- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07179835
- Procès original
Pour évaluer la guérison périapicale après la pulpotomie complète dans les dents avec et sans parodontite apicale
15 septembre 2025 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Pour évaluer la guérison périapicale après la pulpotomie complète dans les dents mandibulaires permanentes avec et sans parodontite apicale
Cette étude clinique vise à évaluer les résultats de guérison périapicaux et cliniques de la pulpotomie complète en utilisant du MTA dans des molaires permanentes mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique.
Les patients seront stratifiés en fonction de la présence ou de l'absence de parodontite apicale.
Des évaluations cliniques et radiographiques seront effectuées au départ, 6 mois et 12 mois pour comparer les résultats de guérison entre les groupes.
L'étude vise à déterminer l'efficacité de la pulpotomie complète comme une alternative moins invasive au traitement des canaux radiculaires, même dans les dents avec pathose apicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique prospective vise à évaluer les résultats de guérison périapicaux et cliniques de la pulpotomie complète en utilisant un agrégat de trioxyde minéral (MTA) dans des molaires permanentes mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique.
Les patients seront stratifiés en fonction de la présence ou de l'absence de parodontite apicale.
Des évaluations cliniques et radiographiques seront effectuées au départ, 6 mois et 12 mois pour comparer les résultats de guérison entre les groupes.
L'étude vise à déterminer l'efficacité de la pulpotomie complète comme une alternative moins invasive au traitement des canaux radiculaires, même dans les dents avec pathose apicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jigyasa Duhan, MDS
- Numéro de téléphone: 9896270449
- E-mail: prashitiduhan@rediffmail.com
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS, Rohtak
-
Contact:
- Dr.Jigyasa Duhan, MDS
- Numéro de téléphone: 9896270449
- E-mail: prashitiduhan@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
- RESTORABLE MATURE PERMANENT MATERIE ET 2e molaires mandibulaires avec des caries extrêmement profondes (≥ 2/3 de la dentine d'implication)
- La dent doit donner une réponse positive aux tests de sensibilité de la pulpe.
- Score radiographique de l'indice périapical (PAI)> / = 3 (pour le groupe de test), score </ = 2 (pour le groupe témoin)
Critères d'exclusion
- Dents avec des racines immatures.
- Aucune exposition à la pâte après l'excavation des caries.
- Les saignements n'ont pas pu être contrôlés en 10 minutes.
- Signes de nécrose pulpaire, voies sinusales, gonflement, saignement insuffisant après exposition à la pulpe.
- Histoire de l'apport analgésique au cours d'une semaine précédente ou apport antibiotique en 1 mois.
- Resorption interne / externe.
- Antécédents médicaux contributifs (alcoolisme, fumeurs, diabétique, hypertension, dépendance aux médicaments, maladie cardiaque ou valve, hépatite, herpès, immunodéficience (VIH), maladies infectieuses, reins ou foie, migraine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pour évaluer le succès de la pulpotomie complète dans le mandibulaire permanent avec parodontite apicale
Pour évaluer le succès de la pulpotomie complète sur la base des critères cliniques et radiographiques en mandibulaire permanent avec parodontite apicale
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Comparaison de la pulpotomie complète avec le MTA dans les dents avec et sans parodontite apicale
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Expérimental: Pour évaluer le succès de la pulpotomie complète dans le mandibulaire permanent sans parodontite apicale
Pour évaluer et comparer le succès de la pulpotomie complète basée sur les critères cliniques et radiographiques en parodontite permanente mandibulaire sans parodontite
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Comparaison de la pulpotomie complète avec le MTA dans les dents avec et sans parodontite apicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès après une pulpotomie complète
Délai: 12 mois
|
Succès radiographique clinique après une pulpotomie complète dans les molaires mandibulaires avec et sans parodontite apicale "
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Première publication (Estimé)
18 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jigyasa Duhan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .