- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07228910
Respirační a úzkostný stav hudebních studentů
Vztah mezi dysfunkčním dýcháním, dechovými vzorci a výkonnostní úzkostí u hudebních studentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dysfunkční dýchání (DB) představuje spektrum maladaptivních dechových vzorců, které nelze vysvětlit základním zdravotním stavem. Může zahrnovat biomechanické, biochemické nebo psychofyziologické složky, včetně abnormální mechaniky dýchání, narušené regulace oxidu uhličitého a stresem souvisejících dechových nepravidelností. Předchozí výzkum naznačil, že DB může zhoršovat příznaky u stavů jako astma, migréna, orofaciální bolest a temporomandibulární poruchy.
Hudební výkonová úzkost (MPA), běžný problém mezi hudebními studenty a profesionálními hudebníky, se projevuje psychologickými i fyziologickými příznaky. Mezi nimi jsou často hlášeny dechové potíže jako dušnost, zadržování dechu nebo hyperventilace. Přesto však potenciální překryv mezi DB a MPA nebyl dostatečně prozkoumán.
Tato průřezová studie vyhodnotí 233 hudebních studentů pomocí ověřených dotazníků pro sebehodnocení k posouzení dysfunkčních dechových vzorců a úrovní hudební výkonové úzkosti. Studie si klade za cíl zjistit prevalenci DB v této populaci a prozkoumat možné souvislosti mezi dechovou dysfunkcí a úzkostí související s hudebním výkonem. Výsledky mohou přispět k lepšímu porozumění dechovým mechanismům stojícím za výkonovou úzkostí a informovat o preventivních nebo terapeutických strategiích pro hudebníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erhan KIZMAZ, PhD
- Telefonní číslo: +90 541 896 66 76
- E-mail: erhankizmaz@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayşenur YILMAZ, PhD
- Telefonní číslo: +90 543 283 38 19
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem hudebního oddělení
- Hra na nástroj po dobu alespoň 1 roku
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoliv respiračního onemocnění (astma, CHOPN atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkční dýchání
Časové okno: 15 minut od zápisu
|
Obecný termín používaný k popisu škodlivé adaptace v dýchání, kterou nelze vysvětlit lékařskou diagnózou, jako je astma.
K posouzení dysfunkčního dýchání bude použit Dotazník sebehodnocení dýchání (SEBQ).
SEBQ je škála vyvinutá k identifikaci povahy nevysvětlitelných příznaků, které běžně uvádějí osoby s dysfunkčním dýcháním.
Byl navržen tak, aby zachytil všechny oblasti respiračních příznaků, bez ohledu na to, zda má jedinec syndrom hyperventilace.
Dotazník se skládá z 25 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále od 0 do 3 (0 = nikdy / vůbec neplatí, 1 = občas / částečně platí, 2 = často / většinou platí, 3 = velmi často / velmi platí).
Vyšší skóre indikuje větší míru dechové dysfunkce.
|
15 minut od zápisu
|
|
Dechový vzorec
Časové okno: 15-30 minut od zápisu
|
K hodnocení dechového vzoru bude použita hodnotící pomůcka Breathing Pattern Assessment Tool (BPAT).
BPAT je hodnocení prováděné klinickým pracovníkem, které bylo vyvinuto pro posouzení poruch dechového vzoru.
Jeho platnost byla potvrzena pro screening dysfunkce dechového vzoru u pacientů s astmatem nebo nevysvětlitelnou dušností.
Během hodnocení sedí účastník na židli s opěradlem, zatímco klinický pracovník hodnotí sedm složek dechového vzoru: pohyby břišní a hrudní stěny, inspirační a expirační zvuky, povzdechy nebo jiné příznaky nedostatku vzduchu, nosní a ústní dýchání, dechovou frekvenci a rytmičnost vzoru.
Každá položka je hodnocena od 0 do 2, což dává celkové skóre v rozsahu 0 až 14. Vyšší skóre naznačuje vyšší pravděpodobnost poruchy dechového vzoru.
Celkové skóre ≥4 je považováno za pozitivní screening s citlivostí 92 % a specificitou 75 %.
|
15-30 minut od zápisu
|
|
Obavy z hudebního vystoupení
Časové okno: 30-45 minut od zápisu
|
K inventáři Kenny Music Performance Anxiety Inventory (K-MPAI) bude použito k posouzení úrovně a základních příčin úzkosti z hudebního výkonu.
Inventář se skládá z 25 položek rozdělených do pěti subškála: (1) Negativní vnímání výkonu (položky 5, 6, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 18, 19, 22, 23, 24, 25), (2) Psychologická zranitelnost (položky 1, 2, 3, 7, 8, 9, 12, 21), (3) Somatická úzkost (položka 4), (4) Osobní kontrola (položka 17), a (5) Fyziologická zranitelnost (položka 20).
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 0 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím), což dává celkové skóre mezi 0 a 150.
Skóre 105 a výše indikuje vysokou úzkost z hudebního výkonu, zatímco skóre 45 a níže indikuje nízkou úroveň úzkosti.
|
30-45 minut od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erhan KIZMAZ, PhD, University of Gaziantep
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Music
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .