- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07177274
- Originalversuch
Bewertung der Hautsteifigkeitsänderungen in Wunden vor und nach Lasertherapie auf niedriger Ebene
Bewertung der Hautsteifigkeitsveränderungen in Wunden vor und nach Lasertherapie mit niedriger Ebene unter Verwendung von 660 nm Laser: Eine vergleichende Analyse mit OCT und Myotonpro
Chronische Wunden und beeinträchtigte Heilung bleiben eine wichtige klinische Herausforderung, insbesondere bei Patienten mit Diabetes, Gefäßerkrankungen oder altersbedingter Hautfragilität. Es wurde berichtet, dass eine Lasertherapie mit niedriger Lasertherapie (LLLT) bei 660 nm die Gewebereparatur verbessert, Entzündungen verringert und die Angiogenese fördert. Die biomechanischen Eigenschaften des Wundgewebes nach LltlT sind jedoch schlecht bekannt.
Die optische Kohärenztomographie (OCT) bietet eine nicht-invasive, hochauflösende Methode zur Beurteilung der Hautmikrostruktur und -elastizität, während der Myotonpro-Pros quantitative Steifigkeitsmessungen an der Gewebeoberfläche bietet. Die Kombination dieser beiden komplementären Modalitäten kann eine umfassendere Bewertung des Fortschreitens der Wundheilung und des Ansprechens der Behandlung darstellen.
Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Wundsteifheit vor und nach 660 nm LLLT zu bewerten und sie mit kontralateraler normaler Haut zu vergleichen, wodurch objektive Einblicke in die biomechanische Wirksamkeit der Laserbehandlung gewährt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- präsentierte chronische und brennende Wunden, die mehr als vier Wochen dauern.
- Hatte teilweise Dicke verbrannten Wunden.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Raucher.
- Wunden, die frisch waren und immer noch bluteten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hautstatus (normal, Wunde nach der Behandlung)
Unter Verwendung von 660 nm LLLT -Wirksamkeit auf der Wunde trennten die Kategorien in die obere Extremität und die untere Extremität.
|
Sammeln von Wundsteifigkeitsdaten unter Verwendung des Oct-Air-Jet- und Myoton Pro vor und nach der LLLT-Behandlung unter Verwendung des Einrückungssystems des Geräts.
Anschließend wendet die Intervention 3 min auf die Wunde an.
Die LLLT verwendete den Red Dot -Laserdiodenmodul -Klasse -IIIA.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Hautstandort (obere Extremität, untere Extremität)
Unter Verwendung von 660 nm LLLT -Wirksamkeit auf der Wunde trennten die Kategorien in die obere Extremität und die untere Extremität.
|
Sammeln von Wundsteifigkeitsdaten unter Verwendung des Oct-Air-Jet- und Myoton Pro vor und nach der LLLT-Behandlung unter Verwendung des Einrückungssystems des Geräts.
Anschließend wendet die Intervention 3 min auf die Wunde an.
Die LLLT verwendete den Red Dot -Laserdiodenmodul -Klasse -IIIA.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Veränderungen der Hautsteifheit des Wundgewebes vor und nach LLLT mit OCT und Myotonpro.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Wundhautsteifheit mit kontralateraler normaler Haut.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Unterschiede in der Steifigkeitsreaktion zwischen den Wundstellen des Oberkörpers und des Unterkörpers. Die Korrelation zwischen OCT- und Myotonpro -Steifigkeitsmessungen zu bestimmen. |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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