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Évaluation des changements de raideur de la peau dans les plaies avant et après le traitement laser de bas niveau

10 septembre 2025 mis à jour par: Asia University

Évaluation des changements de raideur de la peau dans les plaies avant et après le traitement laser de bas niveau à l'aide de laser 660 nm: une analyse comparative avec OCT et MyotonPro

Les plaies chroniques et la cicatrisation altérée restent un défi clinique majeur, en particulier chez les patients atteints de diabète, de maladies vasculaires ou de fragilité cutanée liée à l'âge. Il a été rapporté que le traitement laser de bas niveau (LLLT) à 660 nm améliore la réparation des tissus, réduit l'inflammation et favorise l'angiogenèse. Cependant, les propriétés biomécaniques du tissu des plaies suivant le LLLT restent mal comprises.

La tomographie par cohérence optique (OCT) fournit une méthode non invasive à haute résolution pour évaluer la microstructure cutanée et l'élasticité, tandis que le myotonpro offre des mesures de rigidité quantitatives à la surface du tissu. La combinaison de ces deux modalités complémentaires peut fournir une évaluation plus complète de la progression de la cicatrisation des plaies et de la réponse au traitement.

Cette étude vise à évaluer les changements dans la rigidité des plaies avant et après 660 nm LLLT et à les comparer à la peau normale controlatérale, fournissant ainsi un aperçu objectif de l'efficacité biomécanique du traitement au laser.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taïwan, 41354
        • Asia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Présenté des blessures chroniques et des brûlures qui durent plus de quatre semaines.
  • A des brûlures de brûlures d'épaisseur partielle.

Critères d'exclusion:

  • fumeurs actuels.
  • blessures fraîches et qui saignaient toujours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Statut cutané (normal, blessure, après traitement)
En utilisant l'efficacité LLLT de 660 nm sur la plaie, séparées des catégories dans le membre supérieur et le membre inférieur.
Collecte des données de rigidité des plaies à l'aide du jet octobre et de Myoton Pro avant et après le traitement LLLT à l'aide du système d'indentation de l'appareil. Ensuite, l'intervention applique le LLLT à la plaie pendant 3 min. Le LLLT a utilisé le module de diode laser à point rouge Classe IIIA.
Autres noms:
  • 660 nm lllt
Comparateur actif: Emplacement de la peau (membre supérieur, membre inférieur)
En utilisant l'efficacité LLLT de 660 nm sur la plaie, séparées des catégories dans le membre supérieur et le membre inférieur.
Collecte des données de rigidité des plaies à l'aide du jet octobre et de Myoton Pro avant et après le traitement LLLT à l'aide du système d'indentation de l'appareil. Ensuite, l'intervention applique le LLLT à la plaie pendant 3 min. Le LLLT a utilisé le module de diode laser à point rouge Classe IIIA.
Autres noms:
  • 660 nm lllt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour évaluer les changements dans la rigidité cutanée des tissus des plaies avant et après le LLLT en utilisant OCT et MyotonPro.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer la raideur de la peau des plaies avec la peau normale controlatérale.
Délai: 1 an

Pour évaluer les différences de réponse à la rigidité entre les sites de plaie du haut du corps et du corps inférieur.

Pour déterminer la corrélation entre les mesures de rigidité OCT et Myotonpro.

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Première publication (Estimé)

16 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSTC 114-2923-E-468-001-MY3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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