Effectiviteit van chloorzoxazon versus orphenadrine citraat bij het verlichten van bruxism -pijn
30 juli 2025 bijgewerkt door: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad
Klinische effectiviteit van chloorzoxazon versus orphenadrine citraat bij het verlichten van bruxisme-gerelateerde orofaciale pijn: een gerandomiseerde klinische studie
Om de klinische effectiviteit van chloorzoxazon te evalueren in vergelijking met orfenadrine -citraat bij het verlichten van de orofaciale pijn bij bruxers.
Onderwerpen en methoden: 60 patiënten boven de 15-jarige klagen over orofaciale en temporomandibulaire stoornis/pijn, zonder geschiedenis van chronische systemische ziekte, zullen worden aangeworven.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen (n = 30): de eerste groep ontvangt twee weken lang daags relaxon (chloorzoxazon), terwijl de tweede groep twee weken daags Norgesic (orphenadrine -citraat) gedurende twee weken ontvangt.
Pijn Ernst zal worden beoordeeld door Visual Analogy Scale (VAS) op dag 0, 7 en dag 14.
Bovendien zal een temporomandibulair gewrichtsevaluatieformulier (TMJ) worden gebruikt om de TMJ -parameters te beoordelen voor en na start van het behandelingsprotocol, d.w.z. om 0 en 14 dagen.
Niet -parametrische statistische analyse wordt uitgevoerd om de resultaten te verklaren met behulp van SPSS v29.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Noor R. Al-Hasani, PhD
- Telefoonnummer: 009647732977290
- E-mail: noor.raouf@codental.uobaghdad.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Werving
- College of Dentistry
-
Contact:
- Noor Al-Hasni, PhD
- Telefoonnummer: 0096407732977290
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 15 jaar oud klagen over orofaciale en temporomandibulaire stoornis/pijn.
- Patiënten zonder geschiedenis van chronische systemische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met orofaciaal letsel.
- Patiënten met hoofdletsel.
- Patiënten die de afgelopen 14 dagen analgetica nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chloorzoxazongroep
Met chloorzoxazon
|
Deze groep ontvangt twee weken tweemaal daags chloorzoxazon
|
|
Actieve vergelijker: Orphenadrine citraatgroep
|
Deze groep ontvangt twee weken lang daags twee weken lang of twee weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander van de basislijn in orofaciale pijnscore bij bruxism -patiënten (n = 30) zoals gemeten door de visuele analoge schaal (VAS) als vergelding naar nadelig effect van elk gebruikte geneesmiddel.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Al-Ameri LT, Issa SB, Abd Marzook A, Hameed EK, Jasem NH. Efficacy of Chlorzoxazone versus Orphenadrine in the management of pain associated with cervical spondylosis. Rawal Medical Journal. 2018;43:488-490.
- ElBohy D, Ateyya H, Elkot SM. Dentist & pharmacist communication awareness about skeletal muscle relaxants; survey in Egypt. Archives of Pharmaceutical Sciences Ain Shams University. 2023;7:240-253.
- Bussadori SK, Motta LJ, Horliana ACRT, Santos EM, Martimbianco ALC. The Current Trend in Management of Bruxism and Chronic Pain: An Overview of Systematic Reviews. J Pain Res. 2020 Sep 30;13:2413-2421. doi: 10.2147/JPR.S268114. eCollection 2020.
- Zielinski G, Pajak A, Wojcicki M. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Jul 22;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Bruxisme
- Gezichtspijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Enzym-remmers
- Neurotransmittermiddelen
- Cytochroom P-450-enzymremmers
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Muscarinische antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Neuromusculaire middelen
- Parasympatholytica
- Spierverslappers, Centraal
- Cytochrome P-450 CYP2B6-remmers
- Orphenadrine
- Chloorzoxazon
Andere studie-ID-nummers
- 1035425
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .