- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07228910
Zenei hallgatók légző- és szorongási állapota
A funkcionális légzészavar, a légzési minták és a teljesítményszorongás kapcsolata zenei tanulók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A diszfunkcionális légzés (DB) a maladaptív légzési minták spektrumát jelenti, amelyeket nem lehet alatta meghúzódó orvosi állapottal megmagyarázni. Biomechanikai, biokémiai vagy pszichofiziológiai összetevőket foglalhat magában, beleértve az abnormális légzésmechanikát, a megváltozott szén-dioxid-szabályozást és a stresszhez kapcsolódó légzési rendellenességeket. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy a DB súlyosbíthatja a tüneteket olyan állapotokban, mint az asztma, migrén, orofáciális fájdalom és temporomandibuláris rendellenességek.
A zenészi előadási szorongás (MPA), amely gyakori probléma a zenei hallgatók és a hivatásos zenészek körében, pszichológiai és fiziológiai tüneteken keresztül nyilvánul meg. Ezek között gyakran jelentik a légzési panaszokat, mint a légszomj, a légzés visszatartása vagy a hiperventilláció. Ennek ellenére a DB és a MPA közötti lehetséges átfedést még nem vizsgálták megfelelően.
Ez a keresztmetszeti vizsgálat 233 zenei hallgatót fog értékelni érvényesített önkitöltő kérdőívek segítségével a diszfunkcionális légzési minták és a zenészi előadási szorongás szintjeinek felmérésére. A tanulmány célja a DB prevalenciájának azonosítása ebben a populációban, valamint a légzési diszfunkció és a zenei előadáshoz kapcsolódó szorongás közötti lehetséges összefüggések feltárása. A megállapítások hozzájárulhatnak az előadási szorongás mögött meghúzódó légzéssel kapcsolatos mechanizmusok jobb megértéséhez és megelőző vagy terápiás stratégiák kidolgozásához a zenészek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Törökország (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Zenei tanszék hallgatójának lenni
- Legalább 1 éve hangszeren játszani
- Önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen légúti betegség (asztma, COPD stb.) fennállása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális légzési zavar
Időkeret: 15 perc a regisztrációtól
|
Egy gyűjtőfogalom, amely egy orvosi diagnózissal (például asztmával) meg nem magyarázható káros légzési adaptációt ír le.
A Légzés Önértékelő Kérdőív (SEBQ) lesz alkalmazva a diszfunkcionális légzés felmérésére.
Az SEBQ egy olyan skála, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy azonosítsa a diszfunkcionális légzéssel élő egyének által gyakran jelentett megmagyarázatlan tünetek természetét.
Úgy tervezték, hogy rögzítse a légzési tünetek minden területét, függetlenül attól, hogy az egyénnél hiperventillációs szindróma van-e.
A kérdőív 25 tételez áll, amelyeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokozatú Likert-skálán értékelnek (0 = soha / egyáltalán nem igaz, 1 = időnként / némileg igaz, 2 = gyakran / többnyire igaz, 3 = nagyon gyakran / nagyon igaz).
A magasabb pontszámok a légzési diszfunkció nagyobb mértékét jelzik.
|
15 perc a regisztrációtól
|
|
Légzési minta
Időkeret: 15-30 perc a regisztrációtól
|
A Légzésminta-Értékelő Eszköz (BPAT) lesz alkalmazva a légzésminta felmérésére.
A BPAT egy klinikus által végzett értékelés, amelyet a légzésminta-zavarok felmérésére fejlesztettek ki.
Érvényességét megerősítették az asztmás vagy magyarázatlan légzési nehézségekkel küzdő betegek légzésmintájának szűrésére.
Az értékelés során a résztvevő hátátámasztásos székben ül, miközben a klinikus a légzésminta hét összetevőjét értékeli: a hasi és mellkasi fal mozgásait, a belégzési és kilégzési hangokat, a sóhajtást vagy egyéb levegőhiány jeleit, az orr- és szájlégzést, a légzési gyakoriságot és a minta ritmikusságát.
Minden egyes pont 0-tól 2-ig pontozható, így a teljes pontszám 0 és 14 között változik. Magasabb pontszám nagyobb valószínűséget jelez a légzésminta-zavar jelenlétére.
A 4 vagy annál nagyobb teljes pontszámot pozitív szűrésnek tekintjük, 92%-os érzékenységgel és 75%-os specificitással.
|
15-30 perc a regisztrációtól
|
|
Zenei előadási szorongás
Időkeret: 30-45 perc a regisztrációtól
|
A Kenny Zenéi Előadási Szorongás Kérdőív (K-MPAI) segítségével értékeljük a zenészi előadási szorongás szintjét és mögöttes okait.
A kérdőív 25 tételből áll, amelyek öt alskálába csoportosulnak: (1) Negatív Előadás Észlelése (5., 6., 10., 11., 13., 14., 15., 16., 18., 19., 22., 23., 24., 25. tételek), (2) Pszichológiai Sebezhetőség (1., 2., 3., 7., 8., 9., 12., 21. tételek), (3) Szomatikus Szorongás (4. tétel), (4) Személyes Kontroll (17. tétel), és (5) Fiziológiai Sebezhetőség (20. tétel).
Minden tétel egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelhető 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek), így az összpontszám 0 és 150 között mozog.
105 pont feletti eredmény magas zenészi előadási szorongást jelez, míg 45 pont alatti eredmény alacsony szorongásszintre utal.
|
30-45 perc a regisztrációtól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erhan KIZMAZ, PhD, University of Gaziantep
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Music
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .