Neuropsybit-BD omics: genomická a epigenomická biobanka bipolární poruchy (NeuroPsyBiT-BD)
Zřízení programu Neuropsybit-BD OMICS: Vývoj turecké bipolární poruchy Biobank Integrace genomického a epigenomického profilování se strukturovanou klinickou fenotypizací a zabezpečenou datovou infrastrukturou
Stručný shrnutí cílem této observační studie je vytvoření komplexního úložiště biobank a fenotypové úložiště dat u pacientů s diagnózou bipolární poruchy v Türkiye. Studie bude prospektivně shromažďovat standardizované klinické, demografické, životní styl a biologické údaje, aby vytvořila bezpečný genomický a epigenomický výzkumný zdroj.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Může rozsáhlý, standardizovaný sběr fenotypových a biologických dat zlepšit porozumění podtypům a průběhu nemocí bipolárních poruch?
Může integrace vzorků biobanků s genomickými a epigenomickými analýzami identifikovat biomarkery, které informují o budoucí diagnóze, prognóze a léčebné strategie?
Účastníci budou:
Poskytněte souhlas a demografické/klinické informace pomocí softwaru Neuropsybit Data Collector.
Přispívají vzorky krve (např. Trubky EDTA) pro extrakci DNA, genotypizaci a budoucí epigenomické studie.
Umožněte zabezpečenému skladování jejich dat a biospecimenů v biobank RTSGD pro použití v eticky schválených výzkumných projektech.
Všechny údaje a vzorky budou shromažďovány a uloženy pod přísným etickým dohledem a v souladu s nařízeními o ochraně údajů (KVKK) a International (GDPR). Osobně identifikovatelné informace nebudou sdíleny a přístup k biobank a datové sadě bude udělen až po schválení institucionálními přezkumnými radami a etickými výbory.
Tento registr vytvoří základ pro budoucí asociační studie s asociací v celém genomu (GWAS) a asociační studie pro epigenom (EWAS), což podporuje dlouhodobý cíl vývoje přesných psychiatrických nástrojů pro bipolární poruchu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt, Neuropsybit-BD-001: genomická a epigenomická biobanka bipolární poruchy, je observační registr pacientů, jehož cílem je vytvořit rozsáhlou biobanku a standardizovanou fenotypovou datovou platformu pro jednotlivce s bipolární poruchou v Türkiye.
Cíle a zdůvodnění:
Bipolární porucha (BD) je chronický a heterogenní psychiatrický stav s vysokou morbiditou, mírou relapsu a nesplněných klinických potřeb. Předpokládá se, že genetické a epigenetické faktory hrají ústřední roli ve své patogenezi, ale spolehlivé biomarkery zůstávají vzácné. Kombinací hluboce fenotypovaných klinických údajů s biologickými vzorky se tento registr snaží vytvořit robustní základ pro studie asociačních studií (GWAS) a asociačních studií pro celostátní epigenom (EWAS). Tento přístup umožní budoucí objev biomarkerů, stratifikace podtypů a zkoumání prediktorů léčby.
Návrh studie:
Populace: Pacienti s diagnózou bipolární poruchy podle kritérií DSM-5 budou přijati prostřednictvím konsorcia Neuropsybit, partnerství mezi výzkumnou a léčebnou společností genetických poruch (RTSGD) a ministerstvem psychiatrie na Selçuk University Medical Fakulty.
Velikost vzorku: Počáteční cíl je 500 pacientů v první fázi, s cílem expanze ≥1 000 pacientů do jednoho roku.
Sběr dat: Fenotypová a klinická data (> 250 proměnných) budou systematicky zaznamenány pomocí sběratele dat NeurocyBe, proprietární softwarové platformy vyvinuté pro standardizované psychiatrické sběr dat. Domény zahrnují demografii, lékařskou/psychiatrickou anamnézu, klinický průběh, komorbidity, životní styl/expozomy, ošetření a psychometrická hodnocení.
Sběr biospecimenů: Vzorky krve (zkumavky EDTA) budou shromažďovány pro extrakci DNA, genotypizaci a budoucí profilování methylace. Vzorky budou zpracovávány a skladovány podle ISO-kompatibilních standardů biobankingu, což zajistí sledovatelnost a dlouhodobou integritu.
Zabezpečení infrastruktury a dat:
Správa biobanků: RTSGD Laboratories bude sloužit jako centrální zařízení Biobank, která bude fungovat v rámci mezinárodně uznávaných standardů kvality pro zpracování a skladování vzorků.
Správa dat: Všechna fenotypová a genotypová data budou bezpečně uložena na serverech RTSGD on-premise bez cloudového úložiště.
Etika a soukromí: Zpracování dat bude přísně dodržovat předpisy National (KVKK) a International (GDPR). Osobně identifikovatelné údaje budou de-identifikovány. Přístup k údajům bude poskytnut pouze po schválení jak institucionálními etickými komisemi, tak tureckými ministerstvo zdravotnictví.
Budoucí přístup: De-identifikované datové sady a biospecimens budou k dispozici pro národní a mezinárodní spolupráci po přímé aplikaci konsorcia, s výhradou etických schválení.
Vědecký dopad:
Tento registr představuje první rozsáhlou, ISO-standardizovanou biobank pro bipolární poruchu v Türkiye. Sjednocením hlubokého fenotypizace s genomickými a epigenomickými zdroji to bude:
Povolit GWA a EWA s vysokým rozlišením v BD.
Poskytněte zdroj pro metaanalýzu a replikační studie křížové cohort.
Usnadnit translační výzkum k přesnosti přístupů psychiatrie (diagnostické nástroje, stratifikace rizika a individualizovaná léčba).
Vytvořte udržitelnou národní a mezinárodní platformu pro spolupráci v psychiatrické genetice a epigenetice.
Dlouhodobá vize:
Registr Neuropsybit-BD je navržen jako škálovatelná infrastruktura. Ve svých počátečních fázích bude sloužit prioritám národních výzkumů; Postupem času se rozšíří na mezinárodní spolupráci, příležitosti pro školení a společné projekty. Kombinací fenotypového bohatosti s nejmodernějšími genomickými technologiemi registr významně přispěje k globálnímu úsilí zaměřeného na odhalení biologického základu bipolární poruchy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Torabi, MD., Phd.
- Telefonní číslo: +90 552 304 2215
- E-mail: ali.torabi@rtsgd.org.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mehmed Ediz Çelik, MD.
- Telefonní číslo: +90 506 673 83 74
- E-mail: m.ediz.Celik@rtsgd.org.tr
Studijní místa
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry / NeuroPsyBiT-RTSGD Consortium
-
Kontakt:
- Rukiye Tekdemir, MD.
- Telefonní číslo: +90 530 326 49 95
- E-mail: rukiye.tekdemir@selcuk.edı.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (kohorta bipolární poruchy):
- Věk 18-65 let.
- DSM-5 Diagnóza bipolárního I, II a NOS potvrzená SCID-5.
- Schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Ochota dokončit standardizované fenotypizace (např. YMRS, HDRS-17, Fast/Whodas) a poskytovat biospecimy (minimum: plná krev v EDTA; Volitelná: sérum, plazma, paxgene-RNA, trubice cfDNA).
- Stabilní psychotropní režim po dobu ≥ 14 dnů před odběrem vzorků nebo bez léčiva po dobu ≥ 14 dnů.
Kritéria pro zařazení (Kontrolní kohorta):
- Věk 18-65 let.
- Žádná celoživotní psychiatrická porucha DSM-5 (včetně bipolárního a schizofrenického spektra a dalších) SCID-5.
- Žádná rodinná anamnéza prvního stupně hlavní psychiatrické poruchy (včetně bipolárního a schizofrenického spektra).
- Schopen poskytnout informovaný souhlas a vzorky krve pro biobanking.
- Žádné současné psychotropní léky.
Kritéria vyloučení (vztahuje se na obě kohorty):
- Přítomnost neurologických poruch (např. Epilepsie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba).
- Těžká, nekontrolovaná lékařská onemocnění, která by mohla ovlivnit účast nebo biologická opatření (např. Dekompenzovaná srdeční, ledvinová, jaterní nebo endokrinní onemocnění).
- Aktivní infekce nebo horečka do 14 dnů; systémové kortikosteroidy nebo imunomodulátory do 30 dnů; očkování do 14 dnů.
- Krevní transfúze do 3 měsíců nebo darování krve do 2 týdnů před odběrem vzorků.
- Porucha použití současného užívání látky.
- Těhotenství nebo kojení při zápisu.
- Neschopnost dodržovat postupy nebo nedostatek schopnosti souhlasu (např. Významné kognitivní poškození, závažná jazyková bariéra) nebo akutní mánie/psychóza vyžadující okamžitou hospitalizaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s bipolární poruchou
Účastníci klinicky diagnostikovali bipolární poruchu, přijatí v rámci protokolů schválených etickou komisí.
Podrobné fenotypové, klinické a psychosociální parametry budou shromažďovány pomocí systému sběratelů dat NeurocyBe.
Biospecimens (např. Vzorky krve EDTA) budou uloženy v biobandě RTSGD-Neuropsybit podle standardů kompatibilních s ISO.
|
Tento zásah zahrnuje systematický sběr vzorků krve (trubice EDTA pro extrakci DNA) a podrobná fenotypová/klinická data pomocí softwaru sběratelů dat NeurocyBe.
Všechny biospecimens jsou zpracovávány a ukládány na biobank RTSGD-neuropsybit podle ISO-kompatibilních postupů.
Data jsou zadána do bezpečné infrastruktury serveru na místě (GDPR/KVKK) pro dlouhodobé použití v genomických a epigenomických studiích.
Není použit terapeutický zásah; Všechny činnosti jsou neinvazivní a zaměřují se na sběr vzorků a dat.
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci bez anamnézy psychiatrických poruch, odpovídající klíčovým demografickým proměnným (věk, pohlaví).
Biospecimens a fenotypové údaje budou shromažďovány podle stejných standardizovaných postupů jako kohorta pacienta.
Kontroly poskytují základní reference pro genomické, epigenomické a fenotypové srovnání.
|
Tento zásah zahrnuje systematický sběr vzorků krve (trubice EDTA pro extrakci DNA) a podrobná fenotypová/klinická data pomocí softwaru sběratelů dat NeurocyBe.
Všechny biospecimens jsou zpracovávány a ukládány na biobank RTSGD-neuropsybit podle ISO-kompatibilních postupů.
Data jsou zadána do bezpečné infrastruktury serveru na místě (GDPR/KVKK) pro dlouhodobé použití v genomických a epigenomických studiích.
Není použit terapeutický zásah; Všechny činnosti jsou neinvazivní a zaměřují se na sběr vzorků a dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s úspěšně shromážděnými a biobankovými vzorky DNA
Časové okno: Od zápisu do 24 měsíců
|
Počet bipolární poruchy Účastníci, jejichž vzorky krve (trubice EDTA) jsou úspěšně shromažďovány, zpracovávány, kontrolovány kvalitou (výnos/čistota DNA) a uložena v biobandě RTSGD-Neuropsybit podle standardů ISO
|
Od zápisu do 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplnost fenotypového datového souboru na účastníka
Časové okno: 24 měsíců
|
Podíl účastníků s ≥ 95% požadovaných proměnných (demografie, psychiatrická historie, léky, psychometrické měřítka, metabolické markery, rodinná anamnéza) úspěšně shromážděné prostřednictvím systému sběratelů dat Neurocybe.
|
24 měsíců
|
|
Podíl biobankovaných vzorků připravených pro genomickou/epigenomickou analýzu
Časové okno: 24 měsíců
|
Podíl uložených vzorků, které splňují prahové hodnoty kvality Illumina Infinium Platform (koncentrace DNA, integrita a metriky QC) pro downstream GWAS/EWAS.
|
24 měsíců
|
|
Sazba úspěšného propojení dat
Časové okno: 24 měsíců
|
Procento účastníků, jejichž biospecimy jsou bezpečně spojeny s jejich klinickými a fenotypovými údaji v serverovém systému RTSGD na serveru, ověřené čárovou kódem a auditem.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marovic B, Curcin V. Impact of the European General Data Protection Regulation (GDPR) on Health Data Management in a European Union Candidate Country: A Case Study of Serbia. JMIR Med Inform. 2020 Apr 17;8(4):e14604. doi: 10.2196/14604.
- Molnar-Gabor F, Beauvais MJS, Bernier A, Jimenez MPN, Recuero M, Knoppers BM. Bridging the European Data Sharing Divide in Genomic Science. J Med Internet Res. 2022 Oct 19;24(10):e37236. doi: 10.2196/37236.
- Talu CK, Toper MH, Sahin Y, Erdogdu IH. Pathology and Biobanking. Turk Patoloji Derg. 2020;36(2):93-108. doi: 10.5146/tjpath.2020.01482.
- Bernier A, Molnar-Gabor F, Knoppers BM, Borry P, Cesar PMDG, Devriendt T, Goisauf M, Murtagh M, Jimenez PN, Recuero M, Rial-Sebbag E, Shabani M, Wilson RC, Zaccagnini D, Maxwell L. Reconciling the biomedical data commons and the GDPR: three lessons from the EUCAN ELSI collaboratory. Eur J Hum Genet. 2024 Jan;32(1):69-76. doi: 10.1038/s41431-023-01403-y. Epub 2023 Jun 15.
- Owusu SA. Ethical implications of the widespread use of informal mHealth methods in Ghana. J Med Ethics. 2024 Jul 23;50(8):563-568. doi: 10.1136/medethics-2021-107920.
- Yakubu A, Munung NS, De Vries J. How Should Biobanking Be Governed in Low-Resource Settings? AMA J Ethics. 2020 Feb 1;22(2):E156-163. doi: 10.1001/amajethics.2020.156.
- Kilkku N, Halkoaho A. Informed consent, genomic research and mental health: A integrative review. Nurs Ethics. 2022 Jun;29(4):973-987. doi: 10.1177/09697330211066573. Epub 2022 Feb 4.
- Campbell LD, Astrin JJ, DeSouza Y, Giri J, Patel AA, Rawley-Payne M, Rush A, Sieffert N. The 2018 Revision of the ISBER Best Practices: Summary of Changes and the Editorial Team's Development Process. Biopreserv Biobank. 2018 Feb;16(1):3-6. doi: 10.1089/bio.2018.0001. Epub 2018 Feb 2.
- Akyuz K, Goisauf M, Martin GM, Mayrhofer MT, Antoniou S, Charalambidou G, Deltas C, Malatras A, Papagregoriou G, Stefanou C, Voutounou M. Risk mapping for better governance in biobanking: the case of biobank.cy. Front Genet. 2024 Jun 14;15:1397156. doi: 10.3389/fgene.2024.1397156. eCollection 2024.
- Ochang P, Stahl BC, Eke D. The ethical and legal landscape of brain data governance. PLoS One. 2022 Dec 29;17(12):e0273473. doi: 10.1371/journal.pone.0273473. eCollection 2022.
- Eke DO, Bernard A, Bjaalie JG, Chavarriaga R, Hanakawa T, Hannan AJ, Hill SL, Martone ME, McMahon A, Ruebel O, Crook S, Thiels E, Pestilli F. International data governance for neuroscience. Neuron. 2022 Feb 16;110(4):600-612. doi: 10.1016/j.neuron.2021.11.017. Epub 2021 Dec 15.
- Pisanu C, Meloni A, Severino G, Squassina A. Genetic and Epigenetic Markers of Lithium Response. Int J Mol Sci. 2022 Jan 29;23(3):1555. doi: 10.3390/ijms23031555.
- Muneer A. The Discovery of Clinically Applicable Biomarkers for Bipolar Disorder: A Review of Candidate and Proteomic Approaches. Chonnam Med J. 2020 Sep;56(3):166-179. doi: 10.4068/cmj.2020.56.3.166. Epub 2020 Sep 24.
- Legrand A, Iftimovici A, Khayachi A, Chaumette B. Epigenetics in bipolar disorder: a critical review of the literature. Psychiatr Genet. 2021 Feb 1;31(1):1-12. doi: 10.1097/YPG.0000000000000267.
- Mullins N, Forstner AJ, O'Connell KS, Coombes B, Coleman JRI, Qiao Z, Als TD, Bigdeli TB, Borte S, Bryois J, Charney AW, Drange OK, Gandal MJ, Hagenaars SP, Ikeda M, Kamitaki N, Kim M, Krebs K, Panagiotaropoulou G, Schilder BM, Sloofman LG, Steinberg S, Trubetskoy V, Winsvold BS, Won HH, Abramova L, Adorjan K, Agerbo E, Al Eissa M, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Anjorin A, Antilla V, Antoniou A, Awasthi S, Baek JH, Baekvad-Hansen M, Bass N, Bauer M, Beins EC, Bergen SE, Birner A, Bocker Pedersen C, Boen E, Boks MP, Bosch R, Brum M, Brumpton BM, Brunkhorst-Kanaan N, Budde M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Cairns M, Casas M, Cervantes P, Clarke TK, Cruceanu C, Cuellar-Barboza A, Cunningham J, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, Dalkner N, David FS, Degenhardt F, Djurovic S, Dobbyn AL, Douzenis A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Ferrier IN, Fiorentino A, Foroud TM, Forty L, Frank J, Frei O, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Garnham J, Gelernter J, Giortz Pedersen M, Gizer IR, Gordon SD, Gordon-Smith K, Greenwood TA, Grove J, Guzman-Parra J, Ha K, Haraldsson M, Hautzinger M, Heilbronner U, Hellgren D, Herms S, Hoffmann P, Holmans PA, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Kalman JL, Kamatani Y, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koromina M, Kranz TM, Kranzler HR, Kubo M, Kupka R, Kushner SA, Lavebratt C, Lawrence J, Leber M, Lee HJ, Lee PH, Levy SE, Lewis C, Liao C, Lucae S, Lundberg M, MacIntyre DJ, Magnusson SH, Maier W, Maihofer A, Malaspina D, Maratou E, Martinsson L, Mattheisen M, McCarroll SA, McGregor NW, McGuffin P, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Millischer V, Montgomery GW, Moran JL, Morris DW, Muhleisen TW, O'Brien N, O'Donovan C, Olde Loohuis LM, Oruc L, Papiol S, Pardinas AF, Perry A, Pfennig A, Porichi E, Potash JB, Quested D, Raj T, Rapaport MH, DePaulo JR, Regeer EJ, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roth J, Roussos P, Ruderfer DM, Sanchez-Mora C, Schulte EC, Senner F, Sharp S, Shilling PD, Sigurdsson E, Sirignano L, Slaney C, Smeland OB, Smith DJ, Sobell JL, Soholm Hansen C, Soler Artigas M, Spijker AT, Stein DJ, Strauss JS, Swiatkowska B, Terao C, Thorgeirsson TE, Toma C, Tooney P, Tsermpini EE, Vawter MP, Vedder H, Walters JTR, Witt SH, Xi S, Xu W, Yang JMK, Young AH, Young H, Zandi PP, Zhou H, Zillich L; HUNT All-In Psychiatry; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Alfredsson L, Babadjanova G, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Bengesser S, Berrettini WH, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Breen G, Carr VJ, Catts S, Corvin A, Craddock N, Dannlowski U, Dikeos D, Esko T, Etain B, Ferentinos P, Frye M, Fullerton JM, Gawlik M, Gershon ES, Goes FS, Green MJ, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Henskens F, Hillert J, Hong KS, Hougaard DM, Hultman CM, Hveem K, Iwata N, Jablensky AV, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kelsoe JR, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Lochner C, Loughland C, Martin NG, Mathews CA, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Michie P, Milani L, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Mowry B, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nievergelt CM, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Olsson T, Owen MJ, Paciga SA, Pantelis C, Pato C, Pato MT, Patrinos GP, Perlis RH, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Reif A, Reininghaus EZ, Ribases M, Rietschel M, Ripke S, Rouleau GA, Saito T, Schall U, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Scott LJ, Scott RJ, Serretti A, Shannon Weickert C, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Streit F, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Waldman ID, Weickert TW, Werge T, Wray NR, Zwart JA, Biernacka JM, Nurnberger JI, Cichon S, Edenberg HJ, Stahl EA, McQuillin A, Di Florio A, Ophoff RA, Andreassen OA. Genome-wide association study of more than 40,000 bipolar disorder cases provides new insights into the underlying biology. Nat Genet. 2021 Jun;53(6):817-829. doi: 10.1038/s41588-021-00857-4. Epub 2021 May 17.
- Stahl EA, Breen G, Forstner AJ, McQuillin A, Ripke S, Trubetskoy V, Mattheisen M, Wang Y, Coleman JRI, Gaspar HA, de Leeuw CA, Steinberg S, Pavlides JMW, Trzaskowski M, Byrne EM, Pers TH, Holmans PA, Richards AL, Abbott L, Agerbo E, Akil H, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Als TD, Anjorin A, Antilla V, Awasthi S, Badner JA, Baekvad-Hansen M, Barchas JD, Bass N, Bauer M, Belliveau R, Bergen SE, Pedersen CB, Boen E, Boks MP, Boocock J, Budde M, Bunney W, Burmeister M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Casas M, Cerrato F, Cervantes P, Chambert K, Charney AW, Chen D, Churchhouse C, Clarke TK, Coryell W, Craig DW, Cruceanu C, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, de Jong S, Degenhardt F, Del-Favero J, DePaulo JR, Djurovic S, Dobbyn AL, Dumont A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Fan CC, Fischer SB, Flickinger M, Foroud TM, Forty L, Frank J, Fraser C, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Gage D, Garnham J, Giambartolomei C, Pedersen MG, Goldstein J, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Green MJ, Greenwood TA, Grove J, Guan W, Guzman-Parra J, Hamshere ML, Hautzinger M, Heilbronner U, Herms S, Hipolito M, Hoffmann P, Holland D, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Jureus A, Kandaswamy R, Karlsson R, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koller AC, Kupka R, Lavebratt C, Lawrence J, Lawson WB, Leber M, Lee PH, Levy SE, Li JZ, Liu C, Lucae S, Maaser A, MacIntyre DJ, Mahon PB, Maier W, Martinsson L, McCarroll S, McGuffin P, McInnis MG, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Meng F, Milani L, Montgomery GW, Morris DW, Muhleisen TW, Mullins N, Nguyen H, Nievergelt CM, Adolfsson AN, Nwulia EA, O'Donovan C, Loohuis LMO, Ori APS, Oruc L, Osby U, Perlis RH, Perry A, Pfennig A, Potash JB, Purcell SM, Regeer EJ, Reif A, Reinbold CS, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roussos P, Ruderfer DM, Ryu E, Sanchez-Mora C, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schork NJ, Shannon Weickert C, Shehktman T, Shilling PD, Sigurdsson E, Slaney C, Smeland OB, Sobell JL, Soholm Hansen C, Spijker AT, St Clair D, Steffens M, Strauss JS, Streit F, Strohmaier J, Szelinger S, Thompson RC, Thorgeirsson TE, Treutlein J, Vedder H, Wang W, Watson SJ, Weickert TW, Witt SH, Xi S, Xu W, Young AH, Zandi P, Zhang P, Zollner S; eQTLGen Consortium; BIOS Consortium; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Berrettini WH, Biernacka JM, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Corvin A, Craddock N, Daly MJ, Dannlowski U, Esko T, Etain B, Frye M, Fullerton JM, Gershon ES, Gill M, Goes F, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Hougaard DM, Hultman CM, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Martin NG, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Metspalu A, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nimgaonkar V, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Owen MJ, Paciga SA, Pato C, Pato MT, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Ribases M, Rietschel M, Rouleau GA, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Serretti A, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Werge T, Nurnberger JI, Wray NR, Di Florio A, Edenberg HJ, Cichon S, Ophoff RA, Scott LJ, Andreassen OA, Kelsoe J, Sklar P; Bipolar Disorder Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Genome-wide association study identifies 30 loci associated with bipolar disorder. Nat Genet. 2019 May;51(5):793-803. doi: 10.1038/s41588-019-0397-8. Epub 2019 May 1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEUROPSYBIT-BD-001
- TÜBİTAK 1505 (Jiný identifikátor: TÜBİTAK 1505 University-Industry Collaboration Application)
- RTSGD-BD-BIOBANK-2025 (Jiný identifikátor: RTSGD Internal Project Code)
- to be updated after approval (Jiný identifikátor: Selçuk University Medical Faculty Ethics Committee Reference Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Mohou se vztahovat pouze kvalifikovaní vědci přidružené k uznávaným akademickým nebo klinickým institucím.
Žádosti musí být doprovázeny formálním výzkumným návrhem, včetně jasných cílů, metodiky a odůvodnění využití dat.
Všechny žádosti vyžadují schválení etické komise a výslovné povolení tureckého ministerstva zdravotnictví.
Data budou sdílena pouze v de-identifikovaném, šifrovaném formátu prostřednictvím zabezpečené platformy schválené ministerstvem. Nebudou povoleny žádné přímé stahování nebo přenos cloudu.
Žadatelé musí podepsat smlouvu o využití údajů (DUA), zakázat pokusy o opětovné identifikaci, přerozdělování nebo sekundární použití nad rámec schváleného návrhu.
Zveřejnění analýz odvozených z IPD bude vyžadovat předběžnou kontrolu konsorcia sponzorů (RTSGD/Neuropsybit), aby se zajistilo dodržování etických, právních a vědeckých standardů.
Porušení těchto kritérií povede k okamžitému ukončení přístupu a právních důsledků podle tureckých zákonů o ochraně údajů (KVKK) An An
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .