Avaliação da rigidez da pele Alterações nas feridas antes e depois da terapia a laser de baixo nível
Avaliação da rigidez da pele Alterações nas feridas antes e após a terapia a laser de baixo nível usando o laser de 660 nm: uma análise comparativa com OCT e Myotonpro
As feridas crônicas e a cura prejudicada continuam sendo um grande desafio clínico, particularmente em pacientes com diabetes, doença vascular ou fragilidade da pele relacionada à idade. Foi relatado que a terapia a laser de baixo nível (LLLT) a 660 nm aumenta o reparo do tecido, reduz a inflamação e promove a angiogênese. No entanto, as propriedades biomecânicas do tecido da ferida após o LLLT permanecem pouco compreendidas.
A tomografia de coerência óptica (OCT) fornece um método não invasivo e de alta resolução para avaliar a microestrutura e a elasticidade da pele, enquanto o Myotonpro oferece medições de rigidez quantitativa na superfície do tecido. A combinação dessas duas modalidades complementares pode fornecer uma avaliação mais abrangente da progressão da cicatrização de feridas e resposta ao tratamento.
Este estudo tem como objetivo avaliar mudanças na rigidez da ferida antes e depois de 660 nm LLLT e compará -las com a pele normal contralateral, fornecendo assim uma visão objetiva da eficácia biomecânica do tratamento a laser.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wufeng
-
Taichung, Wufeng, Taiwan, 41354
- Asia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- apresentou feridas crônicas e queimadas com duração de mais de quatro semanas.
- Tinha ferimentos parciais de espessura parcial.
Critérios de exclusão:
- fumantes atuais.
- feridas que eram frescas e ainda sangrando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Status da pele (normal, ferida, após o tratamento)
Usando eficácia de 660 nm LLLT na ferida, separou as categorias no membro superior e no membro inferior.
|
Coletar dados de rigidez da ferida usando o jato Oct-Air e Myoton Pro antes e depois do tratamento LLLT usando o sistema de indentação do dispositivo.
Em seguida, a intervenção está aplicando LLLT à ferida por 3 min.
O LLLT utilizou o módulo de diodo a laser vermelho Classe IIIa.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Localização da pele (membro superior, membro inferior)
Usando eficácia de 660 nm LLLT na ferida, separou as categorias no membro superior e no membro inferior.
|
Coletar dados de rigidez da ferida usando o jato Oct-Air e Myoton Pro antes e depois do tratamento LLLT usando o sistema de indentação do dispositivo.
Em seguida, a intervenção está aplicando LLLT à ferida por 3 min.
O LLLT utilizou o módulo de diodo a laser vermelho Classe IIIa.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar mudanças na rigidez da pele do tecido da ferida antes e depois do LLLT usando OCT e Myotonpro.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a rigidez da pele da ferida com a pele normal contralateral.
Prazo: 1 ano
|
Para avaliar as diferenças na resposta da rigidez entre os locais da ferida na parte superior do corpo e a parte inferior do corpo. Para determinar a correlação entre as medições de rigidez de OCT e Myotonpro. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSTC 114-2923-E-468-001-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .