Neuropsybit-BD Omics: Genomic & Epigenomic Biobank of Bipolar Disorder (NeuroPsyBiT-BD)
Etablering av nevropsybit-BD OMICS-programmet: Utvikling av en tyrkisk bipolar lidelse Biobank Integrering av genomisk og epigenomisk profilering med strukturert klinisk fenotyping og sikker datainfrastruktur
Kort sammendrag Målet med denne observasjonsstudien er å etablere en omfattende biobank og fenotypisk dataregistrering for pasienter som er diagnostisert med bipolar lidelse i Türkiye. Studien vil prospektivt samle inn standardiserte kliniske, demografiske, livsstils- og biologiske data for å lage en sikker genomisk og epigenomisk forskningsressurs.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Kan storskala, standardisert fenotypisk og biologisk datainnsamling forbedre forståelsen av bipolar lidelse undertyper og sykdomsforløp?
Kan integrering av biobankprøver med genomiske og epigenomiske analyser identifisere biomarkører som informerer fremtidige diagnose, prognose og behandlingsstrategier?
Deltakerne vil:
Gi samtykke og demografisk/klinisk informasjon ved bruk av nevropsybitdata samlerprogramvare.
Bidra med blodprøver (f.eks. EDTA -rør) for DNA -ekstraksjon, genotyping og fremtidige epigenomiske studier.
Tillat sikker lagring av dataene og biospekimene i RTSGD Biobank for bruk i etisk godkjente forskningsprosjekter.
Alle data og prøver vil bli samlet og lagret under streng etisk tilsyn og i samsvar med National (KVKK) og International (GDPR) Data Protection Regulations. Personlig identifiserbar informasjon vil ikke bli delt, og tilgang til biobank og datasett vil bare bli gitt etter godkjenning av institusjonelle gjennomgangsstyrer og etiske komiteer.
Dette registeret vil skape grunnlaget for fremtidige genomomfattende assosiasjonsstudier (GWAS) og Epigenome-Wide Association Studies (EWAS), som støtter det langsiktige målet om å utvikle presisjonspsykiatriverktøy for bipolar lidelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet, Neuropsybit-BD-001: Genomic & Epigenomic Biobank of Bipolar Disorder, er et observasjonspasientregister designet for å etablere en storstilt biobank og standardisert fenotypisk dataplattform for personer med bipolar lidelse i Türkiye.
Mål og begrunnelse:
Bipolar lidelse (BD) er en kronisk og heterogen psykiatrisk tilstand med høy sykelighet, tilbakefall og uoppfylte kliniske behov. Det antas at genetiske og epigenetiske faktorer spiller en sentral rolle i dens patogenese, men likevel pålitelige biomarkører forblir knapp. Ved å kombinere dypt fenotypede kliniske data med biologiske prøver, søker dette registeret å lage et robust fundament for genomomfattende assosiasjonsstudier (GWAS) og epigenom-bred assosiasjonsstudier (EWAS). Denne tilnærmingen vil muliggjøre fremtidig biomarkøroppdagelse, stratifisering av undertyper og utforsking av behandlingsrespons prediktorer.
Studiedesign:
Befolkning: Pasienter som er diagnostisert med bipolar lidelse i henhold til DSM-5-kriterier, vil bli rekruttert gjennom Neuropsybit Consortium, et partnerskap mellom Research and Treatment Society of Genetic Disorders (RTSGD) og Department of Psychiatry ved Selçuk University Medical Fakultet.
Prøvestørrelse: Det opprinnelige målet er 500 pasienter i første fase, med et utvidelsesmål på ≥1 000 pasienter i løpet av ett år.
Datainnsamling: Fenotypiske og kliniske data (> 250 variabler) vil systematisk bli registrert ved bruk av Neurocybe Data Collector, en proprietær programvareplattform utviklet for standardisert psykiatrisk datafangst. Domener inkluderer demografi, medisinsk/psykiatrisk historie, klinisk kurs, komorbiditeter, livsstil/eksponering, behandlinger og psykometriske vurderinger.
Biospecimen -samling: Blodprøver (EDTA -rør) vil bli samlet for DNA -ekstraksjon, genotyping og fremtidig metyleringsprofilering. Prøver vil bli behandlet og lagret under ISO-kompatible biobankstandarder, noe som sikrer sporbarhet og langsiktig integritet.
Infrastruktur og datasikkerhet:
Biobank Management: RTSGD Laboratories vil fungere som det sentrale Biobank -anlegget, og opererer under internasjonalt anerkjente kvalitetsstandarder for prøvebehandling og lagring.
Datastyring: Alle fenotypiske og genotypiske data vil bli lagret på RTSGD-servere på stedet uten skylagring tillatt.
Etikk og personvern: Datahåndtering vil strengt overholde nasjonale (KVKK) og internasjonale (GDPR) forskrifter. Personlig identifiserbar informasjon vil bli avidentifisert. Datatilgang vil bare bli gitt etter godkjenning av både institusjonelle etiske komiteer og det tyrkiske helsedepartementet.
Future Access: De-identifiserte datasett og biospekimener vil bli gjort tilgjengelig for nasjonalt og internasjonalt samarbeid ved direkte anvendelse på konsortiet, underlagt etiske godkjenninger.
Vitenskapelig innvirkning:
Dette registeret representerer den første storskala, ISO-standardiserte biobank for bipolar lidelse i Türkiye. Ved å forene dyp fenotyping med genomiske og epigenomiske ressurser, vil det:
Aktiver høyoppløselig GWAS og EWAS i BD.
Gi en ressurs for metaanalyse og replikasjonsstudier på tvers av kohort.
Lette translasjonsforskning mot presisjonspsykiatri -tilnærminger (diagnostiske verktøy, risikostratifisering og individualisert behandling).
Lag en bærekraftig nasjonal og internasjonal plattform for samarbeid innen psykiatrisk genetikk og epigenetikk.
Langsiktig visjon:
Neuropsybit-BD-registeret er designet som en skalerbar infrastruktur. I de første fasene vil den tjene nasjonale forskningsprioriteringer; Over tid vil det utvide seg til internasjonale samarbeid, opplæringsmuligheter og felles prosjekter. Ved å kombinere fenotypisk rikdom med topp moderne genomiske teknologier, vil registeret bidra betydelig til global innsats som er rettet mot å avdekke det biologiske grunnlaget for bipolar lidelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali Torabi, MD., Phd.
- Telefonnummer: +90 552 304 2215
- E-post: ali.torabi@rtsgd.org.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mehmed Ediz Çelik, MD.
- Telefonnummer: +90 506 673 83 74
- E-post: m.ediz.Celik@rtsgd.org.tr
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry / NeuroPsyBiT-RTSGD Consortium
-
Ta kontakt med:
- Rukiye Tekdemir, MD.
- Telefonnummer: +90 530 326 49 95
- E-post: rukiye.tekdemir@selcuk.edı.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (Bipolar Disorder Cohort):
- Alder 18-65 år.
- DSM-5-diagnose av bipolar I, II og NOS bekreftet av SCID-5.
- I stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Villig til å fullføre standardisert fenotyping (f.eks. YMRS, HDRS-17, Fast/Whodas) og til å gi biospekimer (minimum: helblod i EDTA; valgfritt: serum, plasma, Paxgene-RNA, cfDNA-rør).
- Stabil psykotropisk regime i ≥14 dager før prøvetaking eller medikamentfri i ≥14 dager.
Inkluderingskriterier (kontrollkohort):
- Alder 18-65 år.
- Ingen livstid DSM-5 psykiatrisk lidelse (inkludert bipolar og schizofreni spektrum og andre) av SCID-5.
- Ingen førstegradsfamiliehistorie med stor psykiatrisk lidelse (inkludert bipolar og schizofreni spekter).
- Kunne gi informert samtykke og blodprøver for biobanking.
- Ingen nåværende psykotropiske medisiner.
Eksklusjonskriterier (gjelder begge årskullene):
- Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser (f.eks. Epilepsi, multippel sklerose, Parkinsons sykdom).
- Alvorlig, ukontrollert medisinsk sykdom som kan påvirke deltakelse eller biologiske tiltak (f.eks. Dekompensert hjerte-, nyre-, lever- eller endokrin sykdom).
- Aktiv infeksjon eller feber innen 14 dager; systemiske kortikosteroider eller immunmodulatorer innen 30 dager; vaksinasjon innen 14 dager.
- Blodoverføring innen 3 måneder eller bloddonasjon innen 2 uker før prøvetaking.
- Nåværende rusforstyrrelse.
- Graviditet eller amming ved påmelding.
- Manglende evne til å overholde prosedyrer eller manglende kapasitet til samtykke (f.eks. Betydelig kognitiv svikt, alvorlig språkbarriere) eller akutt mani/psykose som krever øyeblikkelig sykehusinnleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bipolar lidelsespasienter
Deltakerne klinisk diagnostisert med bipolar lidelse, rekruttert under etikkomite-godkjente protokoller.
Detaljerte fenotypiske, kliniske og psykososiale parametere vil bli samlet ved bruk av Neurocybe Data Collector System.
Biospekimener (f.eks. EDTA-blodprøver) vil bli lagret i RTSGD-neuropsybit biobank under ISO-kompatible standarder.
|
Denne intervensjonen involverer den systematiske samlingen av blodprøver (EDTA -rør for DNA -ekstraksjon) og detaljerte fenotypiske/kliniske data ved bruk av Neurocybe Data Collector -programvaren.
Alle biospekimener behandles og lagres ved RTSGD-neuropsybit biobank under ISO-kompatible prosedyrer.
Data legges inn i en sikker serverinfrastruktur på stedet (GDPR/KVKK-kompatibel) for langvarig bruk i genomiske og epigenomiske studier.
Ingen terapeutisk inngrep brukes; Alle aktiviteter er ikke-invasive og fokuserte på prøve- og datainnsamling.
|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige uten historie med psykiatriske lidelser, matchet for viktige demografiske variabler (alder, kjønn).
Biospekimener og fenotypiske data vil bli samlet inn etter de samme standardiserte prosedyrene som pasientkohorten.
Kontroller gir baseline -referanser for genomiske, epigenomiske og fenotypiske sammenligninger.
|
Denne intervensjonen involverer den systematiske samlingen av blodprøver (EDTA -rør for DNA -ekstraksjon) og detaljerte fenotypiske/kliniske data ved bruk av Neurocybe Data Collector -programvaren.
Alle biospekimener behandles og lagres ved RTSGD-neuropsybit biobank under ISO-kompatible prosedyrer.
Data legges inn i en sikker serverinfrastruktur på stedet (GDPR/KVKK-kompatibel) for langvarig bruk i genomiske og epigenomiske studier.
Ingen terapeutisk inngrep brukes; Alle aktiviteter er ikke-invasive og fokuserte på prøve- og datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med vellykket samlet og biobankede DNA -prøver
Tidsramme: Fra påmelding til 24 måneder
|
Antall av bipolar lidelsesdeltakere hvis blodprøver (EDTA-rør) er vellykket samlet, behandlet, kvalitetssjekket (DNA-utbytte/renhet) og lagret i RTSGD-neuropsybit biobank under ISO-standarder
|
Fra påmelding til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendighet av fenotypisk datasett per deltaker
Tidsramme: 24 måneder
|
Andel deltakere med ≥95% av nødvendige variabler (demografi, psykiatrisk historie, medisiner, psykometriske skalaer, metabolske markører, familiehistorie) samlet inn via Neurocybe Data Collector System.
|
24 måneder
|
|
Andel biobankede prøver klare for genomisk/epigenomisk analyse
Tidsramme: 24 måneder
|
Andel lagrede prøver som oppfyller Illumina Infinium -plattformkvalitetsgrenser (DNA -konsentrasjon, integritet og QC -beregninger) for nedstrøms GWAS/EWAS.
|
24 måneder
|
|
Rate for vellykket kobling av data-prøve
Tidsramme: 24 måneder
|
Prosentandel av deltakere hvis biospekimener er sikkert knyttet til deres kliniske og fenotypiske data i RTSGD-serversystemet, validert av strekkoding og revisjonsspor.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marovic B, Curcin V. Impact of the European General Data Protection Regulation (GDPR) on Health Data Management in a European Union Candidate Country: A Case Study of Serbia. JMIR Med Inform. 2020 Apr 17;8(4):e14604. doi: 10.2196/14604.
- Molnar-Gabor F, Beauvais MJS, Bernier A, Jimenez MPN, Recuero M, Knoppers BM. Bridging the European Data Sharing Divide in Genomic Science. J Med Internet Res. 2022 Oct 19;24(10):e37236. doi: 10.2196/37236.
- Talu CK, Toper MH, Sahin Y, Erdogdu IH. Pathology and Biobanking. Turk Patoloji Derg. 2020;36(2):93-108. doi: 10.5146/tjpath.2020.01482.
