- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07233707
Charge et Maintien : Impact d'un Chargement de 7 Jours de Monohydrate de Créatine sur la Performance Cycliste en Apnée (BREATHE-C)
Impact de la supplémentation en monohydrate de créatine sur la performance à l'exercice en apnée sur un ergocycle
La présente étude vise à étudier les effets d'une supplémentation en monohydrate de créatine sur les performances d'exercice en apnée maximale sur un ergocycle chez des plongeurs en apnée entraînés. Le protocole de test est spécifiquement conçu pour reproduire les exigences physiologiques et l'intensité de l'exercice d'une plongée en apnée dynamique maximale.
La supplémentation en créatine pourrait améliorer la capacité d'exercice en apnée en agissant comme une source d'énergie anaérobie rapide, indépendante de la disponibilité en oxygène, qui ne génère pas de sous-produits métaboliques induisant la fatigue. De plus, ses propriétés tampons intracellulaires pourraient aider à retarder l'apparition de l'acidose métabolique, prolongeant ainsi possiblement le travail musculaire dans des conditions hypoxiques.
Par conséquent, les principales questions que l'étude vise à répondre sont :
- Le protocole de supplémentation en charge de monohydrate de créatine peut-il améliorer les performances d'exercice en apnée en augmentant le travail total (TW) et le temps jusqu'à épuisement (TTE) ?
- Peut-il augmenter le seuil de lactate et retarder l'apparition de l'acidose métabolique ?
Les chercheurs compareront la supplémentation en monohydrate de créatine à un placebo (maltodextrine) pour déterminer si la créatine améliore les performances d'exercice en apnée maximale sur un ergocycle chez des plongeurs en apnée entraînés.
Les participants devront :
- Se présenter aux visites de laboratoire programmées à 4 reprises (une pour effectuer un test d'exercice gradué (GXT), une pour se familiariser avec le protocole d'exercice en apnée (BHE), une pour le test BHE avant supplémentation, une pour le test BHE après supplémentation)
- Prendre du monohydrate de créatine ou un placebo pendant 7 jours (5g quatre fois par jour)
- Signaler tout inconfort pendant la période de supplémentation, consigner le type et la fréquence de leurs entraînements 7 jours avant les tests avant et après supplémentation, rapporter tout ce qu'ils ont mangé et bu la veille des tests avant et après supplémentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La créatine est bien connue pour son rôle dans l'amélioration de la régénération de l'adénosine triphosphate (ATP) et donc pour aider dans les activités de haute intensité de courte durée, en améliorant la capacité de travail et la puissance de sortie du muscle squelettique, et en retardant l'apparition de la fatigue musculaire. Cependant, les recherches sur la supplémentation en créatine dans les sports d'endurance ont donné des résultats incohérents. Certaines études dans ce domaine ont montré une amélioration des performances d'endurance, tandis que d'autres n'ont pas réussi à le démontrer, ou ont même montré des diminutions. Cette variabilité peut provenir de différents protocoles de supplémentation ou de la large gamme de protocoles utilisés pour mesurer les performances. De plus, l'augmentation de la masse corporelle résultant des propriétés osmotiques de la créatine peut avoir un impact négatif sur les performances dans les sports portés. Un autre facteur peut être la composition des fibres musculaires, car les individus qui répondent le mieux à la supplémentation en créatine ont généralement une proportion plus élevée de fibres musculaires de type II, tandis que les athlètes d'endurance possèdent généralement principalement des fibres de type I.
La plongée en apnée est la pratique de la plongée sous-marine en une seule respiration. Les disciplines sportives en apnée peuvent être divisées en trois catégories : l'apnée statique, les disciplines de profondeur et les disciplines dynamiques. L'apnée statique se concentre sur le maintien de la respiration le plus longtemps possible, les disciplines de profondeur se concentrent sur l'atteinte de la plus grande profondeur possible sous l'eau, tandis que les disciplines dynamiques se concentrent sur la couverture de la plus grande distance possible sous l'eau en une seule respiration. Ces disciplines testent la gestion de l'oxygène (O2) du plongeur, la tolérance aux sous-produits métaboliques, l'efficacité du mouvement et la conservation de l'énergie. Certaines des limitations en apnée incluent la tolérance aux sous-produits métaboliques induisant la fatigue, l'accumulation de dioxyde de carbone (CO2) et la disponibilité en O2. À mesure que le temps de plongée et l'activité musculaire augmentent, les niveaux d'O2 diminuent, et la dépendance à la voie métabolique anaérobie s'intensifie, conduisant à l'accumulation de sous-produits métaboliques tels que le lactate. Par conséquent, les plongeurs, entre autres, s'entraînent pour optimiser l'utilisation de l'O2, pour retarder l'apparition de l'acidose métabolique et pour améliorer la tolérance à des niveaux élevés de sous-produits métaboliques.
Bien que la plongée en apnée ne soit peut-être pas considérée comme un sport de haute intensité en termes de fréquence cardiaque et de vitesse de mouvement, elle implique un modèle de performance unique qui inclut une disponibilité limitée en O2 et déclenche un passage au métabolisme anaérobie. Ce changement est maintenu sur de longues périodes, nécessitant un effort et une endurance significatifs pour maintenir les performances. Il est important de souligner qu'aucune forme d'exercice n'est purement anaérobie ou aérobie, et que tous les systèmes énergétiques contribuent à la resynthèse de l'ATP. Cependant, leur contribution dépend de la nature de l'activité. Ainsi, même si le système phosphocréatine ne domine peut-être pas dans les sports d'endurance, il peut toujours tamponner les demandes énergétiques et donc prévenir l'apparition précoce de la fatigue. Par conséquent, l'énergie produite par la créatine phosphate (CP) est utilisée pour le rendement en ATP aussi longtemps que possible et il a été montré que même si la contribution de la CP est réduite entre 100 et 200 mètres de sprint, les réserves de CP ne sont épuisées qu'à la fin des 400 mètres.
Comme la plongée en apnée nécessite une utilisation efficace de l'O2 et que le corps repose principalement sur le métabolisme anaérobie qui conduit à l'acidose métabolique, une production efficace d'ATP, l'utilisation de l'O2 et la production de CO2 sont cruciales. La supplémentation en créatine peut offrir des avantages en fournissant une production d'énergie efficace et en retardant l'apparition de l'acidose métabolique. De plus, la créatine a la capacité de tamponner l'acidité en acceptant et en neutralisant les ions hydrogène en excès qui s'accumulent dans les muscles en tant que sous-produit du métabolisme anaérobie.
Le seuil de lactate (LT) est défini comme le point de l'intensité de l'exercice à laquelle le lactate commence à s'accumuler dans le sang à un rythme plus rapide qu'il ne peut être éliminé. Un LT plus élevé permet aux athlètes de maintenir des vitesses plus élevées ou des puissances de sortie plus élevées avant l'apparition de la fatigue. Les plongeurs en apnée pourraient également bénéficier d'un LT plus élevé en raison du retard de l'accumulation des sous-produits du métabolisme anaérobie. Dans divers protocoles de test de force-endurance, la supplémentation en créatine a été suggérée pour augmenter le LT, en améliorant la régénération de l'ATP et en augmentant la capacité de tamponnement musculaire, ainsi que pour améliorer les performances mesurées par le travail total (TW), le temps jusqu'à l'épuisement (TTE) et la puissance de sortie. Néanmoins, certaines études n'ont pas réussi à montrer une amélioration des performances d'endurance et une augmentation du LT.
De plus, le seuil ventilatoire (VT) est défini comme le point pendant l'exercice où la ventilation augmente de manière disproportionnée par rapport à la consommation d'O2 en raison de la nécessité d'expirer le CO2 accumulé. Le VT est étroitement lié au LT car lorsque le lactate commence à s'accumuler, les ions hydrogène s'accumulent également, la production de CO2 non métabolique augmente et ainsi que le taux ventilatoire. Nelson et al (2000) ont observé un allongement significatif de la distance de course jusqu'au VT chez les coureurs de longue distance lors d'un test d'exercice gradué (GTX) après supplémentation en créatine. Les auteurs ont conclu que cette altération a permis au corps de pouvoir effectuer une charge de travail sous-maximale à un coût en O2 inférieur et un travail réduit du système cardiovasculaire mesuré par la fréquence cardiaque.
La supplémentation en créatine peut améliorer les performances de l'exercice en apnée en servant de source d'énergie anaérobie alactique. De plus, la créatine a des propriétés de tamponnement intracellulaire qui peuvent aider à retarder l'apparition de l'acidose métabolique, prolongeant ainsi la durée du travail musculaire dans des conditions hypoxiques.
L'exercice en apnée sera effectué sur un ergomètre de bicyclette à une intensité correspondant à la plongée en apnée dynamique maximale, en utilisant la fréquence cardiaque comme indicateur. Le protocole est conçu pour reproduire les principales demandes métaboliques de la plongée en apnée dynamique en exigeant un travail musculaire dans des conditions hypoxiques.
La fréquence cardiaque des participants après la plongée en apnée dynamique maximale sera évaluée lors de leur entraînement en piscine. La fréquence cardiaque individuelle en fin de plongée (HR) sera utilisée comme indicateur de l'intensité de l'exercice pour concevoir un protocole de test d'apnée individuel pour chaque participant. Les participants effectueront un GXT en laboratoire afin de trouver la résistance correspondante sur l'ergomètre de bicyclette qui correspondra à leur HR en fin de plongée. Par conséquent, la résistance sur l'ergomètre de bicyclette qui sera utilisée pour les tests finaux avant et après supplémentation sera définie par la HR en fin de plongée et les données du GXT. Le test final inclura le cyclisme sur l'ergomètre stationnaire où les participants seront invités à parcourir la plus grande distance possible en une seule respiration. Les mesures principales incluront : la distance parcourue en une respiration, le temps d'apnée, le lactate pré et post-test du lobe de l'oreille et l'évaluation de l'effort perçu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kallithea
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Athens, Kallithea, Grèce
- Harokopio University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- plongeurs en apnée entraînés en bonne santé (avec au moins un an d'expérience en formation et compétition de plongée en apnée dynamique) qui n'ont pas supplémenté avec du monohydrate de créatine pendant au moins les 6 semaines précédant le début de l'étude
Critères d'exclusion :
- plongeurs en apnée avec moins d'un an d'expérience en formation et compétition de plongée en apnée dynamique
- plongeurs en apnée avec des conditions médicales aiguës ou chroniques
- plongeurs en apnée qui supplémentent avec du monohydrate de créatine ou ont supplémenté avec du monohydrate de créatine au cours des 6 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de créatine monohydratée (CM)
Le groupe CM recevra 20 grammes de monohydrate de créatine par jour pendant 7 jours
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Phase de charge de 7 jours avec monohydrate de créatine
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Comparateur placebo: Groupe placebo (PL)
Le groupe PL recevra 20 grammes de maltodextrine par jour pendant 7 jours
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20 grammes de maltodextrine par jour pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total de travail
Délai: De l'inclusion dans l'étude (tests de base/pré-supplémentation) à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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La performance sera évaluée sur la base de deux paramètres, dont l'un est le Travail Total (TT).
Le TT représentera la distance parcourue sur l'ergocycle lors de l'exercice de maintien de la respiration maximale.
Il sera mesuré sur l'ergocycle Monark 839 E et exprimé en mètres.
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De l'inclusion dans l'étude (tests de base/pré-supplémentation) à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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Temps jusqu'à l'épuisement
Délai: De l'inscription à l'étude (tests de base/pré-supplémentation) jusqu'à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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Les performances seront évaluées sur la base de deux paramètres, dont l'un est le Temps jusqu'à l'Épuisement (TTE).
Le TTE représentera la durée de l'apnée pendant la tentative d'exercice d'apnée maximale.
Il sera mesuré sur l'ergomètre de bicyclette Monark 839 E et exprimé en secondes.
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De l'inscription à l'étude (tests de base/pré-supplémentation) jusqu'à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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Accumulation de lactate
Délai: De l'inscription à l'étude (tests de base/pré-supplémentation) jusqu'à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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L'accumulation de lactate (la différence entre la concentration de lactate dans la circulation périphérique immédiatement après l'exercice et celle mesurée trois minutes avant l'exercice) représentera un indicateur objectif de fatigue.
Elle sera mesurée au niveau du lobe de l'oreille à l'aide de l'appareil Lactate Scout 4, avant et après une tentative d'apnée maximale, lors des tests avant et après supplémentation.
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De l'inscription à l'étude (tests de base/pré-supplémentation) jusqu'à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: De l'inclusion dans l'étude (tests de base/pré-supplémentation) jusqu'à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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L'échelle de perception de l'effort (RPE) sera utilisée comme mesure subjective de la fatigue.
Immédiatement après la tentative d'exercice d'apnée maximale, les participants indiqueront leur niveau d'effort perçu à l'aide de l'échelle de Borg.
Ils fourniront des évaluations distinctes pour l'effort global d'apnée et pour la tension musculaire.
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De l'inclusion dans l'étude (tests de base/pré-supplémentation) jusqu'à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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Variation de la Masse Corporelle Maigre
Délai: De l'inclusion à l'étude (tests de base/pré-supplémentation) jusqu'à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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La modification de la masse corporelle maigre sera évaluée par scanner DXA.
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De l'inclusion à l'étude (tests de base/pré-supplémentation) jusqu'à la fin de l'étude (tests post-supplémentation qui ont lieu après 7 jours de période de supplémentation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 3301/21-07-2025
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