- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07233707
Belastung und Halten: Auswirkung einer 7-tägigen Kreatin-Monohydrat-Ladephase auf die Leistung beim Atemanhalte-Radfahren (BREATHE-C)
Auswirkungen der Kreatin-Monohydrat-Supplementierung auf die Atemanhalte-Leistungsfähigkeit bei Belastung auf einem Fahrradergometer
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Kreatinmonohydrat-Supplementierung auf die maximale Atemanhalte-Leistungsfähigkeit auf einem Fahrradergometer bei trainierten Apnoetauchern zu untersuchen. Das Testprotokoll ist speziell darauf ausgelegt, die physiologischen Anforderungen und die Belastungsintensität eines maximalen dynamischen Apnoetauchgangs nachzubilden.
Kreatin-Supplementierung könnte die Atemanhalte-Leistungsfähigkeit verbessern, indem es als schnelle, anaerobe Energiequelle wirkt, die unabhängig von der Sauerstoffverfügbarkeit ist und keine ermüdungsfördernden metabolischen Nebenprodukte erzeugt. Darüber hinaus könnten seine intrazellulären Puffereigenschaften den Beginn der metabolischen Azidose verzögern und dadurch möglicherweise die Muskelarbeit unter hypoxischen Bedingungen verlängern.
Daher sind die Hauptfragen, die die Studie beantworten möchte:
- Kann ein Kreatinmonohydrat-Ladeprotokoll die Atemanhalte-Leistungsfähigkeit durch Erhöhung der Gesamtarbeit (TW) und der Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) verbessern?
- Kann es die Laktatschwelle erhöhen und den Beginn der metabolischen Azidose verzögern?
Forscher werden Kreatinmonohydrat-Supplementierung mit einem Placebo (Maltodextrin) vergleichen, um festzustellen, ob Kreatin die maximale Atemanhalte-Leistungsfähigkeit auf einem Fahrradergometer bei trainierten Apnoetauchern verbessert.
Teilnehmer werden:
- An 4 geplanten Laborbesuchen teilnehmen (einer für einen gestuften Belastungstest (GXT), einer zur Gewöhnung an das Atemanhalte-Protokoll (BHE), einer für BHE-Tests vor der Supplementierung, einer für BHE-Tests nach der Supplementierung)
- 7 Tage lang Kreatinmonohydrat oder ein Placebo einnehmen (5g viermal täglich)
- Während der Supplementierungsphase über etwaige Beschwerden berichten, Art und Häufigkeit ihres Trainings 7 Tage vor dem Vor- und Nachtest protokollieren, alles dokumentieren, was sie am Tag vor dem Vor- und Nachtest gegessen und getrunken haben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kreatin ist bekannt für seine Rolle bei der Verbesserung der Adenosintriphosphat (ATP)-Regeneration und unterstützt somit kurze hochintensive Aktivitäten, verbessert die Arbeitskapazität und Kraftleistung der Skelettmuskulatur und verzögert das Einsetzen von Muskelermüdung. Allerdings haben Untersuchungen zur Kreatin-Supplementierung im Ausdauersport inkonsistente Ergebnisse erbracht. Einige Studien in diesem Bereich zeigten eine verbesserte Ausdauerleistung, während andere dies nicht nachweisen konnten oder sogar Leistungsabnahmen feststellten. Diese Variabilität könnte von unterschiedlichen Supplementierungsprotokollen oder der großen Bandbreite der zur Leistungsmessung verwendeten Protokolle herrühren. Zudem könnte die durch die osmotischen Eigenschaften von Kreatin verursachte Zunahme der Körpermasse die Leistung in gewichttragenden Sportarten negativ beeinflussen. Ein weiterer Faktor könnte die Muskel-faser-Zusammensetzung sein, da Personen, die am besten auf Kreatin-Supplementierung ansprechen, typischerweise einen höheren Anteil an Typ-II-Muskelfasern aufweisen, wohingegen Ausdauersportler üblicherweise überwiegend Typ-I-Fasern besitzen.<\/p>
Apnoetauchen ist die Praxis, unter Wasser mit einem einzelnen Atemzug zu tauchen. Sportdisziplinen im Apnoetauchen lassen sich in drei Kategorien einteilen: statisches Apnoetauchen, Tiefendisziplinen und dynamische Disziplinen. Beim statischen Apnoetauchen geht es darum, den Atem so lange wie möglich anzuhalten, Tiefendisziplinen zielen darauf ab, die größtmögliche Tiefe unter Wasser zu erreichen, während dynamische Disziplinen darauf abzielen, mit einem Atemzug die größtmögliche Distanz unter Wasser zurückzulegen. Diese Disziplinen testen das Sauerstoff (O2)-Management des Tauchers, die Toleranz gegenüber Stoffwechselnebenprodukten, die Bewegungseffizienz und die Energieeinsparung. Einige der Einschränkungen beim Apnoetauchen umfassen die Toleranz gegenüber ermüdungsinduzierenden Stoffwechselnebenprodukten, die Ansammlung von Kohlendioxid (CO2) und die Verfügbarkeit von O2. Mit zunehmender Tauchzeit und Muskelaktivität sinken die O2-Spiegel, und die Abhängigkeit vom anaeroben Stoffwechselweg verstärkt sich, was zur Ansammlung von Stoffwechselnebenprodukten wie Laktat führt. Daher trainieren Taucher unter anderem, um die O2-Verwertung zu optimieren, den Beginn der metabolischen Azidose zu verzögern und die Toleranz gegenüber erhöhten Spiegeln von Stoffwechselnebenprodukten zu verbessern.<\/p>
Obwohl Apnoetauchen in Bezug auf Herzfrequenz und Bewegungsgeschwindigkeit nicht als Hochintensitätssport betrachtet werden mag, beinhaltet es ein einzigartiges Leistungsmuster, das eine begrenzte Verfügbarkeit von O2 umfasst und einen Wechsel zum anaeroben Stoffwechsel auslöst. Dieser Wechsel wird über längere Zeiträume aufrechterhalten, was erhebliche Anstrengung und Ausdauer erfordert, um die Leistung aufrechtzuerhalten. Es ist wichtig hervorzuheben, dass keine Form der Bewegung rein anaerob oder aerob ist und dass alle Energiesysteme zur ATP-Resynthese beitragen. Allerdings hängt ihr Beitrag von der Art der Aktivität ab. Daher kann das Phosphokreatin-System, auch wenn es bei Ausdauersportarten nicht dominiert, dennoch Energiebedarf puffern und somit ein früheres Einsetzen der Ermüdung verhindern. Folglich wird die durch Kreatinphosphat (CP) produzierte Energie so lange wie möglich für die ATP-Ausbeute genutzt, und es wurde gezeigt, dass, obwohl der Beitrag von CP zwischen 100 und 200 Metern eines Sprints reduziert ist, die CP-Speicher erst am Ende von 400 Metern erschöpft sind.<\/p>
Da Apnoetauchen eine effiziente O2-Verwertung erfordert und der Körper überwiegend auf anaeroben Stoffwechsel angewiesen ist, der zu metabolischer Azidose führt, sind effiziente ATP-Produktion, O2-Verwertung und CO2-Produktion entscheidend. Kreatin-Supplementierung könnte Vorteile bieten, indem sie eine effiziente Energieproduktion ermöglicht und den Beginn der metabolischen Azidose verzögert. Zudem besitzt Kreatin die Fähigkeit, Übersäuerung zu puffern, indem es überschüssige Wasserstoffionen, die als Nebenprodukt des anaeroben Stoffwechsels in den Muskeln akkumulieren, aufnimmt und neutralisiert.<\/p>
Die Laktatschwelle (LT) ist definiert als der Punkt der Belastungsintensität, an dem Laktat im Blut schneller akkumuliert, als es abgebaut werden kann. Eine höhere LT ermöglicht es Sportlern, höhere Geschwindigkeiten oder höhere Kraftleistungen aufrechtzuerhalten, bevor Ermüdung einsetzt. Apnoetaucher könnten ebenfalls von einer höheren LT profitieren, aufgrund der verzögerten Ansammlung von Nebenprodukten des anaeroben Stoffwechsels. In verschiedenen Kraft-Ausdauer-Testprotokollen wurde vorgeschlagen, dass Kreatin-Supplementierung die LT erhöht, indem sie die ATP-Regeneration verbessert und die Pufferkapazität der Muskeln erhöht, sowie die Leistung, gemessen an Gesamtarbeit (TW), Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) und Kraftleistung, verbessert. Dennoch konnten einige Studien keine verbesserte Ausdauerleistung und erhöhte LT nachweisen.<\/p>