- Bernier A, Molnar-Gabor F, Knoppers BM, Borry P, Cesar PMDG, Devriendt T, Goisauf M, Murtagh M, Jimenez PN, Recuero M, Rial-Sebbag E, Shabani M, Wilson RC, Zaccagnini D, Maxwell L. Reconciling the biomedical data commons and the GDPR: three lessons from the EUCAN ELSI collaboratory. Eur J Hum Genet. 2024 Jan;32(1):69-76. doi: 10.1038/s41431-023-01403-y. Epub 2023 Jun 15.
- Owusu SA. Ethical implications of the widespread use of informal mHealth methods in Ghana. J Med Ethics. 2024 Jul 23;50(8):563-568. doi: 10.1136/medethics-2021-107920.
- Yakubu A, Munung NS, De Vries J. How Should Biobanking Be Governed in Low-Resource Settings? AMA J Ethics. 2020 Feb 1;22(2):E156-163. doi: 10.1001/amajethics.2020.156.
- Kilkku N, Halkoaho A. Informed consent, genomic research and mental health: A integrative review. Nurs Ethics. 2022 Jun;29(4):973-987. doi: 10.1177/09697330211066573. Epub 2022 Feb 4.
- Campbell LD, Astrin JJ, DeSouza Y, Giri J, Patel AA, Rawley-Payne M, Rush A, Sieffert N. The 2018 Revision of the ISBER Best Practices: Summary of Changes and the Editorial Team's Development Process. Biopreserv Biobank. 2018 Feb;16(1):3-6. doi: 10.1089/bio.2018.0001. Epub 2018 Feb 2.
- Akyuz K, Goisauf M, Martin GM, Mayrhofer MT, Antoniou S, Charalambidou G, Deltas C, Malatras A, Papagregoriou G, Stefanou C, Voutounou M. Risk mapping for better governance in biobanking: the case of biobank.cy. Front Genet. 2024 Jun 14;15:1397156. doi: 10.3389/fgene.2024.1397156. eCollection 2024.
- Ochang P, Stahl BC, Eke D. The ethical and legal landscape of brain data governance. PLoS One. 2022 Dec 29;17(12):e0273473. doi: 10.1371/journal.pone.0273473. eCollection 2022.
- Eke DO, Bernard A, Bjaalie JG, Chavarriaga R, Hanakawa T, Hannan AJ, Hill SL, Martone ME, McMahon A, Ruebel O, Crook S, Thiels E, Pestilli F. International data governance for neuroscience. Neuron. 2022 Feb 16;110(4):600-612. doi: 10.1016/j.neuron.2021.11.017. Epub 2021 Dec 15.
- Pisanu C, Meloni A, Severino G, Squassina A. Genetic and Epigenetic Markers of Lithium Response. Int J Mol Sci. 2022 Jan 29;23(3):1555. doi: 10.3390/ijms23031555.
- Muneer A. The Discovery of Clinically Applicable Biomarkers for Bipolar Disorder: A Review of Candidate and Proteomic Approaches. Chonnam Med J. 2020 Sep;56(3):166-179. doi: 10.4068/cmj.2020.56.3.166. Epub 2020 Sep 24.
- Legrand A, Iftimovici A, Khayachi A, Chaumette B. Epigenetics in bipolar disorder: a critical review of the literature. Psychiatr Genet. 2021 Feb 1;31(1):1-12. doi: 10.1097/YPG.0000000000000267.
- Mullins N, Forstner AJ, O'Connell KS, Coombes B, Coleman JRI, Qiao Z, Als TD, Bigdeli TB, Borte S, Bryois J, Charney AW, Drange OK, Gandal MJ, Hagenaars SP, Ikeda M, Kamitaki N, Kim M, Krebs K, Panagiotaropoulou G, Schilder BM, Sloofman LG, Steinberg S, Trubetskoy V, Winsvold BS, Won HH, Abramova L, Adorjan K, Agerbo E, Al Eissa M, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Anjorin A, Antilla V, Antoniou A, Awasthi S, Baek JH, Baekvad-Hansen M, Bass N, Bauer M, Beins EC, Bergen SE, Birner A, Bocker Pedersen C, Boen E, Boks MP, Bosch R, Brum M, Brumpton BM, Brunkhorst-Kanaan N, Budde M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Cairns M, Casas M, Cervantes P, Clarke TK, Cruceanu C, Cuellar-Barboza A, Cunningham J, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, Dalkner N, David FS, Degenhardt F, Djurovic S, Dobbyn AL, Douzenis A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Ferrier IN, Fiorentino A, Foroud TM, Forty L, Frank J, Frei O, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Garnham J, Gelernter J, Giortz Pedersen M, Gizer IR, Gordon SD, Gordon-Smith K, Greenwood TA, Grove J, Guzman-Parra J, Ha K, Haraldsson M, Hautzinger M, Heilbronner U, Hellgren D, Herms S, Hoffmann P, Holmans PA, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Kalman JL, Kamatani Y, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koromina M, Kranz TM, Kranzler HR, Kubo M, Kupka R, Kushner SA, Lavebratt C, Lawrence J, Leber M, Lee HJ, Lee PH, Levy SE, Lewis C, Liao C, Lucae S, Lundberg M, MacIntyre DJ, Magnusson SH, Maier W, Maihofer A, Malaspina D, Maratou E, Martinsson L, Mattheisen M, McCarroll SA, McGregor NW, McGuffin P, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Millischer V, Montgomery GW, Moran JL, Morris DW, Muhleisen TW, O'Brien N, O'Donovan C, Olde Loohuis LM, Oruc L, Papiol S, Pardinas AF, Perry A, Pfennig A, Porichi E, Potash JB, Quested D, Raj T, Rapaport MH, DePaulo JR, Regeer EJ, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roth J, Roussos P, Ruderfer DM, Sanchez-Mora C, Schulte EC, Senner F, Sharp S, Shilling PD, Sigurdsson E, Sirignano L, Slaney C, Smeland OB, Smith DJ, Sobell JL, Soholm Hansen C, Soler Artigas M, Spijker AT, Stein DJ, Strauss JS, Swiatkowska B, Terao C, Thorgeirsson TE, Toma C, Tooney P, Tsermpini EE, Vawter MP, Vedder H, Walters JTR, Witt SH, Xi S, Xu W, Yang JMK, Young AH, Young H, Zandi PP, Zhou H, Zillich L; HUNT All-In Psychiatry; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Alfredsson L, Babadjanova G, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Bengesser S, Berrettini WH, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Breen G, Carr VJ, Catts S, Corvin A, Craddock N, Dannlowski U, Dikeos D, Esko T, Etain B, Ferentinos P, Frye M, Fullerton JM, Gawlik M, Gershon ES, Goes FS, Green MJ, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Henskens F, Hillert J, Hong KS, Hougaard DM, Hultman CM, Hveem K, Iwata N, Jablensky AV, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kelsoe JR, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Lochner C, Loughland C, Martin NG, Mathews CA, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Michie P, Milani L, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Mowry B, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nievergelt CM, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Olsson T, Owen MJ, Paciga SA, Pantelis C, Pato C, Pato MT, Patrinos GP, Perlis RH, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Reif A, Reininghaus EZ, Ribases M, Rietschel M, Ripke S, Rouleau GA, Saito T, Schall U, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Scott LJ, Scott RJ, Serretti A, Shannon Weickert C, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Streit F, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Waldman ID, Weickert TW, Werge T, Wray NR, Zwart JA, Biernacka JM, Nurnberger JI, Cichon S, Edenberg HJ, Stahl EA, McQuillin A, Di Florio A, Ophoff RA, Andreassen OA. Genome-wide association study of more than 40,000 bipolar disorder cases provides new insights into the underlying biology. Nat Genet. 2021 Jun;53(6):817-829. doi: 10.1038/s41588-021-00857-4. Epub 2021 May 17.
- Stahl EA, Breen G, Forstner AJ, McQuillin A, Ripke S, Trubetskoy V, Mattheisen M, Wang Y, Coleman JRI, Gaspar HA, de Leeuw CA, Steinberg S, Pavlides JMW, Trzaskowski M, Byrne EM, Pers TH, Holmans PA, Richards AL, Abbott L, Agerbo E, Akil H, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Als TD, Anjorin A, Antilla V, Awasthi S, Badner JA, Baekvad-Hansen M, Barchas JD, Bass N, Bauer M, Belliveau R, Bergen SE, Pedersen CB, Boen E, Boks MP, Boocock J, Budde M, Bunney W, Burmeister M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Casas M, Cerrato F, Cervantes P, Chambert K, Charney AW, Chen D, Churchhouse C, Clarke TK, Coryell W, Craig DW, Cruceanu C, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, de Jong S, Degenhardt F, Del-Favero J, DePaulo JR, Djurovic S, Dobbyn AL, Dumont A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Fan CC, Fischer SB, Flickinger M, Foroud TM, Forty L, Frank J, Fraser C, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Gage D, Garnham J, Giambartolomei C, Pedersen MG, Goldstein J, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Green MJ, Greenwood TA, Grove J, Guan W, Guzman-Parra J, Hamshere ML, Hautzinger M, Heilbronner U, Herms S, Hipolito M, Hoffmann P, Holland D, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Jureus A, Kandaswamy R, Karlsson R, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koller AC, Kupka R, Lavebratt C, Lawrence J, Lawson WB, Leber M, Lee PH, Levy SE, Li JZ, Liu C, Lucae S, Maaser A, MacIntyre DJ, Mahon PB, Maier W, Martinsson L, McCarroll S, McGuffin P, McInnis MG, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Meng F, Milani L, Montgomery GW, Morris DW, Muhleisen TW, Mullins N, Nguyen H, Nievergelt CM, Adolfsson AN, Nwulia EA, O'Donovan C, Loohuis LMO, Ori APS, Oruc L, Osby U, Perlis RH, Perry A, Pfennig A, Potash JB, Purcell SM, Regeer EJ, Reif A, Reinbold CS, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roussos P, Ruderfer DM, Ryu E, Sanchez-Mora C, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schork NJ, Shannon Weickert C, Shehktman T, Shilling PD, Sigurdsson E, Slaney C, Smeland OB, Sobell JL, Soholm Hansen C, Spijker AT, St Clair D, Steffens M, Strauss JS, Streit F, Strohmaier J, Szelinger S, Thompson RC, Thorgeirsson TE, Treutlein J, Vedder H, Wang W, Watson SJ, Weickert TW, Witt SH, Xi S, Xu W, Young AH, Zandi P, Zhang P, Zollner S; eQTLGen Consortium; BIOS Consortium; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Berrettini WH, Biernacka JM, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Corvin A, Craddock N, Daly MJ, Dannlowski U, Esko T, Etain B, Frye M, Fullerton JM, Gershon ES, Gill M, Goes F, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Hougaard DM, Hultman CM, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Martin NG, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Metspalu A, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nimgaonkar V, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Owen MJ, Paciga SA, Pato C, Pato MT, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Ribases M, Rietschel M, Rouleau GA, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Serretti A, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Werge T, Nurnberger JI, Wray NR, Di Florio A, Edenberg HJ, Cichon S, Ophoff RA, Scott LJ, Andreassen OA, Kelsoe J, Sklar P; Bipolar Disorder Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Genome-wide association study identifies 30 loci associated with bipolar disorder. Nat Genet. 2019 May;51(5):793-803. doi: 10.1038/s41588-019-0397-8. Epub 2019 May 1.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEUROPSYBIT-BD-001
- TÜBİTAK 1505 (Annen identifikator: TÜBİTAK 1505 University-Industry Collaboration Application)
- RTSGD-BD-BIOBANK-2025 (Annen identifikator: RTSGD Internal Project Code)
- to be updated after approval (Annen identifikator: Selçuk University Medical Faculty Ethics Committee Reference Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Bare kvalifiserte forskere tilknyttet anerkjente akademiske eller kliniske institusjoner kan gjelde.
Forespørsler må ledsages av et formelt forskningsforslag, inkludert klare mål, metodikk og begrunnelse for databruk.
Alle forespørsler krever godkjenning av etikkutvalg og eksplisitt autorisasjon fra det tyrkiske helsedepartementet.
Data vil bare bli delt i et avidentifisert, kryptert format via en sikker lokal eller departement-godkjent plattform. Ingen direkte nedlastinger eller skyoverføring vil være tillatt.
Søkere må signere en databruksavtale (DUA), som forbyr identifikasjonsforsøk, omfordeling eller sekundær bruk utover det godkjente forslaget.
Publisering av analyser avledet fra IPD vil kreve forhåndsvisning av sponsorkonsortiet (RTSGD/Neuropsybit) for å sikre samsvar med etiske, juridiske og vitenskapelige standarder.
Brudd på disse kriteriene vil føre til øyeblikkelig avslutning av tilgang og juridiske konsekvenser under tyrkiske databeskyttelseslover (KVKK) en
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .