- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07179835
- Oryginalna próba
Ocena gojenia okołoporodowego po pełnej pulpotomii w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez
15 września 2025 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Ocena gojenia okołoporodowego po pełnej pulpotomii w stałych zębach żuchwy z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez
To badanie kliniczne ma na celu ocenę okołowiennych i klinicznych wyników gojenia się pełnej pulpotomii za pomocą MTA w stałych zębach trzonowych żuchwy, zdiagnozowanych objawowych nieodwracalnego zapalenia miazgi.
Pacjenci zostaną stratyfikowani na podstawie obecności lub braku wierzchołkowego zapalenia przyzębia.
Oceny kliniczne i radiograficzne będą przeprowadzane na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy w celu porównania wyników leczenia między grupami.
Badanie ma na celu określenie skuteczności pełnej pulpotomii jako mniej inwazyjnej alternatywy dla leczenia kanału korzeniowego, nawet w zębach z patozą wierzchołkową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kliniczne ma na celu ocenę wyników leczenia okołowienkowego i klinicznego pełnej pulpotomii za pomocą mineralnego agregatu trójtlenku (MTA) w stałych zębach trzonowych żuchwy, u których zdiagnozowano objawowe nieodwracalne zapalenie pulpitu.
Pacjenci zostaną stratyfikowani na podstawie obecności lub braku wierzchołkowego zapalenia przyzębia.
Oceny kliniczne i radiograficzne będą przeprowadzane na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy w celu porównania wyników leczenia między grupami.
Badanie ma na celu określenie skuteczności pełnej pulpotomii jako mniej inwazyjnej alternatywy dla leczenia kanału korzeniowego, nawet w zębach z patozą wierzchołkową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jigyasa Duhan, MDS
- Numer telefonu: 9896270449
- E-mail: prashitiduhan@rediffmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS, Rohtak
-
Kontakt:
- Dr.Jigyasa Duhan, MDS
- Numer telefonu: 9896270449
- E-mail: prashitiduhan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powinien mieć ≥18 lat.
- Powstały dojrzałe stałe 1. i 2. zęty trzonowe żuchwy z wyjątkowo głębokim próchnicą (≥2/3 zaangażowanie zębinowe)
- Ząb powinien zapewnić pozytywną odpowiedź na test wrażliwości masy.
- Radiograficzne wyniki wskaźnika okołowiecznego (PAI)>/= 3 (dla grupy testowej), wynik </= 2 (dla grupy kontrolnej)
Kryteria wykluczenia
- Zęby z niedojrzałych korzeni.
- Brak ekspozycji na miazgę po wykopaliskach próchnicy.
- Krwawienie nie można było kontrolować w 10 minut.
- Oznaki martwicy miazgi, przewodu zatokowego, obrzęku, niewystarczającego krwawienia po ekspozycji na miazgę.
- Historia spożycia przeciwbólowego w poprzednim 1 tygodniu lub spożycie antybiotyków w ciągu 1 miesiąca.
- Resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna.
- Współtwórczość historii medycznej (alkoholizm, palacze, cukrzyca, nadciśnienie, uzależnienie od narkotyków, choroba serca lub zastawki, zapalenie wątroby, opryszczka, niedobór odporności (HIV), choroby zakaźne, nerek lub wątroba, migrena)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aby ocenić sukces pełnej pulpotomii w żuchwie na stałe z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
Aby ocenić sukces pełnej pulpotomii w oparciu o kryteria kliniczne i radiograficzne w żuchwie na stałe z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
|
Porównanie pełnej pulpotomii z MTA w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez
|
|
Eksperymentalny: Aby ocenić sukces pełnej pulpotomii w żuchwie na stałe bez wierzchołkowego zapalenia przyzębia
Ocena i porównanie sukcesu pełnej pulpotomii na podstawie kryteriów klinicznych i radiograficznych w stałym zapaleniu przyzębia
|
Porównanie pełnej pulpotomii z MTA w zębach z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces po całkowitej pulpotomii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Sukces radiograficzny kliniczny po pełnej pulpotomii w zębach trzonowych żuchwy z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia i bez ”
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jigyasa Duhan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan