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Pour évaluer la guérison périapicale après la pulpotomie complète dans les dents avec et sans parodontite apicale

15 septembre 2025 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Pour évaluer la guérison périapicale après la pulpotomie complète dans les dents mandibulaires permanentes avec et sans parodontite apicale

Cette étude clinique vise à évaluer les résultats de guérison périapicaux et cliniques de la pulpotomie complète en utilisant du MTA dans des molaires permanentes mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique. Les patients seront stratifiés en fonction de la présence ou de l'absence de parodontite apicale. Des évaluations cliniques et radiographiques seront effectuées au départ, 6 mois et 12 mois pour comparer les résultats de guérison entre les groupes. L'étude vise à déterminer l'efficacité de la pulpotomie complète comme une alternative moins invasive au traitement des canaux radiculaires, même dans les dents avec pathose apicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique prospective vise à évaluer les résultats de guérison périapicaux et cliniques de la pulpotomie complète en utilisant un agrégat de trioxyde minéral (MTA) dans des molaires permanentes mandibulaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique. Les patients seront stratifiés en fonction de la présence ou de l'absence de parodontite apicale. Des évaluations cliniques et radiographiques seront effectuées au départ, 6 mois et 12 mois pour comparer les résultats de guérison entre les groupes. L'étude vise à déterminer l'efficacité de la pulpotomie complète comme une alternative moins invasive au traitement des canaux radiculaires, même dans les dents avec pathose apicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Le patient doit avoir ≥ 18 ans.
  2. RESTORABLE MATURE PERMANENT MATERIE ET ​​2e molaires mandibulaires avec des caries extrêmement profondes (≥ 2/3 de la dentine d'implication)
  3. La dent doit donner une réponse positive aux tests de sensibilité de la pulpe.
  4. Score radiographique de l'indice périapical (PAI)> / = 3 (pour le groupe de test), score </ = 2 (pour le groupe témoin)

Critères d'exclusion

  1. Dents avec des racines immatures.
  2. Aucune exposition à la pâte après l'excavation des caries.
  3. Les saignements n'ont pas pu être contrôlés en 10 minutes.
  4. Signes de nécrose pulpaire, voies sinusales, gonflement, saignement insuffisant après exposition à la pulpe.
  5. Histoire de l'apport analgésique au cours d'une semaine précédente ou apport antibiotique en 1 mois.
  6. Resorption interne / externe.
  7. Antécédents médicaux contributifs (alcoolisme, fumeurs, diabétique, hypertension, dépendance aux médicaments, maladie cardiaque ou valve, hépatite, herpès, immunodéficience (VIH), maladies infectieuses, reins ou foie, migraine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pour évaluer le succès de la pulpotomie complète dans le mandibulaire permanent avec parodontite apicale
Pour évaluer le succès de la pulpotomie complète sur la base des critères cliniques et radiographiques en mandibulaire permanent avec parodontite apicale
Procédure: Pulpotomie complète chez les adultes ≥ 18 ans avec des mandibulaires ou deuxième molaires mandibulaires restaurables diagnostiqués avec une pulpite irréversible, avec ou sans parodontite apicale.
Comparaison de la pulpotomie complète avec le MTA dans les dents avec et sans parodontite apicale
Expérimental: Pour évaluer le succès de la pulpotomie complète dans le mandibulaire permanent sans parodontite apicale
Pour évaluer et comparer le succès de la pulpotomie complète basée sur les critères cliniques et radiographiques en parodontite permanente mandibulaire sans parodontite
Procédure: Pulpotomie complète chez les adultes ≥ 18 ans avec des mandibulaires ou deuxième molaires mandibulaires restaurables diagnostiqués avec une pulpite irréversible, avec ou sans parodontite apicale.
Comparaison de la pulpotomie complète avec le MTA dans les dents avec et sans parodontite apicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès après une pulpotomie complète
Délai: 12 mois
Succès radiographique clinique après une pulpotomie complète dans les molaires mandibulaires avec et sans parodontite apicale "
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Première publication (Estimé)

18 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jigyasa Duhan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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