- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07109882
- Original retssag
Effektivitet af chlorzoxazon versus Orphenadrine Citrate til at lindre bruxismesmerter
30. juli 2025 opdateret af: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad
Klinisk effektivitet af chlorzoxazon versus Orphenadrine citrat til at lindre bruxism-relateret orofacial smerte: et randomiseret klinisk forsøg
At evaluere den kliniske effektivitet af chlorzoxazon i sammenligning med Orphienadrine citrat til at lindre orofacial smerter hos brugere.
Personer og metoder: 60 patienter over 15 år gamle klager over orofacial og temporomandibular lidelse/smerte uden historie med kronisk systemisk sygdom vil blive rekrutteret.
Patienter vil tilfældigt blive tildelt i to grupper (n = 30): Den første gruppe modtager Relaxon (chlorzoxazon) to gange dagligt i to uger, mens den anden gruppe også modtager norgesisk (Orphenadrine Citrate) to gange dagligt i to uger.
Smerters sværhedsgrad vurderes ved visuel analog skala (VAS) på dag 0, 7 og dag 14.
Derudover vil en temporomandibular Joint (TMJ) evalueringsformular blive anvendt til at vurdere TMJ -parametrene før og efter påbegyndelse af behandlingsprotokollen, dvs. 0 og 14 dage.
Ikke -parametrisk statistisk analyse vil blive udført for at forklare resultaterne ved hjælp af SPSS V29.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Noor R. Al-Hasani, PhD
- Telefonnummer: 009647732977290
- E-mail: noor.raouf@codental.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- Noor Al-Hasni, PhD
- Telefonnummer: 0096407732977290
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 15 år gammel klager over orofacial og temporomandibular lidelse/smerte.
- Patienter uden historie med kronisk systemisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med orofacialskader.
- Patienter med hovedskader.
- Patienter, der tager smertestillende midler i de sidste 14 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Chlorzoxazon -gruppe
Ved hjælp af chlorzoxazon
|
Denne gruppe modtager chlorzoxazon to gange dagligt i to uger
|
|
Aktiv komparator: Orphenadrine Citrate Group
|
Denne gruppe modtager Orphenadrine citrat to gange dagligt i to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i orofacial smerte score hos Bruxism -patienter (n = 30) målt ved den visuelle analoge skala (VAS) i gengældelse til negativ virkning af hvert anvendt lægemiddel.
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Al-Ameri LT, Issa SB, Abd Marzook A, Hameed EK, Jasem NH. Efficacy of Chlorzoxazone versus Orphenadrine in the management of pain associated with cervical spondylosis. Rawal Medical Journal. 2018;43:488-490.
- ElBohy D, Ateyya H, Elkot SM. Dentist & pharmacist communication awareness about skeletal muscle relaxants; survey in Egypt. Archives of Pharmaceutical Sciences Ain Shams University. 2023;7:240-253.
- Bussadori SK, Motta LJ, Horliana ACRT, Santos EM, Martimbianco ALC. The Current Trend in Management of Bruxism and Chronic Pain: An Overview of Systematic Reviews. J Pain Res. 2020 Sep 30;13:2413-2421. doi: 10.2147/JPR.S268114. eCollection 2020.
- Zielinski G, Pajak A, Wojcicki M. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Jul 22;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
7. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Bruxisme
- Ansigtssmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Neurotransmittermidler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antiparkinson-midler
- Midler mod dyskinesi
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Neuromuskulære midler
- Parasympatholytika
- Muskelafslappende midler, Central
- Cytochrome P-450 CYP2B6-hæmmere
- Orphenadrine
- Chlorzoxazon
Andre undersøgelses-id-numre
- 1035425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .