- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07233707
Opladning og fastholdelse: Effekten af 7-dages kreatinmonohydrat-opladning på cykelpræstation under vejtrækningspause (BREATHE-C)
Effekten af Creatinmonohydrat-tilskud på apnø-træningspræstation på en cykelergometer
Nærværende studie har til formål at undersøge effekterne af kreatinmonohydrat-tilskud på maksimal åndenødsøvelsespræstation på en cykelergometer hos trænede åndenødsdykkere. Testprotokollen er specifikt designet til at gengive de fysiologiske krav og træningsintensiteten ved et maksimalt dynamisk åndenødsdyk.
Kreatintilskud kan forbedre åndenødsøvelseskapaciteten ved at fungere som en hurtig, anaerob energikilde, der er uafhængig af ilttilgængelighed og ikke genererer træthedsfremkaldende metaboliske biprodukter. Desuden kan dets intracellulære bufferegenskaber hjælpe med at forsinke indtrædelsen af metabol acidose, hvorved muskular arbejde under hypoxiske forhold muligvis forlænges.
Derfor er de centrale spørgsmål, som studiet sigter mod at besvare:
- Kan kreatinmonohydrat-belastningstilskudsprotokol forbedre åndenødsøvelsespræstation ved at øge det samlede arbejde (TW) og tid til udmattelse (TTE)?
- Kan det øge lactattærsklen og forsinke indtrædelsen af den metaboliske acidose?
Forskere vil sammenligne kreatinmonohydrat-tilskud med en placebo (maltodextrin) for at afgøre, om kreatin forbedrer maksimal åndenødsøvelsespræstation på en cykelergometer hos trænede åndenødsdykkere.
Deltagere vil:
- Deltage i planlagte laboratoriebesøg ved 4 lejligheder (et til udførelse af gradueret træningstest (GXT), et til bekendtskab med åndenødsøvelsesprotokollen (BHE), et til præ-tilskuds BHE-testning, et til post-tilskuds BHE-testning)
- Indtage kreatinmonohydrat eller placebo i 7 dage (5g fire gange dagligt)
- Rapportere eventuelle ubehag under tilskudsperioden, logge type og hyppighed af deres træninger 7 dage før præ- og post-tilskuds testning, rapportere alt, de spiste og drak dagen før præ- og post-tilskuds testning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kreatin er velkendt for sin rolle i at forbedre genopbygningen af adenosintrifosfat (ATP) og hjælper dermed ved kortvarige højintensitetsaktiviteter, forbedrer arbejdskapaciteten og effektoutputtet fra skeletmuskulaturen og forsinker indtrædelsen af muskeltræthed. Forskning i kreatintilskud i udholdenhedssport har imidlertid givet modstridende resultater. Nogle studier på dette område viste forbedret udholdenhedspræstation, mens andre ikke kunne påvise det eller endda viste forringelse. Denne variation kan stamme fra forskellige tilskudsprotokoller eller den brede vifte af protokoller, der anvendes til at måle præstation. Derudover kan stigningen i kropsvægt som følge af kreatins osmotiske egenskaber have en negativ indvirkning på præstationen i vægtbærende sportsgrene. En anden faktor kan være muskelfibersammensætning, da personer, der reagerer bedst på kreatintilskud, typisk har en højere andel af type II-muskelfibre, hvorimod udholdenhedsatleter normalt overvejende besidder type I-fibre.
Fridykning er praksis med at dykke under vandet på et enkelt åndedrag. Sportsdiscipliner inden for fridykning kan opdeles i tre kategorier: statisk åndedrætshold, dybdediscipliner og dynamiske discipliner. Statisk åndedrætshold fokuserer på at holde vejret i længst mulig tid, dybdediscipliner fokuserer på at nå den størst mulige dybde under vandet, mens dynamiske discipliner fokuserer på at tilbagelægge den længst mulige afstand under vandet på et enkelt åndedrag. Disse discipliner tester dykkerens ilt (O2) håndtering, tolerance overfor metaboliske biprodukter, bevægelseseffektivitet og energibesparelse. Nogle af begrænsningerne i fridykning inkluderer tolerance overfor træthedsfremkaldende metaboliske biprodukter, opsamling af kuldioxid (CO2) og O2-tilgængelighed. Efterhånden som dykketid og muskelaktivitet øges, falder O2-niveauerne, og afhængigheden af den anaerobe metaboliske vej intensiveres, hvilket fører til akkumulering af metaboliske biprodukter som lactat. Derfor træner dykkerne blandt andet for at optimere O2-udnyttelse, forsinke indtrædelsen af metabolisk acidose og forbedre tolerance overfor forhøjede niveauer af metaboliske biprodukter.
Selvom fridykning muligvis ikke betragtes som en højintensitetsport med hensyn til hjertefrekvens og bevægelseshastighed, indebærer det et unikt præstationsmønster, der inkluderer begrænset tilgængelighed af O2 og udløser et skift til anaerob stofskifte. Dette skift opretholdes over længere perioder, hvilket kræver betydelig indsats og udholdenhed for at opretholde præstationen. Det er vigtigt at fremhæve, at ingen form for motion er udelukkende anaerob eller aerob, og at alle energisystemer bidrager til ATP-genopsyntese. Deres bidrag afhænger imidlertid af aktivitetens art. Så selvom fosfokreatinsystemet muligvis ikke dominerer, når det kommer til udholdenhedssport, kan det stadig buffer energibehov og dermed forhindre tidlig indtræden af træthed. Derfor bruges energien produceret af kreatinfosfat (CP) til ATP-udbytte så længe som muligt, og det blev vist, at selvom bidraget fra CP er reduceret mellem 100 og 200 meter i en løbesprint, er CP-lagrene kun udtømte ved afslutningen af 400 meter.
Da fridykning kræver effektiv O2-udnyttelse, og da kroppen hovedsageligt er afhængig af anaerob stofskifte, der fører til metabolisk acidose, er effektiv ATP-produktion, O2-udnyttelse og CO2-produktion afgørende. Kreatintilskud kan give fordele ved at levere effektiv energiproduktion og forsinke indtrædelsen af metabolisk acidose. Derudover har kreatin evnen til at buffer surhed ved at acceptere og neutralisere overskydende hydrogenioner, der ophobes i musklerne som et biprodukt af anaerob stofskifte.
Lactat-tærskel (LT) defineres som det punkt ved træningsintensiteten, hvor lactat begynder at ophobe sig i blodet hurtigere, end det kan fjernes. En højere LT giver atleter mulighed for at opretholde højere hastigheder eller højere effektoutput før indtrædelsen af træthed. Fridykkere kunne også drage fordel af en højere LT på grund af den forsinkede ophobning af anaerobe stofskiftes biprodukter. I forskellige styrke-udholdenhedstestprotokoller blev kreatintilskud foreslået at forøge LT ved at forbedre ATP-genopbygning og øge muskelbufferkapaciteten samt forbedre præstationen målt ved samlet arbejde (TW), tid til udmattelse (TTE) og effektoutput. Alligevel kunne nogle studier ikke påvise forbedret udholdenhedspræstation og forøget LT.
Derudover defineres ventilations-tærskel (VT) som det punkt under træning, hvor ventilationen stiger uforholdsmæssigt i forhold til O2-forbruget på grund af behovet for at udånde akkumuleret CO2. VT er tæt forbundet med LT, fordi når lactat begynder at ophobe sig, ophobes hydrogenioner også, ikke-metabolsk CO2-produktion stiger, og det gør ventilationshastigheden også. Nelson et al (2000) observerede en signifikant forlængelse af løbeafstanden til VT hos langdistanceløbere på en gradert træningstest (GTX) efter kreatintilskud. Forfatterne konkluderede, at denne ændring resulterede i, at kroppen var i stand til at udføre sub-maksimal arbejdsbelastning til en lavere O2-omkostning og reduceret arbejde fra kardiovaskulærsystemet målt ved hjertefrekvens.
Kreatintilskud kan forbedre fridykningstræningspræstation ved at fungere som en anaerob alaktisk energikilde. Derudover har kreatin intracellulære bufferegenskaber, der kan hjælpe med at forsinke indtrædelsen af metabolisk acidose og derved forlænge varigheden af muskearbejde under hypoksiske forhold.
Fridykningstræningen vil blive udført på en cykelergometer med en intensitet, der matcher den maksimale dynamiske fridykning, ved hjælp af hjertefrekvens som indikator. Protokollen er designet til at replikere de vigtigste metaboliske krav ved dynamisk fridykning ved at kræve muskearbejde under hypoksiske forhold.
Deltagernes hjertefrekvens efter den maksimale dynamiske fridykning vil blive målt ved deres pooltræning. Den individuelle slutdykke-hjertefrekvens (HR) vil blive brugt som indikator for træningsintensitet til at designe en individuel fridykningstestprotokol for hver deltager. Deltagere vil udføre GXT i laboratoriet for at finde den tilsvarende modstand på cykelergometeret, der matcher deres slutdykke-HR. Derfor vil modstanden på cykelergometeret, der skal bruges til den endelige test før og efter tilskud, blive defineret af slutdykke-HR og data fra GXT. Den endelige test vil inkludere cykling på den stationære ergometer, hvor deltagerne bliver bedt om at tilbagelægge den længst mulige afstand på et åndedrag. Hovedmålinger vil inkludere: tilbagelagt afstand på et åndedrag, åndedrætsholdstid, lactat fra øreflip før og efter test og vurdering af opfattet anstrengelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Grækenland
- Harokopio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde trænede fridykkerholdere (med mindst et års erfaring i dynamisk fridykkerholdetræning og konkurrence), som ikke har taget kosttilskud med kreatinmonohydrat i mindst de sidste 6 uger før studiestart
Eksklusionskriterier:
- fridykkerholdere med mindre end 1 års erfaring i dynamisk fridykkerholdetræning og konkurrence
- fridykkerholdere med akutte eller kroniske sygdomme
- fridykkerholdere, der tager kosttilskud med kreatinmonohydrat eller har taget kosttilskud med kreatinmonohydrat i de sidste 6 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreatinmonohydrat (CM) gruppe
CM-gruppen vil modtage 20 gram kreatinmonohydrat dagligt i 7 dage
|
Kreatinmonohydrat 7-dages opstartsfase
|
|
Placebo komparator: Placebo (PL)-gruppe
PL-gruppen vil modtage 20 gram maltodextrin dagligt i 7 dage
|
20 gram maltodextrin om dagen i 7 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet Arbejde
Tidsramme: Fra tilmelding til undersøgelsen (baseline/præ-supplerings-test) til slutningen af undersøgelsen (post-supplerings-test, som finder sted efter 7 dages suppleringsperiode)
|
Præstationen vil blive evalueret ud fra to parametre, hvoraf den ene er Total Arbejde (TW).
TW vil repræsentere tilbagelagt distance på cykelergometeret under det maksimale åndedrætsholdelsesforsøg.
Det vil blive målt på cykelergometeret Monark 839 E og udtrykt i meter.
|
Fra tilmelding til undersøgelsen (baseline/præ-supplerings-test) til slutningen af undersøgelsen (post-supplerings-test, som finder sted efter 7 dages suppleringsperiode)
|
|
Tid til udmattelse
Tidsramme: Fra tilmelding til studie (baseline/præ-supplerings-test) til slutningen af studiet (post-supplerings-test, som finder sted efter 7 dages suppleringsperiode)
|
Ydeevnen vil blive evalueret baseret på to parametre, hvoraf den ene er tid til udmattelse (TTE).
TTE vil repræsentere varigheden af åndedrætsholdningen under forsøget på maksimal åndedrætsholdningsøvelse.
Det vil blive målt på cykelergometeret Monark 839 E og udtrykt i sekunder.
|
Fra tilmelding til studie (baseline/præ-supplerings-test) til slutningen af studiet (post-supplerings-test, som finder sted efter 7 dages suppleringsperiode)
|
|
Laktatakkumulering
Tidsramme: Fra tilmelding til studie (baseline/præ-supplerings-test) til afslutning af studiet (post-supplerings-test, som finder sted efter 7 dages suppleringsperiode)
|
Laktatakkumulering (forskellen mellem laktatkoncentrationen i perifer cirkulation umiddelbart efter motion og den målte tre minutter før motion) vil repræsentere en objektiv indikator for træthed.
Det vil blive målt fra øreflippen ved hjælp af Lactate Scout 4-enheden, før og efter maksimalt åndedrætsholdningsforsøg, ved både pre- og post-supplerings-testing.
|
Fra tilmelding til studie (baseline/præ-supplerings-test) til afslutning af studiet (post-supplerings-test, som finder sted efter 7 dages suppleringsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Opfattet Anstrengelse
Tidsramme: Fra tilmelding til studie (baseline/præ-supplementeringstest) til afslutning af studiet (post-supplementeringstest, som finder sted efter 7 dages supplementeringsperiode)
|
Rating of Perceived Exertion (RPE) vil blive brugt som et subjektivt mål for træthed.
Umiddelbart efter maksimal vejrtrækningspause-øvelse vil deltagerne rapportere deres opfattede anstrengelsesniveau ved hjælp af Borg-skalaen.
De vil give separate vurderinger for den samlede anstrengelse ved vejrtrækningspausen og for muskelbelastning.
|
Fra tilmelding til studie (baseline/præ-supplementeringstest) til afslutning af studiet (post-supplementeringstest, som finder sted efter 7 dages supplementeringsperiode)
|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Fra tilmelding til studie (baseline/for-kosttilskudstest) til afslutningen af studiet (efter-kosttilskudstest, som finder sted efter 7 dages kosttilskudsperiode)
|
Ændring i lean body mass vil blive vurderet ved DXA-scanning.
|
Fra tilmelding til studie (baseline/for-kosttilskudstest) til afslutningen af studiet (efter-kosttilskudstest, som finder sted efter 7 dages kosttilskudsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3301/21-07-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kreatinmonohydrat
-
Denovo Biopharma LLCAfsluttet
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAfsluttet
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Leadiant Biosciences, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMucositis | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i... og andre forholdForenede Stater
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsAfsluttetLeukæmi | Hæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
NEURALIS s.a.Aktiv, ikke rekrutterendeCovid19Belgien, Ungarn, Den Russiske Føderation, Polen
-
National Center for Complementary and Integrative...Office of Dietary Supplements (ODS)Afsluttet
-
The Avicena GroupUkendtAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Forenede Stater