- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07171346
- Originalversuch
Postoperative Verwendung von neuromuskulärem elektrischen Stimulationsgerät (NME) für ACLR -Patienten
13. März 2026 aktualisiert von: Scott Mullen, University of Kansas Medical Center
Auswirkungen auf die Patientenergebnisse mit postoperativer Anwendung der neuromuskulären elektrischen Zynex-Stimulation (NME): Zynex-25
Diese Studie wird durchgeführt, um zu erfahren, wie die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NME) zusätzlich zum Standard der Versorgung bei der Wiederherstellung der Muskelstärke bei Patienten, die sich einem ACLR -Verfahren unterziehen, hilft.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde nachgewiesen, dass die Zugabe einer neuromuskulären elektrischen Stimulation (NME) zur Standard -ACLR -Rehabilitation im Vergleich zur Standardbehandlung nur die Knieerweiterung und Flexion verbessert.
NMEs hat auch eine verbesserte Ladesymmetrie der unteren Extremitäten, die Gehengeschwindigkeit, die Standzeit, die Trittfrequenz, die maximale freiwillige isometrische Kontraktion, das motorische Verhalten der Einheiten, die Muskelqualität und eine Zunahme der absoluten Muskelfestigkeit in Funktionstests im Vergleich zur Standardversorgung der ACLR -Wiederherstellung gezeigt.
In dieser Studie werden wir bei Patienten, die dem Standard-ACLR-Rehabilitationsprogramm folgen, und Patienten, die die NME verwenden, zusätzlich zur Standard-Reha die bi-laterale prä-chirurgische und nach chirurgische Muskelstärke-Symmetrie vergleichen, die dem Standard-ACLR-Rehabilitationsprogramm folgen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ACLR -chirurgische Patienten bei KUMC Sports Medicine
- 15 bis 50 Jahre alt
- BMI zwischen 18 - 30 kg/m2
- Keine Einschränkungen, die die physische Funktion innerhalb der letzten 6 Monate beeinflussen (ohne die ACL -Verletzung)
Ausschlusskriterien:
- Frühere Verletzungen der unteren Extremitäten oder Wirbelsäule, die eine chirurgische Behandlung beinhalten
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Verletzungen der unteren Extremitäten (außer ACL), die in den letzten 6 Monaten über zwei Wochen lang die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern
- Nicht Englisch sprechend
- Verletzliche Bevölkerung, Gefangener oder Station des Staates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nmes
Alle Teilnehmer verwenden das NMES -Gerät zusätzlich zum Standard -Reha -Protokoll
|
Alle Teilnehmer verwenden das NMES -Gerät zusätzlich zur Standard -Rehabilitation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bilateraler Muskelsymmetrie -Index
Zeitfenster: voroperativ bis 3 Monate nach der Op
|
Vergleich der Muskelgrößenstärke und -funktion zwischen operativen und nichtoperativen Gliedmaßen
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voroperativ bis 3 Monate nach der Op
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Paternostro-Sluga T, Fialka C, Alacamliogliu Y, Saradeth T, Fialka-Moser V. Neuromuscular electrical stimulation after anterior cruciate ligament surgery. Clin Orthop Relat Res. 1999 Nov;(368):166-75.
- Snyder-Mackler L, Delitto A, Bailey SL, Stralka SW. Strength of the quadriceps femoris muscle and functional recovery after reconstruction of the anterior cruciate ligament. A prospective, randomized clinical trial of electrical stimulation. J Bone Joint Surg Am. 1995 Aug;77(8):1166-73. doi: 10.2106/00004623-199508000-00004.
- Currier DP, Ray JM, Nyland J, Rooney JG, Noteboom JT, Kellogg R. Effects of electrical and electromagnetic stimulation after anterior cruciate ligament reconstruction. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Apr;17(4):177-84. doi: 10.2519/jospt.1993.17.4.177.
- Snyder-Mackler L, Ladin Z, Schepsis AA, Young JC. Electrical stimulation of the thigh muscles after reconstruction of the anterior cruciate ligament. Effects of electrically elicited contraction of the quadriceps femoris and hamstring muscles on gait and on strength of the thigh muscles. J Bone Joint Surg Am. 1991 Aug;73(7):1025-36.
- Melkerson MN. Combination Neuromuscular Electrical Stimulator, Interferential Stimulator, and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, Model NexWave. In: Services DoHH, editor. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration; 2011.
- Labanca L, Rocchi JE, Giannini S, Faloni ER, Montanari G, Mariani PP, Macaluso A. Early Superimposed NMES Training is Effective to Improve Strength and Function Following ACL Reconstruction with Hamstring Graft regardless of Tendon Regeneration. J Sports Sci Med. 2022 Feb 15;21(1):91-103. doi: 10.52082/jssm.2022.91. eCollection 2022 Mar.
- Conley CEW, Mattacola CG, Jochimsen KN, Dressler EV, Lattermann C, Howard JS. A Comparison of Neuromuscular Electrical Stimulation Parameters for Postoperative Quadriceps Strength in Patients After Knee Surgery: A Systematic Review. Sports Health. 2021 Mar;13(2):116-127. doi: 10.1177/1941738120964817. Epub 2021 Jan 11.
- Jo HD, Kim MK. Effects of neuromuscular electrical stimulation on neuromuscular function and muscle quality in patient following anterior cruciate ligament reconstruction. J Exerc Rehabil. 2025 Apr 30;21(2):79-91. doi: 10.12965/jer.2550086.043. eCollection 2025 Apr.
- Lepley LK, Wojtys EM, Palmieri-Smith RM. Combination of eccentric exercise and neuromuscular electrical stimulation to improve quadriceps function post-ACL reconstruction. Knee. 2015 Jun;22(3):270-7. doi: 10.1016/j.knee.2014.11.013. Epub 2014 Dec 10.
- Makihara Y, Nishino A, Fukubayashi T, Kanamori A. Decrease of knee flexion torque in patients with ACL reconstruction: combined analysis of the architecture and function of the knee flexor muscles. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Apr;14(4):310-7. doi: 10.1007/s00167-005-0701-2. Epub 2005 Oct 6.
- Konrath JM, Vertullo CJ, Kennedy BA, Bush HS, Barrett RS, Lloyd DG. Morphologic Characteristics and Strength of the Hamstring Muscles Remain Altered at 2 Years After Use of a Hamstring Tendon Graft in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2016 Oct;44(10):2589-2598. doi: 10.1177/0363546516651441. Epub 2016 Jul 18.
- Nomura Y, Kuramochi R, Fukubayashi T. Evaluation of hamstring muscle strength and morphology after anterior cruciate ligament reconstruction. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):301-7. doi: 10.1111/sms.12205. Epub 2014 Mar 20.
- Heidland A, Fazeli G, Klassen A, Sebekova K, Hennemann H, Bahner U, Di Iorio B. Neuromuscular electrostimulation techniques: historical aspects and current possibilities in treatment of pain and muscle waisting. Clin Nephrol. 2013 Jan;79 Suppl 1:S12-23.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Beinverletzungen
- Atrophie
- Knieverletzungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Verletzungen des vorderen Kreuzbandes
- Muskelatrophie
- Asthenie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00161884
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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