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Efficacia del clorzoxazone contro orfenadrina citrato nell'alleviare il dolore del bruxismo

30 luglio 2025 aggiornato da: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad

Efficacia clinica del clorzoxazone contro orfenadrina citrato nell'alleviare il dolore orofacciale correlato al bruxismo: uno studio clinico randomizzato

Per valutare l'efficacia clinica del clorzoxazone rispetto al citrato di orfenadrina nell'alleviare il dolore orofacciale nei bruxer. Soggetti e metodi: saranno reclutati 60 pazienti sopra i 15 anni che si lamentano del disturbo/dolore orofacciale e temporo-mandibolare, senza storia di malattia sistemica cronica. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi (n = 30): il primo gruppo riceverà rilassati (clorzoxazone) due volte al giorno per due settimane, mentre il secondo gruppo riceverà il norgesico (orfenadrina citrato) due volte al giorno per due settimane. La gravità del dolore sarà valutata da Visual Analogue Scale (VAS) al giorno 0, 7 e giorno 14. Inoltre, verrà utilizzato un modulo di valutazione dell'articolazione temporo -mandibolare (TMJ) per valutare i parametri TMJ prima e dopo l'inizio del protocollo di trattamento, vale a dire 0 e 14 giorni. Verranno condotte analisi statistiche non parametriche per spiegare i risultati utilizzando SPSS V29.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq
        • Reclutamento
        • College of Dentistry
        • Contatto:
          • Noor Al-Hasni, PhD
          • Numero di telefono: 0096407732977290

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 15 anni si lamentano del disturbo/dolore orofacciale e temporo-mandibolare.
  • Pazienti senza storia di malattie sistemiche croniche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni orofacciali.
  • Pazienti con lesioni alla testa.
  • Pazienti che assumono analgesici negli ultimi 14 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di clorzoxazone
Usando clorzoxazone
Droga: Clorzoxazone
Questo gruppo riceverà il clorzoxazone due volte al giorno per due settimane
Comparatore attivo: Gruppo di citrato di orfenadrini
Droga: Orphenadrine Citrato
Questo gruppo riceverà il citrato orfenadrino due volte al giorno per due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dal basale nel punteggio del dolore orofacciale nei pazienti di bruxismo (n = 30) come misurato dalla scala analogica visiva (VAS) in rappresaglia all'effetto avverso di ciascun farmaco utilizzato.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1035425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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