Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ brug af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) enhed til ACLR -patienter

13. marts 2026 opdateret af: Scott Mullen, University of Kansas Medical Center

Effekter på patientresultater med postoperativ brug af Zynex neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES): Zynex-25

Denne undersøgelse gennemføres for at lære om, hvordan neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er) ud over standard for plejehjælpemidler til genvinding af muskelstyrke hos patienter, der gennemgår ACLR -proceduren.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilsætning af neuromuskulær elektrisk stimulering (NME'er) til standard ACLR -rehabilitering er blevet påvist at forbedre knæforlængelse og flexion sammenlignet med standardbehandling. NME'er har også vist forbedret belastningssymmetri under lemmer, gåhastighed, holdningstid, kadence, maksimal frivillig isometrisk sammentrækning, motorenhedsadfærd, muskelkvalitet og en stigning i absolut muskelstyrke i funktionelle tests sammenlignet med standardpleje af ACLR -bedring. I denne undersøgelse vil vi sammenligne bi-lateral presurgisk og efter kirurgisk muskelstyrke symmetri hos patienter, der følger standard ACLR-rehabiliteringsprogrammet og patienter, der bruger NME'erne ud over standardhab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ACLR kirurgiske patienter hos KUMC sportsmedicin
  • 15 til 50 år gammel
  • BMI mellem 18 - 30 kg/m2
  • Ingen begrænsninger, der påvirker fysisk funktion inden for de sidste 6 måneder (ikke inklusive ACL -skaden)

Ekskluderingskriterier:

  • Forrige underekstrem eller rygsøjle skade, der involverer kirurgisk behandling
  • Tidligere rygsøjleoperation
  • Skader i underekstremiteten (bortset fra ACL), der forhindrer deltagelse i fysisk aktivitet i over to uger i de sidste 6 måneder
  • Ikke engelsktalende
  • Sårbar befolkning, fanger eller statsafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nmes
Alle deltagere vil bruge NMES -enheden ud over standard rehabiliteringsprotokol
Enhed: Zynex Nexwave Electroterapy Device
Alle deltagere bruger NMES -enheden ud over standardrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral muskel symmetri indeks
Tidsramme: Pre-operativ til 3 måneder efter op
Sammenligning af muskelstørrelsesstyrke og funktion mellem operative og ikke-operative lemmer
Pre-operativ til 3 måneder efter op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Faktiske)

12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00161884

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner