Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å evaluere periapisk helbredelse etter full pulpotomi i tenner med og uten apikal periodontitt

15. september 2025 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

For å evaluere periapisk helbredelse etter full pulpotomi i permanente mandibulære tenner med og uten apikal periodontitt

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere de periapiske og kliniske helbredende utfall av full pulpotomi ved bruk av MTA i mandibulære permanente molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpit. Pasienter vil bli lagdelt basert på tilstedeværelse eller fravær av apikal periodontitt. Kliniske og radiografiske vurderinger vil bli utført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for å sammenligne helbredende resultater mellom grupper. Studien søker å bestemme effektiviteten av full pulpotomi som et mindre invasivt alternativ til rotkanalbehandling, selv i tenner med apikal patose.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive kliniske studien tar sikte på å evaluere de periapiske og kliniske helbredende resultatene av full pulpotomi ved bruk av mineraltrioksidaggregat (MTA) i mandibulære permanente molarer diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt. Pasienter vil bli lagdelt basert på tilstedeværelse eller fravær av apikal periodontitt. Kliniske og radiografiske vurderinger vil bli utført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for å sammenligne helbredende resultater mellom grupper. Studien søker å bestemme effektiviteten av full pulpotomi som et mindre invasivt alternativ til rotkanalbehandling, selv i tenner med apikal patose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienten skal være ≥ 18 år.
  2. Gjenopprettelig moden permanent 1. og 2. mandibulære jeksler med ekstremt dype karies (≥2/3 dentin involvering)
  3. Tann skal gi positiv respons på testing av massefølsomhet.
  4. Radiografisk funn av periapisk indeks (PAI) score>/= 3 (for testgruppe), score </= 2 (for kontrollgruppe)

Eksklusjonskriterier

  1. Tenner med umodne røtter.
  2. Ingen masseeksponering etter utgraving av karies.
  3. Blødning kunne ikke kontrolleres på 10 minutter.
  4. Tegn på pulpal nekrose, bihulebehandling, hevelse, utilstrekkelig blødning etter masseeksponering.
  5. Historie med smertestillende inntak i forrige en uke, eller antibiotikainntak på 1 måned.
  6. Intern/ekstern resorpsjon.
  7. Medvirkende medisinsk historie (alkoholisme, røykere, diabetiker, hypertensjon, medikamentavhengighet, hjerte- eller ventilsykdom, hepatitt, herpes, immunsvikt (HIV), smittsomme sykdommer, nyre eller lever, migrene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: For å evaluere suksess med full pulpotomi på mandibular permanent med apikal periodontitt
For å evaluere suksess med full pulpotomi basert på kliniske og radiografiske kriterier i mandibular permanent med apikal periodontitt
Fremgangsmåte: Full pulpotomi hos voksne ≥18 år med restaurerbare mandibulære første eller andre molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt, med eller uten apikal periodontitt.
Sammenligning av full pulpotomi med MTA i tenner med og uten apikal periodontitt
Eksperimentell: For å evaluere suksess med full pulpotomi i mandibular permanent uten apikal periodontitt
For å evaluere og sammenligne suksess med full pulpotomi basert på kliniske og radiografiske kriterier i mandibular permanent utenaapisk periodontitt
Fremgangsmåte: Full pulpotomi hos voksne ≥18 år med restaurerbare mandibulære første eller andre molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt, med eller uten apikal periodontitt.
Sammenligning av full pulpotomi med MTA i tenner med og uten apikal periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess etter fullstendig pulpotomi
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk radiografisk suksess etter full pulpotomi i mandibulære molarer med og uten apikal periodontitt "
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Jigyasa Duhan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere