Evaluering av hudstivhetsendringer i sår før og etter laserbehandling på lavt nivå
Evaluering av hudstivhetsendringer i sår før og etter laserbehandling på lavt nivå ved bruk av 660 nm laser: en sammenlignende analyse med OCT og myotonpro
Kroniske sår og nedsatt helbredelse er fortsatt en viktig klinisk utfordring, spesielt hos pasienter med diabetes, vaskulær sykdom eller aldersrelatert hudens skjørhet. Laserbehandling på lavt nivå (LLLT) ved 660 nm er rapportert å forbedre vevsreparasjon, redusere betennelse og fremme angiogenese. Imidlertid forblir de biomekaniske egenskapene til sårvev etter lllt dårlig forstått.
Optisk sammenhengstomografi (OCT) gir en ikke-invasiv metode med høy oppløsning for å vurdere hudmikrostruktur og elastisitet, mens MyotonPro tilbyr kvantitative stivhetsmålinger ved vevoverflaten. Å kombinere disse to komplementære modalitetene kan gi en mer omfattende vurdering av sårhelingsprogresjon og behandlingsrespons.
Denne studien tar sikte på å evaluere endringer i sårstivhet før og etter 660 nm LLLT og å sammenligne dem mot kontralateral normal hud, og dermed gi objektiv innsikt i den biomekaniske effekten av laserbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Presenterte kroniske og forbrenningssår som varer mer enn fire uker.
- Hadde delvis tykkelse forbrenningssår.
Eksklusjonskriterier:
- nåværende røykere.
- Sår som var friske og fremdeles blødde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hudstatus (normal, sår, etter behandling)
Ved å bruke 660 nm LLLT -effekt på såret, skilte kategoriene i overekstremiteten og underekstremiteten.
|
Innsamling av sårstivhetsdata ved bruk av Oct-Air-Jet og Myoton Pro før og etter LLLT-behandlingen ved bruk av enhetens innrykkssystem.
Deretter bruker intervensjonen lllt på såret i 3 minutter.
LLLT benyttet den røde prikklaserdiodemodulen klasse IIIA.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Hudplassering (øvre lem, underekstremitet)
Ved å bruke 660 nm LLLT -effekt på såret, skilte kategoriene i overekstremiteten og underekstremiteten.
|
Innsamling av sårstivhetsdata ved bruk av Oct-Air-Jet og Myoton Pro før og etter LLLT-behandlingen ved bruk av enhetens innrykkssystem.
Deretter bruker intervensjonen lllt på såret i 3 minutter.
LLLT benyttet den røde prikklaserdiodemodulen klasse IIIA.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere endringer i hudstivheten i sårvev før og etter LLLT ved bruk av OCT og Myotonpro.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne sårhudstivhet med kontralateral normal hud.
Tidsramme: 1 år
|
For å vurdere forskjeller i stivhetsrespons mellom sårsteder overfor kropp og underkropp. For å bestemme korrelasjonen mellom OCT- og MyotonPro -stivhetsmålinger. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .