Po operativním použití zařízení neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) pro pacienty ACLR
13. března 2026 aktualizováno: Scott Mullen, University of Kansas Medical Center
Účinky na výsledky pacienta s pooperačním používáním neuromuskulární elektrické stimulace Zynex (NME): Zynex-255
Tato studie se provádí, aby se dozvěděla o tom, jak neuromuskulární elektrická stimulace (NME) kromě standardu péče o pomůcky při zotavení síly svalů u pacientů podstupujících postupu ACLR.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že přidání neuromuskulární elektrické stimulace (NME) ke standardní rehabilitaci ACLR zlepšuje prodloužení a flexi kolenního kolen.
NMES také vykazoval zlepšenou symetrii zatížení dolních končetin, rychlost chůze, doba postoje, kadenci, maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci, chování motorické jednotky, kvalita svalů a zvýšení absolutní svalové síly ve funkčních testech ve srovnání se standardní péčí o zotavení ACLR.
V této studii porovnáme bi-laterální presurgickou a post chirurgickou symetrii síly svalů u pacientů, kteří sledují standardní rehabilitační program ACLR, a pacienty, kteří kromě standardní rehabilitace používají NME.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ACLR chirurgické pacienti ve sportovním léku KUMC
- 15 až 50 let
- BMI mezi 18 - 30 kg/m2
- Žádná omezení ovlivňující fyzickou funkci za posledních 6 měsíců (bez zranění ACL)
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí poškození dolní končetiny nebo páteře zahrnující chirurgickou léčbu
- Předchozí operace páteře
- Zranění dolních končetin (jiné než ACL) zabraňující účasti na fyzické aktivitě po více než dva týdny za posledních 6 měsíců
- Ne anglické mluvení
- Zranitelná populace, vězeň nebo oddělení státu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NMES
Všichni účastníci budou používat zařízení NMES kromě standardního protokolu Rehab
|
Všichni účastníci použijí zařízení NMES kromě standardní rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilaterální index symetrie svalu
Časové okno: Předoperační do 3 měsíců po operaci
|
Porovnání síly a funkce velikosti svalu mezi operativními a neoperačními končetinami
|
Předoperační do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Paternostro-Sluga T, Fialka C, Alacamliogliu Y, Saradeth T, Fialka-Moser V. Neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament surgery. Clin Orthop Relat Res. 1999 Nov;(368):166-75.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Currier DP, Ray JM, Nyland J, Rooney JG, Noteboom JT, Kellogg R. Effects of electrical and electromagnetic stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Apr;17(4):177-84. doi: 10.2519/jospt.1993.17.4.177.
- Snyder-Mackler L, Ladin Z, Schepsis AA, Young JC. Electrical stimulation of the thigh muscles after reconstruction of the anterior cruciate ligament. Effects of electrically elicited contraction of the quadriceps femoris and hamstring muscles on gait and on strength of the thigh muscles. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1025-36.
- Melkerson MN. Combination Neuromuscular Electrical Stimulator, Interferential Stimulator, and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model NexWave. In: Services DoHH, editor. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration; 2011.
- Labanca L, Rocchi JE, Giannini S, Faloni ER, Montanari G, Mariani PP, Macaluso A. Early Superimposed NMES Training is Effective to Improve Strength and Function Following ACL Reconstruction with Hamstring Graft regardless of Tendon Regeneration. J Sports Sci Med. 2022 Feb 15;21(1):91-103. doi: 10.52082/jssm.2022.91. eCollection 2022 Mar.
- Conley CEW, Mattacola CG, Jochimsen KN, Dressler EV, Lattermann C, Howard JS. A Comparison of Neuromuscular Electrical Stimulation Parameters for Postoperative Quadriceps Strength in Patients After Knee Surgery: A Systematic Review. Sports Health. 2021 Mar;13(2):116-127. doi: 10.1177/1941738120964817. Epub 2021 Jan 11.
- Jo HD, Kim MK. Effects of neuromuscular electrical stimulation on neuromuscular function and muscle quality in patient following anterior cruciate ligament reconstruction. J Exerc Rehabil. 2025 Apr 30;21(2):79-91. doi: 10.12965/jer.2550086.043. eCollection 2025 Apr.
- Lepley LK, Wojtys EM, Palmieri-Smith RM. Combination of eccentric exercise and neuromuscular electrical stimulation to improve quadriceps function post-ACL reconstruction. Knee. 2015 Jun;22(3):270-7. doi: 10.1016/j.knee.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Makihara Y, Nishino A, Fukubayashi T, Kanamori A. Decrease of knee flexion torque in patients with ACL reconstruction: combined analysis of the architecture and function of the knee flexor muscles. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Apr;14(4):310-7. doi: 10.1007/s00167-005-0701-2. Epub 2005 Oct 6.
- Konrath JM, Vertullo CJ, Kennedy BA, Bush HS, Barrett RS, Lloyd DG. Morphologic Characteristics and Strength of the Hamstring Muscles Remain Altered at 2 Years After Use of a Hamstring Tendon Graft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2016 Oct;44(10):2589-2598. doi: 10.1177/0363546516651441. Epub 2016 Jul 18.
- Nomura Y, Kuramochi R, Fukubayashi T. Evaluation of hamstring muscle strength and morphology after anterior cruciate ligament reconstruction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):301-7. doi: 10.1111/sms.12205. Epub 2014 Mar 20.
- Heidland A, Fazeli G, Klassen A, Sebekova K, Hennemann H, Bahner U, Di Iorio B. Neuromuscular electrostimulation techniques: historical aspects and current possibilities in treatment of pain and muscle waisting. Clin Nephrol. 2013 Jan;79 Suppl 1:S12-23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00161884
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .