- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07177274
- Original retssag
Evaluering af hudstivhedsændringer i sår før og efter laserterapi på lavt niveau
Evaluering af hudstivhedsændringer i sår før og efter laserterapi på lavt niveau ved hjælp af 660 nm laser: En komparativ analyse med OCT og MyotonPro
Kroniske sår og nedsat heling forbliver en vigtig klinisk udfordring, især hos patienter med diabetes, vaskulær sygdom eller aldersrelateret hud skrøbelighed. Lllt på lavt niveau (LLLT) ved 660 nm er rapporteret at forbedre vævsreparation, reducere betændelse og fremme angiogenese. De biomekaniske egenskaber ved sårvæv efter LLLT forbliver imidlertid dårligt forstået.
Optisk kohærens tomografi (OLT) tilvejebringer en ikke-invasiv metode med høj opløsning til vurdering af hudmikrostruktur og elasticitet, mens MyOtonPro tilbyder kvantitative stivhedsmålinger ved vævsoverfladen. Ved at kombinere disse to komplementære modaliteter kan det give en mere omfattende vurdering af sårhelingsprogression og behandlingsrespons.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere ændringer i sårstivhed før og efter 660 nm LLLT og sammenligne dem med kontralateral normal hud og derved give objektiv indsigt i den biomekaniske effektivitet af laserbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- præsenterede kroniske og forbrændingssår, der varer mere end fire uger.
- Havde delvis tykkelse forbrænding af sår.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende rygere.
- Sår, der var friske og stadig blødede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hudstatus (normal, sår, efter behandling)
Brug af 660 nm LLLT -effektivitet på såret, adskilte kategorier i øverste lem og underekstremiteten.
|
Indsamling af sårstivhedsdata ved hjælp af Oct-Air-Jet og Myoton Pro før og efter LLLT-behandlingen ved hjælp af enhedens indrykkssystem.
Derefter anvender interventionen LLLT på såret i 3 minutter.
LLLT anvendte Red Dot Laser Diode -modulklasse IIIa.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Hudplacering (øvre lem, underekstremitet)
Brug af 660 nm LLLT -effektivitet på såret, adskilte kategorier i øverste lem og underekstremiteten.
|
Indsamling af sårstivhedsdata ved hjælp af Oct-Air-Jet og Myoton Pro før og efter LLLT-behandlingen ved hjælp af enhedens indrykkssystem.
Derefter anvender interventionen LLLT på såret i 3 minutter.
LLLT anvendte Red Dot Laser Diode -modulklasse IIIa.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere ændringer i hudstivhed af sårvæv før og efter LLLT ved hjælp af OCT og MyotonPro.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne sårhudstivhed med kontralateral normal hud.
Tidsramme: 1 år
|
For at vurdere forskelle i stivhedsrespons mellem sårsteder med overkrop og underkrop. At bestemme sammenhængen mellem OCT og Myotonpro -stivhedsmålinger. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet