Neuropsybit-BD Omics: Genomisk og epigenomisk biobank af bipolar lidelse (NeuroPsyBiT-BD)
Etablering af Neuropshitbit-BD Omics-programmet: Udvikling af en tyrkisk bipolar lidelse Biobank Integrering af genomisk og epigenomisk profilering med struktureret klinisk fænotype og sikker datainfrastruktur
Kort resumé Målet med denne observationsundersøgelse er at etablere en omfattende Biobank og fænotypisk datalagring for patienter, der er diagnosticeret med bipolar lidelse i Türkiye. Undersøgelsen indsamler prospektivt standardiserede kliniske, demografiske, livsstils- og biologiske data for at skabe en sikker genomisk og epigenomisk forskningsressource.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan store, standardiserede fænotypiske og biologiske dataindsamling forbedre forståelsen af bipolære lidelser undertyper og sygdomsforløb?
Kan integration af biobankprøver med genomiske og epigenomiske analyser identificere biomarkører, der informerer fremtidig diagnose, prognose og behandlingsstrategier?
Deltagerne vil:
Giv samtykke og demografisk/klinisk information ved hjælp af Neuropsybit Data Collector -softwaren.
Bidrage med blodprøver (f.eks. EDTA -rør) til DNA -ekstraktion, genotype og fremtidige epigenomiske undersøgelser.
Tillad sikker opbevaring af deres data og biospecimer i RTSGD Biobank til brug i etisk godkendte forskningsprojekter.
Alle data og prøver indsamles og opbevares under streng etisk tilsyn og i overensstemmelse med nationale (KVKK) og internationale (GDPR) databeskyttelsesbestemmelser. Personligt identificerbare oplysninger vil ikke blive delt, og adgang til Biobank og Dataset vil kun blive tildelt efter godkendelse af institutionelle gennemgangsbestyrelser og etiske udvalg.
Dette register vil skabe grundlaget for fremtidige genom-dækkende foreningsundersøgelser (GWAS) og Epigenome-Wide Association Studies (EWAS), der understøtter det langsigtede mål om at udvikle præcisionspsykiatri-værktøjer til bipolar lidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt, Neuropsybit-BD-001: Genomisk og epigenomisk biobank af bipolar lidelse, er et observationspatientregister designet til at etablere en storstilet biobank og standardiseret fænotypisk dataplatform for personer med bipolar lidelse i Türkiye.
Mål og begrundelse:
Bipolar lidelse (BD) er en kronisk og heterogen psykiatrisk tilstand med høj sygelighed, tilbagefaldshastigheder og uopfyldte kliniske behov. Genetiske og epigenetiske faktorer antages at spille en central rolle i dens patogenese, men alligevel er pålidelige biomarkører fortsat knappe. Ved at kombinere dybt fænotype kliniske data med biologiske prøver søger dette register at skabe et robust fundament for genom-dækkende associeringsundersøgelser (GWAS) og epigenom-dækkende associeringsundersøgelser (EWAS). Denne tilgang vil muliggøre fremtidig opdagelse af biomarkøren, stratificering af undertyper og udforskning af prediktorer for behandlingsrespons.
Undersøgelsesdesign:
Befolkning: Patienter, der er diagnosticeret med bipolar lidelse i henhold til DSM-5-kriterier, rekrutteres gennem Neuropsybit-konsortiet, et partnerskab mellem forsknings- og behandlingssamfundet for genetiske lidelser (RTSGD) og Institut for Psykiatri ved Selçuk University Medical Fakultet.
Prøvestørrelse: Det indledende mål er 500 patienter i den første fase med et ekspansionsmål på ≥1.000 patienter inden for et år.
Dataindsamling: Fænotypiske og kliniske data (> 250 variabler) registreres systematisk ved hjælp af Neurocibe Data Collector, en proprietær softwareplatform udviklet til standardiseret psykiatrisk datafangst. Domæner inkluderer demografi, medicinsk/psykiatrisk historie, klinisk forløb, komorbiditeter, livsstil/eksposom, behandlinger og psykometriske vurderinger.
Biospecimen -samling: Blodprøver (EDTA -rør) opsamles til DNA -ekstraktion, genotype og fremtidig methyleringsprofilering. Prøver behandles og opbevares under ISO-kompatible biobankstandarder, hvilket sikrer sporbarhed og langvarig integritet.
Infrastruktur og datasikkerhed:
Biobank Management: RTSGD Laboratories vil fungere som Central Biobank -anlægget, der opererer under internationalt anerkendte kvalitetsstandarder for prøvebehandling og opbevaring.
Datastyring: Alle fænotypiske og genotypiske data vil blive gemt sikkert på RTSGD på stedet-servere uden tilladt skyopbevaring.
Etik og privatliv: Datahåndtering vil strengt overholde National (KVKK) og internationale (GDPR) regler. Personligt identificerbare oplysninger vil blive identificeret. Datadatsadgang vil kun blive tildelt efter godkendelse af både institutionelle etiske udvalg og det tyrkiske sundhedsministerium.
Fremtidig adgang: De-identificerede datasæt og biospecimer vil blive gjort tilgængelige for nationalt og internationalt samarbejde om direkte anvendelse på konsortiet, med forbehold af etiske godkendelser.
Videnskabelig påvirkning:
Dette register repræsenterer den første store, iso-standardiserede biobank til bipolar lidelse i Türkiye. Ved at forene dyb fænotype med genomiske og epigenomiske ressourcer vil det:
Aktivér højopløsning GWAS og EWAS i BD.
Giv en ressource til tvær-kohort metaanalyse og replikationsundersøgelser.
Fremme translationel forskning mod præcisionspsykiatri -tilgange (diagnostiske værktøjer, risikostratificering og individualiseret behandling).
Opret en bæredygtig national og international platform for samarbejde inden for psykiatrisk genetik og epigenetik.
Langsigtet vision:
Neuropsybit-BD-registreringsdatabasen er designet som en skalerbar infrastruktur. I sine indledende faser vil det tjene nationale forskningsprioriteter; Over tid vil det udvide sig til internationale samarbejder, træningsmuligheder og fælles projekter. Ved at kombinere fænotypisk rigdom med avancerede genomiske teknologier vil registreringsdatabasen bidrage væsentligt til den globale indsats, der sigter mod at afsløre det biologiske grundlag for bipolar lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali Torabi, MD., Phd.
- Telefonnummer: +90 552 304 2215
- E-mail: ali.torabi@rtsgd.org.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mehmed Ediz Çelik, MD.
- Telefonnummer: +90 506 673 83 74
- E-mail: m.ediz.Celik@rtsgd.org.tr
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry / NeuroPsyBiT-RTSGD Consortium
-
Kontakt:
- Rukiye Tekdemir, MD.
- Telefonnummer: +90 530 326 49 95
- E-mail: rukiye.tekdemir@selcuk.edı.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (Bipolar lidelse -kohort):
- Alder 18-65 år.
- DSM-5-diagnose af bipolar I, II og NOS bekræftet af SCID-5.
- I stand til at give skriftligt informeret samtykke.
- Villig til at gennemføre standardiseret fænotype (f.eks. YMRS, HDRS-17, hurtig/whodas) og til at tilvejebringe biospecimer (minimum: helblod i EDTA; valgfrit: serum, plasma, paxgene-RNA, CFDNA-rør).
- Stabil psykotropisk regime i ≥14 dage før prøveudtagning eller lægemiddelfri i ≥14 dage.
Inkluderingskriterier (kontrolkohort):
- Alder 18-65 år.
- Ingen levetid DSM-5 psykiatrisk lidelse (inklusive bipolar og skizofreni-spektrum og andre) af SCID-5.
- Ingen første grads familiehistorie med større psykiatrisk lidelse (inklusive bipolar og skizofreni-spektrum).
- I stand til at give informeret samtykke og blodprøver til biobanking.
- Ingen nuværende psykotropisk medicin.
Ekskluderingskriterier (gælder for begge kohorter):
- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f.eks. Epilepsi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom).
- Alvorlige, ukontrollerede medicinske sygdomme, der kan påvirke deltagelse eller biologiske foranstaltninger (f.eks. Nedbrydet hjerte-, nyre-, lever- eller endokrin sygdom).
- Aktiv infektion eller feber inden for 14 dage; Systemiske kortikosteroider eller immunmodulatorer inden for 30 dage; Vaccination inden for 14 dage.
- Blodtransfusion inden for 3 måneder eller bloddonation inden for 2 uger før prøveudtagning.
- Aktuel stofforstyrrelsesforstyrrelse.
- Graviditet eller amning ved tilmelding.
- Manglende evne til at overholde procedurer eller manglende kapacitet til at samtykke (f.eks. Betydelig kognitiv svækkelse, alvorlig sprogbarriere) eller akut mani/psykose, der kræver øjeblikkelig indlæggelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med bipolar lidelse
Deltagere, der er klinisk diagnosticeret med bipolar lidelse, rekrutteret under etikudvalgsgodkendte protokoller.
Detaljerede fænotypiske, kliniske og psykosociale parametre indsamles ved hjælp af Neurocibe Data Collector -systemet.
Biospecimens (f.eks. EDTA-blodprøver) vil blive opbevaret i RTSGD-neuroptetbit Biobank under ISO-kompatible standarder.
|
Denne intervention involverer den systematiske samling af blodprøver (EDTA -rør til DNA -ekstraktion) og detaljerede fænotypiske/kliniske data ved hjælp af Neurocibe Data Collector -softwaren.
Alle biospecimerne behandles og opbevares ved RTSGD-neuropsytbit Biobank under ISO-kompatible procedurer.
Data indtastes i en sikker lokal serverinfrastruktur (GDPR/KVKK-kompatibel) til langvarig anvendelse i genomiske og epigenomiske undersøgelser.
Der anvendes ingen terapeutisk intervention; Alle aktiviteter er ikke-invasive og fokuserede på prøve- og dataindsamling.
|
|
Kontrolgruppe
Sunde frivillige uden en historie med psykiatriske lidelser, der matches for de vigtigste demografiske variabler (alder, køn).
Biospecimer og fænotypiske data indsamles efter de samme standardiserede procedurer som patientkohorten.
Kontroller tilvejebringer baseline -referencer for genomiske, epigenomiske og fænotypiske sammenligninger.
|
Denne intervention involverer den systematiske samling af blodprøver (EDTA -rør til DNA -ekstraktion) og detaljerede fænotypiske/kliniske data ved hjælp af Neurocibe Data Collector -softwaren.
Alle biospecimerne behandles og opbevares ved RTSGD-neuropsytbit Biobank under ISO-kompatible procedurer.
Data indtastes i en sikker lokal serverinfrastruktur (GDPR/KVKK-kompatibel) til langvarig anvendelse i genomiske og epigenomiske undersøgelser.
Der anvendes ingen terapeutisk intervention; Alle aktiviteter er ikke-invasive og fokuserede på prøve- og dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med succesfuldt indsamlede og biobankede DNA -prøver
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 måneder
|
Tælling af deltagere i bipolar lidelse, hvis blodprøver (EDTA-rør) indsamles med succes, behandles, kvalitetskontrolleret (DNA-udbytte/renhed) og opbevares i RTSGD-neuroptetbit Biobank under ISO-standarder
|
Fra tilmelding til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændighed af fænotypisk datasæt pr. Deltager
Tidsramme: 24 måneder
|
Andelen af deltagere med ≥95% af de krævede variabler (demografi, psykiatrisk historie, medicin, psykometriske skalaer, metaboliske markører, familiehistorie) indsamlet med succes via Neurocibe -datakollektor -systemet.
|
24 måneder
|
|
Andel af biobankede prøver klar til genomisk/epigenomisk analyse
Tidsramme: 24 måneder
|
Andel af lagrede prøver, der opfylder Illumina Infinium platformkvalitetstærskler (DNA -koncentration, integritet og QC -metrics) for nedstrøms GWAS/EWAS.
|
24 måneder
|
|
Hastighed af vellykket datapelkobling
Tidsramme: 24 måneder
|
Procentdel af deltagere, hvis biospecimerer er sikkert knyttet til deres kliniske og fænotypiske data i RTSGD-lokalt serversystem, valideret af stregkodning og revisionsspor.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marovic B, Curcin V. Impact of the European General Data Protection Regulation (GDPR) on Health Data Management in a European Union Candidate Country: A Case Study of Serbia. JMIR Med Inform. 2020 Apr 17;8(4):e14604. doi: 10.2196/14604.
- Molnar-Gabor F, Beauvais MJS, Bernier A, Jimenez MPN, Recuero M, Knoppers BM. Bridging the European Data Sharing Divide in Genomic Science. J Med Internet Res. 2022 Oct 19;24(10):e37236. doi: 10.2196/37236.
- Talu CK, Toper MH, Sahin Y, Erdogdu IH. Pathology and Biobanking. Turk Patoloji Derg. 2020;36(2):93-108. doi: 10.5146/tjpath.2020.01482.
- Bernier A, Molnar-Gabor F, Knoppers BM, Borry P, Cesar PMDG, Devriendt T, Goisauf M, Murtagh M, Jimenez PN, Recuero M, Rial-Sebbag E, Shabani M, Wilson RC, Zaccagnini D, Maxwell L. Reconciling the biomedical data commons and the GDPR: three lessons from the EUCAN ELSI collaboratory. Eur J Hum Genet. 2024 Jan;32(1):69-76. doi: 10.1038/s41431-023-01403-y. Epub 2023 Jun 15.
- Owusu SA. Ethical implications of the widespread use of informal mHealth methods in Ghana. J Med Ethics. 2024 Jul 23;50(8):563-568. doi: 10.1136/medethics-2021-107920.
- Yakubu A, Munung NS, De Vries J. How Should Biobanking Be Governed in Low-Resource Settings? AMA J Ethics. 2020 Feb 1;22(2):E156-163. doi: 10.1001/amajethics.2020.156.
- Kilkku N, Halkoaho A. Informed consent, genomic research and mental health: A integrative review. Nurs Ethics. 2022 Jun;29(4):973-987. doi: 10.1177/09697330211066573. Epub 2022 Feb 4.
- Campbell LD, Astrin JJ, DeSouza Y, Giri J, Patel AA, Rawley-Payne M, Rush A, Sieffert N. The 2018 Revision of the ISBER Best Practices: Summary of Changes and the Editorial Team's Development Process. Biopreserv Biobank. 2018 Feb;16(1):3-6. doi: 10.1089/bio.2018.0001. Epub 2018 Feb 2.
- Akyuz K, Goisauf M, Martin GM, Mayrhofer MT, Antoniou S, Charalambidou G, Deltas C, Malatras A, Papagregoriou G, Stefanou C, Voutounou M. Risk mapping for better governance in biobanking: the case of biobank.cy. Front Genet. 2024 Jun 14;15:1397156. doi: 10.3389/fgene.2024.1397156. eCollection 2024.
- Ochang P, Stahl BC, Eke D. The ethical and legal landscape of brain data governance. PLoS One. 2022 Dec 29;17(12):e0273473. doi: 10.1371/journal.pone.0273473. eCollection 2022.
- Eke DO, Bernard A, Bjaalie JG, Chavarriaga R, Hanakawa T, Hannan AJ, Hill SL, Martone ME, McMahon A, Ruebel O, Crook S, Thiels E, Pestilli F. International data governance for neuroscience. Neuron. 2022 Feb 16;110(4):600-612. doi: 10.1016/j.neuron.2021.11.017. Epub 2021 Dec 15.
- Pisanu C, Meloni A, Severino G, Squassina A. Genetic and Epigenetic Markers of Lithium Response. Int J Mol Sci. 2022 Jan 29;23(3):1555. doi: 10.3390/ijms23031555.
- Muneer A. The Discovery of Clinically Applicable Biomarkers for Bipolar Disorder: A Review of Candidate and Proteomic Approaches. Chonnam Med J. 2020 Sep;56(3):166-179. doi: 10.4068/cmj.2020.56.3.166. Epub 2020 Sep 24.
- Legrand A, Iftimovici A, Khayachi A, Chaumette B. Epigenetics in bipolar disorder: a critical review of the literature. Psychiatr Genet. 2021 Feb 1;31(1):1-12. doi: 10.1097/YPG.0000000000000267.
- Mullins N, Forstner AJ, O'Connell KS, Coombes B, Coleman JRI, Qiao Z, Als TD, Bigdeli TB, Borte S, Bryois J, Charney AW, Drange OK, Gandal MJ, Hagenaars SP, Ikeda M, Kamitaki N, Kim M, Krebs K, Panagiotaropoulou G, Schilder BM, Sloofman LG, Steinberg S, Trubetskoy V, Winsvold BS, Won HH, Abramova L, Adorjan K, Agerbo E, Al Eissa M, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Anjorin A, Antilla V, Antoniou A, Awasthi S, Baek JH, Baekvad-Hansen M, Bass N, Bauer M, Beins EC, Bergen SE, Birner A, Bocker Pedersen C, Boen E, Boks MP, Bosch R, Brum M, Brumpton BM, Brunkhorst-Kanaan N, Budde M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Cairns M, Casas M, Cervantes P, Clarke TK, Cruceanu C, Cuellar-Barboza A, Cunningham J, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, Dalkner N, David FS, Degenhardt F, Djurovic S, Dobbyn AL, Douzenis A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Ferrier IN, Fiorentino A, Foroud TM, Forty L, Frank J, Frei O, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Garnham J, Gelernter J, Giortz Pedersen M, Gizer IR, Gordon SD, Gordon-Smith K, Greenwood TA, Grove J, Guzman-Parra J, Ha K, Haraldsson M, Hautzinger M, Heilbronner U, Hellgren D, Herms S, Hoffmann P, Holmans PA, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Kalman JL, Kamatani Y, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koromina M, Kranz TM, Kranzler HR, Kubo M, Kupka R, Kushner SA, Lavebratt C, Lawrence J, Leber M, Lee HJ, Lee PH, Levy SE, Lewis C, Liao C, Lucae S, Lundberg M, MacIntyre DJ, Magnusson SH, Maier W, Maihofer A, Malaspina D, Maratou E, Martinsson L, Mattheisen M, McCarroll SA, McGregor NW, McGuffin P, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Millischer V, Montgomery GW, Moran JL, Morris DW, Muhleisen TW, O'Brien N, O'Donovan C, Olde Loohuis LM, Oruc L, Papiol S, Pardinas AF, Perry A, Pfennig A, Porichi E, Potash JB, Quested D, Raj T, Rapaport MH, DePaulo JR, Regeer EJ, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roth J, Roussos P, Ruderfer DM, Sanchez-Mora C, Schulte EC, Senner F, Sharp S, Shilling PD, Sigurdsson E, Sirignano L, Slaney C, Smeland OB, Smith DJ, Sobell JL, Soholm Hansen C, Soler Artigas M, Spijker AT, Stein DJ, Strauss JS, Swiatkowska B, Terao C, Thorgeirsson TE, Toma C, Tooney P, Tsermpini EE, Vawter MP, Vedder H, Walters JTR, Witt SH, Xi S, Xu W, Yang JMK, Young AH, Young H, Zandi PP, Zhou H, Zillich L; HUNT All-In Psychiatry; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Alfredsson L, Babadjanova G, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Bengesser S, Berrettini WH, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Breen G, Carr VJ, Catts S, Corvin A, Craddock N, Dannlowski U, Dikeos D, Esko T, Etain B, Ferentinos P, Frye M, Fullerton JM, Gawlik M, Gershon ES, Goes FS, Green MJ, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Henskens F, Hillert J, Hong KS, Hougaard DM, Hultman CM, Hveem K, Iwata N, Jablensky AV, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kelsoe JR, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Lochner C, Loughland C, Martin NG, Mathews CA, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Michie P, Milani L, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Mowry B, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nievergelt CM, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Olsson T, Owen MJ, Paciga SA, Pantelis C, Pato C, Pato MT, Patrinos GP, Perlis RH, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Reif A, Reininghaus EZ, Ribases M, Rietschel M, Ripke S, Rouleau GA, Saito T, Schall U, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Scott LJ, Scott RJ, Serretti A, Shannon Weickert C, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Streit F, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Waldman ID, Weickert TW, Werge T, Wray NR, Zwart JA, Biernacka JM, Nurnberger JI, Cichon S, Edenberg HJ, Stahl EA, McQuillin A, Di Florio A, Ophoff RA, Andreassen OA. Genome-wide association study of more than 40,000 bipolar disorder cases provides new insights into the underlying biology. Nat Genet. 2021 Jun;53(6):817-829. doi: 10.1038/s41588-021-00857-4. Epub 2021 May 17.
- Stahl EA, Breen G, Forstner AJ, McQuillin A, Ripke S, Trubetskoy V, Mattheisen M, Wang Y, Coleman JRI, Gaspar HA, de Leeuw CA, Steinberg S, Pavlides JMW, Trzaskowski M, Byrne EM, Pers TH, Holmans PA, Richards AL, Abbott L, Agerbo E, Akil H, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Als TD, Anjorin A, Antilla V, Awasthi S, Badner JA, Baekvad-Hansen M, Barchas JD, Bass N, Bauer M, Belliveau R, Bergen SE, Pedersen CB, Boen E, Boks MP, Boocock J, Budde M, Bunney W, Burmeister M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Casas M, Cerrato F, Cervantes P, Chambert K, Charney AW, Chen D, Churchhouse C, Clarke TK, Coryell W, Craig DW, Cruceanu C, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, de Jong S, Degenhardt F, Del-Favero J, DePaulo JR, Djurovic S, Dobbyn AL, Dumont A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Fan CC, Fischer SB, Flickinger M, Foroud TM, Forty L, Frank J, Fraser C, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Gage D, Garnham J, Giambartolomei C, Pedersen MG, Goldstein J, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Green MJ, Greenwood TA, Grove J, Guan W, Guzman-Parra J, Hamshere ML, Hautzinger M, Heilbronner U, Herms S, Hipolito M, Hoffmann P, Holland D, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Jureus A, Kandaswamy R, Karlsson R, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koller AC, Kupka R, Lavebratt C, Lawrence J, Lawson WB, Leber M, Lee PH, Levy SE, Li JZ, Liu C, Lucae S, Maaser A, MacIntyre DJ, Mahon PB, Maier W, Martinsson L, McCarroll S, McGuffin P, McInnis MG, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Meng F, Milani L, Montgomery GW, Morris DW, Muhleisen TW, Mullins N, Nguyen H, Nievergelt CM, Adolfsson AN, Nwulia EA, O'Donovan C, Loohuis LMO, Ori APS, Oruc L, Osby U, Perlis RH, Perry A, Pfennig A, Potash JB, Purcell SM, Regeer EJ, Reif A, Reinbold CS, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roussos P, Ruderfer DM, Ryu E, Sanchez-Mora C, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schork NJ, Shannon Weickert C, Shehktman T, Shilling PD, Sigurdsson E, Slaney C, Smeland OB, Sobell JL, Soholm Hansen C, Spijker AT, St Clair D, Steffens M, Strauss JS, Streit F, Strohmaier J, Szelinger S, Thompson RC, Thorgeirsson TE, Treutlein J, Vedder H, Wang W, Watson SJ, Weickert TW, Witt SH, Xi S, Xu W, Young AH, Zandi P, Zhang P, Zollner S; eQTLGen Consortium; BIOS Consortium; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Berrettini WH, Biernacka JM, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Corvin A, Craddock N, Daly MJ, Dannlowski U, Esko T, Etain B, Frye M, Fullerton JM, Gershon ES, Gill M, Goes F, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Hougaard DM, Hultman CM, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Martin NG, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Metspalu A, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nimgaonkar V, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Owen MJ, Paciga SA, Pato C, Pato MT, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Ribases M, Rietschel M, Rouleau GA, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Serretti A, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Werge T, Nurnberger JI, Wray NR, Di Florio A, Edenberg HJ, Cichon S, Ophoff RA, Scott LJ, Andreassen OA, Kelsoe J, Sklar P; Bipolar Disorder Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Genome-wide association study identifies 30 loci associated with bipolar disorder. Nat Genet. 2019 May;51(5):793-803. doi: 10.1038/s41588-019-0397-8. Epub 2019 May 1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUROPSYBIT-BD-001
- TÜBİTAK 1505 (Anden identifikator: TÜBİTAK 1505 University-Industry Collaboration Application)
- RTSGD-BD-BIOBANK-2025 (Anden identifikator: RTSGD Internal Project Code)
- to be updated after approval (Anden identifikator: Selçuk University Medical Faculty Ethics Committee Reference Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Kun kvalificerede forskere tilknyttet anerkendte akademiske eller kliniske institutioner kan gælde.
Anmodninger skal ledsages af et formelt forskningsforslag, herunder klare mål, metodologi og begrundelse for databrug.
Alle anmodninger kræver godkendelse af etisk udvalg og eksplicit tilladelse fra det tyrkiske sundhedsministerium.
Data deles kun på en de-identificeret, krypteret format via et sikkert lokalt eller ministeriets godkendt platform. Ingen direkte downloads eller skyoverførsel er tilladt.
Ansøgere skal underskrive en databrugsaftale (DUA), forbyde genidentifikationsforsøg, omfordeling eller sekundær brug ud over det godkendte forslag.
Offentliggørelse af analyser afledt fra IPD kræver forudgående revision af sponsorkonsortiet (RTSGD/Neuropsybit) for at sikre overholdelse af etiske, juridiske og videnskabelige standarder.
Overtrædelser af disse kriterier vil resultere i øjeblikkelig opsigelse af adgang og juridiske konsekvenser i henhold til tyrkiske databeskyttelseslove (KVKK) en
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .