Neuropsybit-Bd Omics: геномный и эпигеномный биобанк биполярного расстройства (NeuroPsyBiT-BD)
Создание программы OMICS Neuropsybit-BD: развитие турецкого биполярного расстройства, интегрирующего геномное и эпигеномное профилирование с структурированным клиническим фенотипированием и безопасной инфраструктурой данных
Краткое резюме Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы установить всеобъемлющий репозиторий биобанков и фенотипических данных для пациентов с диагнозом биполярного расстройства в Тюркие. Исследование будет проспективно собирать стандартизированные клинические, демографические, образ жизни и биологические данные для создания безопасного геномного и эпигеномного исследования.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Может ли крупномасштабный, стандартизированный фенотипический и биологический сбор данных улучшить понимание подтипов биполярного расстройства и болезни?
Может ли интеграция образцов биобанка с геномным и эпигеномным анализом идентифицировать биомаркеры, которые информируют в будущем диагноз, прогноз и стратегии лечения?
Участники будут:
Обеспечить согласие и демографическую/клиническую информацию, используя программное обеспечение для коллекционера данных Neuropsybit.
Внесите вклад образцы крови (например, EDTA -трубки) для экстракции ДНК, генотипирования и будущих эпигеномных исследований.
Разрешить безопасное хранилище их данных и биопсимистов в RTSGD Biobank для использования в этически утвержденных исследовательских проектах.
Все данные и образцы будут собираться и храниться под строгим этическим надзором и в соответствии с национальными правилами защиты данных (GDPR) и международным (GDPR). Личная информация не будет передана, а доступ к биобанку и набору данных будет предоставлен только после утверждения институциональными контрольными советами и комитетами по этике.
Этот реестр создаст основу для будущих исследований в области ассоциаций по всему геному (GWAS) и исследований ассоциаций по всему эпигеному (EWAS), что поддерживает долгосрочную цель разработки инструментов точных психиатрии для биполярного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект, Neuropsybit-BD-001: геномный и эпигеномный биобанк биполярного расстройства, представляет собой реестр наблюдений пациентов, предназначенный для создания крупномасштабной биобанки и стандартизированной фенотипической платформы данных для людей с биполярным расстройством в Türkiye.
Цели и обоснование:
Биполярное расстройство (BD) представляет собой хроническое и гетерогенное психиатрическое состояние с высокой заболеваемостью, частотой рецидивов и неудовлетворенными клиническими потребностями. Считается, что генетические и эпигенетические факторы играют центральную роль в его патогенезе, однако надежные биомаркеры остаются дефицитными. Объединяя глубоко фенотипируемые клинические данные с биологическими образцами, этот реестр стремится создать надежную основу для исследований в области ассоциаций по всему геному (GWAS) и исследований ассоциаций по всему эпигеному (EWAS). Этот подход позволит для будущего обнаружения биомаркеров, стратификации подтипов и изучения предикторов ответа на лечение.
Учебный дизайн:
Популяция: пациенты с диагнозом биполярного расстройства в соответствии с критериями DSM-5 будут набираются через консорциум Neuropsybit, партнерство между Обществом генетических расстройств (RTSGD) и Департаментом психиатрии на медицинском факультете Университета Сельсук.
Размер выборки: первоначальная цель составляет 500 пациентов на первом этапе, с целью расширения ≥1000 пациентов в течение одного года.
Сбор данных: фенотипические и клинические данные (> 250 переменных) будут систематически записаны с использованием коллектора данных Neurocybe, проприетарной программной платформы, разработанной для стандартизированного сбора психиатрических данных. Домены включают демографию, медицинскую/психиатрическую историю, клинический курс, сопутствующие заболевания, образ жизни/экспозицию, лечение и психометрические оценки.
Сбор биоспекций: образцы крови (EDTA -трубки) будут собираться для экстракции, генотипирования ДНК и профилирования метилирования в будущем. Образцы будут обработаны и хранятся в соответствии с ISO-совместимыми биобанскими стандартами, обеспечивая отслеживание и долгосрочную целостность.
Инфраструктура и безопасность данных:
Управление биобанком: Laboratories RTSGD будет служить центральным биобанком, работающим в соответствии с международно признанными стандартами качества для обработки и хранения образцов.
Управление данными: все фенотипические и генотипические данные будут надежно храниться на локальных серверах RTSGD без облачного хранилища.
Этика и конфиденциальность: обработка данных будет строго соответствовать национальным (KVKK) и международным (GDPR). Личная информация будет отменена. Доступ к данным будет предоставлен только после одобрения как институциональной этикой, так и турецкого министерства здравоохранения.
Будущий доступ: де-идентифицированные наборы данных и Biospecimens будут предоставлены для национального и международного сотрудничества при прямом применении в консорциум при условии этических разрешений.
Научное воздействие:
Этот реестр представляет собой первый крупномасштабный ISO-стандартизированный биобанк для биполярного расстройства в Туркие. Объединив глубокие фенотипии с геномными и эпигеномическими ресурсами, это будет:
Включить GWAS с высоким разрешением и EWAS в BD.
Предоставьте ресурс для межкорт-мета-анализа и исследований репликации.
Облегчить трансляционные исследования в отношении подходов к точной психиатрии (диагностические инструменты, стратификация риска и индивидуальное лечение).
Создайте устойчивую национальную и международную платформу для сотрудничества в области психиатрической генетики и эпигенетики.
Долгосрочное видение:
Реестр Neuropsybit-BD разработан как масштабируемая инфраструктура. На своих начальных этапах он будет служить национальным приоритетам исследования; Со временем он будет расширяться до международного сотрудничества, возможностей обучения и совместных проектов. Объединяя фенотипическое богатство с современными геномными технологиями, реестр будет значительно внести вклад в глобальные усилия, направленные на распущение биологической основы биполярного расстройства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali Torabi, MD., Phd.
- Номер телефона: +90 552 304 2215
- Электронная почта: ali.torabi@rtsgd.org.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mehmed Ediz Çelik, MD.
- Номер телефона: +90 506 673 83 74
- Электронная почта: m.ediz.Celik@rtsgd.org.tr
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry / NeuroPsyBiT-RTSGD Consortium
-
Контакт:
- Rukiye Tekdemir, MD.
- Номер телефона: +90 530 326 49 95
- Электронная почта: rukiye.tekdemir@selcuk.edı.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (когорта биполярного расстройства):
- Возраст 18-65 лет.
- Диагностика DSM-5 биполярных I, II и NOS подтверждена SCID-5.
- Способен предоставить письменное информированное согласие.
- Желание завершить стандартизированное фенотипирование (например, YMRS, HDRS-17, Fast/WHODAS) и обеспечить биопсимины (минимум: цельная кровь в ЭДТА; необязательно: сыворотка, плазма, paxgene-rna, трубки cfDNA).
- Стабильный психотропный режим в течение ≥14 дней до отбора проб или без лекарств в течение ≥14 дней.
Критерии включения (контрольная когорта):
- Возраст 18-65 лет.
- Нет психиатрического расстройства DSM-5 на протяжении всей жизни (включая биполярную и шизофреническую спектр и другие) SCID-5.
- Нет семейного семейного семейного психиатрического расстройства первой степени (включая биполярную и шизофреническую спектр).
- Способен предоставить информированное согласие и образцы крови для биобанки.
- Нет современных психотропных лекарств.
Критерии исключения (применяются к обеим группам):
- Наличие неврологических расстройств (например, эпилепсия, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона).
- Тяжелые, неконтролируемые медицинские заболевания, которые могут повлиять на участие или биологические меры (например, декомпенсированные сердечные, почечные, печеночные или эндокринные заболевания).
- Активная инфекция или лихорадка в течение 14 дней; системные кортикостероиды или иммуномодуляторы в течение 30 дней; Вакцинация в течение 14 дней.
- Переливание крови в течение 3 месяцев или донорство крови в течение 2 недель до отбора проб.
- Текущее расстройство употребления психоактивных веществ.
- Беременность или грудное вскармливание при регистрации.
- Неспособность соблюдать процедуры или отсутствие способности к согласию (например, значительные когнитивные нарушения, тяжелый языковой барьер) или острый мания/психоз, требующий немедленной госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты биполярного расстройства
Участники клинически диагностированы с биполярным расстройством, набираемым по протоколам, одобренным комитетом по этике.
Подробные фенотипические, клинические и психосоциальные параметры будут собираться с использованием системы коллекционера данных Neurocybe.
Biospecimens (например, образцы крови ЭДТА) будут храниться в биобанке RTSGD-Neuropsybit в соответствии с стандартами ISO-соответствия.
|
Это вмешательство включает в себя систематический сбор образцов крови (EDTA -пробирки для экстракции ДНК) и подробные фенотипические/клинические данные с использованием программного обеспечения для коллекционера данных Neurocybe.
Все биопсимины обрабатываются и хранятся в биобанке RTSGD-Neuropsybit в рамках ISO-совместимых процедур.
Данные введены в безопасную локальную серверную инфраструктуру (соответствие GDPR/KVKK) для долгосрочного использования в геномных и эпигеномных исследованиях.
Не применяется терапевтическое вмешательство; Все действия неинвазивны и сосредоточены на выборке образцов и данных.
|
|
Контрольная группа
Здоровые добровольцы без истории психиатрических расстройств, подходящие для ключевых демографических переменных (возраст, пол).
Biospecimens и фенотипические данные будут собираться в соответствии с теми же стандартизированными процедурами, что и когорта пациента.
Управление обеспечивают базовые ссылки для геномных, эпигеномных и фенотипических сравнений.
|
Это вмешательство включает в себя систематический сбор образцов крови (EDTA -пробирки для экстракции ДНК) и подробные фенотипические/клинические данные с использованием программного обеспечения для коллекционера данных Neurocybe.
Все биопсимины обрабатываются и хранятся в биобанке RTSGD-Neuropsybit в рамках ISO-совместимых процедур.
Данные введены в безопасную локальную серверную инфраструктуру (соответствие GDPR/KVKK) для долгосрочного использования в геномных и эпигеномных исследованиях.
Не применяется терапевтическое вмешательство; Все действия неинвазивны и сосредоточены на выборке образцов и данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с успешно собравшимися и биобанкованными образцами ДНК
Временное ограничение: От зачисления до 24 месяцев
|
Подсчет участников биполярного расстройства, чьи образцы крови (EDTA) успешно собираются, обрабатываются, проверяются качеством (выход/чистота ДНК) и хранятся в биобанке RTSGD-Neuropsybit в соответствии с стандартами ISO.
|
От зачисления до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота фенотипического набора данных на участника
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля участников с ≥95% необходимых переменных (демография, психиатрическая история, лекарства, психометрические масштабы, метаболические маркеры, семейная история), успешно собранная с помощью системы коллекционеров данных нейроцибы.
|
24 месяца
|
|
Доля биобанковских образцов, готовых к геномному/эпигеномному анализу
Временное ограничение: 24 месяца
|
Доля хранимых образцов, которые соответствуют порогам качества качества платформы Illumina Infinium (концентрация ДНК, целостность и метрики QC) для нижестоящих GWAS/EWAS.
|
24 месяца
|
|
Скорость успешной связи образца образца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент участников, чьи биопсимины надежно связаны с их клиническими и фенотипическими данными в локальной системе RTSGD, подтвержденной с помощью штрих-кодирования и аудита.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marovic B, Curcin V. Impact of the European General Data Protection Regulation (GDPR) on Health Data Management in a European Union Candidate Country: A Case Study of Serbia. JMIR Med Inform. 2020 Apr 17;8(4):e14604. doi: 10.2196/14604.
- Molnar-Gabor F, Beauvais MJS, Bernier A, Jimenez MPN, Recuero M, Knoppers BM. Bridging the European Data Sharing Divide in Genomic Science. J Med Internet Res. 2022 Oct 19;24(10):e37236. doi: 10.2196/37236.
- Talu CK, Toper MH, Sahin Y, Erdogdu IH. Pathology and Biobanking. Turk Patoloji Derg. 2020;36(2):93-108. doi: 10.5146/tjpath.2020.01482.
- Bernier A, Molnar-Gabor F, Knoppers BM, Borry P, Cesar PMDG, Devriendt T, Goisauf M, Murtagh M, Jimenez PN, Recuero M, Rial-Sebbag E, Shabani M, Wilson RC, Zaccagnini D, Maxwell L. Reconciling the biomedical data commons and the GDPR: three lessons from the EUCAN ELSI collaboratory. Eur J Hum Genet. 2024 Jan;32(1):69-76. doi: 10.1038/s41431-023-01403-y. Epub 2023 Jun 15.
- Owusu SA. Ethical implications of the widespread use of informal mHealth methods in Ghana. J Med Ethics. 2024 Jul 23;50(8):563-568. doi: 10.1136/medethics-2021-107920.
- Yakubu A, Munung NS, De Vries J. How Should Biobanking Be Governed in Low-Resource Settings? AMA J Ethics. 2020 Feb 1;22(2):E156-163. doi: 10.1001/amajethics.2020.156.
- Kilkku N, Halkoaho A. Informed consent, genomic research and mental health: A integrative review. Nurs Ethics. 2022 Jun;29(4):973-987. doi: 10.1177/09697330211066573. Epub 2022 Feb 4.
- Campbell LD, Astrin JJ, DeSouza Y, Giri J, Patel AA, Rawley-Payne M, Rush A, Sieffert N. The 2018 Revision of the ISBER Best Practices: Summary of Changes and the Editorial Team's Development Process. Biopreserv Biobank. 2018 Feb;16(1):3-6. doi: 10.1089/bio.2018.0001. Epub 2018 Feb 2.
- Akyuz K, Goisauf M, Martin GM, Mayrhofer MT, Antoniou S, Charalambidou G, Deltas C, Malatras A, Papagregoriou G, Stefanou C, Voutounou M. Risk mapping for better governance in biobanking: the case of biobank.cy. Front Genet. 2024 Jun 14;15:1397156. doi: 10.3389/fgene.2024.1397156. eCollection 2024.
- Ochang P, Stahl BC, Eke D. The ethical and legal landscape of brain data governance. PLoS One. 2022 Dec 29;17(12):e0273473. doi: 10.1371/journal.pone.0273473. eCollection 2022.
- Eke DO, Bernard A, Bjaalie JG, Chavarriaga R, Hanakawa T, Hannan AJ, Hill SL, Martone ME, McMahon A, Ruebel O, Crook S, Thiels E, Pestilli F. International data governance for neuroscience. Neuron. 2022 Feb 16;110(4):600-612. doi: 10.1016/j.neuron.2021.11.017. Epub 2021 Dec 15.
- Pisanu C, Meloni A, Severino G, Squassina A. Genetic and Epigenetic Markers of Lithium Response. Int J Mol Sci. 2022 Jan 29;23(3):1555. doi: 10.3390/ijms23031555.
- Muneer A. The Discovery of Clinically Applicable Biomarkers for Bipolar Disorder: A Review of Candidate and Proteomic Approaches. Chonnam Med J. 2020 Sep;56(3):166-179. doi: 10.4068/cmj.2020.56.3.166. Epub 2020 Sep 24.
- Legrand A, Iftimovici A, Khayachi A, Chaumette B. Epigenetics in bipolar disorder: a critical review of the literature. Psychiatr Genet. 2021 Feb 1;31(1):1-12. doi: 10.1097/YPG.0000000000000267.
- Mullins N, Forstner AJ, O'Connell KS, Coombes B, Coleman JRI, Qiao Z, Als TD, Bigdeli TB, Borte S, Bryois J, Charney AW, Drange OK, Gandal MJ, Hagenaars SP, Ikeda M, Kamitaki N, Kim M, Krebs K, Panagiotaropoulou G, Schilder BM, Sloofman LG, Steinberg S, Trubetskoy V, Winsvold BS, Won HH, Abramova L, Adorjan K, Agerbo E, Al Eissa M, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Anjorin A, Antilla V, Antoniou A, Awasthi S, Baek JH, Baekvad-Hansen M, Bass N, Bauer M, Beins EC, Bergen SE, Birner A, Bocker Pedersen C, Boen E, Boks MP, Bosch R, Brum M, Brumpton BM, Brunkhorst-Kanaan N, Budde M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Cairns M, Casas M, Cervantes P, Clarke TK, Cruceanu C, Cuellar-Barboza A, Cunningham J, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, Dalkner N, David FS, Degenhardt F, Djurovic S, Dobbyn AL, Douzenis A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Ferrier IN, Fiorentino A, Foroud TM, Forty L, Frank J, Frei O, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Garnham J, Gelernter J, Giortz Pedersen M, Gizer IR, Gordon SD, Gordon-Smith K, Greenwood TA, Grove J, Guzman-Parra J, Ha K, Haraldsson M, Hautzinger M, Heilbronner U, Hellgren D, Herms S, Hoffmann P, Holmans PA, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Kalman JL, Kamatani Y, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koromina M, Kranz TM, Kranzler HR, Kubo M, Kupka R, Kushner SA, Lavebratt C, Lawrence J, Leber M, Lee HJ, Lee PH, Levy SE, Lewis C, Liao C, Lucae S, Lundberg M, MacIntyre DJ, Magnusson SH, Maier W, Maihofer A, Malaspina D, Maratou E, Martinsson L, Mattheisen M, McCarroll SA, McGregor NW, McGuffin P, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Millischer V, Montgomery GW, Moran JL, Morris DW, Muhleisen TW, O'Brien N, O'Donovan C, Olde Loohuis LM, Oruc L, Papiol S, Pardinas AF, Perry A, Pfennig A, Porichi E, Potash JB, Quested D, Raj T, Rapaport MH, DePaulo JR, Regeer EJ, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roth J, Roussos P, Ruderfer DM, Sanchez-Mora C, Schulte EC, Senner F, Sharp S, Shilling PD, Sigurdsson E, Sirignano L, Slaney C, Smeland OB, Smith DJ, Sobell JL, Soholm Hansen C, Soler Artigas M, Spijker AT, Stein DJ, Strauss JS, Swiatkowska B, Terao C, Thorgeirsson TE, Toma C, Tooney P, Tsermpini EE, Vawter MP, Vedder H, Walters JTR, Witt SH, Xi S, Xu W, Yang JMK, Young AH, Young H, Zandi PP, Zhou H, Zillich L; HUNT All-In Psychiatry; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Alfredsson L, Babadjanova G, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Bengesser S, Berrettini WH, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Breen G, Carr VJ, Catts S, Corvin A, Craddock N, Dannlowski U, Dikeos D, Esko T, Etain B, Ferentinos P, Frye M, Fullerton JM, Gawlik M, Gershon ES, Goes FS, Green MJ, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Henskens F, Hillert J, Hong KS, Hougaard DM, Hultman CM, Hveem K, Iwata N, Jablensky AV, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kelsoe JR, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Lochner C, Loughland C, Martin NG, Mathews CA, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Michie P, Milani L, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Mowry B, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nievergelt CM, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Olsson T, Owen MJ, Paciga SA, Pantelis C, Pato C, Pato MT, Patrinos GP, Perlis RH, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Reif A, Reininghaus EZ, Ribases M, Rietschel M, Ripke S, Rouleau GA, Saito T, Schall U, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Scott LJ, Scott RJ, Serretti A, Shannon Weickert C, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Streit F, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Waldman ID, Weickert TW, Werge T, Wray NR, Zwart JA, Biernacka JM, Nurnberger JI, Cichon S, Edenberg HJ, Stahl EA, McQuillin A, Di Florio A, Ophoff RA, Andreassen OA. Genome-wide association study of more than 40,000 bipolar disorder cases provides new insights into the underlying biology. Nat Genet. 2021 Jun;53(6):817-829. doi: 10.1038/s41588-021-00857-4. Epub 2021 May 17.
