Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etter operativ bruk av neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) enhet for ACLR -pasienter

13. mars 2026 oppdatert av: Scott Mullen, University of Kansas Medical Center

Effekter på pasientresultater med postoperativ bruk av Zynex Neuromuskular elektrisk stimulering (NMES): ZyNex-25

Denne studien gjennomføres for å lære om hvordan nevromuskulær elektrisk stimulering (NME) i tillegg til standard for omsorgshjelpemidler i utvinning av muskelstyrke hos pasienter som gjennomgår ACLR -prosedyre.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilsetning av nevromuskulær elektrisk stimulering (NME) til standard ACLR -rehabilitering er vist å forbedre kneforlengelsen og fleksjonen sammenlignet med standardbehandling. NMES har også vist forbedret symmetri i underekstremiteten, ganghastighet, holdningstid, kadens, maksimal frivillig isometrisk sammentrekning, motorenhetsatferd, muskelkvalitet og en økning i absolutt muskelstyrke i funksjonelle tester sammenlignet med standardpleie av ACLR -utvinning. I denne studien vil vi sammenligne bi-laterale presurgiske og postkirurgiske muskelstyrke-symmetri hos pasienter som følger standard ACLR-rehabiliteringsprogram og pasienter som bruker NME-ene i tillegg til standard rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ACLR kirurgiske pasienter ved KUMC Sportsmedisin
  • 15 til 50 år gammel
  • BMI mellom 18 - 30 kg/m2
  • Ingen begrensninger som påvirker fysisk funksjon i løpet av de siste 6 månedene (ikke inkludert ACL -skaden)

Eksklusjonskriterier:

  • Forrige underekstremitet eller ryggrad som involverer kirurgisk behandling
  • Prior Spine Surgery
  • Nedre lemskade (annet enn ACL) forhindrer deltakelse i fysisk aktivitet i over to uker de siste 6 månedene
  • Ikke engelsktalende
  • Sårbar befolkning, fange eller stat i staten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nmes
Alle deltakerne vil bruke NMES -enheten i tillegg til standard rehabiliteringsprotokoll
Enhet: Zynex Nexwave Electroterapy Device
Alle deltakerne vil bruke NMES -enheten i tillegg til standard rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bilateral muskelsymmetriindeks
Tidsramme: pre-operativ til 3 måneder etter-op
Sammenligning av muskelstørrelsesstyrke og funksjon mellom operative og ikke-operative lemmer
pre-operativ til 3 måneder etter-op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00161884

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere