Evaluatie van veranderingen in de huidstijfheid in wonden voor en na lasertherapie op laag niveau
Evaluatie van veranderingen in de huidstijfheid in wonden voor en na lasertherapie op laag niveau met behulp van 660 nm laser: een vergelijkende analyse met OCT en MyotonPro
Chronische wonden en verminderde genezing blijven een belangrijke klinische uitdaging, met name bij patiënten met diabetes, vaatziekten of fragiliteit van leeftijdsgebonden huid. Laagniveau lasertherapie (LLLT) bij 660 nm is gemeld dat het weefselherstel verbetert, ontstekingen vermindert en angiogenese bevordert. De biomechanische eigenschappen van wondweefsel na LLLT blijven echter slecht begrepen.
Optische coherentietomografie (OCT) biedt een niet-invasieve methode met hoge resolutie om de huidmicrostructuur en elasticiteit te beoordelen, terwijl de myotonPRO kwantitatieve stijfheidsmetingen biedt aan het weefseloppervlak. Het combineren van deze twee complementaire modaliteiten kan een meer uitgebreide beoordeling van wondgenezingsprogressie en behandelingsrespons opleveren.
Deze studie beoogt veranderingen in wondstijfheid voor en na 660 nm LLLT te evalueren en deze te vergelijken met de contralaterale normale huid, waardoor objectief inzicht wordt geboden in de biomechanische werkzaamheid van laserbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gepresenteerd chronische en brandwonden die meer dan vier weken duren.
- Had gedeeltelijke brandwonden wonden.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige rokers.
- Wonden die fris en nog steeds bloedden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Huidstatus (normaal, wond, na behandeling)
Met behulp van 660 nm Lllt -werkzaamheid op de wond, gescheiden categorieën in het bovenste ledemaat en onderste ledemaat.
|
Wondstijfheidsgegevens verzamelen met behulp van de OCT-Air-Jet en Myoton Pro voor en na de LLLT-behandeling met behulp van het inspringingssysteem van het apparaat.
Vervolgens wordt de interventie 3 minuten op de wond toegepast.
De LLLT gebruikte de Red Dot Laser Diode Module Class IIIA.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Huidlocatie (bovenste ledemaat, onderste ledemaat)
Met behulp van 660 nm Lllt -werkzaamheid op de wond, gescheiden categorieën in het bovenste ledemaat en onderste ledemaat.
|
Wondstijfheidsgegevens verzamelen met behulp van de OCT-Air-Jet en Myoton Pro voor en na de LLLT-behandeling met behulp van het inspringingssysteem van het apparaat.
Vervolgens wordt de interventie 3 minuten op de wond toegepast.
De LLLT gebruikte de Red Dot Laser Diode Module Class IIIA.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om veranderingen in huidstijfheid van wondweefsel voor en na LLLT te evalueren met behulp van OCT en MyotonPro.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de stijfheid van de wondhuid te vergelijken met de contralaterale normale huid.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om verschillen in stijfheidsrespons tussen wondplaatsen in het bovenlichaam en onderlichaam te beoordelen. Om de correlatie tussen OCT en MyotonPro -stijfheidsmetingen te bepalen. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .