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Postoperative Verwendung von neuromuskulärem elektrischen Stimulationsgerät (NME) für ACLR -Patienten

13. März 2026 aktualisiert von: Scott Mullen, University of Kansas Medical Center

Auswirkungen auf die Patientenergebnisse mit postoperativer Anwendung der neuromuskulären elektrischen Zynex-Stimulation (NME): Zynex-25

Diese Studie wird durchgeführt, um zu erfahren, wie die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME) zusätzlich zum Standard der Versorgung bei der Wiederherstellung der Muskelstärke bei Patienten, die sich einem ACLR -Verfahren unterziehen, hilft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde nachgewiesen, dass die Zugabe einer neuromuskulären elektrischen Stimulation (NME) zur Standard -ACLR -Rehabilitation im Vergleich zur Standardbehandlung nur die Knieerweiterung und Flexion verbessert. NMEs hat auch eine verbesserte Ladesymmetrie der unteren Extremitäten, die Gehengeschwindigkeit, die Standzeit, die Trittfrequenz, die maximale freiwillige isometrische Kontraktion, das motorische Verhalten der Einheiten, die Muskelqualität und eine Zunahme der absoluten Muskelfestigkeit in Funktionstests im Vergleich zur Standardversorgung der ACLR -Wiederherstellung gezeigt. In dieser Studie werden wir bei Patienten, die dem Standard-ACLR-Rehabilitationsprogramm folgen, und Patienten, die die NME verwenden, zusätzlich zur Standard-Reha die bi-laterale prä-chirurgische und nach chirurgische Muskelstärke-Symmetrie vergleichen, die dem Standard-ACLR-Rehabilitationsprogramm folgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACLR -chirurgische Patienten bei KUMC Sports Medicine
  • 15 bis 50 Jahre alt
  • BMI zwischen 18 - 30 kg/m2
  • Keine Einschränkungen, die die physische Funktion innerhalb der letzten 6 Monate beeinflussen (ohne die ACL -Verletzung)

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Verletzungen der unteren Extremitäten oder Wirbelsäule, die eine chirurgische Behandlung beinhalten
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Verletzungen der unteren Extremitäten (außer ACL), die in den letzten 6 Monaten über zwei Wochen lang die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern
  • Nicht Englisch sprechend
  • Verletzliche Bevölkerung, Gefangener oder Station des Staates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nmes
Alle Teilnehmer verwenden das NMES -Gerät zusätzlich zum Standard -Reha -Protokoll
Alle Teilnehmer verwenden das NMES -Gerät zusätzlich zur Standard -Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilateraler Muskelsymmetrie -Index
Zeitfenster: voroperativ bis 3 Monate nach der Op
Vergleich der Muskelgrößenstärke und -funktion zwischen operativen und nichtoperativen Gliedmaßen
voroperativ bis 3 Monate nach der Op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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