Zudem ist die ventilatorische Schwelle (VT) definiert als der Punkt während der Belastung, an dem die Ventilation unverhältnismäßig zum O2-Verbrauch ansteigt, aufgrund der Notwendigkeit, akkumuliertes CO2 auszuatmen. VT steht in engem Zusammenhang mit LT, denn wenn Laktat zu akkumulieren beginnt, akkumulieren auch Wasserstoffionen, die nicht-metabolische CO2-Produktion steigt und damit auch die ventilatorische Rate. Nelson et al (2000) beobachteten eine signifikante Verlängerung der Laufdistanz bis zur VT bei Langstreckenläufern in einem gestuften Belastungstest (GTX) nach Kreatin-Supplementierung. Die Autoren schlossen, dass diese Veränderung dazu führte, dass der Körper submaximale Arbeitslasten bei geringerem O2-Verbrauch und reduzierter Arbeit des Herz-Kreislauf-Systems, gemessen an der Herzfrequenz, ausführen konnte.<\/p>
Kreatin-Supplementierung könnte die Leistung beim Apnoetraining verbessern, indem sie als anaerobe alaktazide Energiequelle dient. Zudem besitzt Kreatin intrazelluläre Puffereigenschaften, die helfen können, den Beginn der metabolischen Azidose zu verzögern und somit die Dauer der Muskelarbeit unter hypoxischen Bedingungen zu verlängern.<\/p>
Die Apnoeübung wird auf einem Fahrradergometer bei einer Intensität durchgeführt, die dem maximalen dynamischen Apnoetauchgang entspricht, wobei die Herzfrequenz als Indikator dient. Das Protokoll ist darauf ausgelegt, die wichtigsten metabolischen Anforderungen eines dynamischen Apnoetauchgangs nachzubilden, indem Muskelarbeit unter hypoxischen Bedingungen erforderlich ist.<\/p>
Die Herzfrequenz der Teilnehmer nach dem maximalen dynamischen Apnoetauchgang wird während ihres Pooltrainings erfasst. Die individuelle End-Tauch-Herzfrequenz (HR) wird als Indikator für die Belastungsintensität verwendet, um für jeden Teilnehmer ein individuelles Apnoetestprotokoll zu erstellen. Die Teilnehmer führen einen GXT im Labor durch, um den entsprechenden Widerstand auf dem Fahrradergometer zu finden, der ihrer End-Tauch-HR entspricht. Daher wird der Widerstand auf dem Fahrradergometer, der für die endgültigen Tests vor und nach der Supplementierung verwendet wird, durch die End-Tauch-HR und Daten aus dem GXT definiert. Der endgültige Test umfasst das Radfahren auf dem stationären Ergometer, bei dem die Teilnehmer gebeten werden, mit einem Atemzug die längstmögliche Distanz zurückzulegen. Hauptmessungen umfassen: mit einem Atemzug zurückgelegte Distanz, Dauer des Atemanhaltens, Laktat vor und nach dem Test aus dem Ohrläppchen und Bewertung der empfundenen Anstrengung.<\/p>
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Griechenland
- Harokopio University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde trainierte Apnoetaucher (mit mindestens einem Jahr Erfahrung im dynamischen Apnoetauchtraining und -wettkampf), die mindestens in den letzten 6 Wochen vor Studienbeginn kein Kreatinmonohydrat supplementiert haben
Ausschlusskriterien:
- Apnoetaucher mit weniger als 1 Jahr Erfahrung im dynamischen Apnoetauchtraining und -wettkampf
- Apnoetaucher mit akuten oder chronischen Erkrankungen
- Apnoetaucher, die Kreatinmonohydrat supplementieren oder in den letzten 6 Wochen supplementiert haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kreatinmonohydrat (KM) Gruppe
CM-Gruppe erhält 7 Tage lang täglich 20 Gramm Kreatin-Monohydrat
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Kreatinmonohydrat 7-tägige Ladephase
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Placebo-Komparator: Placebo (PL)-Gruppe
PL-Gruppe erhält 7 Tage lang täglich 20 Gramm Maltodextrin
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20 Gramm Maltodextrin pro Tag für 7 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtarbeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung in die Studie (Basis-/Voruntersuchung vor der Supplementierung) bis zum Studienende (Nachuntersuchung nach der Supplementierung, die nach 7-tägiger Supplementierungsphase stattfindet)
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Die Leistung wird anhand von zwei Parametern bewertet, von denen einer die Gesamtarbeit (TW) ist.
TW repräsentiert die auf dem Fahrradergometer zurückgelegte Strecke beim maximalen Atemanhalteversuch.
Sie wird auf dem Fahrradergometer Monark 839 E gemessen und in Metern ausgedrückt.
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Von der Einschreibung in die Studie (Basis-/Voruntersuchung vor der Supplementierung) bis zum Studienende (Nachuntersuchung nach der Supplementierung, die nach 7-tägiger Supplementierungsphase stattfindet)
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Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: Von der Einschreibung in die Studie (Basis-/Vor-Supplementationstestung) bis zum Studienende (Nach-Supplementationstestung, die nach 7 Tagen Supplementationsphase stattfindet)
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Die Leistung wird anhand von zwei Parametern bewertet, von denen einer die Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) ist.
TTE repräsentiert die Dauer des Atemanhaltens während des maximalen Atemanhalteübungsversuchs.
Sie wird auf dem Fahrradergometer Monark 839 E gemessen und in Sekunden ausgedrückt.
|
Von der Einschreibung in die Studie (Basis-/Vor-Supplementationstestung) bis zum Studienende (Nach-Supplementationstestung, die nach 7 Tagen Supplementationsphase stattfindet)
|
|
Laktatakkumulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung in die Studie (Basis-/Vorsupplementierungsuntersuchung) bis zum Ende der Studie (Nachsupplementierungsuntersuchung, die nach 7-tägiger Supplementierungsphase stattfindet)
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Die Laktatakkumulation (die Differenz zwischen der Laktatkonzentration im peripheren Kreislauf unmittelbar nach der Belastung und der drei Minuten vor der Belastung gemessenen Konzentration) wird einen objektiven Indikator für Ermüdung darstellen.
Sie wird vor und nach dem maximalen Atemanhalteversuch mit dem Lactate Scout 4-Gerät am Ohrläppchen gemessen, sowohl bei den Tests vor als auch nach der Supplementierung.
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Von der Einschreibung in die Studie (Basis-/Vorsupplementierungsuntersuchung) bis zum Ende der Studie (Nachsupplementierungsuntersuchung, die nach 7-tägiger Supplementierungsphase stattfindet)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschätzung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Studie (Basis-/Vorsupplementierungsuntersuchung) bis zum Ende der Studie (Nachsupplementierungsuntersuchung, die nach 7 Tagen Supplementierungsphase stattfindet)
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Die Bewertung der empfundenen Anstrengung (RPE) wird als subjektives Maß für Ermüdung verwendet.
Unmittelbar nach dem maximalen Atemanhalte-Versuch werden die Teilnehmer ihr empfundenes Anstrengungsniveau anhand der Borg-Skala angeben.
Sie werden separate Bewertungen für die gesamte Atemanhalte-Anstrengung und für Muskelbelastung abgeben.
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Von der Einschreibung bis zur Studie (Basis-/Vorsupplementierungsuntersuchung) bis zum Ende der Studie (Nachsupplementierungsuntersuchung, die nach 7 Tagen Supplementierungsphase stattfindet)
|
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Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Von der Einschreibung in die Studie (Baseline-/Vor-Supplementierungstestung) bis zum Ende der Studie (Nach-Supplementierungstestung, die nach 7 Tagen Supplementierungsphase stattfindet)
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Die Veränderung der fettfreien Körpermasse wird mittels DXA-Scan bewertet.
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Von der Einschreibung in die Studie (Baseline-/Vor-Supplementierungstestung) bis zum Ende der Studie (Nach-Supplementierungstestung, die nach 7 Tagen Supplementierungsphase stattfindet)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Natalija Kurmazovic, Master of Science, Faculty of Pharmacy, University of Belgrade
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goodwin ML, Harris JE, Hernandez A, Gladden LB. Blood lactate measurements and analysis during exercise: a guide for clinicians. J Diabetes Sci Technol. 2007 Jul;1(4):558-69. doi: 10.1177/193229680700100414.
- Nelson AG, Day R, Glickman-Weiss EL, Hegsted M, Kokkonen J, Sampson B. Creatine supplementation alters the response to a graded cycle ergometer test. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):89-94. doi: 10.1007/s004210000244.
- McNaughton LR, Dalton B, Tarr J. The effects of creatine supplementation on high-intensity exercise performance in elite performers. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Aug;78(3):236-40. doi: 10.1007/s004210050413.
- Furtado ETF, Oliveira JPL, Pereira ISB, Veiga EP, Silva SFD, Abreu WC. Short term creatine loading improves strength endurance even without changing maximal strength, RPE, fatigue index, blood lactate, and mode state. An Acad Bras Cienc. 2024 May 10;96(2):e20230559. doi: 10.1590/0001-3765202420230559. eCollection 2024.
- Lee S, Hong G, Park W, Lee J, Kim N, Park H, Park J. The effect of short-term creatine intake on blood lactic acid and muscle fatigue measured by accelerometer-based tremor response to acute resistance exercise. Phys Act Nutr. 2020 Mar 31;24(1):29-36. doi: 10.20463/pan.2020.0006.
- Oliver JM, Joubert DP, Martin SE, Crouse SF. Oral creatine supplementation's decrease of blood lactate during exhaustive, incremental cycling. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2013 Jun;23(3):252-8. doi: 10.1123/ijsnem.23.3.252. Epub 2012 Nov 19.
- Hirvonen J, Nummela A, Rusko H, Rehunen S, Harkonen M. Fatigue and changes of ATP, creatine phosphate, and lactate during the 400-m sprint. Can J Sport Sci. 1992 Jun;17(2):141-4.
- RodrIguez-Zamora L, Engan HK, Lodin-Sundstrom A, Schagatay F, Iglesias X, Rodriguez FA, Schagatay E. Blood lactate accumulation during competitive freediving and synchronized swimming. Undersea Hyperb Med. 2018 Jan-Feb;45(1):55-63.
- Cooper R, Naclerio F, Allgrove J, Jimenez A. Creatine supplementation with specific view to exercise/sports performance: an update. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 20;9(1):33. doi: 10.1186/1550-2783-9-33.
- Forbes SC, Candow DG, Neto JHF, Kennedy MD, Forbes JL, Machado M, Bustillo E, Gomez-Lopez J, Zapata A, Antonio J. Creatine supplementation and endurance performance: surges and sprints to win the race. J Int Soc Sports Nutr. 2023 Dec;20(1):2204071. doi: 10.1080/15502783.2023.2204071.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 3301/21-07-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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