Neuropsybit-bd omics: bipolaarisen häiriön genomiset ja epigenomiset biopankki (NeuroPsyBiT-BD)
Neuropsybit-BD-OMICS-ohjelman perustaminen: Turkkilaisen bipolaarisen häiriön biopankin kehittäminen genomisen ja epigenomisen profiloinnin integroimalla jäsenneltyyn kliiniseen fenotyyppiin ja turvalliseen tietoinfrastruktuuriin
Lyhyt yhteenveto Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on luoda kattava biopankki- ja fenotyyppinen tietovarasto potilaille, joilla on diagnosoitu bipolaarinen häiriö Türkiyessä. Tutkimuksessa kerätään tulevaisuuden standardisoitu kliininen, väestötieteellinen, elämäntapa ja biologinen tieto turvallisen genomisen ja epigenomisen tutkimusresurssin luomiseksi.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voiko laajamittainen, standardisoitu fenotyyppinen ja biologinen tiedonkeruu parantaa bipolaaristen häiriöiden alatyyppien ja sairauskurssin ymmärtämistä?
Voiko biopankkien näytteiden integrointi genomisiin ja epigenomisiin analyyseihin tunnistaa biomarkkerit, jotka antavat tietoa tulevaisuuden diagnoosista, ennusteesta ja hoitostrategioista?
Osallistujat:
Anna suostumus ja demografiset/kliiniset tiedot neuropsybit -tietojen keräilyohjelmiston avulla.
Osallistu verinäytteisiin (esim. EDTA -putket) DNA: n uutto-, genotyyppien määrittämiseen ja tuleviin epigenomisiin tutkimuksiin.
Salli heidän tietojensa ja biospesimenttien turvallinen varastointi RTSGD Biopankissa käytettäväksi eettisesti hyväksytyissä tutkimusprojekteissa.
Kaikki tiedot ja näytteet kerätään ja tallennetaan tiukassa eettisessä valvonnassa ja kansallisten (KVKK) ja kansainvälisten (GDPR) tietosuojamääräysten mukaisesti. Henkilökohtaisesti tunnistettavia tietoja ei jaeta, ja pääsy biopankkiin ja tietojoukkoon myönnetään vasta sen jälkeen, kun institutionaaliset tarkistuslautakunnat ja eettiset komiteat hyväksyvät.
Tämä rekisteri luo perustan tulevaisuuden genomin laajuisille assosiaatiotutkimuksille (GWAS) ja epigenomien laajuisille assosiaatiotutkimuksille (EWAS), mikä tukee bipolaaristen häiriöiden tarkkuuden psykiatrian työkalujen kehittämistä pitkän aikavälin tavoitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti, neuropsybit-BD-001: Bipolaarisen häiriön genominen ja epigenominen biopankki, on havainnollinen potilasrekisteri, jonka tarkoituksena on luoda laajamittainen biopankki ja standardisoitu fenotyyppinen tietoalusta yksilöille, joilla on bipolaarinen häiriö Türkiyessä.
Tavoitteet ja perusteet:
Bipolaarinen häiriö (BD) on krooninen ja heterogeeninen psykiatrinen tila, jolla on suuri sairastuvuus, uusiutumisaste ja tyydyttämättömät kliiniset tarpeet. Geneettisten ja epigeneettisten tekijöiden uskotaan olevan keskeinen rooli sen patogeneesissä, mutta luotettavia biomarkkereita on edelleen niukasti. Yhdistämällä syvästi fenotyyppiset kliiniset tiedot biologisiin näytteisiin, tällä rekisterillä pyritään luomaan vankka perusta genomin laajuisille assosiaatiotutkimuksille (GWAS) ja epigenomin laajuisille assosiaatiotutkimuksille (EWAS). Tämä lähestymistapa mahdollistaa tulevan biomarkkereiden löytämisen, alatyyppien kerrostumisen ja hoidon vasteen ennustajien tutkimuksen.
Opintojen suunnittelu:
Väestö: DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu potilaat, joilla on diagnosoitu bipolaarinen häiriö, rekrytoidaan Neuropsybit-konsortion kautta, joka on Geneettisten häiriöiden tutkimus- ja hoitoyhdistyksen (RTSGD) ja Selçukin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan psykiatrian laitoksen välinen kumppanuus.
Otoksen koko: Alkuperäinen tavoite on 500 potilasta ensimmäisessä vaiheessa, ja laajennustavoite on ≥1 000 potilasta yhden vuoden kuluessa.
Tiedonkeruu: Fenotyyppiset ja kliiniset tiedot (> 250 muuttujaa) tallennetaan systemaattisesti käyttämällä neurosybe -tietojen kerääjää, omaa ohjelmistoalustaa, joka on kehitetty standardisoidulle psykiatriselle tiedonkeruulle. Verkkotunnukset sisältävät demografiset tiedot, lääketieteellinen/psykiatrinen historia, kliininen kurssi, lisävaikutukset, elämäntapa/exposomi, hoidot ja psykometriset arviot.
Biospekyylikokoelma: Verinäytteet (EDTA -putket) kerätään DNA: n uuttoa, genotyyppiä ja tulevaisuuden metylaatioprofilointia varten. Näytteet käsitellään ja varastoidaan ISO-yhteensopivien biopankkien standardien mukaisesti, mikä varmistaa jäljitettävyyden ja pitkäaikaisen eheyden.
Infrastruktuuri ja tietoturva:
Biopank -hallinta: RTSGD Laboratories toimii keskuspankin keskuspankina, joka toimii kansainvälisesti tunnustettujen laatustandardien nojalla näytteenkäsittelyä ja varastointia varten.
Tiedonhallinta: Kaikki fenotyyppiset ja genotyyppiset tiedot tallennetaan turvallisesti RTSGD-paikkojen palvelimille, joilla ei ole pilvitallennusta.
Etiikka ja yksityisyys: Tietojen käsittely noudattaa ehdottomasti kansallisia (KVKK) ja kansainvälisiä (GDPR) määräyksiä. Henkilökohtaisesti tunnistettavat tiedot tunnistetaan. Tietojen saatavuus myönnetään vasta sekä institutionaalisten etiikan komiteoiden että Turkin terveysministeriön hyväksynnän jälkeen.
Tulevaisuuden pääsy: Tunnistettuja tietojoukkoja ja biospekeskejä asetetaan kansalliselle ja kansainväliselle yhteistyölle välittömän soveltamisen yhteydessä konsortioon eettisten hyväksynnän mukaisesti.
Tieteellinen vaikutus:
Tämä rekisteri edustaa ensimmäistä suurta mittakaavaa, ISO-standardisoitua biopankin bipolaariseen häiriöön Türkiyessä. Yhdistämällä syvän fenotyyppien määrittäminen genomisilla ja epigenomisilla resursseilla, se:
Ota korkearesoluutioinen GWAS ja EWAS BD: ssä.
Tarjoa resurssi ristikkäisiin metaanalyysiin ja replikaatiotutkimuksiin.
Helpottaa translaatiotutkimusta kohti tarkkuuspsykiatrian lähestymistapoja (diagnostiikkatyökalut, riskien stratifiointi ja yksilöllinen hoito).
Luo kestävä kansallinen ja kansainvälinen foorumi psykiatrisen genetiikan ja epigenetiikan yhteistyöhön.
Pitkäaikainen visio:
Neuropsybit-BD-rekisteri on suunniteltu skaalautuvaksi infrastruktuuriksi. Alkuperäisissä vaiheissaan se palvelee kansallisia tutkimusprioriteetteja; Ajan myötä se laajenee kansainväliseen yhteistyöhön, koulutusmahdollisuuksiin ja yhteisiin hankkeisiin. Yhdistämällä fenotyyppinen rikkaus huipputekniseen genomitekniikkaan, rekisteri myötävaikuttaa merkittävästi globaaleihin pyrkimyksiin, joiden tarkoituksena on selvittää bipolaarisen häiriön biologinen perusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Torabi, MD., Phd.
- Puhelinnumero: +90 552 304 2215
- Sähköposti: ali.torabi@rtsgd.org.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehmed Ediz Çelik, MD.
