Neuropsybit-BD Omics: Genomic & Epigenomic Biobank of Bipolar Disorder (NeuroPsyBiT-BD)
Oprichting van het neuropsybit-bd omics-programma: ontwikkeling van een Turkse bipolaire stoornis biobank die genomische en epigenomische profilering integreert met gestructureerde klinische fenotyping en veilige gegevensinfrastructuur
Korte samenvatting Het doel van dit observationele onderzoek is om een uitgebreide biobank en fenotypische gegevensrepository op te zetten voor patiënten met de diagnose bipolaire stoornis in Türkiye. De studie zal prospectief gestandaardiseerde klinische, demografische, levensstijl- en biologische gegevens verzamelen om een veilige genomische en epigenomische onderzoeksbron te creëren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan grootschalige, gestandaardiseerde fenotypische en biologische gegevensverzameling het begrip van bipolaire stoornissensubtypen en ziekteverloop verbeteren?
Kunnen integratie van biobankmonsters met genomische en epigenomische analyses biomarkers identificeren die toekomstige diagnose, prognose en behandelingsstrategieën informeren?
Deelnemers zullen:
Geef toestemming en demografische/klinische informatie met behulp van de Neuropsybit Data Collector -software.
Breng bloedmonsters (bijv. EDTA -buizen) bij voor DNA -extractie, genotypering en toekomstige epigenomische studies.
Sta veilige opslag van hun gegevens en biospecimens toe in de RTSGD Biobank voor gebruik in ethisch goedgekeurde onderzoeksprojecten.
Alle gegevens en monsters worden verzameld en opgeslagen onder strikt ethisch toezicht en in overeenstemming met de nationale (KVKK) en internationale (GDPR) gegevensbeschermingsvoorschriften. Persoonlijk identificeerbare informatie zal niet worden gedeeld en de toegang tot de biobank en dataset wordt alleen verleend na goedkeuring door institutionele beoordelingsraden en ethische commissies.
Dit register zal de basis leggen voor toekomstige genoombrede associatiestudies (GWAS) en epigenoom-brede associatiestudies (EWAS), ter ondersteuning van het doel op de lange termijn voor het ontwikkelen van precisiepsychiatrische tools voor bipolaire stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project, Neuropsybit-BD-001: Genomic & Epigenomic Biobank of Bipolar Disorder, is een observationeel patiëntregister dat is ontworpen om een grootschalige biobank en gestandaardiseerd fenotypisch gegevensplatform voor personen met bipolaire stoornis in Türkiye op te zetten.
Doelstellingen en redenen:
Bipolaire stoornis (BD) is een chronische en heterogene psychiatrische toestand met hoge morbiditeit, terugvalpercentages en onvervulde klinische behoeften. Aangenomen wordt dat genetische en epigenetische factoren een centrale rol spelen in zijn pathogenese, maar betrouwbare biomarkers blijven schaars. Door diep fenotyped klinische gegevens te combineren met biologische monsters, wil dit register een robuuste basis leggen voor genoombrede associatiestudies (GWAS) en epigenoombrede associatiestudies (EWAS). Deze benadering zal de toekomstige ontdekking van biomarkers, stratificatie van subtypen en verkenning van voorspellers van de behandelingsrespons mogelijk maken.
Studieontwerp:
Bevolking: patiënten met de diagnose bipolaire stoornis volgens DSM-5-criteria zullen worden aangeworven via het Neuropsybit Consortium, een partnerschap tussen de Research and Treatment Society of Genetic Disorders (RTSGD) en het Department of Psychiatry van de medische faculteit van Selçuk.
Steekproefomvang: het initiële doel is 500 patiënten in de eerste fase, met een expansiedoel van ≥1.000 patiënten binnen een jaar.
Gegevensverzameling: fenotypische en klinische gegevens (> 250 variabelen) worden systematisch opgenomen met behulp van de Neurocybe Data Collector, een eigen softwareplatform ontwikkeld voor gestandaardiseerde psychiatrische gegevensverzameling. Domeinen omvatten demografie, medische/psychiatrische geschiedenis, klinisch verloop, comorbiditeiten, lifestyle/exposome, behandelingen en psychometrische beoordelingen.
Biospecimen -verzameling: bloedmonsters (EDTA -buizen) worden verzameld voor DNA -extractie, genotypering en toekomstige methyleringsprofilering. Monsters worden verwerkt en opgeslagen onder ISO-conforme biobanking-normen, waardoor traceerbaarheid en integriteit op lange termijn wordt gewaarborgd.
Infrastructuur en gegevensbeveiliging:
BioBank Management: RTSGD -laboratoria zullen dienen als de centrale biobankfaciliteit, die opereert onder internationaal erkende kwaliteitsnormen voor monsterverwerking en -opslag.
Gegevensbeheer: alle fenotypische en genotypische gegevens zullen veilig worden opgeslagen op RTSGD-on-premise servers zonder cloudopslag toegestaan.
Ethiek en privacy: gegevensafhandeling zal strikt voldoen aan de nationale (KVKK) en internationale (GDPR) voorschriften. Persoonlijk identificeerbare informatie zal worden gede-geïdentificeerd. Gegevenstoegang wordt alleen verleend na goedkeuring door zowel institutionele ethische commissies als het Turkse ministerie van Volksgezondheid.
TOEKOMSTIGE TOEGANG: Defe-geïdentificeerde datasets en biospecimens zullen beschikbaar worden gesteld voor nationale en internationale samenwerking bij directe toepassing bij het consortium, onder voorbehoud van ethische goedkeuringen.
Wetenschappelijke impact:
Dit register vertegenwoordigt de eerste grootschalige, iso-gestandaardiseerde biobank voor bipolaire stoornis in Türkiye. Door diepe fenotyping te verenigen met genomische en epigenomische middelen, zal het:
Schakel GWAS en EWAS met hoge resolutie in BD in.
Bied een bron voor meta-analyse- en replicatiestudies voor cross-cohort.
Vergemakkelijking van translationeel onderzoek naar precisiepsychiatrische benaderingen (diagnostische hulpmiddelen, risicostratificatie en geïndividualiseerde behandeling).
Creëer een duurzaam nationaal en internationaal platform voor samenwerking in psychiatrische genetica en epigenetica.
Visie op lange termijn:
Het neuropsybit-BD-register is ontworpen als een schaalbare infrastructuur. In zijn eerste fasen zal het nationale onderzoeksprioriteiten dienen; Na verloop van tijd zal het zich uitbreiden naar internationale samenwerkingen, opleidingskansen en gezamenlijke projecten. Door fenotypische rijkdom te combineren met de nieuwste genomische technologieën, zal het register aanzienlijk bijdragen aan de wereldwijde inspanningen die gericht zijn op het ontrafelen van de biologische basis van bipolaire stoornis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali Torabi, MD., Phd.
- Telefoonnummer: +90 552 304 2215
- E-mail: ali.torabi@rtsgd.org.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mehmed Ediz Çelik, MD.
- Telefoonnummer: +90 506 673 83 74
- E-mail: m.ediz.Celik@rtsgd.org.tr
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry / NeuroPsyBiT-RTSGD Consortium
-
Contact:
- Rukiye Tekdemir, MD.
- Telefoonnummer: +90 530 326 49 95
- E-mail: rukiye.tekdemir@selcuk.edı.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (bipolaire stoornis cohort):
- Leeftijd 18-65 jaar.
- DSM-5 diagnose van bipolaire I, II en NOS bevestigd door SCID-5.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereid om gestandaardiseerde fenotypering te voltooien (bijv. YMR's, HDRS-17, Fast/Whodas) en om biospecimens te leveren (minimaal: volbloed in EDTA; optioneel: serum, plasma, paxgene-RNA, cfDNA-buizen).
