- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07179835
- Ursprunglig rättegång
För att utvärdera Peripical Healing Post Full Pulpotomy i tänderna med och utan apikal periodontitis
15 september 2025 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
För att utvärdera Periapical Healing Post Full Pulpotomy i permanenta mandibulära tänder med och utan apikal periodontit
Denna kliniska studie syftar till att utvärdera de periapiska och kliniska läkningsresultaten av full pulpotomi med användning av MTA i mandibulära permanenta molar som diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit.
Patienter kommer att stratifieras baserat på närvaron eller frånvaro av apikal periodontit.
Kliniska och radiografiska bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen, 6 månader och 12 månader för att jämföra helande resultat mellan grupper.
Studien syftar till att bestämma effektiviteten av full pulpotomi som ett mindre invasivt alternativ till rotkanalbehandling, även i tänder med apikal patos.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kliniska studie syftar till att utvärdera de periapiska och kliniska läkningsresultaten av full pulpotomi med användning av mineraltrioxidaggregat (MTA) i mandibulära permanenta molar som diagnostiserats med symtomatisk irreversibel pulpit.
Patienter kommer att stratifieras baserat på närvaron eller frånvaro av apikal periodontit.
Kliniska och radiografiska bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen, 6 månader och 12 månader för att jämföra helande resultat mellan grupper.
Studien syftar till att bestämma effektiviteten av full pulpotomi som ett mindre invasivt alternativ till rotkanalbehandling, även i tänder med apikal patos.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jigyasa Duhan, MDS
- Telefonnummer: 9896270449
- E-post: prashitiduhan@rediffmail.com
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS, Rohtak
-
Kontakt:
- Dr.Jigyasa Duhan, MDS
- Telefonnummer: 9896270449
- E-post: prashitiduhan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten bör vara ≥18 år.
- Återställbar mogen permanent 1: a och 2: a mandibular molar med extremt djupa karies (≥2/3 dentin involvering)
- Tand bör ge positivt svar på massa känslighetstest.
- Radiografisk upptäckt av Peripical Index (PAI) poäng>/= 3 (för testgrupp), poäng </= 2 (för kontrollgrupp)
Uteslutningskriterier
- Tänder med omogna rötter.
- Ingen massa exponering efter kariesutgrävning.
- Blödning kunde inte kontrolleras på 10 minuter.
- Tecken på pulpal nekros, sinuskanal, svullnad, otillräcklig blödning efter massa exponering.
- Historik om smärtstillande intag under föregående vecka, eller antibiotikarintag på en månad.
- Intern/extern resorption.
- Bidragande medicinsk historia (alkoholism, rökare, diabetiker, hypertoni, läkemedelsberoende, hjärt- eller ventilsjukdom, hepatit, herpes, immunbrist (HIV), infektionssjukdomar, njure eller lever, migrän)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: För att utvärdera framgång för full pulpotomi i mandibular permanent med apikal periodontit
För att utvärdera framgång för full pulpotomi baserat på kliniska och radiografiska kriterier i mandibular permanent med apikal periodontitis
|
Jämförelse av full pulpotomi med MTA i tänderna med och utan apikal periodontit
|
|
Experimentell: För att utvärdera framgång för full pulpotomi i mandibular permanent utan apikal periodontit
För att utvärdera och jämföra framgång för full pulpotomi baserat på kliniska och radiografiska kriterier i mandibular permanent utanapisk periodontit
|
Jämförelse av full pulpotomi med MTA i tänderna med och utan apikal periodontit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång efter fullständig pulpotomi
Tidsram: 12 månader
|
Klinisk-radiografisk framgång efter full pulpotomi i mandibulära molarer med och utan apikal periodontit "
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Första postat (Beräknad)
18 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jigyasa Duhan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .