Neuropsybit-BD OMIKA: Biobank genomowy i epigenomiczny zaburzenia afektywnej dwubiegunowej (NeuroPsyBiT-BD)
Ustanowienie programu OMIC NeuroPSYBIT-BD: Opracowanie tureckiego zaburzenia dwubiegunowego biobank integrujące profilowanie genomowe i epigenomiczne z strukturą fenotypową kliniczną i bezpieczną infrastrukturę danych
Krótkie podsumowanie Badanie prospektywnie zbiera znormalizowane dane kliniczne, demograficzne, styl życia i biologiczne, aby stworzyć bezpieczne zasoby badań genomowych i epigenomicznych.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy na dużą skalę, znormalizowane gromadzenie danych fenotypowych i biologicznych może poprawić zrozumienie podtypów zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i przebiegu choroby?
Czy integracja próbek biobank z analizami genomowymi i epigenomowymi może zidentyfikować biomarkery, które informują o przyszłej diagnozie, prognozie i strategii leczenia?
Uczestnicy:
Zapewnij zgodę i informacje demograficzne/kliniczne przy użyciu oprogramowania do kolekcjonera danych Neuropsybit.
Przyczyniają się próbki krwi (np. Rurki EDTA) do ekstrakcji DNA, genotypowania i przyszłych badań epigenomicznych.
Zezwalaj na bezpieczne przechowywanie ich danych i biospecimenów w RTSGD Biobank do stosowania w etycznie zatwierdzonych projektach badawczych.
Wszystkie dane i próbki zostaną zebrane i przechowywane w ramach ścisłego nadzoru etycznego oraz zgodnie z przepisami dotyczącymi ochrony danych krajowych (KVKK) i międzynarodowych (RODO). Informacje osobowe nie będą udostępniane, a dostęp do biobank i zestawu danych zostanie przyznany dopiero po zatwierdzeniu przez instytucjonalne komitety ds. Przeglądu i komitety etyczne.
Ten rejestr stworzy podstawy przyszłych badań stowarzyszeń w całym genomie (GWAS) i badań stowarzyszeń całego epigenomu (EWAS), wspierając długoterminowy cel opracowywania precyzyjnych narzędzi psychiatrycznych dla choroby afektywnej dwubiegunowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt, Neuropsybit-BD-001: genomowy i epigenomiczny biobank zaburzenia dwubiegunowego, jest obserwacyjnym rejestrem pacjenta zaprojektowanym w celu ustanowienia biobank na dużą skalę i znormalizowaną platformą danych fenotypowych dla osób z chorobą afektywną dwubiegunową w Türkiye.
Cele i uzasadnienie:
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe (BD) jest przewlekłym i heterogenicznym stanem psychiatrycznym o wysokiej zachorowalności, wskaźnika nawrotów i niezaspokojonych potrzeb klinicznych. Uważa się, że czynniki genetyczne i epigenetyczne odgrywają kluczową rolę w jego patogenezie, ale niezawodne biomarkery pozostają rzadkie. Łącząc głęboko fenotypowane dane kliniczne z próbkami biologicznymi, ten rejestr ma na celu stworzenie solidnego podstawy badań asocjacyjnych w całym genomie (GWAS) i badań asocjacyjnych obejmujących całe epigenom (EWAS). Takie podejście umożliwi przyszłe odkrycie biomarkerów, stratyfikację podtypów i badanie predyktorów odpowiedzi leczenia.
Projekt badania:
Populacja: Pacjenci zdiagnozowane zaburzenie afektywne dwubiegunowe zgodnie z kryteriami DSM-5 zostaną rekrutowani za pośrednictwem konsorcjum Neuropsybit, partnerstwo między Towarzystwem Badawczym i Leczeniem zaburzeń genetycznych (RTSGD) i Departamentem Psychiatrii na Wydziale Medycznym Uniwersytetu Selçuk.
Wielkość próby: Początkowym celem jest 500 pacjentów w pierwszej fazie, z celem ekspansji ≥1000 pacjentów w ciągu jednego roku.
Zbieranie danych: Dane fenotypowe i kliniczne (> 250 zmiennych) będą systematycznie rejestrowane za pomocą Neurocybe Data Collector, zastrzeżonej platformy oprogramowania opracowanej do znormalizowanego przechwytywania danych psychiatrycznych. Domeny obejmują dane demograficzne, historię medyczną/psychiatryczną, kurs kliniczny, współistniejące, styl życia/ekspozom, leczenie i oceny psychometryczne.
Kolekcja biospecimenów: próbki krwi (EDTA Tubes) zostaną zebrane w celu ekstrakcji DNA, genotypowania i przyszłego profilowania metylacji. Próbki będą przetwarzane i przechowywane w ramach standardów biobankowania zgodnych z ISO, zapewniając identyfikowalność i długoterminową integralność.
Infrastruktura i bezpieczeństwo danych:
Zarządzanie Biobank: RTSGD Laboratories będzie służył jako centralny obiekt Biobank, działający zgodnie z uznanymi za granicą standardami jakości do przetwarzania i przechowywania próbek.
Zarządzanie danymi: wszystkie dane fenotypowe i genotypowe będą bezpiecznie przechowywane na lokalnych serwerach RTSGD bez możliwości przechowywania w chmurze.
Etyka i prywatność: Obsługa danych będzie ściśle przestrzegać przepisów krajowych (KVKK) i międzynarodowych (RODO). Informacje o osobistej identyfikowaniu zostaną zdeterminowane. Dostęp do danych zostanie przyznany tylko po zatwierdzeniu zarówno przez instytucjonalne komitety etyczne, jak i tureckie Ministerstwo Zdrowia.
Przyszły dostęp: Zidentyfikowane zestawy danych i biospecimenów zostaną udostępnione do współpracy krajowej i międzynarodowej przy bezpośrednim złożeniu konsorcjum, z zastrzeżeniem etycznych zatwierdzeń.
Wpływ naukowy:
Ten rejestr reprezentuje pierwszy duży, standardowy biobank ISO dla choroby afektywnej dwubiegunowej w Türkiye. Ujednolicając głębokie fenotypowanie z zasobami genomowymi i epigenomicznymi, będzie to:
Włącz GWA i EWA o wysokiej rozdzielczości w BD.
Zapewnij zasoby do badań metaanalizy i replikacji krzyżowej.
Ułatwiaj badania translacyjne w kierunku precyzyjnych podejść psychiatrii (narzędzia diagnostyczne, rozwarstwienie ryzyka i zindywidualizowane leczenie).
Stwórz zrównoważoną krajową i międzynarodową platformę do współpracy w dziedzinie genetyki psychiatrycznej i epigenetyki.
Wizja długoterminowa:
Rejestr Neuropsybit-BD został zaprojektowany jako skalowalna infrastruktura. W początkowych fazach będzie służył krajowym priorytetom badawczym; Z czasem rozszerzy się na międzynarodową współpracę, możliwości szkolenia i wspólne projekty. Łącząc bogactwo fenotypowe z najnowocześniejszymi technologiami genomowymi, rejestr znacząco przyczyni się do globalnych wysiłków mających na celu rozwiązanie biologicznych podstaw zaburzenia afektywnej dwubiegunowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Torabi, MD., Phd.
- Numer telefonu: +90 552 304 2215
- E-mail: ali.torabi@rtsgd.org.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mehmed Ediz Çelik, MD.
- Numer telefonu: +90 506 673 83 74
- E-mail: m.ediz.Celik@rtsgd.org.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42130
- Selçuk University Faculty of Medicine, Department of Psychiatry / NeuroPsyBiT-RTSGD Consortium
-
Kontakt:
- Rukiye Tekdemir, MD.
- Numer telefonu: +90 530 326 49 95
- E-mail: rukiye.tekdemir@selcuk.edı.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (grupa zaburzeń dwubiegunowych):
- Wiek 18–65 lat.
- Diagnoza DSM-5 dwubiegunowej I, II i NOS potwierdzona przez SCID-5.
- W stanie dostarczyć pisemną świadomą zgodę.
- Chęć ukończenia znormalizowanego fenotypowania (np. YMRS, HDRS-17, FAST/WHODA) i zapewnienia biospecimenów (minimum: pełna krew w EDTA; opcjonalna: surowica, plazma, paxgene-rNA, rurki cfDNA).