- Stabiel psychotropisch regime gedurende ≥14 dagen voorafgaand aan bemonstering of medicijnvrij gedurende ≥14 dagen.
Inclusiecriteria (controle cohort):
- Leeftijd 18-65 jaar.
- Geen levenslange DSM-5 psychiatrische stoornis (inclusief bipolair en schizofrenie-spectrum en anderen) door SCID-5.
- Geen eerstegraads familiegeschiedenis van de grote psychiatrische stoornis (inclusief bipolair en schizofrenie-spectrum).
- In staat om geïnformeerde toestemming en bloedmonsters te bieden voor biobanking.
- Geen huidige psychotrope medicatie.
Uitsluitingscriteria (is van toepassing op beide cohorten):
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen (bijv. Epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson).
- Ernstige, ongecontroleerde medische ziekten die de participatie of biologische maatregelen kunnen beïnvloeden (bijv. Gedecompenseerde cardiale, nier-, lever- of endocriene ziekte).
- Actieve infectie of koorts binnen 14 dagen; Systemische corticosteroïden of immunomodulatoren binnen 30 dagen; Vaccinatie binnen 14 dagen.
- Bloedtransfusie binnen 3 maanden of bloeddonatie binnen 2 weken voorafgaand aan bemonstering.
- Huidige stoornis voor middelengebruik.
- Zwangerschap of borstvoeding bij inschrijving.
- Onvermogen om te voldoen aan procedures of gebrek aan toestemming (bijvoorbeeld significante cognitieve stoornissen, ernstige taalbarrière) of acute manie/psychose die onmiddellijke ziekenhuisopname vereist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bipolaire stoornispatiënten
Deelnemers klinisch gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis, aangeworven onder de door de ethische commissie goedgekeurde protocollen.
Gedetailleerde fenotypische, klinische en psychosociale parameters worden verzameld met behulp van het Neurocybe Data Collector System.
Biospecimens (bijv. EDTA-bloedmonsters) worden opgeslagen in de RTSGD-Neuropsybit Biobank onder ISO-conforme normen.
|
Deze interventie omvat de systematische verzameling van bloedmonsters (EDTA -buizen voor DNA -extractie) en gedetailleerde fenotypische/klinische gegevens met behulp van de Neurocybe Data Collector -software.
Alle biospecimens worden verwerkt en opgeslagen bij de RTSGD-Neuropsybit Biobank onder ISO-conforme procedures.
Gegevens worden ingevoerd in een veilige on-premises server-infrastructuur (GDPR/KVKK-compatibele) voor langdurig gebruik in genomische en epigenomische studies.
Er wordt geen therapeutische interventie toegepast; Alle activiteiten zijn niet-invasief en zijn gericht op steekproef- en gegevensverwerving.
|
|
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers zonder een geschiedenis van psychiatrische stoornissen, gekoppeld aan belangrijke demografische variabelen (leeftijd, geslacht).
Biospecimens en fenotypische gegevens zullen worden verzameld volgens dezelfde gestandaardiseerde procedures als het cohort van de patiënt.
Controles bieden basisreferenties voor genomische, epigenomische en fenotypische vergelijkingen.
|
Deze interventie omvat de systematische verzameling van bloedmonsters (EDTA -buizen voor DNA -extractie) en gedetailleerde fenotypische/klinische gegevens met behulp van de Neurocybe Data Collector -software.
Alle biospecimens worden verwerkt en opgeslagen bij de RTSGD-Neuropsybit Biobank onder ISO-conforme procedures.
Gegevens worden ingevoerd in een veilige on-premises server-infrastructuur (GDPR/KVKK-compatibele) voor langdurig gebruik in genomische en epigenomische studies.
Er wordt geen therapeutische interventie toegepast; Alle activiteiten zijn niet-invasief en zijn gericht op steekproef- en gegevensverwerving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met succesvol verzamelde en biobanke DNA -monsters
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 24 maanden
|
Telling van deelnemers aan bipolaire stoornis wiens bloedmonsters (EDTA-buizen) met succes worden verzameld, verwerkt, kwaliteitscontrole (DNA-opbrengst/zuiverheid) en opgeslagen in de RTSGD-neuropsybit biobank onder ISO-normen
|
Van inschrijving tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledigheid van fenotypische gegevensset per deelnemer
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aandeel van de deelnemers met ≥95% van de vereiste variabelen (demografie, psychiatrische geschiedenis, medicatie, psychometrische schalen, metabole markers, familiegeschiedenis) succesvol verzameld via het Neurocybe -gegevensverzamelsysteem.
|
24 maanden
|
|
Aandeel biobanke monsters klaar voor genomische/epigenomische analyse
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het aandeel opgeslagen monsters die voldoen aan de kwaliteitsdrempels van Illumina Infinium -platform (DNA -concentratie, integriteit en QC -metrieken) voor stroomafwaartse GWAS/EWAS.
|
24 maanden
|
|
Snelheid van succesvolle koppeling van gegevensmonsters
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage deelnemers wier biospecimens veilig zijn gekoppeld aan hun klinische en fenotypische gegevens in het RTSGD On-Premises Server-systeem, gevalideerd door barcodering en auditpad.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marovic B, Curcin V. Impact of the European General Data Protection Regulation (GDPR) on Health Data Management in a European Union Candidate Country: A Case Study of Serbia. JMIR Med Inform. 2020 Apr 17;8(4):e14604. doi: 10.2196/14604.
- Molnar-Gabor F, Beauvais MJS, Bernier A, Jimenez MPN, Recuero M, Knoppers BM. Bridging the European Data Sharing Divide in Genomic Science. J Med Internet Res. 2022 Oct 19;24(10):e37236. doi: 10.2196/37236.
- Talu CK, Toper MH, Sahin Y, Erdogdu IH. Pathology and Biobanking. Turk Patoloji Derg. 2020;36(2):93-108. doi: 10.5146/tjpath.2020.01482.
- Bernier A, Molnar-Gabor F, Knoppers BM, Borry P, Cesar PMDG, Devriendt T, Goisauf M, Murtagh M, Jimenez PN, Recuero M, Rial-Sebbag E, Shabani M, Wilson RC, Zaccagnini D, Maxwell L. Reconciling the biomedical data commons and the GDPR: three lessons from the EUCAN ELSI collaboratory. Eur J Hum Genet. 2024 Jan;32(1):69-76. doi: 10.1038/s41431-023-01403-y. Epub 2023 Jun 15.
- Owusu SA. Ethical implications of the widespread use of informal mHealth methods in Ghana. J Med Ethics. 2024 Jul 23;50(8):563-568. doi: 10.1136/medethics-2021-107920.
- Yakubu A, Munung NS, De Vries J. How Should Biobanking Be Governed in Low-Resource Settings? AMA J Ethics. 2020 Feb 1;22(2):E156-163. doi: 10.1001/amajethics.2020.156.
- Kilkku N, Halkoaho A. Informed consent, genomic research and mental health: A integrative review. Nurs Ethics. 2022 Jun;29(4):973-987. doi: 10.1177/09697330211066573. Epub 2022 Feb 4.
- Campbell LD, Astrin JJ, DeSouza Y, Giri J, Patel AA, Rawley-Payne M, Rush A, Sieffert N. The 2018 Revision of the ISBER Best Practices: Summary of Changes and the Editorial Team's Development Process. Biopreserv Biobank. 2018 Feb;16(1):3-6. doi: 10.1089/bio.2018.0001. Epub 2018 Feb 2.
- Akyuz K, Goisauf M, Martin GM, Mayrhofer MT, Antoniou S, Charalambidou G, Deltas C, Malatras A, Papagregoriou G, Stefanou C, Voutounou M. Risk mapping for better governance in biobanking: the case of biobank.cy. Front Genet. 2024 Jun 14;15:1397156. doi: 10.3389/fgene.2024.1397156. eCollection 2024.
- Ochang P, Stahl BC, Eke D. The ethical and legal landscape of brain data governance. PLoS One. 2022 Dec 29;17(12):e0273473. doi: 10.1371/journal.pone.0273473. eCollection 2022.
- Eke DO, Bernard A, Bjaalie JG, Chavarriaga R, Hanakawa T, Hannan AJ, Hill SL, Martone ME, McMahon A, Ruebel O, Crook S, Thiels E, Pestilli F. International data governance for neuroscience. Neuron. 2022 Feb 16;110(4):600-612. doi: 10.1016/j.neuron.2021.11.017. Epub 2021 Dec 15.
- Pisanu C, Meloni A, Severino G, Squassina A. Genetic and Epigenetic Markers of Lithium Response. Int J Mol Sci. 2022 Jan 29;23(3):1555. doi: 10.3390/ijms23031555.
- Muneer A. The Discovery of Clinically Applicable Biomarkers for Bipolar Disorder: A Review of Candidate and Proteomic Approaches. Chonnam Med J. 2020 Sep;56(3):166-179. doi: 10.4068/cmj.2020.56.3.166. Epub 2020 Sep 24.
- Legrand A, Iftimovici A, Khayachi A, Chaumette B. Epigenetics in bipolar disorder: a critical review of the literature. Psychiatr Genet. 2021 Feb 1;31(1):1-12. doi: 10.1097/YPG.0000000000000267.
- Mullins N, Forstner AJ, O'Connell KS, Coombes B, Coleman JRI, Qiao Z, Als TD, Bigdeli TB, Borte S, Bryois J, Charney AW, Drange OK, Gandal MJ, Hagenaars SP, Ikeda M, Kamitaki N, Kim M, Krebs K, Panagiotaropoulou G, Schilder BM, Sloofman LG, Steinberg S, Trubetskoy V, Winsvold BS, Won HH, Abramova L, Adorjan K, Agerbo E, Al Eissa M, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Anjorin A, Antilla V, Antoniou A, Awasthi S, Baek JH, Baekvad-Hansen M, Bass N, Bauer M, Beins EC, Bergen SE, Birner A, Bocker Pedersen C, Boen E, Boks MP, Bosch R, Brum M, Brumpton BM, Brunkhorst-Kanaan N, Budde M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Cairns M, Casas M, Cervantes P, Clarke TK, Cruceanu C, Cuellar-Barboza A, Cunningham J, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, Dalkner N, David FS, Degenhardt F, Djurovic S, Dobbyn AL, Douzenis A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Ferrier IN, Fiorentino A, Foroud TM, Forty L, Frank J, Frei O, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Garnham J, Gelernter J, Giortz Pedersen M, Gizer IR, Gordon SD, Gordon-Smith K, Greenwood TA, Grove J, Guzman-Parra J, Ha K, Haraldsson M, Hautzinger M, Heilbronner U, Hellgren D, Herms S, Hoffmann P, Holmans PA, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Kalman JL, Kamatani Y, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koromina M, Kranz TM, Kranzler HR, Kubo M, Kupka R, Kushner SA, Lavebratt C, Lawrence J, Leber M, Lee HJ, Lee PH, Levy SE, Lewis C, Liao C, Lucae S, Lundberg M, MacIntyre DJ, Magnusson SH, Maier W, Maihofer A, Malaspina D, Maratou E, Martinsson L, Mattheisen M, McCarroll SA, McGregor NW, McGuffin P, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Millischer V, Montgomery GW, Moran JL, Morris DW, Muhleisen TW, O'Brien N, O'Donovan C, Olde Loohuis LM, Oruc L, Papiol S, Pardinas AF, Perry A, Pfennig A, Porichi E, Potash JB, Quested D, Raj T, Rapaport MH, DePaulo JR, Regeer EJ, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roth J, Roussos P, Ruderfer DM, Sanchez-Mora C, Schulte EC, Senner F, Sharp S, Shilling PD, Sigurdsson E, Sirignano L, Slaney C, Smeland OB, Smith DJ, Sobell JL, Soholm Hansen C, Soler Artigas M, Spijker AT, Stein DJ, Strauss JS, Swiatkowska B, Terao C, Thorgeirsson TE, Toma C, Tooney P, Tsermpini EE, Vawter MP, Vedder H, Walters JTR, Witt SH, Xi S, Xu W, Yang JMK, Young AH, Young H, Zandi PP, Zhou H, Zillich L; HUNT All-In Psychiatry; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Alfredsson L, Babadjanova G, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Bengesser S, Berrettini WH, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Breen G, Carr VJ, Catts S, Corvin A, Craddock N, Dannlowski U, Dikeos D, Esko T, Etain B, Ferentinos P, Frye M, Fullerton JM, Gawlik M, Gershon ES, Goes FS, Green MJ, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Henskens F, Hillert J, Hong KS, Hougaard DM, Hultman CM, Hveem K, Iwata N, Jablensky AV, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kelsoe JR, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Lochner C, Loughland C, Martin NG, Mathews CA, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Michie P, Milani L, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Mowry B, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nievergelt CM, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Olsson T, Owen MJ, Paciga SA, Pantelis C, Pato C, Pato MT, Patrinos GP, Perlis RH, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Reif A, Reininghaus EZ, Ribases M, Rietschel M, Ripke S, Rouleau GA, Saito T, Schall U, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Scott LJ, Scott RJ, Serretti A, Shannon Weickert C, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Streit F, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Waldman ID, Weickert TW, Werge T, Wray NR, Zwart JA, Biernacka JM, Nurnberger JI, Cichon S, Edenberg HJ, Stahl EA, McQuillin A, Di Florio A, Ophoff RA, Andreassen OA. Genome-wide association study of more than 40,000 bipolar disorder cases provides new insights into the underlying biology. Nat Genet. 2021 Jun;53(6):817-829. doi: 10.1038/s41588-021-00857-4. Epub 2021 May 17.
- Stahl EA, Breen G, Forstner AJ, McQuillin A, Ripke S, Trubetskoy V, Mattheisen M, Wang Y, Coleman JRI, Gaspar HA, de Leeuw CA, Steinberg S, Pavlides JMW, Trzaskowski M, Byrne EM, Pers TH, Holmans PA, Richards AL, Abbott L, Agerbo E, Akil H, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Als TD, Anjorin A, Antilla V, Awasthi S, Badner JA, Baekvad-Hansen M, Barchas JD, Bass N, Bauer M, Belliveau R, Bergen SE, Pedersen CB, Boen E, Boks MP, Boocock J, Budde M, Bunney W, Burmeister M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Casas M, Cerrato F, Cervantes P, Chambert K, Charney AW, Chen D, Churchhouse C, Clarke TK, Coryell W, Craig DW, Cruceanu C, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, de Jong S, Degenhardt F, Del-Favero J, DePaulo JR, Djurovic S, Dobbyn AL, Dumont A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Fan CC, Fischer SB, Flickinger M, Foroud TM, Forty L, Frank J, Fraser C, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Gage D, Garnham J, Giambartolomei C, Pedersen MG, Goldstein J, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Green MJ, Greenwood TA, Grove J, Guan W, Guzman-Parra J, Hamshere ML, Hautzinger M, Heilbronner U, Herms S, Hipolito M, Hoffmann P, Holland D, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Jureus A, Kandaswamy R, Karlsson R, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koller AC, Kupka R, Lavebratt C, Lawrence J, Lawson WB, Leber M, Lee PH, Levy SE, Li JZ, Liu C, Lucae S, Maaser A, MacIntyre DJ, Mahon PB, Maier W, Martinsson L, McCarroll S, McGuffin P, McInnis MG, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Meng F, Milani L, Montgomery GW, Morris DW, Muhleisen TW, Mullins N, Nguyen H, Nievergelt CM, Adolfsson AN, Nwulia EA, O'Donovan C, Loohuis LMO, Ori APS, Oruc L, Osby U, Perlis RH, Perry A, Pfennig A, Potash JB, Purcell SM, Regeer EJ, Reif A, Reinbold CS, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roussos P, Ruderfer DM, Ryu E, Sanchez-Mora C, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schork NJ, Shannon Weickert C, Shehktman T, Shilling PD, Sigurdsson E, Slaney C, Smeland OB, Sobell JL, Soholm Hansen C, Spijker AT, St Clair D, Steffens M, Strauss JS, Streit F, Strohmaier J, Szelinger S, Thompson RC, Thorgeirsson TE, Treutlein J, Vedder H, Wang W, Watson SJ, Weickert TW, Witt SH, Xi S, Xu W, Young AH, Zandi P, Zhang P, Zollner S; eQTLGen Consortium; BIOS Consortium; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Berrettini WH, Biernacka JM, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Corvin A, Craddock N, Daly MJ, Dannlowski U, Esko T, Etain B, Frye M, Fullerton JM, Gershon ES, Gill M, Goes F, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Hougaard DM, Hultman CM, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Martin NG, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Metspalu A, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nimgaonkar V, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Owen MJ, Paciga SA, Pato C, Pato MT, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Ribases M, Rietschel M, Rouleau GA, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Serretti A, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Werge T, Nurnberger JI, Wray NR, Di Florio A, Edenberg HJ, Cichon S, Ophoff RA, Scott LJ, Andreassen OA, Kelsoe J, Sklar P; Bipolar Disorder Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Genome-wide association study identifies 30 loci associated with bipolar disorder. Nat Genet. 2019 May;51(5):793-803. doi: 10.1038/s41588-019-0397-8. Epub 2019 May 1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEUROPSYBIT-BD-001
- TÜBİTAK 1505 (Andere identificatie: TÜBİTAK 1505 University-Industry Collaboration Application)
- RTSGD-BD-BIOBANK-2025 (Andere identificatie: RTSGD Internal Project Code)
- to be updated after approval (Andere identificatie: Selçuk University Medical Faculty Ethics Committee Reference Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Alleen gekwalificeerde onderzoekers die zijn aangesloten bij erkende academische of klinische instellingen kunnen van toepassing zijn.
Verzoeken moeten gepaard gaan met een formeel onderzoeksvoorstel, inclusief duidelijke doelstellingen, methodologie en rechtvaardiging voor gegevensgebruik.
Alle verzoeken vereisen goedkeuring van de ethische commissie en expliciete autorisatie van het Turkse ministerie van Volksgezondheid.
Gegevens worden alleen gedeeld in een niet-geïdentificeerd, gecodeerd formaat via een beveiligd on-premises of ministerie-goedgekeurd platform. Er zijn geen directe downloads of cloudoverdracht toegestaan.
Aanvragers moeten een gegevensgebruikovereenkomst (DUA) ondertekenen, die heridentificatiepogingen, herverdeling of secundair gebruik buiten het goedgekeurde voorstel verbieden.
Publicatie van analyses afgeleid van de IPD vereist pre-review door het Sponsor Consortium (RTSGD/Neuropsybit) om te zorgen voor naleving van ethische, juridische en wetenschappelijke normen.
Overtredingen van deze criteria zullen leiden tot onmiddellijke beëindiging van toegang en juridische gevolgen onder de Turkse wetgeving inzake gegevensbescherming (KVKK) an
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .