- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07228910
Status Oddechowy i Lękowy Studentów Muzyki
Związek między dysfunkcyjnym oddychaniem, wzorcami oddechowymi a lękiem przed występem u studentów muzyki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dysfunkcyjne oddychanie (DB) reprezentuje spektrum nieadaptacyjnych wzorców oddechowych, których nie można wyjaśnić podstawowym stanem medycznym. Może obejmować komponenty biomechaniczne, biochemiczne lub psychofizjologiczne, w tym nieprawidłową mechanikę oddychania, zaburzoną regulację dwutlenku węgla oraz związane ze stresem nieregularności oddechowe. Poprzednie badania sugerowały, że DB może nasilać objawy w stanach takich jak astma, migrena, ból twarzoczaszki i zaburzenia skroniowo-żuchwowe.
Lęk przed występem muzycznym (MPA), powszechny problem wśród studentów muzyki i profesjonalnych muzyków, manifestuje się poprzez objawy zarówno psychologiczne, jak i fizjologiczne. Wśród nich często zgłaszane są dolegliwości oddechowe, takie jak duszność, wstrzymywanie oddechu lub hiperwentylacja. Mimo to potencjalne nakładanie się DB i MPA nie zostało odpowiednio zbadane.
To przekrojowe badanie oceni 233 studentów muzyki przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych do oceny dysfunkcyjnych wzorców oddychania i poziomów lęku przed występem muzycznym. Badanie ma na celu określenie częstości występowania DB w tej populacji oraz zbadanie możliwych związków między dysfunkcją oddychania a lękiem związanym z występem muzycznym. Wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia mechanizmów związanych z oddychaniem leżących u podstaw lęku przed występem oraz dostarczyć informacji dla strategii profilaktycznych lub terapeutycznych dla muzyków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erhan KIZMAZ, PhD
- Numer telefonu: +90 541 896 66 76
- E-mail: erhankizmaz@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşenur YILMAZ, PhD
- Numer telefonu: +90 543 283 38 19
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie studentem wydziału muzycznego
- Granie na instrumencie przez co najmniej 1 rok
- Wolontariusz
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby układu oddechowego (astma, POChP itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia oddychania
Ramy czasowe: 15 minut od rekrutacji
|
Termin parasolowy używany do opisania szkodliwej adaptacji w oddychaniu, której nie można wyjaśnić rozpoznaniem medycznym, takim jak astma.
Kwestionariusz Samooceny Oddychania (SEBQ) zostanie wykorzystany do oceny dysfunkcyjnego oddychania.
SEBQ to skala opracowana w celu zidentyfikowania charakteru niewyjaśnionych objawów często zgłaszanych przez osoby z dysfunkcyjnym oddychaniem.
Zaprojektowano go tak, aby uchwycić wszystkie domeny objawów oddechowych, niezależnie od tego, czy dana osoba ma zespół hiperwentylacji.
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 3 (0 = nigdy / zupełnie nieprawdziwe, 1 = czasami / częściowo prawdziwe, 2 = często / w większości prawdziwe, 3 = bardzo często / bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień dysfunkcji oddychania
|
15 minut od rekrutacji
|
|
Wzorzec oddychania
Ramy czasowe: 15-30 minut od momentu rejestracji
|
Narzędzie Oceny Wzorca Oddychania (BPAT) zostanie wykorzystane do oceny wzorca oddychania.
BPAT to ocena przeprowadzana przez klinicystę, opracowana w celu oceny zaburzeń wzorca oddychania.
Jego trafność została potwierdzona w zakresie badań przesiewowych dysfunkcji wzorca oddychania u pacjentów z astmą lub niewyjaśnioną dusznością.
Podczas oceny uczestnik siedzi na krześle z podparciem pleców, podczas gdy klinicysta ocenia siedem składników wzorca oddychania: ruchy ściany brzusznej i klatki piersiowej, dźwięki wdechowe i wydechowe, wzdychanie lub inne oznaki głodu powietrza, oddychanie przez nos i usta, częstość oddechów oraz rytmiczność wzorca.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 14. Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo zaburzenia wzorca oddychania.
Łączny wynik ≥4 jest uważany za pozytywny wynik badania przesiewowego, z czułością 92% i swoistością 75%.
|
15-30 minut od momentu rejestracji
|
|
Lęk przed występem muzycznym
Ramy czasowe: 30-45 minut od momentu rejestracji
|
Kwestionariusz Lęku Przed Występami Muzycznymi Kenny’ego (K-MPAI) zostanie wykorzystany do oceny poziomu i przyczyn źródłowych lęku przed występami muzycznymi.
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji pogrupowanych w pięciu podskalach: (1) Negatywne Postrzeganie Występu (pozycje 5, 6, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 18, 19, 22, 23, 24, 25), (2) Podatność Psychologiczna (pozycje 1, 2, 3, 7, 8, 9, 12, 21), (3) Lęk Somatyczny (pozycja 4), (4) Kontrola Osobista (pozycja 17), oraz (5) Podatność Fizjologiczna (pozycja 20).
Każda pozycja jest oceniana w 7-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 6 (zdecydowanie zgadzam się), dając łączny wynik między 0 a 150.
Wyniki od 105 i wyżej wskazują na wysoki poziom lęku przed występami muzycznymi, natomiast wyniki 45 i poniżej wskazują na niski poziom lęku.
|
30-45 minut od momentu rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erhan KIZMAZ, PhD, University of Gaziantep
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Music
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .