Vyhodnocení periapického hojení po plné bulpotomii u zubů s a bez apikální periodontitidy
15. září 2025 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Vyhodnotit periapické hojení po plné bulpotomii v permanentních mandibulárních zubech s a bez apikální periodontitidy
Cílem této klinické studie je vyhodnotit periapické a klinické výsledky hojení plné bulpotomie pomocí MTA v mandibulárních permanentních stolicích diagnostikovaných se symptomatickou nevratnou pulpitidou.
Pacienti budou stratifikováni na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti apikální periodontitidy.
Klinická a radiografická hodnocení budou prováděna na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců pro porovnání výsledků hojení mezi skupinami.
Studie se snaží stanovit účinnost plné bulpotomie jako méně invazivní alternativy k ošetření kořenovým kanálem, a to i u zubů s apikální paní.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cílem této prospektivní klinické studie je vyhodnotit periapické a klinické výsledky hojení plné bulpotomie pomocí agregátu minerálního oxidu (MTA) v mandibulárních permanentních stolicích diagnostikovaných se symptomatickou nevratnou bulpitidou.
Pacienti budou stratifikováni na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti apikální periodontitidy.
Klinická a radiografická hodnocení budou prováděna na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců pro porovnání výsledků hojení mezi skupinami.
Studie se snaží stanovit účinnost plné bulpotomie jako méně invazivní alternativy k ošetření kořenovým kanálem, a to i u zubů s apikální paní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jigyasa Duhan, MDS
- Telefonní číslo: 9896270449
- E-mail: prashitiduhan@rediffmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS, Rohtak
-
Kontakt:
- Dr.Jigyasa Duhan, MDS
- Telefonní číslo: 9896270449
- E-mail: prashitiduhan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient by měl být ve věku ≥ 18 let.
- Restovatelné zralé trvalé 1st a 2. mandibulární stoličky s extrémně hlubokým kazím (≥2/3 zapojení dentinu)
- Zub by měl poskytnout pozitivní reakci na testování citlivosti buničiny.
- Radiografické nálezy skóre periapického indexu (PAI)>/= 3 (pro testovací skupinu), skóre </= 2 (pro kontrolní skupinu)
Kritéria vyloučení
- Zuby s nezralými kořeny.
- Žádná expozice buničiny po výkopu kazu.
- Krvácení nemohlo být ovládáno za 10 minut.
- Známky nekrózy Pulpal, sinusového traktu, otoku, nedostatečného krvácení po expozici buničiny.
- Historie analgetického příjmu v předchozím 1 týdnu nebo příjmu antibiotik za 1 měsíc.
- Vnitřní/externí resorpce.
- Přispívající lékařská anamnéza (alkoholismus, kuřáci, diabetika, hypertenze, závislost na drogách, onemocnění srdce nebo chlopně, hepatitida, herpes, imunodeficience (HIV), infekční onemocnění, ledviny nebo játra, migréna)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vyhodnotit úspěch plné bulpotomie v mandibulární permanentní s apikálním periodontitidou
Zhodnotit úspěch plné bulpotomie založené na klinických a radiografických kritériích v mandibulárních trvalých s apikálním periodontitidou
|
Srovnání plné bulpotomie s MTA v zubech s a bez apikální periodontitidy
|
|
Experimentální: Vyhodnotit úspěch plné bulpotomie v mandibulární permanentní bez apikální periodontitidy
Vyhodnotit a porovnat úspěch plné bulpotomie založené na klinických a radiografických kritériích v mandibulární permanentní bezpilové periodontitidě
|
Srovnání plné bulpotomie s MTA v zubech s a bez apikální periodontitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch po úplné bulpotomii
Časové okno: 12 měsíců
|
Klinical-radiografický úspěch po plné bulpotomii v mandibulárních stolicích s a apikálním periodontitidou a bez ní ““
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jigyasa Duhan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .