Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gojenia okołoporodowego po pełnej pulpotomii w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez

15 września 2025 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ocena gojenia okołoporodowego po pełnej pulpotomii w stałych zębach żuchwy z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez

To badanie kliniczne ma na celu ocenę okołowiennych i klinicznych wyników gojenia się pełnej pulpotomii za pomocą MTA w stałych zębach trzonowych żuchwy, zdiagnozowanych objawowych nieodwracalnego zapalenia miazgi. Pacjenci zostaną stratyfikowani na podstawie obecności lub braku wierzchołkowego zapalenia przyzębia. Oceny kliniczne i radiograficzne będą przeprowadzane na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy w celu porównania wyników leczenia między grupami. Badanie ma na celu określenie skuteczności pełnej pulpotomii jako mniej inwazyjnej alternatywy dla leczenia kanału korzeniowego, nawet w zębach z patozą wierzchołkową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kliniczne ma na celu ocenę wyników leczenia okołowienkowego i klinicznego pełnej pulpotomii za pomocą mineralnego agregatu trójtlenku (MTA) w stałych zębach trzonowych żuchwy, u których zdiagnozowano objawowe nieodwracalne zapalenie pulpitu. Pacjenci zostaną stratyfikowani na podstawie obecności lub braku wierzchołkowego zapalenia przyzębia. Oceny kliniczne i radiograficzne będą przeprowadzane na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy w celu porównania wyników leczenia między grupami. Badanie ma na celu określenie skuteczności pełnej pulpotomii jako mniej inwazyjnej alternatywy dla leczenia kanału korzeniowego, nawet w zębach z patozą wierzchołkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent powinien mieć ≥18 lat.
  2. Powstały dojrzałe stałe 1. i 2. zęty trzonowe żuchwy z wyjątkowo głębokim próchnicą (≥2/3 zaangażowanie zębinowe)
  3. Ząb powinien zapewnić pozytywną odpowiedź na test wrażliwości masy.
  4. Radiograficzne wyniki wskaźnika okołowiecznego (PAI)>/= 3 (dla grupy testowej), wynik </= 2 (dla grupy kontrolnej)

Kryteria wykluczenia

  1. Zęby z niedojrzałych korzeni.
  2. Brak ekspozycji na miazgę po wykopaliskach próchnicy.
  3. Krwawienie nie można było kontrolować w 10 minut.
  4. Oznaki martwicy miazgi, przewodu zatokowego, obrzęku, niewystarczającego krwawienia po ekspozycji na miazgę.
  5. Historia spożycia przeciwbólowego w poprzednim 1 tygodniu lub spożycie antybiotyków w ciągu 1 miesiąca.
  6. Resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna.
  7. Współtwórczość historii medycznej (alkoholizm, palacze, cukrzyca, nadciśnienie, uzależnienie od narkotyków, choroba serca lub zastawki, zapalenie wątroby, opryszczka, niedobór odporności (HIV), choroby zakaźne, nerek lub wątroba, migrena)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aby ocenić sukces pełnej pulpotomii w żuchwie na stałe z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
Aby ocenić sukces pełnej pulpotomii w oparciu o kryteria kliniczne i radiograficzne w żuchwie na stałe z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
Porównanie pełnej pulpotomii z MTA w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez
Eksperymentalny: Aby ocenić sukces pełnej pulpotomii w żuchwie na stałe bez wierzchołkowego zapalenia przyzębia
Ocena i porównanie sukcesu pełnej pulpotomii na podstawie kryteriów klinicznych i radiograficznych w stałym zapaleniu przyzębia
Porównanie pełnej pulpotomii z MTA w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces po całkowitej pulpotomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sukces radiograficzny kliniczny po pełnej pulpotomii w zębach trzonowych żuchwy z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez ”
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Subskrybuj