- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07233707
Zatížení a zadržení: Vliv 7denního zatížení monohydrátem kreatinu na cyklistický výkon při zadržení dechu (BREATHE-C)
Vliv doplňování monohydrátu kreatinu na výkon při cvičení se zadržením dechu na bicyklovém ergometru
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky doplňování kreatinmonohydrátu na maximální výkon při cvičení se zadrženým dechem na bicyklovém ergometru u trénovaných potápěčů se zadrženým dechem. Testovací protokol je speciálně navržen tak, aby replikoval fyziologické nároky a intenzitu cvičení při maximálním dynamickém ponoru se zadrženým dechem.
Doplnění kreatinu může zlepšit kapacitu cvičení se zadrženým dechem tím, že působí jako rychlý anaerobní zdroj energie, který je nezávislý na dostupnosti kyslíku a negeneruje únavu vyvolávající metabolické vedlejší produkty. Dále jeho intracelulární pufrovací vlastnosti mohou pomoci oddálit nástup metabolické acidózy, čímž případně prodlouží svalovou práci v hypoxických podmínkách.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou tedy:
- Může suplementační protokol s kreatinmonohydrátem zlepšit výkon při cvičení se zadrženým dechem zvýšením celkové práce (TW) a času do vyčerpání (TTE)?
- Může zvýšit laktátový práh a oddálit nástup metabolické acidózy?
Výzkumníci porovnají doplňování kreatinmonohydrátu s placebem (maltodextrinem), aby určili, zda kreatin zlepšuje maximální výkon při cvičení se zadrženým dechem na bicyklovém ergometru u trénovaných potápěčů se zadrženým dechem.
Účastníci budou:
- Navštěvovat naplánované laboratorní návštěvy při 4 příležitostech (jednu pro provedení stupňovaného zátěžového testu (GXT), jednu pro seznámení s protokolem cvičení se zadrženým dechem (BHE), jednu pro testování BHE před suplementací, jednu pro testování BHE po suplementaci)
- Užívat kreatinmonohydrát nebo placebo po dobu 7 dnů (5g čtyřikrát denně)
- Hlásit jakékoli nepohodlí během období suplementace, zaznamenávat typ a frekvenci svých tréninků 7 dní před testováním před a po suplementaci, hlásit vše, co snědli a vypili v den před testováním před a po suplementaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kreatin je dobře známý svou rolí při zlepšování regenerace adenosintrifosfátu (ATP), a proto napomáhá při krátkodobých vysoce intenzivních aktivitách, zlepšuje pracovní kapacitu a výkon kosterního svalstva a oddaluje nástup svalové únavy. Výzkum doplňování kreatinu ve vytrvalostních sportech však přinesl nekonzistentní výsledky. Některé studie v této oblasti prokázaly zlepšený vytrvalostní výkon, zatímco jiné jej nedokázaly prokázat, nebo dokonce ukázaly jeho zhoršení. Tato variabilita může pramenit z různých protokolů doplňování nebo z široké škály protokolů používaných pro měření výkonnosti. Navíc zvýšení tělesné hmotnosti vyplývající z osmotických vlastností kreatinu může negativně ovlivnit výkonnost ve sportech se zátěží vlastní vahou. Dalším faktorem může být složení svalových vláken, protože jedinci, kteří nejlépe reagují na suplementaci kreatinem, mají typicky vyšší podíl svalových vláken typu II, zatímco vytrvalostní sportovci obvykle převážně disponují vlákny typu I.
Nádechové potápění je praxe potápění pod vodou na jeden nádech. Sportovní disciplíny v nádechovém potápění lze rozdělit do tří kategorií: statický nádech, hloubkové disciplíny a dynamické disciplíny. Statický nádech se zaměřuje na zadržení dechu po nejdelší možnou dobu, hloubkové disciplíny se zaměřují na dosažení co největší možné hloubky pod vodou, zatímco dynamické disciplíny se zaměřují na překonání co největší možné vzdálenosti pod vodou na jeden nádech. Tyto disciplíny testují schopnost potápěče řídit kyslík (O2), toleranci metabolitů, efektivitu pohybu a úsporu energie. Mezi některá omezení v nádechovém potápění patří tolerance k únavu vyvolávajícím metabolickým produktům, hromadění oxidu uhličitého (CO2) a dostupnost O2. S rostoucí dobou ponoru a svalovou aktivitou hladiny O2 klesají a závislost na anaerobní metabolické dráze se zintenzivňuje, což vede k akumulaci metabolických produktů, jako je laktát. Proto se potápěči mimo jiné trénují, aby optimalizovali využití O2, oddálili nástup metabolické acidózy a zvýšili toleranci ke zvýšeným hladinám metabolických produktů.
Ačkoli nádechové potápění nemusí být považováno za vysoce intenzivní sport z hlediska srdeční frekvence a rychlosti pohybu, zahrnuje jedinečný vzorec výkonu, který zahrnuje omezenou dostupnost O2 a spouští přechod k anaerobnímu metabolismu. Tento přechod je udržován po delší dobu, což vyžaduje značné úsilí a vytrvalost k udržení výkonnosti. Je důležité zdůraznit, že žádná forma cvičení není čistě anaerobní nebo aerobní a že všechny energetické systémy přispívají k re-syntéze ATP. Jejich podíl však závisí na povaze aktivity. Takže i když fosfokreatinový systém nemusí dominovat u vytrvalostních sportů, stále může vyrovnávat energetické potřeby, a tím zabránit předčasnému nástupu únavy. Energie produkovaná kreatinfosfátem (CP) je tedy využívána pro produkci ATP co nejdéle a bylo prokázáno, že ačkoli se podíl CP mezi 100 a 200 metry běžeckého sprintu snižuje, zásoby CP jsou vyčerpány až na konci 400 metrů.
Protože nádechové potápění vyžaduje efektivní využití O2 a protože tělo se převážně spoléhá na anaerobní metabolismus, který vede k metabolické acidóze, je klíčová efektivní produkce ATP, využití O2 a produkce CO2. Suplementace kreatinem může přinášet výhody tím, že poskytuje efektivní produkci energie a oddaluje nástup metabolické acidózy. Kromě toho má kreatin schopnost vyrovnávat kyselost přijímáním a neutralizací přebytečných vodíkových iontů, které se ve svalech hromadí jako vedlejší produkt anaerobního metabolismu.
Laktátový práh (LT) je definován jako bod intenzity cvičení, při kterém laktát začíná v krvi akumulovat rychleji, než může být odstraňován. Vyšší LT umožňuje sportovcům udržet vyšší rychlost nebo vyšší výkon před nástupem únavy. Nádechoví potápěči by také mohli těžit z vyššího LT kvůli opožděnému hromadění produktů anaerobního metabolismu. V různých testovacích protokolech silové vytrvalosti bylo navrženo, že suplementace kreatinem zvyšuje LT zlepšením regenerace ATP a zvýšením svalové pufrovací kapacity, stejně jako zlepšuje výkonnost měřenou celkovou prací (TW), časem do vyčerpání (TTE) a výkonem. Přesto některé studie neprokázaly zlepšenou vytrvalostní výkonnost a zvýšený LT.
Kromě toho je ventilační práh (VT) definován jako bod během cvičení, kdy ventilační frekvence stoupá nepřiměřeně ke spotřebě O2 kvůli potřebě vydechovat nahromaděný CO2. VT úzce souvisí s LT, protože když začne laktát akumulovat, hromadí se také vodíkové ionty, zvyšuje se produkce nemetabolického CO2 a stejně tak se zvyšuje ventilační frekvence. Nelson et al (2000) pozorovali významné prodloužení běžecké vzdálenosti k VT u běžců na dlouhé tratě při stupňovaném zátěžovém testu (GXT) po suplementaci kreatinem. Autoři dospěli k závěru, že tato změna vedla k tomu, že tělo bylo schopno vykonávat submaximální zátěž za nižší cenu O2 a sníženou práci kardiovaskulárního systému měřenou srdeční frekvencí.
Suplementace kreatinem může zlepšit výkonnost při nádechovém cvičení tím, že slouží jako anaerobní alaktátový zdroj energie. Kromě toho má kreatin intracelulární pufrovací vlastnosti, které mohou pomoci oddálit nástup metabolické acidózy, čímž prodlužují dobu svalové práce v hypoxických podmínkách.
Nádechové cvičení bude provedeno na bicyklovém ergometru při intenzitě odpovídající maximálnímu dynamickému nádechovému ponoru s použitím srdeční frekvence jako ukazatele. Protokol je navržen tak, aby replikoval klíčové metabolické nároky dynamického nádechového ponoru tím, že vyžaduje svalovou práci v hypoxických podmínkách.
Srdeční frekvence účastníků po maximálním dynamickém nádechovém ponoru bude zjišťována při jejich bazénovém tréninku. Individuální srdeční frekvence na konci ponoru (HR) bude použita jako ukazatel intenzity cvičení pro navržení individuálního testovacího protokolu nádechu pro každého účastníka. Účastníci provedou GXT v laboratoři, aby našli odpovídající odpor na bicyklovém ergometru, který bude odpovídat jejich HR na konci ponoru. Proto odpor na bicyklovém ergometru, který bude použit pro konečné testování před a po suplementaci, bude definován HR na konci ponoru a údaji z GXT. Konečné testování bude zahrnovat jízdu na stacionárním ergometru, kde bude požádáno, aby účastníci překonali co největší vzdálenost na jeden nádech. Hlavní měření budou zahrnovat: překonanou vzdálenost na jeden nádech, dobu zadržení dechu, laktát z ušního lalůčku před a po testu a hodnocení vnímané námahy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Řecko
- Harokopio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví trénovaní potápěči na nádech (s alespoň roční zkušeností v tréninku a soutěžích v dynamickém potápění na nádech), kteří neužívali doplňky s monohydrátem kreatinu po dobu nejméně posledních 6 týdnů před začátkem studie
Vylučovací kritéria:
- potápěči na nádech s méně než 1 rokem zkušeností v tréninku a soutěžích v dynamickém potápění na nádech
- potápěči na nádech s jakýmikoli akutními nebo chronickými zdravotními potížemi
- potápěči na nádech, kteří užívají monohydrát kreatinu nebo užívali monohydrát kreatinu v posledních 6 týdnech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina monohydrátu kreatinu (CM)
CM skupina bude dostávat 20 gramů monohydrátu kreatinu denně po dobu 7 dnů
|
Kreatin monohydrát 7denní saturační fáze
|
|
Komparátor placeba: Placebo (PL) skupina
PL skupina bude po dobu 7 dnů dostávat 20 gramů maltodextrinu denně
|
20 gramů maltodextrinu denně po dobu 7 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková práce
Časové okno: Od zápisu do studie (vstupní/předdoplňkové testování) do konce studie (poddoplňkové testování, které probíhá po 7 dnech suplementačního období)
|
Výkon bude hodnocen na základě dvou parametrů, z nichž jedním je Celková Práce (TW).
TW bude představovat vzdálenost ujetou na bicyklovém ergometru při pokusu o maximální zadržení dechu.
Bude měřena na bicyklovém ergometru Monark 839 E a vyjádřena v metrech.
|
Od zápisu do studie (vstupní/předdoplňkové testování) do konce studie (poddoplňkové testování, které probíhá po 7 dnech suplementačního období)
|
|
Čas do vyčerpání
Časové okno: Od zařazení do studie (vstupní/předdoplňkové testování) do konce studie (poddoplňkové testování, které probíhá po 7 dnech suplementačního období)
|
Výkon bude hodnocen na základě dvou parametrů, z nichž jedním je Čas do vyčerpání (TTE).
TTE bude představovat délku zadržení dechu během pokusu o maximální zadržení dechu.
Bude měřen na bicyklovém ergometru Monark 839 E a vyjádřen v sekundách.
|
Od zařazení do studie (vstupní/předdoplňkové testování) do konce studie (poddoplňkové testování, které probíhá po 7 dnech suplementačního období)
|
|
Akumulace laktátu
Časové okno: Od zařazení do studie (vstupní/předdoplňkové testování) do konce studie (předoplnění testování, které probíhá po 7 dnech období doplňování)
|
Akumulace laktátu (rozdíl mezi koncentrací laktátu v periferním oběhu bezprostředně po cvičení a hodnotou naměřenou tři minuty před cvičením) bude představovat objektivní ukazatel únavy.
Bude měřena z ušního lalůčku pomocí přístroje Lactate Scout 4 před a po pokusu o maximální zadržení dechu, a to při testování před i po suplementaci.
|
Od zařazení do studie (vstupní/předdoplňkové testování) do konce studie (předoplnění testování, které probíhá po 7 dnech období doplňování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Od zápisu do studie (výchozí/předdoplňkové testování) do konce studie (poddoplňkové testování, které probíhá po 7 dnech doplňkového období)
|
Rating of Perceived Exertion (RPE) bude použit jako subjektivní měřítko únavy.
Bezprostředně po pokusu o maximální zadržení dechu účastníci nahlásí svou vnímanou úroveň námahy pomocí Borgovy stupnice.
Poskytnou samostatná hodnocení pro celkové úsilí při zadržení dechu a pro svalové napětí.
|
Od zápisu do studie (výchozí/předdoplňkové testování) do konce studie (poddoplňkové testování, které probíhá po 7 dnech doplňkového období)
|
|
Změna netukové tělesné hmoty
Časové okno: Od zápisu do studie (výchozí/předdoplňkové testování) do konce studie (poddoplňkové testování, které probíhá po 7 dnech doplňkového období)
|
Změna hmotnosti svalové hmoty bude hodnocena pomocí DXA skenu.
|
Od zápisu do studie (výchozí/předdoplňkové testování) do konce studie (poddoplňkové testování, které probíhá po 7 dnech doplňkového období)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3301/21-07-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Kreatin monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie