- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07177274
- Оригинальное испытание
Оценка изменений жесткости кожи в ранах до и после лазерной терапии низкого уровня
Оценка изменений жесткости кожи в ран до и после лазерной терапии низкого уровня с использованием лазера 660 нм: сравнительный анализ с OCT и MyotonPro
Хронические раны и нарушение заживления остаются основной клинической проблемой, особенно у пациентов с диабетом, сосудистыми заболеваниями или возрастной хрупкой кожи. Сообщалось, что лазерная терапия низкого уровня (LLLT) при 660 нм усиливает восстановление тканей, снижает воспаление и способствует ангиогенезу. Однако биомеханические свойства раневой ткани после LLLT остаются плохо изученными.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) обеспечивает неинвазивный метод высокого разрешения для оценки микроструктуры кожи и эластичности, в то время как миотонпро предлагает количественные измерения жесткости на поверхности ткани. Объединение этих двух дополнительных методов может обеспечить более полную оценку прогрессирования заживления ран и реакции на лечение.
Это исследование направлено на оценку изменений в жесткости раны до и после 660 нм LLLT и сравнения их с противоречивой нормальной кожей, тем самым обеспечивая объективную информацию о биомеханической эффективности лазерной обработки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Тайвань, 41354
- Asia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Представлены хронические и ожожные раны, которые длились более четырех недель.
- имели раны с нежностью толщины.
Критерии исключения:
- нынешние курильщики.
- раны, которые были свежими и все еще кровоточащими.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Состояние кожи (нормальная, рана, после лечения)
Используя эффективность LLLT 660 нм на ране, разделенные категории в верхней конечности и нижней конечности.
|
Сбор данных жесткости раны с использованием Oct-Air-Jet и Myoton Pro до и после обработки LLLT с использованием системы отступления устройства.
Затем вмешательство применяет LLLT к ране в течение 3 минут.
LLLT использовал красную точку лазерного диодного модуля класса IIIA.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Расположение кожи (верхняя конечность, нижняя конечность)
Используя эффективность LLLT 660 нм на ране, разделенные категории в верхней конечности и нижней конечности.
|
Сбор данных жесткости раны с использованием Oct-Air-Jet и Myoton Pro до и после обработки LLLT с использованием системы отступления устройства.
Затем вмешательство применяет LLLT к ране в течение 3 минут.
LLLT использовал красную точку лазерного диодного модуля класса IIIA.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить изменения в жесткости кожи раневой ткани до и после LLLT с использованием OCT и MyotonPro.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения жесткости кожи раной с контралатеральной нормальной кожей.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить различия в реакции жесткости между участками раны верхней тела и нижней тела. Чтобы определить корреляцию между измерениями жесткости OCT и MyotonPro. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .