Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Po operacyjnym zastosowaniu urządzenia nerwowo -mięśniowego stymulacji elektrycznej (NMES) dla pacjentów z ACLR

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Scott Mullen, University of Kansas Medical Center

Wpływ na wyniki pacjentów z pooperacyjnym zastosowaniem nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej Zynex (NMES): Zynex-25

Badanie to jest przeprowadzane w celu poznania, w jaki sposób stymulacja elektryczna nerwowo -mięśniowa (NMES) oprócz standardu opieki pomaga w odzyskiwaniu siły mięśni u pacjentów poddawanych procedurze ACLR.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że dodanie nerwowo -mięśniowej stymulacji elektrycznej (NMES) do standardowej rehabilitacji ACLR poprawia wydłużenie kolana i zgięcie kolana w porównaniu ze standardowym leczeniem. NMES wykazał również ulepszoną symetrię obciążenia kończyn dolnych, prędkość chodzenia, czas postawy, kadencja, maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny, zachowanie jednostek motorycznych, jakość mięśni i wzrost bezwzględnej wytrzymałości mięśni w testach funkcjonalnych w porównaniu ze standardową opieką ACLR. W tym badaniu będziemy porównywać dwustronne symetria przedpergiczna i po chirurgicznej sile mięśni u pacjentów, którzy przestrzegają standardowego programu rehabilitacji ACLR i pacjentów, którzy używają NME oprócz standardowego rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci chirurgiczni ACLR w Kumc Sports Medicine
  • 15 do 50 lat
  • BMI między 18-30 kg/m2
  • Brak ograniczeń wpływających na funkcję fizyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy (nie uwzględniając uszkodzenia ACL)

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednie uraz kończyny dolnej lub kręgosłupa obejmujący leczenie chirurgiczne
  • Wcześniejsza operacja kręgosłupa
  • Uraz kończyn dolnych (inne niż ACL) zapobiegający uczestnictwu w aktywności fizycznej przez ponad dwa tygodnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie anglojęzyczne
  • Wrażliwa populacja, więzień lub oddział państwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nmes
Wszyscy uczestnicy użyją urządzenia NMES oprócz standardowego protokołu rehabilitacji
Urządzenie: Urządzenie elektroterapeutyczne Zynex Nexwave
Wszyscy uczestnicy będą używać urządzenia NMES oprócz standardowej rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwustronna indeks symetrii mięśni
Ramy czasowe: przedoperacyjne do 3 miesięcy po operacji
Porównanie siły i funkcji wielkości mięśni między kończynami operacyjnymi i nieoperacyjnymi
przedoperacyjne do 3 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00161884

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj