Vyhodnocení změn tuhosti kůže v ránách před a po nízké úrovni laserové terapie
Vyhodnocení změn tuhosti kůže v ránách před a po nízké úrovni laserové terapie pomocí laseru 660 nm: srovnávací analýza s OCT a MyotonPro
Chronické rány a zhoršené hojení zůstávají hlavní klinickou výzvou, zejména u pacientů s diabetem, vaskulárním onemocněním nebo křehkou kůže související s věkem. Bylo popsáno, že laserová terapie nízké úrovně (LLLT) při 660 nm zvyšuje opravu tkáně, snižuje zánět a podporuje angiogenezi. Biomechanické vlastnosti tkáně rány po LLLT však zůstávají špatně pochopeny.
Optická koherenční tomografie (OCT) poskytuje neinvazivní metodu s vysokým rozlišením k posouzení mikrostruktury a pružnosti kůže, zatímco myotonPro nabízí kvantitativní měření tuhosti na povrchu tkáně. Kombinace těchto dvou doplňkových modalit může poskytnout komplexnější posouzení progrese hojení ran a reakce na léčbu.
Cílem této studie je vyhodnotit změny v tuhosti rány před a po 660 nm lllt a porovnat je s kontralaterální normální pokožkou, čímž se poskytne objektivní vhled do biomechanické účinnosti léčby laserem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Tchaj-wan, 41354
- Asia university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- představovaly chronické a popáleniny, které trvaly déle než čtyři týdny.
- Měl parciální tloušťka spálené rány.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální kuřáci.
- Rány, které byly čerstvé a stále krvácí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stav kůže (normální, rána, po ošetření)
Použití účinnosti 660 nm LLLT na ráně, rozděloval kategorie do horní končetiny a dolní končetiny.
|
Shromažďování údajů o tuhosti rány pomocí OCT-AIR-Air-Jet a Myoton Pro před a po ošetření LLLT pomocí systému odsazení zařízení.
Poté zásah aplikuje LLLT na ránu po dobu 3 minut.
LLLT využila třídu IIIA modulu laserové diody červené tečky.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Umístění kůže (horní končetina, dolní končetina)
Použití účinnosti 660 nm LLLT na ráně, rozděloval kategorie do horní končetiny a dolní končetiny.
|
Shromažďování údajů o tuhosti rány pomocí OCT-AIR-Air-Jet a Myoton Pro před a po ošetření LLLT pomocí systému odsazení zařízení.
Poté zásah aplikuje LLLT na ránu po dobu 3 minut.
LLLT využila třídu IIIA modulu laserové diody červené tečky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit změny v tuhosti kůže tkáně rány před a po LLLT pomocí OCT a MyotonPro.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání tuhosti kůže s kontralaterální normální pokožkou.
Časové okno: 1 rok
|
Posoudit rozdíly v odezvě tuhosti mezi horními těmi a lokalitami rány dolního těla. Stanovit korelaci mezi měřením tuhosti OCT a myotonPro. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .