- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07233707
Ładowanie i wstrzymanie: Wpływ 7-dniowego ładowania monohydratem kreatyny na wydolność cykliczną przy wstrzymanym oddechu (BREATHE-C)
Wpływ suplementacji monohydratem kreatyny na wydolność przy ćwiczeniach z zatrzymaniem oddechu na ergometrze rowerowym
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu suplementacji monohydratem kreatyny na maksymalną wydolność ćwiczeń z zatrzymaniem oddechu na ergometrze rowerowym u wytrenowanych nurków z zatrzymaniem oddechu. Protokół testowy został specjalnie zaprojektowany w celu odtworzenia wymagań fizjologicznych i intensywności ćwiczeń podczas maksymalnego dynamicznego nurkowania z zatrzymaniem oddechu.
Suplementacja kreatyną może poprawić wydolność ćwiczeń z zatrzymaniem oddechu, działając jako szybkie, beztlenowe źródło energii, które jest niezależne od dostępności tlenu i nie generuje wywołujących zmęczenie produktów ubocznych metabolizmu. Ponadto jej właściwości buforujące wewnątrzkomórkowe mogą pomóc w opóźnieniu wystąpienia kwasicy metabolicznej, tym samym potencjalnie wydłużając pracę mięśni w warunkach niedotlenienia.
Dlatego główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy protokół ładowania monohydratem kreatyny może poprawić wydolność ćwiczeń z zatrzymaniem oddechu poprzez zwiększenie całkowitej pracy (TW) i czasu do wyczerpania (TTE)?
- Czy zwiększy to próg mleczanowy i opóźni wystąpienie kwasicy metabolicznej?
Badacze porównają suplementację monohydratem kreatyny z placebo (maltodekstryną), aby określić, czy kreatyna poprawia maksymalną wydolność ćwiczeń z zatrzymaniem oddechu na ergometrze rowerowym u wytrenowanych nurków z zatrzymaniem oddechu.
Uczestnicy:
- Odwiedzą laboratorium według harmonogramu 4 razy (raz w celu wykonania stopniowanego testu wysiłkowego (GXT), raz w celu zapoznania się z protokołem ćwiczeń z zatrzymaniem oddechu (BHE), raz na test BHE przed suplementacją, raz na test BHE po suplementacji)
- Będą przyjmować monohydrat kreatyny lub placebo przez 7 dni (5g cztery razy dziennie)
- Będą zgłaszać wszelkie dolegliwości podczas okresu suplementacji, rejestrować rodzaj i częstotliwość treningów przez 7 dni przed testami przed i po suplementacji, zgłaszać wszystko, co jedli i pili w dniu poprzedzającym testy przed i po suplementacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kreatyna jest dobrze znana ze swojej roli w zwiększaniu regeneracji trifosforanu adenozyny (ATP), a tym samym wspomaganiu krótkotrwałych aktywności o wysokiej intensywności, poprawiając zdolność do pracy i moc mięśni szkieletowych oraz opóźniając wystąpienie zmęczenia mięśni. Jednak badania nad suplementacją kreatyny w sportach wytrzymałościowych dały niespójne wyniki. Niektóre badania w tej dziedzinie wykazały poprawę wytrzymałości, podczas gdy inne nie wykazały takiej poprawy, a nawet wykazały jej pogorszenie. Ta zmienność może wynikać z różnych protokołów suplementacji lub szerokiego zakresu protokołów stosowanych do pomiaru wydolności. Dodatkowo, wzrost masy ciała wynikający z właściwości osmotycznych kreatyny może negatywnie wpływać na wydolność w sportach z obciążeniem masą ciała. Innym czynnikiem może być skład włókien mięśniowych, ponieważ osoby, które najlepiej reagują na suplementację kreatyną, zazwyczaj mają wyższy udział włókien mięśniowych typu II, podczas gdy sportowcy wytrzymałościowi zwykle posiadają głównie włókna typu I.
Nurkowanie na wstrzymanym oddechu to praktyka nurkowania pod wodą na jednym wdechu. Dyscypliny sportowe w nurkowaniu na wstrzymanym oddechu można podzielić na trzy kategorie: statyczne wstrzymanie oddechu, dyscypliny głębokościowe i dyscypliny dynamiczne. Statyczne wstrzymanie oddechu koncentruje się na utrzymaniu oddechu przez najdłuższy możliwy czas, dyscypliny głębokościowe skupiają się na osiągnięciu największej możliwej głębokości pod wodą, podczas gdy dyscypliny dynamiczne koncentrują się na pokonaniu największej możliwej odległości pod wodą na jednym wdechu. Dyscypliny te testują zarządzanie tlenem (O2) przez nurka, tolerancję produktów przemiany materii, wydajność ruchu i oszczędzanie energii. Niektóre z ograniczeń w nurkowaniu na wstrzymanym oddechu obejmują tolerancję na wywołujące zmęczenie metabolity, nagromadzenie dwutlenku węgla (CO2) i dostępność O2. W miarę wzrostu czasu nurkowania i aktywności mięśniowej, poziom O2 spada, a zależność od beztlenowej drogi metabolicznej nasila się, prowadząc do akumulacji metabolitów, takich jak mleczan. Dlatego nurkowie, między innymi, trenują, aby zoptymalizować wykorzystanie O2, opóźnić wystąpienie kwasicy metabolicznej i zwiększyć tolerancję na podwyższony poziom metabolitów.
Chociaż nurkowanie na wstrzymanym oddechu może nie być uważane za sport wysokiej intensywności pod względem tętna i prędkości ruchu, obejmuje ono unikalny wzorzec wydolności, który obejmuje ograniczoną dostępność O2 i wywołuje przejście na metabolizm beztlenowy. To przejście jest utrzymywane przez dłuższy czas, wymagając znacznego wysiłku i wytrzymałości, aby utrzymać wydolność. Ważne jest, aby podkreślić, że żadna forma ćwiczeń nie jest czysto beztlenowa lub tlenowa, i że wszystkie systemy energetyczne przyczyniają się do resyntezy ATP. Jednak ich wkład zależy od charakteru aktywności. Tak więc, nawet jeśli system fosfokreatynowy może nie dominować w sportach wytrzymałościowych, nadal może buforować zapotrzebowanie na energię, a tym samym zapobiegać wczesnemu wystąpieniu zmęczenia. Dlatego energia wytwarzana przez fosforan kreatyny (CP) jest wykorzystywana do produkcji ATP tak długo, jak to możliwe i wykazano, że chociaż udział CP zmniejsza się między 100 a 200 metrami sprintu biegowego, zapasy CP są wyczerpywane dopiero pod koniec 400 metrów.
Ponieważ nurkowanie na wstrzymanym oddechu wymaga efektywnego wykorzystania O2, a organizm opiera się głównie na metabolizmie beztlenowym, który prowadzi do kwasicy metabolicznej, wydajna produkcja ATP, wykorzystanie O2 i produkcja CO2 są kluczowe. Suplementacja kreatyny może przynieść korzyści poprzez zapewnienie wydajnej produkcji energii i opóźnienie wystąpienia kwasicy metabolicznej. Ponadto kreatyna ma zdolność buforowania kwasowości poprzez przyjmowanie i neutralizowanie nadmiaru jonów wodorowych, które gromadzą się w mięśniach jako produkt uboczny metabolizmu beztlenowego.
Próg mleczanowy (LT) definiuje się jako punkt intensywności ćwiczeń, w którym mleczan zaczyna gromadzić się we krwi szybciej niż może zostać usunięty. Wyższy LT pozwala sportowcom utrzymywać wyższe prędkości lub wyższą moc przed wystąpieniem zmęczenia. Nurkowie na wstrzymanym oddechu również mogliby skorzystać z wyższego LT z powodu opóźnionego gromadzenia się produktów ubocznych metabolizmu beztlenowego. W różnych protokołach testów siłowo-wytrzymałościowych sugerowano, że suplementacja kreatyny zwiększa LT, poprawiając regenerację ATP i zwiększając zdolność buforowania mięśni, a także poprawia wydolność mierzoną całkowitą pracą (TW), czasem do wyczerpania (TTE) i mocą wyjściową. Mimo to, niektóre badania nie wykazały poprawy wytrzymałości i zwiększenia LT.
Dodatkowo, próg wentylacyjny (VT) definiuje się jako punkt podczas ćwiczeń, w którym wentylacja zwiększa się nieproporcjonalnie do zużycia O2 z powodu konieczności wydychania nagromadzonego CO2. VT jest ściśle związany z LT, ponieważ gdy mleczan zaczyna się gromadzić, jony wodorowe również się gromadzą, produkcja niemetabolicznego CO2 wzrasta, a także wzrasta częstość wentylacji. Nelson i in. (2000) zaobserwowali znaczące wydłużenie dystansu biegu do VT u biegaczy długodystansowych w gradacyjnym teście wysiłkowym (GTX) po suplementacji kreatyną. Autorzy doszli do wniosku, że ta zmiana spowodowała, że organizm był w stanie wykonywać submaksymalne obciążenie przy niższym koszcie O2 i zmniejszonej pracy układu sercowo-naczyniowego mierzonej tętnem.
Suplementacja kreatyny może poprawić wydolność ćwiczeń na wstrzymanym oddechu, służąc jako beztlenowe, nie mleczanowe źródło energii. Dodatkowo, kreatyna ma właściwości buforowania wewnątrzkomórkowego, które mogą pomóc opóźnić wystąpienie kwasicy metabolicznej, tym samym wydłużając czas pracy mięśni w warunkach niedotlenienia.
Ćwiczenie na wstrzymanym oddechu będzie wykonywane na ergometrze rowerowym z intensywnością odpowiadającą maksymalnemu dynamicznemu nurkowaniu na wstrzymanym oddechu, z wykorzystaniem tętna jako wskaźnika. Protokół jest zaprojektowany tak, aby odtworzyć kluczowe wymagania metaboliczne dynamicznego nurkowania na wstrzymanym oddechu, wymagając pracy mięśni w warunkach niedotlenienia.
Tętno uczestników po maksymalnym dynamicznym nurkowaniu na wstrzymanym oddechu będzie mierzone podczas ich treningu basenowego. Indywidualne tętno na końcu nurkowania (HR) będzie używane jako wskaźnik intensywności ćwiczeń do zaprojektowania indywidualnego protokołu testowania wstrzymania oddechu dla każdego uczestnika. Uczestnicy wykonają GXT w laboratorium, aby znaleźć odpowiedni opór na ergometrze rowerowym, który będzie odpowiadał ich tętnu na końcu nurkowania. Dlatego opór na ergometrze rowerowym, który będzie używany do ostatecznego testowania przed i po suplementacji, będzie określony przez tętno na końcu nurkowania i dane z GXT. Ostateczne testowanie będzie obejmować jazdę na stacjonarnym ergometrze, gdzie uczestnicy będą proszeni o pokonanie najdłuższej możliwej odległości na jednym wdechu. Główne pomiary będą obejmować: pokonaną odległość na jednym wdechu, czas wstrzymania oddechu, mleczan przed i po teście z płatka ucha oraz ocenę postrzeganego wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Grecja
- Harokopio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi wyszkoleni nurkowie na wstrzymanym oddechu (z co najmniej rocznym doświadczeniem w treningu i zawodach dynamicznego nurkowania na wstrzymanym oddechu), którzy nie suplementowali monohydratu kreatyny przez co najmniej ostatnie 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
Kryteria wykluczenia:
- nurkowie na wstrzymanym oddechu z mniej niż 1 rokiem doświadczenia w treningu i zawodach dynamicznego nurkowania na wstrzymanym oddechu
- nurkowie na wstrzymanym oddechu z jakimikolwiek ostrymi lub przewlekłymi schorzeniami
- nurkowie na wstrzymanym oddechu, którzy suplementują monohydrat kreatyny lub suplementowali monohydrat kreatyny w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa monohydratu kreatyny (CM)
Grupa CM otrzyma 20 gramów monohydratu kreatyny dziennie przez 7 dni
|
Faza ładowania monohydratu kreatyny przez 7 dni
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo (PL)
Grupa PL otrzyma 20 gramów maltodekstryny dziennie przez 7 dni
|
20 gramów maltodekstryny dziennie przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita praca
Ramy czasowe: Od rekrutacji do badania (badanie wyjściowe/przed suplementacją) do końca badania (badanie po suplementacji, które odbywa się po 7 dniach okresu suplementacji)
|
Wydajność będzie oceniana na podstawie dwóch parametrów, z których jednym jest Całkowita Praca (TW).
TW będzie reprezentować pokonany dystans na ergometrze rowerowym podczas próby ćwiczenia z maksymalnym wstrzymaniem oddechu.
Będzie mierzony na ergometrze rowerowym Monark 839 E i wyrażony w metrach.
|
Od rekrutacji do badania (badanie wyjściowe/przed suplementacją) do końca badania (badanie po suplementacji, które odbywa się po 7 dniach okresu suplementacji)
|
|
Czas do wyczerpania
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania (badanie wyjściowe/przed suplementacją) do zakończenia badania (badanie po suplementacji, które odbywa się po 7 dniach okresu suplementacji)
|
Wydajność będzie oceniana na podstawie dwóch parametrów, z których jednym jest czas do wyczerpania (TTE).
TTE będzie oznaczać czas trwania wstrzymania oddechu podczas próby maksymalnego wstrzymania oddechu.
Będzie mierzony na ergometrze rowerowym Monark 839 E i wyrażony w sekundach.
|
Od momentu rekrutacji do badania (badanie wyjściowe/przed suplementacją) do zakończenia badania (badanie po suplementacji, które odbywa się po 7 dniach okresu suplementacji)
|
|
Nagromadzenie mleczanu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania (badanie wyjściowe/przed suplementacją) do końca badania (badanie po suplementacji, które odbywa się po 7 dniach okresu suplementacji)
|
Akumulacja mleczanu (różnica między stężeniem mleczanu w krążeniu obwodowym bezpośrednio po wysiłku a stężeniem zmierzonym trzy minuty przed wysiłkiem) będzie stanowić obiektywny wskaźnik zmęczenia.
Będzie mierzona z płatka ucha za pomocą urządzenia Lactate Scout 4, przed i po próbie maksymalnego wstrzymania oddechu, zarówno podczas testów przed suplementacją, jak i po suplementacji.
|
Od momentu rekrutacji do badania (badanie wyjściowe/przed suplementacją) do końca badania (badanie po suplementacji, które odbywa się po 7 dniach okresu suplementacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Percepcji Wysiłku
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania (badania wyjściowe/przed suplementacją) do końca badania (badania po suplementacji, które odbywają się po 7 dniach okresu suplementacji)
|
Skala Percepcji Wysiłku (RPE) zostanie wykorzystana jako subiektywna miara zmęczenia.
Bezpośrednio po maksymalnej próbie ćwiczenia wstrzymania oddechu uczestnicy wskażą swój odczuwany poziom wysiłku za pomocą Skali Borga.
Udzielą oddzielnych ocen dla ogólnego wysiłku związanego z wstrzymaniem oddechu oraz dla napięcia mięśniowego.
|
Od momentu rekrutacji do badania (badania wyjściowe/przed suplementacją) do końca badania (badania po suplementacji, które odbywają się po 7 dniach okresu suplementacji)
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do badania (badanie wyjściowe/przed suplementacją) do zakończenia badania (badanie po suplementacji przeprowadzane po 7 dniach okresu suplementacji)
|
Zmianę masy ciała beztłuszczowej oceni się za pomocą skanu DXA.
|
Od momentu rekrutacji do badania (badanie wyjściowe/przed suplementacją) do zakończenia badania (badanie po suplementacji przeprowadzane po 7 dniach okresu suplementacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3301/21-07-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .