Ocena zmian sztywności skóry w ranach przed i po niskim poziomie laserowym
Ocena zmian sztywności skóry w ranach przed i po niskim poziomie laserowym przy użyciu lasera 660 nm: analiza porównawcza z OCT i miotonpro
Przewlekłe rany i upośledzenie gojenia pozostają poważnym wyzwaniem klinicznym, szczególnie u pacjentów z cukrzycą, chorobą naczyniową lub kruchością skóry związaną z wiekiem. Doniesiono, że leczenie laserowe na niskim poziomie (LLLT) przy 660 nm zwiększają naprawę tkanki, zmniejsza zapalenie i promuje angiogenezę. Jednak biomechaniczne właściwości tkanki rany po LLLT pozostają słabo poznane.
Optyczna tomografia koherencyjna (OCT) zapewnia nieinwazyjną metodę o wysokiej rozdzielczości do oceny mikrostruktury skóry i elastyczności, podczas gdy miotonpro oferuje ilościowe pomiary sztywności na powierzchni tkanki. Łączenie tych dwóch uzupełniających się metod może zapewnić bardziej kompleksową ocenę postępu gojenia się ran i odpowiedzi leczenia.
Badanie to ma na celu ocenę zmian sztywności ran przed i po 660 nm LLLT oraz porównanie ich z przeciwną normalną skórą, zapewniając w ten sposób obiektywny wgląd w biomechaniczną skuteczność leczenia laserowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Tajwan, 41354
- Asia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedstawiono przewlekłe i oparzenia rany trwające dłużej niż cztery tygodnie.
- miał rany spalania częściowej grubości.
Kryteria wykluczenia:
- obecni palacze.
- rany, które były świeże i wciąż krwawiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Status skóry (normalna, rana, po leczeniu)
Stosując skuteczność LLLT 660 nm na ranie, rozdzielone kategorie na kończynę górną i kończynę dolną.
|
Zbieranie danych sztywności rany za pomocą OCT-Air-Jet i Myoton Pro przed i po leczeniu LLLT za pomocą systemu wcięcia urządzenia.
Następnie interwencja stosuje LLLT do rany przez 3 min.
LLLT wykorzystał moduł diody laserowej z czerwonej kropki klasa IIIA.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lokalizacja skóry (kończyna górna, kończyna dolna)
Stosując skuteczność LLLT 660 nm na ranie, rozdzielone kategorie na kończynę górną i kończynę dolną.
|
Zbieranie danych sztywności rany za pomocą OCT-Air-Jet i Myoton Pro przed i po leczeniu LLLT za pomocą systemu wcięcia urządzenia.
Następnie interwencja stosuje LLLT do rany przez 3 min.
LLLT wykorzystał moduł diody laserowej z czerwonej kropki klasa IIIA.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić zmiany sztywności skóry tkanki rany przed i po LLLT za pomocą OCT i Myotonpro.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać sztywność skóry ran z przeciwną normalną skórę.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić różnice w reakcji sztywności między miejscami ran w górnym i dolnym ciastach. Aby określić korelację między pomiarami sztywności OCT i miotonpro. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .