- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07177274
- Juicio original
Evaluación de los cambios de rigidez de la piel en las heridas antes y después de la terapia con láser de bajo nivel
Evaluación de los cambios de rigidez de la piel en las heridas antes y después de la terapia con láser de bajo nivel utilizando láser de 660 nm: un análisis comparativo con OCT y MyotonPro
Las heridas crónicas y la curación deteriorada siguen siendo un desafío clínico importante, particularmente en pacientes con diabetes, enfermedad vascular o fragilidad de la piel relacionada con la edad. Se ha informado que la terapia láser de bajo nivel (LLLT) a 660 nm mejora la reparación del tejido, reduce la inflamación y promueve la angiogénesis. Sin embargo, las propiedades biomecánicas del tejido de la herida después de LLLT siguen siendo poco conocidas.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) proporciona un método no invasivo y de alta resolución para evaluar la microestructura de la piel y la elasticidad, mientras que el miotonpro ofrece mediciones de rigidez cuantitativa en la superficie del tejido. La combinación de estas dos modalidades complementarias puede proporcionar una evaluación más completa de la progresión de la curación de heridas y la respuesta al tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en la rigidez de la herida antes y después de 660 nm LLLT y compararlos con la piel normal contralateral, proporcionando así una información objetiva sobre la eficacia biomecánica del tratamiento con láser.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwán, 41354
- Asia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentó heridas crónicas y quemadas que duraron más de cuatro semanas.
- tenía heridas de quemaduras de espesor parcial.
Criterios de exclusión:
- Fumadores actuales.
- Heridas que estaban frescas y aún sangrando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estado de la piel (normal, herida, después del tratamiento)
Usando la eficacia LLLT de 660 nm en la herida, las categorías separadas en la extremidad superior y la extremidad inferior.
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Recopilar datos de rigidez de la herida utilizando Oct-Air-Jet y Myoton Pro antes y después del tratamiento LLLT utilizando el sistema de sangría del dispositivo.
Luego, la intervención está aplicando LLLT a la herida durante 3 minutos.
El LLLT utilizó el módulo de diodo láser de láser rojo clase IIIA.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ubicación de la piel (extremidad superior, extremidad inferior)
Usando la eficacia LLLT de 660 nm en la herida, las categorías separadas en la extremidad superior y la extremidad inferior.
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Recopilar datos de rigidez de la herida utilizando Oct-Air-Jet y Myoton Pro antes y después del tratamiento LLLT utilizando el sistema de sangría del dispositivo.
Luego, la intervención está aplicando LLLT a la herida durante 3 minutos.
El LLLT utilizó el módulo de diodo láser de láser rojo clase IIIA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar los cambios en la rigidez de la piel del tejido de la herida antes y después de LLLT usando OCT y MYOTONPRO.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para comparar la rigidez de la piel de la herida con la piel normal contralateral.
Periodo de tiempo: 1 año
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Para evaluar las diferencias en la respuesta de rigidez entre los sitios de la herida de la parte superior del cuerpo y la parte inferior del cuerpo. Para determinar la correlación entre las mediciones de rigidez de OCT y MyotonPro. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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