- Stahl EA, Breen G, Forstner AJ, McQuillin A, Ripke S, Trubetskoy V, Mattheisen M, Wang Y, Coleman JRI, Gaspar HA, de Leeuw CA, Steinberg S, Pavlides JMW, Trzaskowski M, Byrne EM, Pers TH, Holmans PA, Richards AL, Abbott L, Agerbo E, Akil H, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Als TD, Anjorin A, Antilla V, Awasthi S, Badner JA, Baekvad-Hansen M, Barchas JD, Bass N, Bauer M, Belliveau R, Bergen SE, Pedersen CB, Boen E, Boks MP, Boocock J, Budde M, Bunney W, Burmeister M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Casas M, Cerrato F, Cervantes P, Chambert K, Charney AW, Chen D, Churchhouse C, Clarke TK, Coryell W, Craig DW, Cruceanu C, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, de Jong S, Degenhardt F, Del-Favero J, DePaulo JR, Djurovic S, Dobbyn AL, Dumont A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Fan CC, Fischer SB, Flickinger M, Foroud TM, Forty L, Frank J, Fraser C, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Gage D, Garnham J, Giambartolomei C, Pedersen MG, Goldstein J, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Green MJ, Greenwood TA, Grove J, Guan W, Guzman-Parra J, Hamshere ML, Hautzinger M, Heilbronner U, Herms S, Hipolito M, Hoffmann P, Holland D, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Jureus A, Kandaswamy R, Karlsson R, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koller AC, Kupka R, Lavebratt C, Lawrence J, Lawson WB, Leber M, Lee PH, Levy SE, Li JZ, Liu C, Lucae S, Maaser A, MacIntyre DJ, Mahon PB, Maier W, Martinsson L, McCarroll S, McGuffin P, McInnis MG, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Meng F, Milani L, Montgomery GW, Morris DW, Muhleisen TW, Mullins N, Nguyen H, Nievergelt CM, Adolfsson AN, Nwulia EA, O'Donovan C, Loohuis LMO, Ori APS, Oruc L, Osby U, Perlis RH, Perry A, Pfennig A, Potash JB, Purcell SM, Regeer EJ, Reif A, Reinbold CS, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roussos P, Ruderfer DM, Ryu E, Sanchez-Mora C, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schork NJ, Shannon Weickert C, Shehktman T, Shilling PD, Sigurdsson E, Slaney C, Smeland OB, Sobell JL, Soholm Hansen C, Spijker AT, St Clair D, Steffens M, Strauss JS, Streit F, Strohmaier J, Szelinger S, Thompson RC, Thorgeirsson TE, Treutlein J, Vedder H, Wang W, Watson SJ, Weickert TW, Witt SH, Xi S, Xu W, Young AH, Zandi P, Zhang P, Zollner S; eQTLGen Consortium; BIOS Consortium; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Berrettini WH, Biernacka JM, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Corvin A, Craddock N, Daly MJ, Dannlowski U, Esko T, Etain B, Frye M, Fullerton JM, Gershon ES, Gill M, Goes F, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Hougaard DM, Hultman CM, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Martin NG, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Metspalu A, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nimgaonkar V, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Owen MJ, Paciga SA, Pato C, Pato MT, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Ribases M, Rietschel M, Rouleau GA, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Serretti A, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Werge T, Nurnberger JI, Wray NR, Di Florio A, Edenberg HJ, Cichon S, Ophoff RA, Scott LJ, Andreassen OA, Kelsoe J, Sklar P; Bipolar Disorder Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Genome-wide association study identifies 30 loci associated with bipolar disorder. Nat Genet. 2019 May;51(5):793-803. doi: 10.1038/s41588-019-0397-8. Epub 2019 May 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROPSYBIT-BD-001
- TÜBİTAK 1505 (Другой идентификатор: TÜBİTAK 1505 University-Industry Collaboration Application)
- RTSGD-BD-BIOBANK-2025 (Другой идентификатор: RTSGD Internal Project Code)
- to be updated after approval (Другой идентификатор: Selçuk University Medical Faculty Ethics Committee Reference Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Могут применяться только квалифицированные исследователи, связанные с признанными академическими или клиническими учреждениями.
Запросы должны сопровождаться формальным исследовательским предложением, включая четкие цели, методологию и оправдание для использования данных.
Все запросы требуют утверждения комитета по этике и явного разрешения от Министерства здравоохранения Турции.
Данные будут переданы только в де-идентифицированном, зашифрованном формате через безопасную локальную или утвержденную министерством платформу. Прямые загрузки или облачная передача не будет разрешено.
Кандидаты должны подписать соглашение о использовании данных (DUA), запрещая попытки повторной идентификации, перераспределение или вторичное использование за пределами утвержденного предложения.
Публикация анализов, полученных из IPD, потребует предварительного обзора Консорциумом Спонсора (RTSGD/Neuropsybit) для обеспечения соответствия этическим, правовым и научным стандартам.
Нарушения этих критериев приведут к немедленному прекращению доступа и юридических последствий в соответствии с турецкими законами о защите данных (KVKK)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .