Post operatief gebruik van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) -apparaat voor ACLR -patiënten
13 maart 2026 bijgewerkt door: Scott Mullen, University of Kansas Medical Center
Effecten op de resultaten van de patiënt met post-operatief gebruik van zynex neuromusculaire elektrische stimulatie (NME's): zynex-25
Deze studie wordt uitgevoerd om te leren over hoe neuromusculaire elektrische stimulatie (NME's) naast de standaard van zorghulpmiddelen bij het herstel van spiersterkte bij patiënten die ACLR -procedure ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van de toevoeging van neuromusculaire elektrische stimulatie (NME's) aan standaard ACLR -revalidatie is aangetoond dat het de knie -extensie en flexie verbetert in vergelijking met alleen standaardbehandeling.
NMES heeft ook verbeterde lading -symmetrie van de onderste ledematen, loopsnelheid, houdingstijd, cadans, maximale vrijwillige isometrische contractie, gedrag van het motoreenheid, spierkwaliteit en een toename van de absolute spiersterkte in functionele tests in functionele tests in functionele tests in functionele tests, aangetoond in vergelijking met standaardzorg in vergelijking met standaardverzorging van ACLR -herstel.
In deze studie zullen we bi-laterale pre-chirurgische en post-chirurgische spiersterkte symmetrie vergelijken bij patiënten die het standaard ACLR-revalidatieprogramma volgen en patiënten die de NME's gebruiken naast standaard revalidatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACLR -chirurgische patiënten bij KUMC Sports Medicine
- 15 tot 50 jaar oud
- BMI tussen 18 - 30 kg/m2
- Geen beperkingen die de fysieke functie binnen de afgelopen 6 maanden beïnvloeden (exclusief de ACL -letsel)
Uitsluitingscriteria:
- Vorige onderste ledematen of wervelkolomletsel met chirurgische behandeling
- Eerdere wervelkolomoperatie
- Letsel ledematen (anders dan ACL) die de deelname aan fysieke activiteit voorkomt gedurende meer dan twee weken in de afgelopen 6 maanden
- Niet -Engels spreken
- Kwetsbare bevolking, gevangene of wijk van de staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nmes
Alle deelnemers zullen het NMES -apparaat gebruiken naast het standaard rehab -protocol
|
Alle deelnemers zullen het NMES -apparaat gebruiken naast standaard revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bilaterale spiersymmetrie -index
Tijdsspanne: pre-operatief tot 3 maanden na de op
|
De sterkte en functie van spiergrootte vergelijken tussen operatieve en niet-operatieve ledematen
|
pre-operatief tot 3 maanden na de op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paternostro-Sluga T, Fialka C, Alacamliogliu Y, Saradeth T, Fialka-Moser V. Neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament surgery. Clin Orthop Relat Res. 1999 Nov;(368):166-75.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Currier DP, Ray JM, Nyland J, Rooney JG, Noteboom JT, Kellogg R. Effects of electrical and electromagnetic stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Apr;17(4):177-84. doi: 10.2519/jospt.1993.17.4.177.
- Snyder-Mackler L, Ladin Z, Schepsis AA, Young JC. Electrical stimulation of the thigh muscles after reconstruction of the anterior cruciate ligament. Effects of electrically elicited contraction of the quadriceps femoris and hamstring muscles on gait and on strength of the thigh muscles. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1025-36.
- Melkerson MN. Combination Neuromuscular Electrical Stimulator, Interferential Stimulator, and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model NexWave. In: Services DoHH, editor. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration; 2011.
- Labanca L, Rocchi JE, Giannini S, Faloni ER, Montanari G, Mariani PP, Macaluso A. Early Superimposed NMES Training is Effective to Improve Strength and Function Following ACL Reconstruction with Hamstring Graft regardless of Tendon Regeneration. J Sports Sci Med. 2022 Feb 15;21(1):91-103. doi: 10.52082/jssm.2022.91. eCollection 2022 Mar.
- Conley CEW, Mattacola CG, Jochimsen KN, Dressler EV, Lattermann C, Howard JS. A Comparison of Neuromuscular Electrical Stimulation Parameters for Postoperative Quadriceps Strength in Patients After Knee Surgery: A Systematic Review. Sports Health. 2021 Mar;13(2):116-127. doi: 10.1177/1941738120964817. Epub 2021 Jan 11.
- Jo HD, Kim MK. Effects of neuromuscular electrical stimulation on neuromuscular function and muscle quality in patient following anterior cruciate ligament reconstruction. J Exerc Rehabil. 2025 Apr 30;21(2):79-91. doi: 10.12965/jer.2550086.043. eCollection 2025 Apr.
- Lepley LK, Wojtys EM, Palmieri-Smith RM. Combination of eccentric exercise and neuromuscular electrical stimulation to improve quadriceps function post-ACL reconstruction. Knee. 2015 Jun;22(3):270-7. doi: 10.1016/j.knee.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Makihara Y, Nishino A, Fukubayashi T, Kanamori A. Decrease of knee flexion torque in patients with ACL reconstruction: combined analysis of the architecture and function of the knee flexor muscles. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Apr;14(4):310-7. doi: 10.1007/s00167-005-0701-2. Epub 2005 Oct 6.
- Konrath JM, Vertullo CJ, Kennedy BA, Bush HS, Barrett RS, Lloyd DG. Morphologic Characteristics and Strength of the Hamstring Muscles Remain Altered at 2 Years After Use of a Hamstring Tendon Graft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2016 Oct;44(10):2589-2598. doi: 10.1177/0363546516651441. Epub 2016 Jul 18.
- Nomura Y, Kuramochi R, Fukubayashi T. Evaluation of hamstring muscle strength and morphology after anterior cruciate ligament reconstruction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):301-7. doi: 10.1111/sms.12205. Epub 2014 Mar 20.
- Heidland A, Fazeli G, Klassen A, Sebekova K, Hennemann H, Bahner U, Di Iorio B. Neuromuscular electrostimulation techniques: historical aspects and current possibilities in treatment of pain and muscle waisting. Clin Nephrol. 2013 Jan;79 Suppl 1:S12-23.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Been verwondingen
- Atrofie
- Knie blessures
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Blessures aan de voorste kruisband
- Spieratrofie
- Asthenie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00161884
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .