- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07179835
- Juicio original
Evaluar la curación periapical después de la pulpotomía completa en los dientes con y sin periodontitis apical
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Evaluar la curación periapical después de la pulpotomía completa en dientes mandibulares permanentes con y sin periodontitis apical
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar los resultados de curación periapicales y clínicos de la pulpotomía completa utilizando MTA en molares permanentes mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
Los pacientes se estratificarán según la presencia o ausencia de periodontitis apical.
Las evaluaciones clínicas y radiográficas se realizarán al inicio, 6 meses y 12 meses para comparar los resultados de curación entre los grupos.
El estudio busca determinar la efectividad de la pulpotomía completa como una alternativa menos invasiva al tratamiento del conducto radicular, incluso en los dientes con patosis apical.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados de curación periapicales y clínicos de la pulpotomía completa utilizando un agregado de trióxido mineral (MTA) en molares permanentes mandibulares diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática.
Los pacientes se estratificarán según la presencia o ausencia de periodontitis apical.
Las evaluaciones clínicas y radiográficas se realizarán al inicio, 6 meses y 12 meses para comparar los resultados de curación entre los grupos.
El estudio busca determinar la efectividad de la pulpotomía completa como una alternativa menos invasiva al tratamiento del conducto radicular, incluso en los dientes con patosis apical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jigyasa Duhan, MDS
- Número de teléfono: 9896270449
- Correo electrónico: prashitiduhan@rediffmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS, Rohtak
-
Contacto:
- Dr.Jigyasa Duhan, MDS
- Número de teléfono: 9896270449
- Correo electrónico: prashitiduhan@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener ≥18 años de edad.
- Restaurable Madre Permanente maduro 1º y 2º Molares mandibulares con caries extremadamente profunda (≥2/3 afectación de dentina)
- El diente debe dar una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad de la pulpa.
- Hallazgo radiográfico de puntaje de índice periapical (PAI)>/= 3 (para el grupo de prueba), puntaje </= 2 (para el grupo de control)
Criterios de exclusión
- Dientes con raíces inmaduras.
- Sin exposición a la pulpa después de la excavación de caries.
- El sangrado no pudo controlarse en 10 minutos.
- Signos de necrosis pulpa, tracto sinusal, hinchazón, sangrado insuficiente después de la exposición a la pulpa.
- Historia de la ingesta analgésica en la ingesta anterior de 1 semana, o ingesta de antibióticos en 1 mes.
- Resorción interna/externa.
- Historial médico contribuyente (alcoholismo, fumadores, diabéticos, hipertensión, dependencia de drogas, enfermedad cardíaca o válvula, hepatitis, herpes, inmunodeficiencia (VIH), enfermedades infecciosas, riñón o hígado, migraña)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluar el éxito de la pulpotomía completa en permanente mandibular con periodontitis apical
Evaluar el éxito de la pulpotomía completa basada en criterios clínicos y radiográficos en permanente mandibular con periodontitis apical
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Comparación de la pulpotomía completa con MTA en los dientes con y sin periodontitis apical
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Experimental: Evaluar el éxito de la pulpotomía completa en permanente mandibular sin periodontitis apical
Para evaluar y comparar el éxito de la pulpotomía completa basada en criterios clínicos y radiográficos en periodontitis permanente mandibular sin capacidad
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Comparación de la pulpotomía completa con MTA en los dientes con y sin periodontitis apical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito después de la pulpotomía completa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Éxito clínico-radiográfico después de la pulpotomía completa en molares mandibulares con y sin periodontitis apical "
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jigyasa Duhan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .