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Eficácia da clorzoxazona versus citrato de orfenadrina para aliviar a dor do bruxismo

30 de julho de 2025 atualizado por: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad

Eficácia clínica da clorzoxazona versus citrato de orfenadrina no alívio da dor orofacial relacionada ao bruxismo: um ensaio clínico randomizado

Avaliar a eficácia clínica da clorzoxazona em comparação com citrato de orfenadrina no alívio da dor orofacial em bruxers. Os indivíduos e métodos: 60 pacientes acima de 15 anos de reclamação de distúrbio/dor orofacial e temporomandibular, sem histórico de doença sistêmica crônica, serão recrutados. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos (n = 30): o primeiro grupo receberá relaxon (clorzoxazona) duas vezes ao dia por duas semanas, enquanto o segundo grupo receberá também o Norgésico (citrato orfenadrina) duas vezes por duas semanas. A gravidade da dor será avaliada por escala visual analógica (VAS) nos dias 0, 7 e dia 14. Além disso, um formulário de avaliação da articulação temporomandibular (ATM) será utilizado para avaliar os parâmetros da ATM antes e após o início do protocolo de tratamento, isto é, aos 0 e 14 dias. A análise estatística não paramétrica será realizada para explicar os resultados usando o SPSS V29.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Iraque
      • Baghdad, Iraque
        • Recrutamento
        • College of Dentistry
        • Contato:
          • Noor Al-Hasni, PhD
          • Número de telefone: 0096407732977290

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 15 anos de reclamação de transtorno/dor orofacial e temporomandibular.
  • Pacientes sem histórico de doença sistêmica crônica.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com lesões orofaciais.
  • Pacientes com lesões na cabeça.
  • Pacientes que tomam analgésicos nos últimos 14 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de clorzoxazona
Usando clorzoxazona
Medicamento: Clorzoxazona
Este grupo receberá clorzoxazona duas vezes ao dia por duas semanas
Comparador Ativo: Grupo de citrato de orfenadrina
Medicamento: Citrato de orfenadrina
Este grupo receberá citrato de orfenadrina duas vezes ao dia por duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no escore de dor orofacial em pacientes com bruxismo (n = 30), conforme medido pela escala visual analógica (VAS) em retaliação ao efeito adverso de cada medicamento utilizado.
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
Da inscrição até o final do tratamento em 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Baghdad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1035425

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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