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Evaluación de los cambios de rigidez de la piel en las heridas antes y después de la terapia con láser de bajo nivel

10 de septiembre de 2025 actualizado por: Asia University

Evaluación de los cambios de rigidez de la piel en las heridas antes y después de la terapia con láser de bajo nivel utilizando láser de 660 nm: un análisis comparativo con OCT y MyotonPro

Las heridas crónicas y la curación deteriorada siguen siendo un desafío clínico importante, particularmente en pacientes con diabetes, enfermedad vascular o fragilidad de la piel relacionada con la edad. Se ha informado que la terapia láser de bajo nivel (LLLT) a 660 nm mejora la reparación del tejido, reduce la inflamación y promueve la angiogénesis. Sin embargo, las propiedades biomecánicas del tejido de la herida después de LLLT siguen siendo poco conocidas.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) proporciona un método no invasivo y de alta resolución para evaluar la microestructura de la piel y la elasticidad, mientras que el miotonpro ofrece mediciones de rigidez cuantitativa en la superficie del tejido. La combinación de estas dos modalidades complementarias puede proporcionar una evaluación más completa de la progresión de la curación de heridas y la respuesta al tratamiento.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en la rigidez de la herida antes y después de 660 nm LLLT y compararlos con la piel normal contralateral, proporcionando así una información objetiva sobre la eficacia biomecánica del tratamiento con láser.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taiwán, 41354
        • Asia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentó heridas crónicas y quemadas que duraron más de cuatro semanas.
  • tenía heridas de quemaduras de espesor parcial.

Criterios de exclusión:

  • Fumadores actuales.
  • Heridas que estaban frescas y aún sangrando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estado de la piel (normal, herida, después del tratamiento)
Usando la eficacia LLLT de 660 nm en la herida, las categorías separadas en la extremidad superior y la extremidad inferior.
Recopilar datos de rigidez de la herida utilizando Oct-Air-Jet y Myoton Pro antes y después del tratamiento LLLT utilizando el sistema de sangría del dispositivo. Luego, la intervención está aplicando LLLT a la herida durante 3 minutos. El LLLT utilizó el módulo de diodo láser de láser rojo clase IIIA.
Otros nombres:
  • 660 nm lllt
Comparador activo: Ubicación de la piel (extremidad superior, extremidad inferior)
Usando la eficacia LLLT de 660 nm en la herida, las categorías separadas en la extremidad superior y la extremidad inferior.
Recopilar datos de rigidez de la herida utilizando Oct-Air-Jet y Myoton Pro antes y después del tratamiento LLLT utilizando el sistema de sangría del dispositivo. Luego, la intervención está aplicando LLLT a la herida durante 3 minutos. El LLLT utilizó el módulo de diodo láser de láser rojo clase IIIA.
Otros nombres:
  • 660 nm lllt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar los cambios en la rigidez de la piel del tejido de la herida antes y después de LLLT usando OCT y MYOTONPRO.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para comparar la rigidez de la piel de la herida con la piel normal contralateral.
Periodo de tiempo: 1 año

Para evaluar las diferencias en la respuesta de rigidez entre los sitios de la herida de la parte superior del cuerpo y la parte inferior del cuerpo.

Para determinar la correlación entre las mediciones de rigidez de OCT y MyotonPro.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NSTC 114-2923-E-468-001-MY3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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