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Valutazione dei cambiamenti di rigidità cutanea nelle ferite prima e dopo terapia laser a basso livello

10 settembre 2025 aggiornato da: Asia University

Valutazione dei cambiamenti di rigidità cutanea nelle ferite prima e dopo la terapia laser di basso livello utilizzando laser a 660 nm: un'analisi comparativa con OCT e MyotonPro

Le ferite croniche e la guarigione compromessa rimangono una grande sfida clinica, in particolare nei pazienti con diabete, malattie vascolari o fragilità cutanea legata all'età. È stato riportato che la terapia laser a basso livello (LLLT) a 660 nm migliora la riparazione dei tessuti, riduce l'infiammazione e promuova l'angiogenesi. Tuttavia, le proprietà biomeccaniche del tessuto della ferita a seguito di LLLT rimangono scarsamente comprese.

La tomografia a coerenza ottica (OCT) fornisce un metodo non invasivo e ad alta risoluzione per valutare la microstruttura e l'elasticità della pelle, mentre MyotonPro offre misurazioni di rigidità quantitativa sulla superficie tissutale. La combinazione di queste due modalità complementari può fornire una valutazione più completa della progressione della guarigione delle ferite e della risposta al trattamento.

Questo studio mira a valutare i cambiamenti nella rigidità delle ferite prima e dopo 660 nm LLLT e a confrontarli con la pelle normale controlaterale, fornendo così informazioni oggettive dell'efficacia biomeccanica del trattamento laser.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Wufeng
      • Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
        • Asia university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presentate ferite croniche e bruciate della durata di più di quattro settimane.
  • Aveva ferite da bruciatura a spessore parziale.

Criteri di esclusione:

  • fumatori attuali.
  • Ferite fresche e ancora sanguinanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stato della pelle (normale, ferita, dopo il trattamento)
Utilizzando l'efficacia LLLT di 660 nm sulla ferita, categorie separate nell'arto superiore e nell'arto inferiore.
Radiazione: Terapia laser a basso livello
Raccogliere dati sulla rigidità della ferita utilizzando il jet-aria-jet e Myoton Pro prima e dopo il trattamento LLLT utilizzando il sistema di rientro del dispositivo. Quindi l'intervento sta applicando LLLT alla ferita per 3 minuti. L'LLLT ha utilizzato il modulo diodo laser a punto rosso Classe IIIA.
Altri nomi:
  • 660 nm lllt
Comparatore attivo: Posizione della pelle (arto superiore, arto inferiore)
Utilizzando l'efficacia LLLT di 660 nm sulla ferita, categorie separate nell'arto superiore e nell'arto inferiore.
Radiazione: Terapia laser a basso livello
Raccogliere dati sulla rigidità della ferita utilizzando il jet-aria-jet e Myoton Pro prima e dopo il trattamento LLLT utilizzando il sistema di rientro del dispositivo. Quindi l'intervento sta applicando LLLT alla ferita per 3 minuti. L'LLLT ha utilizzato il modulo diodo laser a punto rosso Classe IIIA.
Altri nomi:
  • 660 nm lllt

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti nella rigidità cutanea del tessuto ferita prima e dopo LLLT usando OCT e MyotonPro.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la rigidità della pelle della ferita con la pelle normale controlaterale.
Lasso di tempo: 1 anno

Per valutare le differenze nella risposta alla rigidità tra siti ferite a corpo superiore e inferiore.

Per determinare la correlazione tra le misurazioni della rigidità di OCT e Myotonpro.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSTC 114-2923-E-468-001-MY3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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