Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rozvoje autonomního zdravotního chování u dětí a dospívajících prostřednictvím motivačního rozhovoru

24. května 2026 aktualizováno: Zheng Liu, Peking University

1. Studijní populace

  1. Velikost vzorku: 150 dětí.
  2. Randomizace: Tato studie bude využívat randomizovaný kontrolovaný intervenční design. Účastníci budou stratifikováni na základě faktorů, jako je pohlaví a věk, a v rámci každé vrstvy budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do intervenční skupiny, která je předmětem motivačního rozhovoru, nebo do kontrolní skupiny. Proces randomizace bude centralizován a bude veden pracovníky, kteří nejsou zapojeni do projektu.

  3. Kritéria pro zařazení (pro zařazení musí být splněny všechny následující):

    Děti/dospívající i jejich rodiče jsou ochotni se zapojit a prokázat dobrou shodu.

    Děti/dospívající mají váhu klasifikovanou jako normální, s nadváhou nebo obezitou. Věkové rozmezí: 10 až 14 let. Informovaný souhlas se získává jak od dítěte, tak od rodiče.

  4. Kritéria vyloučení (splnění kteréhokoli z následujících povede k vyloučení):

Patologická obezita (např. v důsledku endokrinních poruch). Podváha. Klinicky diagnostikované těžké duševní onemocnění nebo psychiatrické poruchy. Klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy (např. záchvatovité přejídání). Fyzické vývojové abnormality nebo postižení, které brání normální fyzické aktivitě.

Anamnéza nebo plánuje podstoupit farmakologické nebo chirurgické zákroky na snížení hmotnosti během příštích dvou let.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina pro kontrolu obsahu intervence: Kontrolní skupině se dostane zdravotní výchovy o regulaci hmotnosti a prevenci nadváhy a obezity prostřednictvím různých kanálů, včetně oficiálních účtů WeChat, video platforem, skupin WeChat a distribuce letáků o zdravotní výchově. Cílem je šířit vědecké poznatky a praktické dovednosti dětem, dospívajícím a jejich rodičům.

Intervenční skupina: Kromě toho, že dostane stejné intervence v oblasti zdravotní výchovy jako kontrolní skupina, bude se intervenční skupina účastnit skupinového motivačního rozhovoru. To bude řízeno profesionálním týmem, který byl vyškolen a certifikován v technikách motivačních pohovorů. Intervence bude ztělesňovat principy motivačního rozhovoru a bude se řídit přístupem postupného rozvoje, který zahrnuje:

Úkoly zapojení, úkoly průzkumu, úkoly rozšíření, úkoly plánování akcí.

Následný průzkum Tato studie provede základní průzkum a následné průzkumy 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po intervenci. Mezi hlavní ukazatele průzkumu budou patřit: osobnostní rysy, autonomní motivace, behaviorální postoje, subjektivní normy, vnímaná kontrola chování, záměry chování, fáze změny chování, chování související s obezitou, stav obezity, ukazatele duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 064300
        • Qianxi County No. 3 Middle School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti/dospívající i jejich rodiče jsou ochotni se zapojit a prokázat dobrou shodu.
  • Děti/dospívající mají váhu klasifikovanou jako normální, s nadváhou nebo obezitou.
  • Věkové rozmezí: 10 až 14 let.
  • Informovaný souhlas se získává jak od dítěte, tak od rodiče.

Kritéria vyloučení:

  • Patologická obezita (např. v důsledku endokrinních poruch).
  • Klinicky diagnostikované těžké duševní onemocnění nebo psychiatrické poruchy.
  • Klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy (např. záchvatovité přejídání).
  • Fyzické vývojové abnormality nebo postižení, které brání normální fyzické aktivitě.
  • Anamnéza nebo plánuje podstoupit farmakologické nebo chirurgické zákroky na snížení hmotnosti během příštích dvou let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina s graficko-textovou formou
Student četli elektronickou verzi návodu k použití na obrazovce počítače v počítačové místnosti přibližně 10 minut každý týden.
Jiný: Graficko-textová intervence
Studenti četli elektronickou verzi návodu k použití na obrazovce počítače v počítačové učebně každý týden asi 10 minut.
Experimentální: Skupina s video intervencí
Studenti sledují videa vytvořená umělou inteligencí na počítačových obrazovkách v počítačové učebně každý týden přibližně 10 minut. Průběh přehrávání videí je jednotně řízen z učitelského terminálu a studentský terminál jej nemůže samostatně ovládat.
Jiný: Videointervence
Studenti sledují AI vyrobená videa na obrazovkách počítačů v počítačové učebně přibližně 10 minut týdně. Průběh přehrávání videí je jednotně řízen z učitelského konce a studentský konec s ním nemůže samostatně manipulovat.
Experimentální: Skupina s intervencí formou dialogu s umělou inteligencí
Studenti v počítačové učebně vedli textové konverzace s „zdravotním partnerem“ založeným na velkém jazykovém modelu, a to přibližně 10–15 minut každý týden. V této skupině byla asi polovina studentů náhodně přiřazena do skupiny s motivačním rozhovorovým dialogem, zatímco druhá polovina byla přiřazena do skupiny s nemotivačním rozhovorovým dialogem. Obsah konverzací (všechny zaměřené na témata související s fyzickou aktivitou) a délka konverzací byly u obou skupin stejné, ale způsoby komunikace se lišily.
Jiný: Intervence AI dialogu
Studenti vedli textové konverzace s „zdravotním partnerem“ založeným na velkém jazykovém modelu pomocí počítačů v počítačové učebně, přibližně 10–15 minut každý týden.
V této skupině byla zhruba polovina studentů náhodně přiřazena do motivačního rozhovorového dialogu, zatímco druhá polovina byla přiřazena do nemotivačního rozhovorového dialogu.
Obsah konverzací (všechny zaměřené na témata související s fyzickou aktivitou) a doba trvání konverzací byly stejné pro obě skupiny, ale komunikační metody se lišily.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti neobdrželi žádný další zásah a pokračovali ve svých běžných školních aktivitách. Po zásahu byla kontrolní skupině studentů poskytnuta kompletní sada video a grafických materiálů, aby byla zajištěna etická spravedlnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před zahájením intervence), 1 týden po ukončení intervence a 8 týdnů po ukončení intervence.
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí 10-položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD-10), přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní symptomy.
Výchozí stav (1 týden před zahájením intervence), 1 týden po ukončení intervence a 8 týdnů po ukončení intervence.
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Příznaky úzkosti budou hodnoceny pomocí 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), přičemž vyšší skóre značí závažnější příznaky úzkosti.
Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Motivace ke změně chování
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), samý konec intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Motivace ke změně chování bude hodnocena pomocí studijního dotazníku, který měří motivaci účastníků k zahájení a udržení cílové změny zdravotního chování.
Výchozí stav (1 týden před intervencí), samý konec intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Autonomní motivace
Časové okno: Výchozí hodnota (1 týden před intervencí), 1 týden po ukončení intervence, 1 měsíc po ukončení intervence a 8 týdňů po ukončení intervence.
Autonomní motivace bude hodnocena pomocí studijního dotazníku, který měří míru, do jaké se účastníci zapojují do cílového chování z důvodů vlastní podpory a osobně ceněných.
Výchozí hodnota (1 týden před intervencí), 1 týden po ukončení intervence, 1 měsíc po ukončení intervence a 8 týdňů po ukončení intervence.
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po ukončení intervence, 1 měsíc po ukončení intervence a 8 týdnů po ukončení intervence.
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí dotazníku, který zachycuje samostatně hlášenou fyzickou aktivitu. Tento výsledek bude hodnocen ve skupině s graficko-textovou intervencí, ve skupině s AI dialogovou intervencí a pouze v kontrolní skupině.
Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po ukončení intervence, 1 měsíc po ukončení intervence a 8 týdnů po ukončení intervence.
Sebedůvěra při cvičení
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před zásahem), 1 týden po skončení zásahu, 1 měsíc po skončení zásahu a 8 týdnů po skončení zásahu.
Cvičební sebeúčinnost bude hodnocena pomocí studijního dotazníku měřícího důvěru účastníků v jejich schopnost zapojit se do fyzické aktivity a udržet ji za různých okolností.
Výchozí stav (1 týden před zásahem), 1 týden po skončení zásahu, 1 měsíc po skončení zásahu a 8 týdnů po skončení zásahu.
Fáze změny chování
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 měsíc po ukončení intervence a 8 týdnů po ukončení intervence.
Stage of behavior change will be assessed using a study questionnaire, measuring participants' behavior change stages with respect to the target behavior.
Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 měsíc po ukončení intervence a 8 týdnů po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Schopnost regulace emocí bude hodnocena pomocí Dotazníku regulace emocí (ERQ), který měří obvyklé používání strategií kognitivního přehodnocení a vyjadřovacího potlačování jedince.
Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Psychická odolnost
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Psychologická odolnost bude hodnocena pomocí 10položkové Connor-Davidsonové škály odolnosti (CD-RISC-10).
Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Záměr vyhledat pomoc
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Záměr vyhledat pomoc bude hodnocen pomocí adaptované verze obecného dotazníku vyhledávajícího pomoc (GHSQ), který měří záměry účastníků vyhledat pomoc z formálních a neformálních zdrojů při emocionálních nebo psychologických problémech.
Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Sociální podpůrná síť
Časové okno: Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Sociální síť podpory bude hodnocena pomocí metody generátoru jmen za účelem charakterizace dostupnosti a struktury vnímané sociální sítě podpory účastníků.
Výchozí stav (1 týden před intervencí), 1 týden po skončení intervence a 8 týdnů po skončení intervence.
Lidsko-AI vztah
Časové okno: samý konec intervence
Vztah člověk-AI bude hodnocen pomocí studijního dotazníku měřícího vnímaný vztah účastníků k systému AI. Tento výsledek bude hodnocen pouze v intervenční skupině s AI dialogem.
samý konec intervence
Kvalita motivačního rozhovoru
Časové okno: samý konec intervence
Kvalita motivačních rozhovorů bude hodnocena pomocí studijního dotazníku měřícího vnímanou kvalitu motivačních rozhovorů poskytovaných umělou inteligencí. Tento výsledek bude hodnocen pouze ve skupině s intervencí pomocí AI dialogu.
samý konec intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PU IRB V1 (2023-10-31)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Graficko-textová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit