- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228910
Musiikkiopiskelijoiden hengityselinten ja ahdistuneisuuden tila
Dysfunktionaalisen hengityksen, hengitysmallien ja esiintymisahdistuksen välinen suhde musiikinopiskelijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimintahäiriöinen hengitys (DB) edustaa sopeutumattomien hengitysmallien kirjoa, jota ei voida selittää taustalla olevalla lääketieteellisellä tilalla. Se voi sisältää biomekaanisia, biokemiallisia tai psykofysiologisia komponentteja, kuten epänormaalia hengitysmekaniikkaa, muuttunutta hiilidioksidin säätelyä ja stressiin liittyviä hengitysepäsäännöllisyyksiä. Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että DB voi pahentaa oireita sellaisissa tiloissa kuin astma, migreeni, kasvojen kipu ja leuanivelhäiriöt.
Esitysjännitys (MPA), yleinen ongelma musiikkioppilaiden ja ammattimuusikoiden keskuudessa, ilmenee sekä psykologisina että fysiologisina oireina. Näiden joukossa hengitysoireet, kuten hengityskahdat, hengityksen pidättely tai liikahengitys, raportoidaan usein. Tästä huolimatta DB:n ja MPA:n välistä mahdollista päällekkäisyyttä ei ole riittävästi tutkittu.
Tämä poikkileikkaustutkimus arvioi 233 musiikkioppilasta käyttäen validoituja itsearviointikyselyitä arvioidakseen toimintahäiriöisiä hengitysmalleja ja esitysjännityksen tasoja. Tutkimus pyrkii tunnistamaan DB:n esiintyvyyden tässä populaatiossa ja tutkimaan mahdollisia yhteyksiä hengitystoimintahäiriön ja musiikilliseen esitykseen liittyvän ahdistuksen välillä. Tulokset voivat edistää esitysjännityksen taustalla olevien hengitykseen liittyvien mekanismien ymmärtämistä ja tarjota tietoa muusikoille suunnatuista ehkäisevistä tai terapeuttisista strategioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Musiikin osaston opiskelija
- Soittaa instrumenttia vähintään 1 vuoden ajan
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa hengitystiesairaus (astma, COPD jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintahäiriöinen hengitys
Aikaikkuna: 15 minuuttia ilmoittautumisesta
|
Termi, jota käytetään kuvaamaan haitallista hengityksen mukautumista, jota ei voida selittää lääketieteellisellä diagnoosilla kuten astmalla.
Hengityksen toimintahäiriöiden arviointiin käytetään Hengityksen itsearviointikyselyä (SEBQ).
SEBQ on asteikko, joka on kehitetty tunnistamaan selittämättömien oireiden luonne, joita henkilöt, joilla on hengityksen toimintahäiriö, yleisesti raportoivat.
Sen tarkoituksena on kuvata kaikkia hengitysoireiden osa-alueita riippumatta siitä, onko henkilöllä hyperventilaatiooireyhtymä.
Kysely koostuu 25 kysymyksestä, jotka arvostellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen 0:sta 3:een (0 = ei koskaan / ei lainkaan totta, 1 = joskus / melko totta, 2 = usein / pääosin totta, 3 = hyvin usein / erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengityksen toimintahäiriön astetta.
|
15 minuuttia ilmoittautumisesta
|
|
Hengitysmalli
Aikaikkuna: 15–30 minuuttia rekisteröinnistä
|
Heinäkuviomittaria (BPAT) käytetään hengityskuvion arviointiin.
BPAT on kliinikon suorittama arviointimenetelmä, joka on kehitetty hengityskuviohäiriöiden arvioimiseksi.
Sen validius on vahvistettu hengityskuviohäiriön seulontaan astmaa sairastavilla potilailla tai selittämättömästä dyspneasta kärsivillä.
Arvioinnin aikana osallistuja istuu tuolissa selkänojalla, kun kliinikko arvioi seitsemää hengityskuvion osa-aluetta: vatsan- ja rintaseinämän liikkeitä, sisään- ja uloshengityksen ääniä, huokailemista tai muita ilmanpuutteen merkkejä, nenä- ja suuhengitystä, hengitystiheyttä sekä kuvion rytmikkyyttä.
Jokainen osa-ala pisteytetään 0–2, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–14. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä hengityskuviohäiriölle.
Kokonaispistemäärä ≥4 katsotaan positiiviseksi seulonnaksi, herkkyydellä 92 % ja spesifisyydellä 75 %.
|
15–30 minuuttia rekisteröinnistä
|
|
Musiikin esiintymisahdistus
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia ilmoittautumisesta
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory (K-MPAI) -kyselylomaketta käytetään musiikkiesiintymisahdistuksen tason ja taustalla olevien syiden arvioimiseen.
Lomake koostuu 25 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen alatarkasteluun: (1) Negatiivinen esiintymiskäsitys (kohdat 5, 6, 10, 11, 13, 14, 15, 16, 18, 19, 22, 23, 24, 25), (2) Psykologinen haavoittuvuus (kohdat 1, 2, 3, 7, 8, 9, 12, 21), (3) Somaattinen ahdistus (kohta 4), (4) Henkilökohtainen kontrolli (kohta 17) ja (5) Fysiologinen haavoittuvuus (kohta 20).
Jokainen kysymys arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen 0 (täysin eri mieltä) - 6 (täysin samaa mieltä), mikä tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0-150.
Pistemäärät 105 ja yli osoittavat korkeaa musiikkiesiintymisahdistusta, kun taas pistemäärät 45 ja alle osoittavat matalia ahdistustasoja.
|
30-45 minuuttia ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan KIZMAZ, PhD, University of Gaziantep
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Music
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .