- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07179835
- Original retssag
For at evaluere periapisk helbredende post fuld pulpotomi i tænder med og uden apikal periodontitis
15. september 2025 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
For at evaluere periapisk helbredende post fuld pulpotomi i permanente mandibulære tænder med og uden apikal periodontitis
Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere de periapiske og kliniske helingsresultater af fuld pulpotomi ved anvendelse af MTA i mandibulære permanente molarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pakning.
Patienter vil blive stratificeret baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af apikal periodontitis.
Kliniske og radiografiske vurderinger vil blive gennemført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for at sammenligne helende resultater mellem grupper.
Undersøgelsen søger at bestemme effektiviteten af fuld pulpotomi som et mindre invasivt alternativ til rodkanalbehandling, selv i tænder med apikal patose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne potentielle kliniske undersøgelse sigter mod at evaluere de periapiske og kliniske helingsresultater af fuld pulpotomi ved anvendelse af mineraltrioxidaggregat (MTA) i mandibulære permanente molarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Patienter vil blive stratificeret baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af apikal periodontitis.
Kliniske og radiografiske vurderinger vil blive gennemført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for at sammenligne helende resultater mellem grupper.
Undersøgelsen søger at bestemme effektiviteten af fuld pulpotomi som et mindre invasivt alternativ til rodkanalbehandling, selv i tænder med apikal patose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jigyasa Duhan, MDS
- Telefonnummer: 9896270449
- E-mail: prashitiduhan@rediffmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS, Rohtak
-
Kontakt:
- Dr.Jigyasa Duhan, MDS
- Telefonnummer: 9896270449
- E-mail: prashitiduhan@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienten skal være ≥18 år gammel.
- Restorable modne permanente 1. og 2. mandibulære molarer med ekstremt dybe karies (≥2/3 Dentineinddragelse)
- Tand skal give positiv respons på test af papirmasse -følsomhed.
- Radiografisk fund af periapisk indeks (PAI) score>/= 3 (for testgruppe), score </= 2 (for kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier
- Tænder med umodne rødder.
- Ingen pulpeksponering efter caries -udgravning.
- Blødning kunne ikke kontrolleres på 10 minutter.
- Tegn på pulpal nekrose, sinus kanal, hævelse, utilstrækkelig blødning efter pulpeksponering.
- Historie om smertestillende indtagelse i den foregående 1 uge eller antibiotikum på 1 måned.
- Intern/ekstern resorption.
- Medicinsk historie (alkoholisme, rygere, diabetiker, hypertension, medikamentafhængighed, hjerte- eller ventilsygdom, hepatitis, herpes, immundefekt (HIV), infektionssygdomme, nyre eller lever, migræne)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: At evaluere succes med fuld pulpotomi i mandibular permanent med apikal periodontitis
At evaluere succes med fuld pulpotomi baseret på kliniske og radiografiske kriterier i mandibular permanent med apikal periodontitis
|
Sammenligning af fuld pulpotomi med MTA i tænder med og uden apikal periodontitis
|
|
Eksperimentel: At evaluere succes med fuld pulpotomi i mandibular permanent uden apikal periodontitis
At evaluere og sammenligne succes med fuld pulpotomi baseret på kliniske og radiografiske kriterier i mandibular permanent udenapisk periodontitis
|
Sammenligning af fuld pulpotomi med MTA i tænder med og uden apikal periodontitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes efter fuldstændig pulpotomi
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinisk-radiografisk succes efter fuld pulpotomi i mandibulære molarer med og uden apikal periodontitis "
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2025
Først opslået (Anslået)
18. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jigyasa Duhan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikal parodontitis
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)