- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07177274
- Procès original
Évaluation des changements de raideur de la peau dans les plaies avant et après le traitement laser de bas niveau
Évaluation des changements de raideur de la peau dans les plaies avant et après le traitement laser de bas niveau à l'aide de laser 660 nm: une analyse comparative avec OCT et MyotonPro
Les plaies chroniques et la cicatrisation altérée restent un défi clinique majeur, en particulier chez les patients atteints de diabète, de maladies vasculaires ou de fragilité cutanée liée à l'âge. Il a été rapporté que le traitement laser de bas niveau (LLLT) à 660 nm améliore la réparation des tissus, réduit l'inflammation et favorise l'angiogenèse. Cependant, les propriétés biomécaniques du tissu des plaies suivant le LLLT restent mal comprises.
La tomographie par cohérence optique (OCT) fournit une méthode non invasive à haute résolution pour évaluer la microstructure cutanée et l'élasticité, tandis que le myotonpro offre des mesures de rigidité quantitatives à la surface du tissu. La combinaison de ces deux modalités complémentaires peut fournir une évaluation plus complète de la progression de la cicatrisation des plaies et de la réponse au traitement.
Cette étude vise à évaluer les changements dans la rigidité des plaies avant et après 660 nm LLLT et à les comparer à la peau normale controlatérale, fournissant ainsi un aperçu objectif de l'efficacité biomécanique du traitement au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taïwan, 41354
- Asia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Présenté des blessures chroniques et des brûlures qui durent plus de quatre semaines.
- A des brûlures de brûlures d'épaisseur partielle.
Critères d'exclusion:
- fumeurs actuels.
- blessures fraîches et qui saignaient toujours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Statut cutané (normal, blessure, après traitement)
En utilisant l'efficacité LLLT de 660 nm sur la plaie, séparées des catégories dans le membre supérieur et le membre inférieur.
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Collecte des données de rigidité des plaies à l'aide du jet octobre et de Myoton Pro avant et après le traitement LLLT à l'aide du système d'indentation de l'appareil.
Ensuite, l'intervention applique le LLLT à la plaie pendant 3 min.
Le LLLT a utilisé le module de diode laser à point rouge Classe IIIA.
Autres noms:
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Comparateur actif: Emplacement de la peau (membre supérieur, membre inférieur)
En utilisant l'efficacité LLLT de 660 nm sur la plaie, séparées des catégories dans le membre supérieur et le membre inférieur.
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Collecte des données de rigidité des plaies à l'aide du jet octobre et de Myoton Pro avant et après le traitement LLLT à l'aide du système d'indentation de l'appareil.
Ensuite, l'intervention applique le LLLT à la plaie pendant 3 min.
Le LLLT a utilisé le module de diode laser à point rouge Classe IIIA.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour évaluer les changements dans la rigidité cutanée des tissus des plaies avant et après le LLLT en utilisant OCT et MyotonPro.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour comparer la raideur de la peau des plaies avec la peau normale controlatérale.
Délai: 1 an
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Pour évaluer les différences de réponse à la rigidité entre les sites de plaie du haut du corps et du corps inférieur. Pour déterminer la corrélation entre les mesures de rigidité OCT et Myotonpro. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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