- Puhelinnumero: +90 506 673 83 74
- Sähköposti: m.ediz.Celik@rtsgd.org.tr
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry / NeuroPsyBiT-RTSGD Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Rukiye Tekdemir, MD.
- Puhelinnumero: +90 530 326 49 95
- Sähköposti: rukiye.tekdemir@selcuk.edı.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (kaksisuuntainen mielialahäiriökohortti):
- Ikä 18-65 vuotta.
- Bipolaaristen I, II ja NOS: n DSM-5-diagnoosi, joka on vahvistettu SCID-5: llä.
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Halukas suorittamaan standardisoitua fenotyyppiä (esim. YMRS, HDRS-17, Fast/Whodat) ja tarjota biospekyyleitä (minimiministeri: kokoveri EDTA: ssa; valinnainen: seerumi, plasma, paxgene-rNA, cfDNA-putket).
- Vakaa psykotrooppinen hoito-ohjelma ≥14 päivää ennen näytteenottoa tai lääkkeettomasti ≥14 päivän ajan.
Sisällyttämiskriteerit (kontrollikohortti):
- Ikä 18-65 vuotta.
- Ei elinikäistä DSM-5-psykiatrista häiriötä (mukaan lukien bipolaariset ja skitsofrenia-spektri ja muut) SCID-5: llä.
- Ei ensimmäisen asteen perheen historiaa suuresta psykiatrisesta häiriöstä (mukaan lukien kaksisuuntainen ja skitsofrenia-spektri).
- Pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen ja verinäytteet biopankista.
- Ei nykyistä psykotrooppista lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit (koskee molempia kohortteja):
- Neurologisten häiriöiden esiintyminen (esim. Epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti).
- Vakavat, hallitsemattomat lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen tai biologisiin toimenpiteisiin (esim. Sydän-, munuais-, maksa- tai endokriinisairaus).
- Aktiivinen infektio tai kuume 14 päivän kuluessa; systeemiset kortikosteroidit tai immunomodulaattorit 30 päivän kuluessa; rokotus 14 päivän kuluessa.
- Verensiirto 3 kuukauden sisällä tai verenluovutus 2 viikon kuluessa ennen näytteenottoa.
- Nykyinen aineiden käyttöhäiriö.
- Raskaus tai imetys ilmoittautumisen yhteydessä.
- Kyvyttömyys noudattaa menettelytapoja tai suostumuksen kykyä (esim. Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, vaikea kielieste) tai akuutti mania/psykoosi, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriöpotilaat
Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu bipolaarinen häiriö, rekrytoitiin eettisen komitean hyväksymien protokollien mukaan.
Yksityiskohtaiset fenotyyppiset, kliiniset ja psykososiaaliset parametrit kerätään neurosybe -datan keräinjärjestelmällä.
Biospekyylit (esim. EDTA-verinäytteet) säilytetään RTSGD-neuropsybit-biopankissa ISO-yhteensopivien standardien mukaisesti.
|
Tämä interventio käsittää systemaattisen verinäytteiden (EDTA -putket DNA: n uuttoa varten) ja yksityiskohtaiset fenotyyppiset/kliiniset tiedot neurosybe -datan keräilijäohjelmistolla.
Kaikki biospekyylit jalostetaan ja varastoidaan RTSGD-neuropsybit-biopankissa ISO-yhteensopivilla menettelyillä.
Tiedot syötetään suojattuun paikallisiin palvelininfrastruktuuriin (GDPR/KVKK-yhteensopiva) pitkäaikaista käyttöä varten genomisissa ja epigenomisissa tutkimuksissa.
Terapeuttista interventiota ei sovelleta; Kaikki toiminnot eivät ole invasiivisia ja keskittyvät näytteen ja tiedonkeruun.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole psykiatrisia häiriöitä, vastasivat keskeisiä väestömuuttujia (ikä, sukupuoli).
Biospekyylit ja fenotyyppiset tiedot kerätään samojen standardisoitujen toimenpiteiden mukaisesti kuin potilaan kohortti.
Kontrollit tarjoavat lähtöviittaukset genomisiin, epigenomisiin ja fenotyyppisiin vertailuihin.
|
Tämä interventio käsittää systemaattisen verinäytteiden (EDTA -putket DNA: n uuttoa varten) ja yksityiskohtaiset fenotyyppiset/kliiniset tiedot neurosybe -datan keräilijäohjelmistolla.
Kaikki biospekyylit jalostetaan ja varastoidaan RTSGD-neuropsybit-biopankissa ISO-yhteensopivilla menettelyillä.
Tiedot syötetään suojattuun paikallisiin palvelininfrastruktuuriin (GDPR/KVKK-yhteensopiva) pitkäaikaista käyttöä varten genomisissa ja epigenomisissa tutkimuksissa.
Terapeuttista interventiota ei sovelleta; Kaikki toiminnot eivät ole invasiivisia ja keskittyvät näytteen ja tiedonkeruun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on onnistuneesti kerätty ja biopankkiin DNA -näytteitä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
|
Bipolaaristen häiriöiden lukumäärä, jonka verinäytteet (EDTA-putket) on onnistuneesti kerätty, jalostettu, laadun tarkistettu (DNA-sato/puhtaus) ja varastoidaan RTSGD-neuropsybit-biopankkiin ISO-standardien mukaisesti
|
Ilmoittautumisesta 24 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyyppisen tietojoukon täydellisyys osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joilla on ≥95% vaadituista muuttujista (väestötiedot, psykiatrinen historia, lääkitys, psykometriset asteikot, metaboliset markkerit, sukuhistoria), jotka on onnistuneesti kerätty Neurosybe -tiedonkeräysjärjestelmän kautta.
|
24 kuukautta
|
|
Genomista/epigenomista analyysiä varten valmiita biopankettuja näytteitä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sisällytettyjen näytteiden osuus, jotka täyttävät Illumina Infinium -alustan laatukynnykset (DNA -pitoisuus, eheys ja QC -mittarit) alavirran GWAS/EWAS: lle.
|
24 kuukautta
|
|
Onnistuneen data-näytteen kytkentä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden biospekyylit liittyvät turvallisesti heidän kliiniseen ja fenotyyppiseen tietoonsa RTSGD-paikan päällä sijaitsevassa palvelinjärjestelmässä, validoitu viivakoodaus ja tarkastuspolku.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marovic B, Curcin V. Impact of the European General Data Protection Regulation (GDPR) on Health Data Management in a European Union Candidate Country: A Case Study of Serbia. JMIR Med Inform. 2020 Apr 17;8(4):e14604. doi: 10.2196/14604.
- Molnar-Gabor F, Beauvais MJS, Bernier A, Jimenez MPN, Recuero M, Knoppers BM. Bridging the European Data Sharing Divide in Genomic Science. J Med Internet Res. 2022 Oct 19;24(10):e37236. doi: 10.2196/37236.
- Talu CK, Toper MH, Sahin Y, Erdogdu IH. Pathology and Biobanking. Turk Patoloji Derg. 2020;36(2):93-108. doi: 10.5146/tjpath.2020.01482.
- Bernier A, Molnar-Gabor F, Knoppers BM, Borry P, Cesar PMDG, Devriendt T, Goisauf M, Murtagh M, Jimenez PN, Recuero M, Rial-Sebbag E, Shabani M, Wilson RC, Zaccagnini D, Maxwell L. Reconciling the biomedical data commons and the GDPR: three lessons from the EUCAN ELSI collaboratory. Eur J Hum Genet. 2024 Jan;32(1):69-76. doi: 10.1038/s41431-023-01403-y. Epub 2023 Jun 15.
- Owusu SA. Ethical implications of the widespread use of informal mHealth methods in Ghana. J Med Ethics. 2024 Jul 23;50(8):563-568. doi: 10.1136/medethics-2021-107920.
- Yakubu A, Munung NS, De Vries J. How Should Biobanking Be Governed in Low-Resource Settings? AMA J Ethics. 2020 Feb 1;22(2):E156-163. doi: 10.1001/amajethics.2020.156.
- Kilkku N, Halkoaho A. Informed consent, genomic research and mental health: A integrative review. Nurs Ethics. 2022 Jun;29(4):973-987. doi: 10.1177/09697330211066573. Epub 2022 Feb 4.
- Campbell LD, Astrin JJ, DeSouza Y, Giri J, Patel AA, Rawley-Payne M, Rush A, Sieffert N. The 2018 Revision of the ISBER Best Practices: Summary of Changes and the Editorial Team's Development Process. Biopreserv Biobank. 2018 Feb;16(1):3-6. doi: 10.1089/bio.2018.0001. Epub 2018 Feb 2.
- Akyuz K, Goisauf M, Martin GM, Mayrhofer MT, Antoniou S, Charalambidou G, Deltas C, Malatras A, Papagregoriou G, Stefanou C, Voutounou M. Risk mapping for better governance in biobanking: the case of biobank.cy. Front Genet. 2024 Jun 14;15:1397156. doi: 10.3389/fgene.2024.1397156. eCollection 2024.
- Ochang P, Stahl BC, Eke D. The ethical and legal landscape of brain data governance. PLoS One. 2022 Dec 29;17(12):e0273473. doi: 10.1371/journal.pone.0273473. eCollection 2022.
- Eke DO, Bernard A, Bjaalie JG, Chavarriaga R, Hanakawa T, Hannan AJ, Hill SL, Martone ME, McMahon A, Ruebel O, Crook S, Thiels E, Pestilli F. International data governance for neuroscience. Neuron. 2022 Feb 16;110(4):600-612. doi: 10.1016/j.neuron.2021.11.017. Epub 2021 Dec 15.
- Pisanu C, Meloni A, Severino G, Squassina A. Genetic and Epigenetic Markers of Lithium Response. Int J Mol Sci. 2022 Jan 29;23(3):1555. doi: 10.3390/ijms23031555.
- Muneer A. The Discovery of Clinically Applicable Biomarkers for Bipolar Disorder: A Review of Candidate and Proteomic Approaches. Chonnam Med J. 2020 Sep;56(3):166-179. doi: 10.4068/cmj.2020.56.3.166. Epub 2020 Sep 24.
- Legrand A, Iftimovici A, Khayachi A, Chaumette B. Epigenetics in bipolar disorder: a critical review of the literature. Psychiatr Genet. 2021 Feb 1;31(1):1-12. doi: 10.1097/YPG.0000000000000267.
- Mullins N, Forstner AJ, O'Connell KS, Coombes B, Coleman JRI, Qiao Z, Als TD, Bigdeli TB, Borte S, Bryois J, Charney AW, Drange OK, Gandal MJ, Hagenaars SP, Ikeda M, Kamitaki N, Kim M, Krebs K, Panagiotaropoulou G, Schilder BM, Sloofman LG, Steinberg S, Trubetskoy V, Winsvold BS, Won HH, Abramova L, Adorjan K, Agerbo E, Al Eissa M, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Anjorin A, Antilla V, Antoniou A, Awasthi S, Baek JH, Baekvad-Hansen M, Bass N, Bauer M, Beins EC, Bergen SE, Birner A, Bocker Pedersen C, Boen E, Boks MP, Bosch R, Brum M, Brumpton BM, Brunkhorst-Kanaan N, Budde M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Cairns M, Casas M, Cervantes P, Clarke TK, Cruceanu C, Cuellar-Barboza A, Cunningham J, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, Dalkner N, David FS, Degenhardt F, Djurovic S, Dobbyn AL, Douzenis A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Ferrier IN, Fiorentino A, Foroud TM, Forty L, Frank J, Frei O, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Garnham J, Gelernter J, Giortz Pedersen M, Gizer IR, Gordon SD, Gordon-Smith K, Greenwood TA, Grove J, Guzman-Parra J, Ha K, Haraldsson M, Hautzinger M, Heilbronner U, Hellgren D, Herms S, Hoffmann P, Holmans PA, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Kalman JL, Kamatani Y, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koromina M, Kranz TM, Kranzler HR, Kubo M, Kupka R, Kushner SA, Lavebratt C, Lawrence J, Leber M, Lee HJ, Lee PH, Levy SE, Lewis C, Liao C, Lucae S, Lundberg M, MacIntyre DJ, Magnusson SH, Maier W, Maihofer A, Malaspina D, Maratou E, Martinsson L, Mattheisen M, McCarroll SA, McGregor NW, McGuffin P, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Millischer V, Montgomery GW, Moran JL, Morris DW, Muhleisen TW, O'Brien N, O'Donovan C, Olde Loohuis LM, Oruc L, Papiol S, Pardinas AF, Perry A, Pfennig A, Porichi E, Potash JB, Quested D, Raj T, Rapaport MH, DePaulo JR, Regeer EJ, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roth J, Roussos P, Ruderfer DM, Sanchez-Mora C, Schulte EC, Senner F, Sharp S, Shilling PD, Sigurdsson E, Sirignano L, Slaney C, Smeland OB, Smith DJ, Sobell JL, Soholm Hansen C, Soler Artigas M, Spijker AT, Stein DJ, Strauss JS, Swiatkowska B, Terao C, Thorgeirsson TE, Toma C, Tooney P, Tsermpini EE, Vawter MP, Vedder H, Walters JTR, Witt SH, Xi S, Xu W, Yang JMK, Young AH, Young H, Zandi PP, Zhou H, Zillich L; HUNT All-In Psychiatry; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Alfredsson L, Babadjanova G, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Bengesser S, Berrettini WH, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Breen G, Carr VJ, Catts S, Corvin A, Craddock N, Dannlowski U, Dikeos D, Esko T, Etain B, Ferentinos P, Frye M, Fullerton JM, Gawlik M, Gershon ES, Goes FS, Green MJ, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Henskens F, Hillert J, Hong KS, Hougaard DM, Hultman CM, Hveem K, Iwata N, Jablensky AV, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kelsoe JR, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Lochner C, Loughland C, Martin NG, Mathews CA, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Michie P, Milani L, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Mowry B, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nievergelt CM, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Olsson T, Owen MJ, Paciga SA, Pantelis C, Pato C, Pato MT, Patrinos GP, Perlis RH, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Reif A, Reininghaus EZ, Ribases M, Rietschel M, Ripke S, Rouleau GA, Saito T, Schall U, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Scott LJ, Scott RJ, Serretti A, Shannon Weickert C, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Streit F, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Waldman ID, Weickert TW, Werge T, Wray NR, Zwart JA, Biernacka JM, Nurnberger JI, Cichon S, Edenberg HJ, Stahl EA, McQuillin A, Di Florio A, Ophoff RA, Andreassen OA. Genome-wide association study of more than 40,000 bipolar disorder cases provides new insights into the underlying biology. Nat Genet. 2021 Jun;53(6):817-829. doi: 10.1038/s41588-021-00857-4. Epub 2021 May 17.
- Stahl EA, Breen G, Forstner AJ, McQuillin A, Ripke S, Trubetskoy V, Mattheisen M, Wang Y, Coleman JRI, Gaspar HA, de Leeuw CA, Steinberg S, Pavlides JMW, Trzaskowski M, Byrne EM, Pers TH, Holmans PA, Richards AL, Abbott L, Agerbo E, Akil H, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Als TD, Anjorin A, Antilla V, Awasthi S, Badner JA, Baekvad-Hansen M, Barchas JD, Bass N, Bauer M, Belliveau R, Bergen SE, Pedersen CB, Boen E, Boks MP, Boocock J, Budde M, Bunney W, Burmeister M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Casas M, Cerrato F, Cervantes P, Chambert K, Charney AW, Chen D, Churchhouse C, Clarke TK, Coryell W, Craig DW, Cruceanu C, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, de Jong S, Degenhardt F, Del-Favero J, DePaulo JR, Djurovic S, Dobbyn AL, Dumont A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Fan CC, Fischer SB, Flickinger M, Foroud TM, Forty L, Frank J, Fraser C, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Gage D, Garnham J, Giambartolomei C, Pedersen MG, Goldstein J, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Green MJ, Greenwood TA, Grove J, Guan W, Guzman-Parra J, Hamshere ML, Hautzinger M, Heilbronner U, Herms S, Hipolito M, Hoffmann P, Holland D, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Jureus A, Kandaswamy R, Karlsson R, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koller AC, Kupka R, Lavebratt C, Lawrence J, Lawson WB, Leber M, Lee PH, Levy SE, Li JZ, Liu C, Lucae S, Maaser A, MacIntyre DJ, Mahon PB, Maier W, Martinsson L, McCarroll S, McGuffin P, McInnis MG, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Meng F, Milani L, Montgomery GW, Morris DW, Muhleisen TW, Mullins N, Nguyen H, Nievergelt CM, Adolfsson AN, Nwulia EA, O'Donovan C, Loohuis LMO, Ori APS, Oruc L, Osby U, Perlis RH, Perry A, Pfennig A, Potash JB, Purcell SM, Regeer EJ, Reif A, Reinbold CS, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roussos P, Ruderfer DM, Ryu E, Sanchez-Mora C, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schork NJ, Shannon Weickert C, Shehktman T, Shilling PD, Sigurdsson E, Slaney C, Smeland OB, Sobell JL, Soholm Hansen C, Spijker AT, St Clair D, Steffens M, Strauss JS, Streit F, Strohmaier J, Szelinger S, Thompson RC, Thorgeirsson TE, Treutlein J, Vedder H, Wang W, Watson SJ, Weickert TW, Witt SH, Xi S, Xu W, Young AH, Zandi P, Zhang P, Zollner S; eQTLGen Consortium; BIOS Consortium; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Berrettini WH, Biernacka JM, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Corvin A, Craddock N, Daly MJ, Dannlowski U, Esko T, Etain B, Frye M, Fullerton JM, Gershon ES, Gill M, Goes F, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Hougaard DM, Hultman CM, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Martin NG, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Metspalu A, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nimgaonkar V, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Owen MJ, Paciga SA, Pato C, Pato MT, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Ribases M, Rietschel M, Rouleau GA, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Serretti A, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Werge T, Nurnberger JI, Wray NR, Di Florio A, Edenberg HJ, Cichon S, Ophoff RA, Scott LJ, Andreassen OA, Kelsoe J, Sklar P; Bipolar Disorder Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Genome-wide association study identifies 30 loci associated with bipolar disorder. Nat Genet. 2019 May;51(5):793-803. doi: 10.1038/s41588-019-0397-8. Epub 2019 May 1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUROPSYBIT-BD-001
- TÜBİTAK 1505 (Muu tunniste: TÜBİTAK 1505 University-Industry Collaboration Application)
- RTSGD-BD-BIOBANK-2025 (Muu tunniste: RTSGD Internal Project Code)
- to be updated after approval (Muu tunniste: Selçuk University Medical Faculty Ethics Committee Reference Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ainoastaan tunnustettuihin akateemisiin tai kliinisiin instituutioihin sidoksissa olevat tutkijat voivat soveltaa.
Pyyntöihin on liitettävä muodollinen tutkimusehdotus, mukaan lukien selkeät tavoitteet, menetelmät ja perusteet tietojen käyttöön.
Kaikki pyynnöt edellyttävät eettisen komitean hyväksyntää ja nimenomaista valtuutusta Turkin terveysministeriöltä.
Tiedot jaetaan vain tunnistetussa, salattuun muodossa turvallisen paikan päällä olevan tai ministeriön hyväksymän alustan kautta. Suorat lataukset tai pilvivaihto ei sallita.
Hakijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus (DUA), kieltävä uudelleen tunnistamisyritykset, uudelleenjakelu tai toissijainen käyttö hyväksytyn ehdotuksen ulkopuolella.
IPD: stä johdettujen analyysien julkaiseminen vaatii sponsorikokonsortion (RTSGD/Neuropsybit) ennakkoarviointi eettisten, laillisten ja tieteellisten standardien noudattamisen varmistamiseksi.
Näiden kriteerien rikkomukset johtavat Turkin tietosuojalakien (KVK) mukaisten välittömään pääsyn lopettamiseen ja oikeudellisiin seurauksiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .