Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

M-Health Care pro pacienty po AIM o vnímání onemocnění, vlastní účinnosti, úzkosti a kardiorespirační zdatnosti

26. září 2022 aktualizováno: Hui-Hsun Chiang, National Defense Medical Center, Taiwan

Účinky mobilní zdravotní péče o pacienty po akutním infarktu myokardu na vnímání onemocnění, vlastní účinnost, úzkost a kardiorespirační zdatnost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat celkovou efektivitu intervencí využívajících mobilní zdravotní péči ke zlepšení vnímání onemocnění, vlastní účinnosti, úzkosti, kardiopulmonální zdatnosti u pacientů s akutním infarktem myokardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční onemocnění je na Tchaj-wanu druhou nejčastější příčinou úmrtí. Ischemická choroba srdeční (CAD) je většinou a ischemická choroba srdeční je nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním. Přibývá a už nejde jen o to, že převažují senioři. Existuje tendence k postupnému omlazení. V zahraničí je ischemická choroba srdeční také jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity pacientů, což má za následek obrovskou lékařskou zátěž a náklady. K ischemické chorobě srdeční patří také akutní infarkt myokardu, který způsobuje smrt buněk myokardu v důsledku nestabilní ischemie myokardu. Náhlá srdeční choroba přináší pacientům a jejich rodinám nečekaný šok, strach a zoufalství. Proto je velmi důležité sebeovládání pacienta. Zlepšuje také kvalitu života pacienta.

Pacienti po akutním infarktu myokardu jsou citliví na kusé informace a postrádají motivaci změnit svůj životní styl, nadále kouřit a necvičit, což vede k recidivám velkých problémů s koronárními tepnami. Pro omezení sekundárních kardiovaskulárních problémů je nutné spoléhat se na pacientovy vlastní znalosti o onemocnění, sebeobslužné chování a sebeúčinnost včetně diety, cvičení atd., aby bylo možné onemocnění kontrolovat a léčit a také je třeba sledovat a upravovat fyzický a duševní stav, aby se snížily následné problémy způsobené úzkostí. Za účelem poskytování vícestranné podpory sebezdravotní péče pacientů se proto postupně objevuje mobilní zdravotní péče, jako jsou textové zprávy do mobilních telefonů, aplikace a vzdálené monitorování. Proto se očekává, že využití mHealth lze využít k rozvoji obousměrné komunikace a interakce a vyšší míry příjmu zpráv ke stimulaci akutnosti. Po infarktu myokardu mohou pacienti změnit svou motivaci pro sebezdravotní chování, aby dosáhli efektivnějšího vnímání onemocnění, vlastní účinnosti, úzkosti a kardiopulmonální zdatnosti a měli dlouhodobější schopnost ovlivnit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tchajwanci, rozuměj Číňané
  • U pacientů starších 20 let s AMI (včetně ascendentního segmentu ST a vzestupného segmentu bez ST), diagnostikovaného perkutánní koronární intervencí a bez komplikací během 30±5 dnů, je rychlost injekce do levé komory vyšší než 40 %.
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas.
  • Mít chytrý telefon.
  • Může přijímat a odesílat zprávy smartphonu.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nedokážou jasně vyjádřit svá přání (například duševní dysfunkce)
  • duševní porucha
  • Pacienti, kteří se účastní jiných výzkumných projektů
  • Plánovaná operace bypassu koronární tepny nebo jiná onemocnění, která vyžadují nepřetržitou péči o srdce.
  • Zneužívání alkoholu nebo narkotik.
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) je nižší než 40 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: M-zdraví
Po akutním infarktu myokardu budou pacienti náhodně zařazeni do intervenční skupiny. Poskytněte intervenční skupině programy mobilní zdravotní péče a dopřejte monitorovací ruce Garmin. Aby bylo možné dát pacientům jasné cíle chůze a intenzitu cvičení, intervenční skupina použije aplikaci Mobile Health Medical Line, aby pacientům připomněla frekvenci a čas chůze, a pomocí monitorovacího náramku Garmin zaznamenává každodenní kroky pacienta při chůzi. Obsah aplikace Mobile Health Medical Line zahrnuje: 1. Podporujte cvičení chůze 2. Poskytněte jim znalosti o akutním infarktu myokardu 3. Jak se o sebe starat 4. Jak se zbavit úzkosti?
Kombinovaný produkt: M-Health
Studie byla randomizována (kontrola na čekací listině) a odhadovalo se, že 80 subjektů bylo náhodně rozděleno do skupiny s bezprostřední léčbou a do kontrolní skupiny na čekací listině. Tyto dvě skupiny byly před intervencí v mHealth testovány na výchozí stav. Po prvním vyhodnocení dotazníku byla experimentální skupina zapojena do mHealth po dobu tří měsíců a po třech měsících byly experimentální skupina a kontrolní skupina čekající intervence posttestovány. Posoudit účinnost těchto dvou skupin před a po mHealth. Kontrolní skupina, která čeká na intervenci ve čtvrtém měsíci od začátku čtvrtého měsíce do konce šestého měsíce.
EXPERIMENTÁLNÍ: ovládání čekací listiny
3 měsíce ovládat čekací listinu a poté pomocí aplikace Mobile Health Medical Line pacientům připomenout frekvenci a čas chůze a pomocí monitorovacího náramku Garmin zaznamenávat denní kroky pacienta. Obsah aplikace Mobile Health Medical Line zahrnuje: 1. Podporujte cvičení chůze 2. Poskytněte jim znalosti o akutním infarktu myokardu 3. Jak se o sebe starat 4. Jak se zbavit úzkosti?
Kombinovaný produkt: M-Health
Studie byla randomizována (kontrola na čekací listině) a odhadovalo se, že 80 subjektů bylo náhodně rozděleno do skupiny s bezprostřední léčbou a do kontrolní skupiny na čekací listině. Tyto dvě skupiny byly před intervencí v mHealth testovány na výchozí stav. Po prvním vyhodnocení dotazníku byla experimentální skupina zapojena do mHealth po dobu tří měsíců a po třech měsících byly experimentální skupina a kontrolní skupina čekající intervence posttestovány. Posoudit účinnost těchto dvou skupin před a po mHealth. Kontrolní skupina, která čeká na intervenci ve čtvrtém měsíci od začátku čtvrtého měsíce do konce šestého měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání nemocí-T1
Časové okno: T1-základní linie
Krátký dotazník vnímání nemoci (B-IPQ) obsahuje devět otázek na škále. Prvních osm otázek používá úroveň odpovědi 0 až 10. Devátá otázka je otevřená otázka a odpověď. Pacient je požádán, aby uvedl tři nejdůležitější příčiny onemocnění. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je riziko onemocnění.
T1-základní linie
Vnímání nemocí-T2
Časové okno: T2-o tři měsíce později
Krátký dotazník vnímání nemoci (B-IPQ) obsahuje devět otázek na škále. Prvních osm otázek používá úroveň odpovědi 0 až 10. Devátá otázka je otevřená otázka a odpověď. Pacient je požádán, aby uvedl tři nejdůležitější příčiny onemocnění. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je riziko onemocnění.
T2-o tři měsíce později
Vnímání nemocí-T3
Časové okno: T3-o šest měsíců později
Krátký dotazník vnímání nemoci (B-IPQ) obsahuje devět otázek na škále. Prvních osm otázek používá úroveň odpovědi 0 až 10. Devátá otázka je otevřená otázka a odpověď. Pacient je požádán, aby uvedl tři nejdůležitější příčiny onemocnění. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je riziko onemocnění.
T3-o šest měsíců později
Self-Efficacy-T1
Časové okno: T1-základní linie
Škála srdeční self-efficacy má celkem 13 otázek. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je jistota pacienta při řešení vlastního srdečního onemocnění.
T1-základní linie
Self-Efficacy-T2
Časové okno: T2-o tři měsíce později
Škála srdeční self-efficacy má celkem 13 otázek. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je jistota pacienta při řešení vlastního srdečního onemocnění.
T2-o tři měsíce později
Self-Efficacy-T3
Časové okno: T3-o šest měsíců později
Škála srdeční self-efficacy má celkem 13 otázek. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je jistota pacienta při řešení vlastního srdečního onemocnění.
T3-o šest měsíců později
Úzkost-T1
Časové okno: T1-základní linie
Beck Anxiety Inventory (BAI) má celkem 21 otázek. Každá otázka je hodnocena 0-3 body za závažnost, se skóre 0-9 bodů je normální, 10-18 bodů je mírná úzkost, 19-29 bodů je střední úzkost a 30 nebo více bodů je těžká úzkost.
T1-základní linie
Úzkost-T2
Časové okno: T2-o tři měsíce později
Beck Anxiety Inventory (BAI) má celkem 21 otázek. Každá otázka je hodnocena 0-3 body za závažnost, se skóre 0-9 bodů je normální, 10-18 bodů je mírná úzkost, 19-29 bodů je střední úzkost a 30 nebo více bodů je těžká úzkost.
T2-o tři měsíce později
Úzkost-T3
Časové okno: T3-o šest měsíců později
Beck Anxiety Inventory (BAI) má celkem 21 otázek. Každá otázka je hodnocena 0-3 body za závažnost, se skóre 0-9 bodů je normální, 10-18 bodů je mírná úzkost, 19-29 bodů je střední úzkost a 30 nebo více bodů je těžká úzkost.
T3-o šest měsíců později
Kardio-respirační fitness-T1
Časové okno: T1-základní linie
Šestiminutový test chůze, 6MWT
T1-základní linie
Kardio-respirační fitness-T2
Časové okno: T2-o tři měsíce později
Šestiminutový test chůze, 6MWT
T2-o tři měsíce později
Kardio-respirační fitness-T3
Časové okno: T3-o šest měsíců později
Šestiminutový test chůze, 6MWT
T3-o šest měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Hsun Chiang, PhD, National Defense Medical College, Japan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-Health Care for AMI Patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na M-Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit