- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07109882
- Oryginalna próba
Skuteczność chlorzoksazonu w porównaniu z cytrynianem orfenadrynowym w łagodzeniu bólu bruksizmu
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Noor R. Al-Hasani, University of Baghdad
Skuteczność kliniczna chlorzoksazonu w porównaniu z cytrynianem orfenadrynowym w łagodzeniu bólu morowego związanego z bruksizmem: randomizowane badanie kliniczne
Aby ocenić skuteczność kliniczną chlorzoksazonu w porównaniu z cytrynianem orfenadrynowym w łagodzeniu bólu marynarki wojennej w Bruxers.
Osobnicy i metody: 60 pacjentów powyżej 15-letniego w wieku, narzekającego na zaburzenie/bóle skroniowo-żuchwowe, bez historii przewlekłej choroby ogólnoustrojowej, zostanie zrekrutowanych.
Pacjenci zostaną losowo przydzielani na dwie grupy (n = 30): pierwsza grupa otrzyma relakson (chlorzoksazon) dwa razy dziennie przez dwa tygodnie, podczas gdy druga grupa otrzyma norgesic (cytrynian orfenadrynowy) dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
Ciężkość bólu zostanie oceniona na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS) w dniu 0, 7 i dniu 14.
Ponadto do oceny parametrów TMJ przed i po rozpoczęciu protokołu leczenia zostanie wykorzystana forma oceny stawu skroniowo -żeglowego (TMJ).
Zostanie przeprowadzona nie parametryczna analiza statystyczna w celu wyjaśnienia wyników przy użyciu SPSS V29.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noor R. Al-Hasani, PhD
- Numer telefonu: 009647732977290
- E-mail: noor.raouf@codental.uobaghdad.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrutacyjny
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- Noor Al-Hasni, PhD
- Numer telefonu: 0096407732977290
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 15-letniego narzekające na zaburzenie/bóle/bóle czasowe.
- Pacjenci bez historii przewlekłej choroby ogólnoustrojowej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z urazami ustarze.
- Pacjenci z urazami głowy.
- Pacjenci przyjmujący środki przeciwbólowe przez ostatnie 14 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa chlorzoksazonu
Używając chlorzoksazonu
|
Ta grupa otrzyma chlorzoksazon dwa razy dziennie przez dwa tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Grupa cytrynianu orfenadrynowego
|
Ta grupa otrzyma cytrynian orfenadrynowy dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku bólu marynarki podrzędnej u pacjentów z bruksizmem (n = 30) mierzona przez wizualną skalę analogową (VAS) w odwecie do działań niepożądanych każdego zastosowanego leku.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manfredini D, Lobbezoo F. Role of psychosocial factors in the etiology of bruxism. J Orofac Pain. 2009 Spring;23(2):153-66.
- Al-Ameri LT, Issa SB, Abd Marzook A, Hameed EK, Jasem NH. Efficacy of Chlorzoxazone versus Orphenadrine in the management of pain associated with cervical spondylosis. Rawal Medical Journal. 2018;43:488-490.
- ElBohy D, Ateyya H, Elkot SM. Dentist & pharmacist communication awareness about skeletal muscle relaxants; survey in Egypt. Archives of Pharmaceutical Sciences Ain Shams University. 2023;7:240-253.
- Bussadori SK, Motta LJ, Horliana ACRT, Santos EM, Martimbianco ALC. The Current Trend in Management of Bruxism and Chronic Pain: An Overview of Systematic Reviews. J Pain Res. 2020 Sep 30;13:2413-2421. doi: 10.2147/JPR.S268114. eCollection 2020.
- Zielinski G, Pajak A, Wojcicki M. Global Prevalence of Sleep Bruxism and Awake Bruxism in Pediatric and Adult Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2024 Jul 22;13(14):4259. doi: 10.3390/jcm13144259.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Bruksizm
- Ból twarzy
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Agenci neuroprzekaźników
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Środki przeciwparkinsonowskie
- Środki przeciwdyskinezyjne
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Parasympatykolityki
- Środki zwiotczające mięśnie, centralny
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2B6
- Orfenadryna
- Chlorzoksazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1035425
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .