Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om periapische genezing te evalueren na volledige pulpotomie bij tanden met en zonder apicale parodontitis

15 september 2025 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Om periapische genezing te evalueren na volledige pulpotomie in permanente mandibulaire tanden met en zonder apicale parodontitis

Deze klinische studie heeft als doel de periapische en klinische genezingsresultaten van volledige pulpotomie te evalueren met behulp van MTA in mandibulaire permanente kiezen gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis. Patiënten worden gestratificeerd op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van apicale parodontitis. Klinische en radiografische beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden om de genezingsresultaten tussen groepen te vergelijken. De studie beoogt de effectiviteit van volledige pulpotomie te bepalen als een minder invasief alternatief voor wortelkanaalbehandeling, zelfs in tanden met apicale pathose.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve klinische onderzoek is bedoeld om de periapische en klinische genezende resultaten van volledige pulpotomie te evalueren met behulp van mineraal trioxide -aggregaat (MTA) in mandibulaire permanente kiezen gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis. Patiënten worden gestratificeerd op basis van de aanwezigheid of afwezigheid van apicale parodontitis. Klinische en radiografische beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden om de genezingsresultaten tussen groepen te vergelijken. De studie beoogt de effectiviteit van volledige pulpotomie te bepalen als een minder invasief alternatief voor wortelkanaalbehandeling, zelfs in tanden met apicale pathose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt moet ≥18 jaar oud zijn.
  2. Restaureerbare volwassen permanente 1e en 2e mandibulaire kiezen met extreem diepe cariës (≥2/3 Dentine -betrokkenheid)
  3. Tand moet een positieve respons geven op het testen van pulpgevoeligheid.
  4. Radiografische bevinding van periapicale index (PAI) score>/= 3 (voor testgroep), score </ = 2 (voor controlegroep)

Uitsluitingscriteria

  1. Tanden met onrijpe wortels.
  2. Geen blootstelling aan pulp na het opgraven van de cariës.
  3. Bloedingen kon niet in 10 minuten worden geregeld.
  4. Tekenen van pulpale necrose, sinuskanaal, zwelling, onvoldoende bloedingen na blootstelling aan pulp.
  5. Geschiedenis van analgetische inname in eerdere 1 week, of antibioticuminname in 1 maand.
  6. Interne/externe resorptie.
  7. Bijdragende medische geschiedenis (alcoholisme, rokers, diabetes, hypertensie, drugsafhankelijkheid, hart- of klepziekte, hepatitis, herpes, immunodeficiëntie (HIV), infectieziekten, nier of lever, migraine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Om het succes van volledige pulpotomie te evalueren bij mandibulair permanent met apicale parodontitis
Om het succes van volledige pulpotomie te evalueren op basis van klinische en radiografische criteria in mandibulair permanent met apicale parodontitis
Procedure: Volledige pulpotomie bij volwassenen ≥18 jaar met herstelbare mandibulaire eerste of tweede kiezen gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis, met of zonder apicale parodontitis.
Vergelijking van volledige pulpotomie met MTA in tanden met en zonder apicale parodontitis
Experimenteel: Om het succes van volledige pulpotomie bij mandibulair permanent te evalueren zonder apicale parodontitis
Om het succes van volledige pulpotomie te evalueren en te vergelijken op basis van klinische en radiografische criteria in mandibulair permanent zonder apicale parodontitis
Procedure: Volledige pulpotomie bij volwassenen ≥18 jaar met herstelbare mandibulaire eerste of tweede kiezen gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis, met of zonder apicale parodontitis.
Vergelijking van volledige pulpotomie met MTA in tanden met en zonder apicale parodontitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes na volledige pulpotomie
Tijdsspanne: 12 maanden
Klinisch-radiografisch succes na volledige pulpotomie in mandibulaire kiezen met en zonder apicale parodontitis "
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jigyasa Duhan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren