Uso posterior al dispositivo de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) para pacientes con ACLR
13 de marzo de 2026 actualizado por: Scott Mullen, University of Kansas Medical Center
Efectos sobre los resultados del paciente con el uso postoperatorio de la estimulación eléctrica neuromuscular de Zynex (NMES): Zynex-25
Este estudio se está realizando para aprender sobre cómo la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES), además del estándar de atención, ayuda en la recuperación de la fuerza muscular en pacientes sometidos a procedimientos de ACLR.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la adición de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) a la rehabilitación de ACLR estándar mejora la extensión de la rodilla y la flexión en comparación con el tratamiento estándar solamente.
NMES también ha mostrado una mejor simetría de carga de la extremidad inferior, la velocidad de caminar, el tiempo de postura, la cadencia, la contracción isométrica voluntaria máxima, el comportamiento de la unidad motora, la calidad del músculo y un aumento en la fuerza muscular absoluta en las pruebas funcionales en comparación con la atención estándar de la recuperación de ACLR.
En este estudio, compararemos la simetría de la fuerza muscular prequirúrgica y post quirúrgica bilateral en pacientes que siguen el programa de rehabilitación ACLR estándar y los pacientes que usan los NME además de la rehabilitación estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACLR Pacientes quirúrgicos en KUMC Sports Medicine
- 15 a 50 años
- IMC entre 18 y 30 kg/m2
- No hay limitaciones que afecten la función física en los últimos 6 meses (sin incluir la lesión de ACL)
Criterios de exclusión:
- Lesión previa en la extremidad inferior o columna vertebral que involucra tratamiento quirúrgico
- Cirugía de columna previa
- Lesión inferior de la extremidad (que no sea LCA) que evita la participación en la actividad física durante más de dos semanas en los últimos 6 meses
- No inglés
- Población vulnerable, prisionero o barrio del estado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nmes
Todos los participantes usarán el dispositivo NMES además del protocolo de rehabilitación estándar
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Todos los participantes utilizarán el dispositivo NMES además de la rehabilitación estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de simetría muscular bilateral
Periodo de tiempo: preoperatorio a 3 meses después de la operación
|
Comparación de la fuerza y función del tamaño muscular entre las extremidades operativas y no quirúrgicas
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preoperatorio a 3 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paternostro-Sluga T, Fialka C, Alacamliogliu Y, Saradeth T, Fialka-Moser V. Neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament surgery. Clin Orthop Relat Res. 1999 Nov;(368):166-75.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Currier DP, Ray JM, Nyland J, Rooney JG, Noteboom JT, Kellogg R. Effects of electrical and electromagnetic stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Apr;17(4):177-84. doi: 10.2519/jospt.1993.17.4.177.
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- Melkerson MN. Combination Neuromuscular Electrical Stimulator, Interferential Stimulator, and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model NexWave. In: Services DoHH, editor. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration; 2011.
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- Jo HD, Kim MK. Effects of neuromuscular electrical stimulation on neuromuscular function and muscle quality in patient following anterior cruciate ligament reconstruction. J Exerc Rehabil. 2025 Apr 30;21(2):79-91. doi: 10.12965/jer.2550086.043. eCollection 2025 Apr.
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- Konrath JM, Vertullo CJ, Kennedy BA, Bush HS, Barrett RS, Lloyd DG. Morphologic Characteristics and Strength of the Hamstring Muscles Remain Altered at 2 Years After Use of a Hamstring Tendon Graft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2016 Oct;44(10):2589-2598. doi: 10.1177/0363546516651441. Epub 2016 Jul 18.
- Nomura Y, Kuramochi R, Fukubayashi T. Evaluation of hamstring muscle strength and morphology after anterior cruciate ligament reconstruction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):301-7. doi: 10.1111/sms.12205. Epub 2014 Mar 20.
- Heidland A, Fazeli G, Klassen A, Sebekova K, Hennemann H, Bahner U, Di Iorio B. Neuromuscular electrostimulation techniques: historical aspects and current possibilities in treatment of pain and muscle waisting. Clin Nephrol. 2013 Jan;79 Suppl 1:S12-23.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Heridas y Lesiones
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Lesiones en las piernas
- Atrofia
- Lesiones de rodilla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones del ligamento cruzado anterior
- Atrofia Muscular
- Astenia
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00161884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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