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Per valutare la guarigione periapicale post pulpotomia piena nei denti con e senza parodontite apicale

15 settembre 2025 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Per valutare la guarigione periapicale post pulpotomia piena nei denti mandibolari permanenti con e senza parodontite apicale

Questo studio clinico mira a valutare gli esiti di guarigione periapica e clinica della piena polpotomia usando MTA nei molari permanenti mandibolari con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica. I pazienti saranno stratificati in base alla presenza o all'assenza di parodontite apicale. Le valutazioni cliniche e radiografiche saranno condotte al basale, 6 mesi e 12 mesi per confrontare i risultati di guarigione tra i gruppi. Lo studio cerca di determinare l'efficacia della piena polpotomia come alternativa meno invasiva al trattamento del canale radicolare, anche nei denti con patosi apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico mira a valutare gli esiti di guarigione periapica e clinica della piena polpotomia mediante aggregato di triossido minerale (MTA) nei molari permanenti mandibolari con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica. I pazienti saranno stratificati in base alla presenza o all'assenza di parodontite apicale. Le valutazioni cliniche e radiografiche saranno condotte al basale, 6 mesi e 12 mesi per confrontare i risultati di guarigione tra i gruppi. Lo studio cerca di determinare l'efficacia della piena polpotomia come alternativa meno invasiva al trattamento del canale radicolare, anche nei denti con patosi apicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il paziente dovrebbe avere ≥18 anni.
  2. Restaurabili molari mandibolari permanenti maturi maturi con carie estremamente profonde (coinvolgimento di dentina ≥2/3)
  3. Il dente dovrebbe dare una risposta positiva ai test di sensibilità alla polpa.
  4. RISULTAZIONE RADIOGRAFICA DELL'INDICE PERIAPICA (PAI) PUNTEGGI>/= 3 (per il gruppo di test), punteggio </= 2 (per il gruppo di controllo)

Criteri di esclusione

  1. Denti con radici immature.
  2. Nessuna esposizione alla polpa dopo lo scavo della carie.
  3. Il sanguinamento non poteva essere controllato in 10 minuti.
  4. Segni di necrosi pulpale, tratto sinusale, gonfiore, sanguinamento insufficiente dopo esposizione alla polpa.
  5. Storia di assunzione analgesica in 1 settimana precedente o assunzione di antibiotici in 1 mese.
  6. Risorbimento interno/esterno.
  7. Storia medica contributiva (alcolismo, fumatori, diabetica, ipertensione, dipendenza da droghe, malattia cardiaca o valvola, epatite, herpes, immunodeficienza (HIV), malattie infettive, reni o fegato, emicrania)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Per valutare il successo della piena polpotomia in mandibolare permanente con parodontite apicale
Valutare il successo della piena polpotomia basata su criteri clinici e radiografici in mandibolare permanente con parodontite apicale
Procedura: Pulpotomia piena negli adulti ≥18 anni con molari mandibolari restabili di primo o secondo molari diagnosticati con pulpite irreversibile, con o senza parodontite apicale.
Confronto della pulpotomia piena con MTA nei denti con e senza parodontite apicale
Sperimentale: Per valutare il successo della piena polpotomia nella permanente mandibolare senza parodontite apicale
Per valutare e confrontare il successo della pulpotomia piena basata su criteri clinici e radiografici nella parodontite senza applicazione permanente mandibolare
Procedura: Pulpotomia piena negli adulti ≥18 anni con molari mandibolari restabili di primo o secondo molari diagnosticati con pulpite irreversibile, con o senza parodontite apicale.
Confronto della pulpotomia piena con MTA nei denti con e senza parodontite apicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dopo la completa pulpotomia
Lasso di tempo: 12 mesi
Successo clinico-radiografico dopo piena polpotomia nei molari mandibolari con e senza parodontite apicale "
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

18 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Jigyasa Duhan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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