- Stabilny schemat psychotropowy przez ≥14 dni przed pobieraniem próbek lub bez narkotyków przez ≥14 dni.
Kryteria włączenia (grupa kontrolna):
- Wiek 18–65 lat.
- Brak zaburzenia psychicznego DSM-5 DSM-5 (w tym bipolarne i schizofrenia spektrum i inne) przez SCID-5.
- Brak rodziny pierwszego stopnia głównego zaburzenia psychicznego (w tym spektrum afektywności dwubiegunowej i schizofrenii).
- W stanie zapewnić świadomą zgodę i próbki krwi do biobankingu.
- Brak obecnych leków psychotropowych.
Kryteria wykluczenia (dotyczy obu kohort):
- Obecność zaburzeń neurologicznych (np. Padaczka, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona).
- Ciężka, niekontrolowana choroba medyczna, która może wpływać na uczestnictwo lub pomiary biologiczne (np. Dekompensowana choroba sercowa, nerkowa, wątrobowa lub hormonalna).
- Aktywna infekcja lub gorączka w ciągu 14 dni; ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub immunomodulatory w ciągu 30 dni; Szczepienia w ciągu 14 dni.
- Transfuzja krwi w ciągu 3 miesięcy lub darowizny krwi w ciągu 2 tygodni przed pobieraniem próbek.
- Obecne zaburzenie używania substancji.
- Ciąża lub karmienie piersią w rekrutacji.
- Niezdolność do przestrzegania procedur lub braku zdolności zgody (np. Znaczące zaburzenie poznawcze, ciężka bariera językowa) lub ostra mania/psychoza wymagająca natychmiastowej hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniem dwubiegunowym
Uczestnicy klinicznie zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową, rekrutowani zgodnie z protokołami zatwierdzonymi przez komitet etyki.
Szczegółowe parametry fenotypowe, kliniczne i psychospołeczne zostaną zebrane przy użyciu systemu kolektora danych Neurocybe.
Biospecimens (np. Próbki krwi EDTA) będą przechowywane w biobank RTSGD-Neuropsybit zgodnie z normami zgodnymi z ISO.
|
Ta interwencja obejmuje systematyczne gromadzenie próbek krwi (rur EDTA do ekstrakcji DNA) i szczegółowe dane fenotypowe/kliniczne przy użyciu oprogramowania Neurocybe Data Collector.
Wszystkie biospecimenki są przetwarzane i przechowywane w biobank RTSGD-Neuropsybit zgodnie z procedurami zgodnymi z ISO.
Dane są wprowadzane do bezpiecznej lokalnej infrastruktury serwerowej (zgodności RODO/KVKK) do długoterminowego stosowania w badaniach genomowych i epigenomicznych.
Nie stosuje się interwencji terapeutycznej; Wszystkie działania są nieinwazyjne i koncentrują się na pozyskiwaniu próbek i danych.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowie wolontariusze bez historii zaburzeń psychicznych, dopasowani do kluczowych zmiennych demograficznych (wiek, płeć).
Biospecimens i dane fenotypowe zostaną zebrane zgodnie z tymi samymi standardowymi procedurami, co grupa pacjenta.
Kontrole zapewniają podstawowe odniesienia do porównań genomowych, epigenomicznych i fenotypowych.
|
Ta interwencja obejmuje systematyczne gromadzenie próbek krwi (rur EDTA do ekstrakcji DNA) i szczegółowe dane fenotypowe/kliniczne przy użyciu oprogramowania Neurocybe Data Collector.
Wszystkie biospecimenki są przetwarzane i przechowywane w biobank RTSGD-Neuropsybit zgodnie z procedurami zgodnymi z ISO.
Dane są wprowadzane do bezpiecznej lokalnej infrastruktury serwerowej (zgodności RODO/KVKK) do długoterminowego stosowania w badaniach genomowych i epigenomicznych.
Nie stosuje się interwencji terapeutycznej; Wszystkie działania są nieinwazyjne i koncentrują się na pozyskiwaniu próbek i danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pomyślnie zebranymi i biobankowanymi próbkami DNA
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 miesięcy
|
Liczba uczestników choroby afektywnej dwubiegunowej, których próbki krwi (rurki EDTA) są skutecznie gromadzone, przetwarzane, sprawdzone jakość (wydajność/czystość DNA) i przechowywana w biobank RTSGD-Neuropsybit w ramach standardów ISO
|
Od rejestracji do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletność fenotypowego zestawu danych na uczestnika
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek uczestników z ≥95% wymaganych zmiennych (dane demograficzne, historia psychiczna, leki, skale psychometryczne, markery metaboliczne, historia rodziny) z powodzeniem zebrane za pośrednictwem systemu zbierania danych Neurocybe.
|
24 miesiące
|
|
Odsetek próbek biobankowych gotowych do analizy genomowej/epigenomicznej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek przechowywanych próbek, które spełniają progi jakości platformy Illumina Infinium (stężenie DNA, integralność i wskaźniki QC) dla GWAS/EWA.
|
24 miesiące
|
|
Szybkość udanego połączenia z próbą danych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Procent uczestników, których biospecimeny są bezpiecznie powiązane z danymi klinicznymi i fenotypowymi w systemie serwerowym RTSGD, zatwierdzonym przez kod kodowy i audyt.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marovic B, Curcin V. Impact of the European General Data Protection Regulation (GDPR) on Health Data Management in a European Union Candidate Country: A Case Study of Serbia. JMIR Med Inform. 2020 Apr 17;8(4):e14604. doi: 10.2196/14604.
- Molnar-Gabor F, Beauvais MJS, Bernier A, Jimenez MPN, Recuero M, Knoppers BM. Bridging the European Data Sharing Divide in Genomic Science. J Med Internet Res. 2022 Oct 19;24(10):e37236. doi: 10.2196/37236.
- Talu CK, Toper MH, Sahin Y, Erdogdu IH. Pathology and Biobanking. Turk Patoloji Derg. 2020;36(2):93-108. doi: 10.5146/tjpath.2020.01482.
- Bernier A, Molnar-Gabor F, Knoppers BM, Borry P, Cesar PMDG, Devriendt T, Goisauf M, Murtagh M, Jimenez PN, Recuero M, Rial-Sebbag E, Shabani M, Wilson RC, Zaccagnini D, Maxwell L. Reconciling the biomedical data commons and the GDPR: three lessons from the EUCAN ELSI collaboratory. Eur J Hum Genet. 2024 Jan;32(1):69-76. doi: 10.1038/s41431-023-01403-y. Epub 2023 Jun 15.
- Owusu SA. Ethical implications of the widespread use of informal mHealth methods in Ghana. J Med Ethics. 2024 Jul 23;50(8):563-568. doi: 10.1136/medethics-2021-107920.
- Yakubu A, Munung NS, De Vries J. How Should Biobanking Be Governed in Low-Resource Settings? AMA J Ethics. 2020 Feb 1;22(2):E156-163. doi: 10.1001/amajethics.2020.156.
- Kilkku N, Halkoaho A. Informed consent, genomic research and mental health: A integrative review. Nurs Ethics. 2022 Jun;29(4):973-987. doi: 10.1177/09697330211066573. Epub 2022 Feb 4.
- Campbell LD, Astrin JJ, DeSouza Y, Giri J, Patel AA, Rawley-Payne M, Rush A, Sieffert N. The 2018 Revision of the ISBER Best Practices: Summary of Changes and the Editorial Team's Development Process. Biopreserv Biobank. 2018 Feb;16(1):3-6. doi: 10.1089/bio.2018.0001. Epub 2018 Feb 2.
- Akyuz K, Goisauf M, Martin GM, Mayrhofer MT, Antoniou S, Charalambidou G, Deltas C, Malatras A, Papagregoriou G, Stefanou C, Voutounou M. Risk mapping for better governance in biobanking: the case of biobank.cy. Front Genet. 2024 Jun 14;15:1397156. doi: 10.3389/fgene.2024.1397156. eCollection 2024.
- Ochang P, Stahl BC, Eke D. The ethical and legal landscape of brain data governance. PLoS One. 2022 Dec 29;17(12):e0273473. doi: 10.1371/journal.pone.0273473. eCollection 2022.
- Eke DO, Bernard A, Bjaalie JG, Chavarriaga R, Hanakawa T, Hannan AJ, Hill SL, Martone ME, McMahon A, Ruebel O, Crook S, Thiels E, Pestilli F. International data governance for neuroscience. Neuron. 2022 Feb 16;110(4):600-612. doi: 10.1016/j.neuron.2021.11.017. Epub 2021 Dec 15.
- Pisanu C, Meloni A, Severino G, Squassina A. Genetic and Epigenetic Markers of Lithium Response. Int J Mol Sci. 2022 Jan 29;23(3):1555. doi: 10.3390/ijms23031555.
- Muneer A. The Discovery of Clinically Applicable Biomarkers for Bipolar Disorder: A Review of Candidate and Proteomic Approaches. Chonnam Med J. 2020 Sep;56(3):166-179. doi: 10.4068/cmj.2020.56.3.166. Epub 2020 Sep 24.
- Legrand A, Iftimovici A, Khayachi A, Chaumette B. Epigenetics in bipolar disorder: a critical review of the literature. Psychiatr Genet. 2021 Feb 1;31(1):1-12. doi: 10.1097/YPG.0000000000000267.
- Mullins N, Forstner AJ, O'Connell KS, Coombes B, Coleman JRI, Qiao Z, Als TD, Bigdeli TB, Borte S, Bryois J, Charney AW, Drange OK, Gandal MJ, Hagenaars SP, Ikeda M, Kamitaki N, Kim M, Krebs K, Panagiotaropoulou G, Schilder BM, Sloofman LG, Steinberg S, Trubetskoy V, Winsvold BS, Won HH, Abramova L, Adorjan K, Agerbo E, Al Eissa M, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Anjorin A, Antilla V, Antoniou A, Awasthi S, Baek JH, Baekvad-Hansen M, Bass N, Bauer M, Beins EC, Bergen SE, Birner A, Bocker Pedersen C, Boen E, Boks MP, Bosch R, Brum M, Brumpton BM, Brunkhorst-Kanaan N, Budde M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Cairns M, Casas M, Cervantes P, Clarke TK, Cruceanu C, Cuellar-Barboza A, Cunningham J, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, Dalkner N, David FS, Degenhardt F, Djurovic S, Dobbyn AL, Douzenis A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Ferrier IN, Fiorentino A, Foroud TM, Forty L, Frank J, Frei O, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Garnham J, Gelernter J, Giortz Pedersen M, Gizer IR, Gordon SD, Gordon-Smith K, Greenwood TA, Grove J, Guzman-Parra J, Ha K, Haraldsson M, Hautzinger M, Heilbronner U, Hellgren D, Herms S, Hoffmann P, Holmans PA, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Kalman JL, Kamatani Y, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koromina M, Kranz TM, Kranzler HR, Kubo M, Kupka R, Kushner SA, Lavebratt C, Lawrence J, Leber M, Lee HJ, Lee PH, Levy SE, Lewis C, Liao C, Lucae S, Lundberg M, MacIntyre DJ, Magnusson SH, Maier W, Maihofer A, Malaspina D, Maratou E, Martinsson L, Mattheisen M, McCarroll SA, McGregor NW, McGuffin P, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Millischer V, Montgomery GW, Moran JL, Morris DW, Muhleisen TW, O'Brien N, O'Donovan C, Olde Loohuis LM, Oruc L, Papiol S, Pardinas AF, Perry A, Pfennig A, Porichi E, Potash JB, Quested D, Raj T, Rapaport MH, DePaulo JR, Regeer EJ, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roth J, Roussos P, Ruderfer DM, Sanchez-Mora C, Schulte EC, Senner F, Sharp S, Shilling PD, Sigurdsson E, Sirignano L, Slaney C, Smeland OB, Smith DJ, Sobell JL, Soholm Hansen C, Soler Artigas M, Spijker AT, Stein DJ, Strauss JS, Swiatkowska B, Terao C, Thorgeirsson TE, Toma C, Tooney P, Tsermpini EE, Vawter MP, Vedder H, Walters JTR, Witt SH, Xi S, Xu W, Yang JMK, Young AH, Young H, Zandi PP, Zhou H, Zillich L; HUNT All-In Psychiatry; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Alfredsson L, Babadjanova G, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Bengesser S, Berrettini WH, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Breen G, Carr VJ, Catts S, Corvin A, Craddock N, Dannlowski U, Dikeos D, Esko T, Etain B, Ferentinos P, Frye M, Fullerton JM, Gawlik M, Gershon ES, Goes FS, Green MJ, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Henskens F, Hillert J, Hong KS, Hougaard DM, Hultman CM, Hveem K, Iwata N, Jablensky AV, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kelsoe JR, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Lochner C, Loughland C, Martin NG, Mathews CA, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Michie P, Milani L, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Mowry B, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nievergelt CM, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Olsson T, Owen MJ, Paciga SA, Pantelis C, Pato C, Pato MT, Patrinos GP, Perlis RH, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Reif A, Reininghaus EZ, Ribases M, Rietschel M, Ripke S, Rouleau GA, Saito T, Schall U, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Scott LJ, Scott RJ, Serretti A, Shannon Weickert C, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Streit F, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Waldman ID, Weickert TW, Werge T, Wray NR, Zwart JA, Biernacka JM, Nurnberger JI, Cichon S, Edenberg HJ, Stahl EA, McQuillin A, Di Florio A, Ophoff RA, Andreassen OA. Genome-wide association study of more than 40,000 bipolar disorder cases provides new insights into the underlying biology. Nat Genet. 2021 Jun;53(6):817-829. doi: 10.1038/s41588-021-00857-4. Epub 2021 May 17.
- Stahl EA, Breen G, Forstner AJ, McQuillin A, Ripke S, Trubetskoy V, Mattheisen M, Wang Y, Coleman JRI, Gaspar HA, de Leeuw CA, Steinberg S, Pavlides JMW, Trzaskowski M, Byrne EM, Pers TH, Holmans PA, Richards AL, Abbott L, Agerbo E, Akil H, Albani D, Alliey-Rodriguez N, Als TD, Anjorin A, Antilla V, Awasthi S, Badner JA, Baekvad-Hansen M, Barchas JD, Bass N, Bauer M, Belliveau R, Bergen SE, Pedersen CB, Boen E, Boks MP, Boocock J, Budde M, Bunney W, Burmeister M, Bybjerg-Grauholm J, Byerley W, Casas M, Cerrato F, Cervantes P, Chambert K, Charney AW, Chen D, Churchhouse C, Clarke TK, Coryell W, Craig DW, Cruceanu C, Curtis D, Czerski PM, Dale AM, de Jong S, Degenhardt F, Del-Favero J, DePaulo JR, Djurovic S, Dobbyn AL, Dumont A, Elvsashagen T, Escott-Price V, Fan CC, Fischer SB, Flickinger M, Foroud TM, Forty L, Frank J, Fraser C, Freimer NB, Frisen L, Gade K, Gage D, Garnham J, Giambartolomei C, Pedersen MG, Goldstein J, Gordon SD, Gordon-Smith K, Green EK, Green MJ, Greenwood TA, Grove J, Guan W, Guzman-Parra J, Hamshere ML, Hautzinger M, Heilbronner U, Herms S, Hipolito M, Hoffmann P, Holland D, Huckins L, Jamain S, Johnson JS, Jureus A, Kandaswamy R, Karlsson R, Kennedy JL, Kittel-Schneider S, Knowles JA, Kogevinas M, Koller AC, Kupka R, Lavebratt C, Lawrence J, Lawson WB, Leber M, Lee PH, Levy SE, Li JZ, Liu C, Lucae S, Maaser A, MacIntyre DJ, Mahon PB, Maier W, Martinsson L, McCarroll S, McGuffin P, McInnis MG, McKay JD, Medeiros H, Medland SE, Meng F, Milani L, Montgomery GW, Morris DW, Muhleisen TW, Mullins N, Nguyen H, Nievergelt CM, Adolfsson AN, Nwulia EA, O'Donovan C, Loohuis LMO, Ori APS, Oruc L, Osby U, Perlis RH, Perry A, Pfennig A, Potash JB, Purcell SM, Regeer EJ, Reif A, Reinbold CS, Rice JP, Rivas F, Rivera M, Roussos P, Ruderfer DM, Ryu E, Sanchez-Mora C, Schatzberg AF, Scheftner WA, Schork NJ, Shannon Weickert C, Shehktman T, Shilling PD, Sigurdsson E, Slaney C, Smeland OB, Sobell JL, Soholm Hansen C, Spijker AT, St Clair D, Steffens M, Strauss JS, Streit F, Strohmaier J, Szelinger S, Thompson RC, Thorgeirsson TE, Treutlein J, Vedder H, Wang W, Watson SJ, Weickert TW, Witt SH, Xi S, Xu W, Young AH, Zandi P, Zhang P, Zollner S; eQTLGen Consortium; BIOS Consortium; Adolfsson R, Agartz I, Alda M, Backlund L, Baune BT, Bellivier F, Berrettini WH, Biernacka JM, Blackwood DHR, Boehnke M, Borglum AD, Corvin A, Craddock N, Daly MJ, Dannlowski U, Esko T, Etain B, Frye M, Fullerton JM, Gershon ES, Gill M, Goes F, Grigoroiu-Serbanescu M, Hauser J, Hougaard DM, Hultman CM, Jones I, Jones LA, Kahn RS, Kirov G, Landen M, Leboyer M, Lewis CM, Li QS, Lissowska J, Martin NG, Mayoral F, McElroy SL, McIntosh AM, McMahon FJ, Melle I, Metspalu A, Mitchell PB, Morken G, Mors O, Mortensen PB, Muller-Myhsok B, Myers RM, Neale BM, Nimgaonkar V, Nordentoft M, Nothen MM, O'Donovan MC, Oedegaard KJ, Owen MJ, Paciga SA, Pato C, Pato MT, Posthuma D, Ramos-Quiroga JA, Ribases M, Rietschel M, Rouleau GA, Schalling M, Schofield PR, Schulze TG, Serretti A, Smoller JW, Stefansson H, Stefansson K, Stordal E, Sullivan PF, Turecki G, Vaaler AE, Vieta E, Vincent JB, Werge T, Nurnberger JI, Wray NR, Di Florio A, Edenberg HJ, Cichon S, Ophoff RA, Scott LJ, Andreassen OA, Kelsoe J, Sklar P; Bipolar Disorder Working Group of the Psychiatric Genomics Consortium. Genome-wide association study identifies 30 loci associated with bipolar disorder. Nat Genet. 2019 May;51(5):793-803. doi: 10.1038/s41588-019-0397-8. Epub 2019 May 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROPSYBIT-BD-001
- TÜBİTAK 1505 (Inny identyfikator: TÜBİTAK 1505 University-Industry Collaboration Application)
- RTSGD-BD-BIOBANK-2025 (Inny identyfikator: RTSGD Internal Project Code)
- to be updated after approval (Inny identyfikator: Selçuk University Medical Faculty Ethics Committee Reference Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Mogą zastosować tylko wykwalifikowani badacze powiązani z uznanymi instytucjami akademickimi lub klinicznymi.
Żądaniom muszą towarzyszyć formalna propozycja badań, w tym jasne cele, metodologię i uzasadnienie używania danych.
Wszystkie wnioski wymagają zatwierdzenia komitetu etycznego i wyraźnego autoryzacji tureckiego Ministerstwa Zdrowia.
Dane będą udostępniane tylko w zidentyfikowanym, zaszyfrowanym formacie za pośrednictwem bezpiecznej platformy zatwierdzonej na lokalizacji lub ministerstwie. Żadne bezpośrednie pobieranie lub przelew w chmurze nie będą dozwolone.
Wnioskodawcy muszą podpisać umowę o wykorzystaniu danych (DUA), zakazując prób ponownej identyfikacji, redystrybucji lub wykorzystania wtórnego poza zatwierdzoną propozycją.
Publikacja analiz pochodzących z IPD będzie wymagała wstępnej recenzji przez konsorcjum sponsora (RTSGD/NeuropsYBIT) w celu zapewnienia zgodności ze standardami etycznymi, prawnymi i naukowymi.
Naruszenia tych kryteriów spowoduje natychmiastowe rozwiązanie dostępu i konsekwencji prawnych na podstawie tureckich przepisów dotyczących ochrony danych (KVKK)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .